Svar på meddelandekälla och presentation med hjälp av psykofysiologi
14 juli 2025 uppdaterad av: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifiera och undersöka effekterna av källa och presentation på svar på elektroniska cigaretter offentliga utbildningsmeddelanden hos unga vuxna vapers och icke-vapers - Del 2
Målet med denna kliniska prövning är att använda psykofysiologiska metoder för att testa effekterna av en meddelandekälla (expert och kamrat) och meddelandepresentationstyper (ensidig och tvåsidig) för att identifiera den optimala meddelandetypen för unga vuxna som vape och gör inte vape.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-24
- Flytande engelska
- Antingen vaping under de senaste 30 dagarna eller inte ha vaping under de senaste 30 dagarna men mottaglig för vaping
- Självrapporterad avhållsamhet från förbränd tobak eller marijuana vid besökstillfället
Exklusions kriterier:
- Åldrar under 18 eller över 24
- Inte flytande engelska
- Ej bekräftad självrapporterad avhållsamhet från förbränd tobak eller marijuana vid besökstillfället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expert, ensidig
Deltagare som tilldelats experten, ensidighetstillstånd kommer att få ensidiga e-cigarettmeddelanden från en expertkälla.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en expertkälla och se ensidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
|
Experimentell: Expert, dubbelsidig
Deltagare tilldelade expertens, tvåsidiga tillstånd kommer att få tvåsidiga e-cigarettmeddelanden från en expertkälla.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en expertkälla och se tvåsidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
|
Experimentell: Kamrat, ensidig
Deltagare tilldelade peer, ensidighetstillstånd kommer att få ensidiga e-cigarettmeddelanden från en peer-källa.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en peer-källa och se ensidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
|
Experimentell: Peer, tvåsidig
Deltagare tilldelade peer, tvåsidig tillstånd kommer att få tvåsidiga e-cigarettmeddelanden från en peer-källa.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en peer-källa och se tvåsidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell uppmärksamhet
Tidsram: Hela meddelandets varaktighet från början av leveransen till slutförandet av visningen, upp till 45 minuter.
|
Visuell uppmärksamhet utvärderades genom att mäta uppehållstid, vilket är den tid som deltagarna som spenderades på att titta på de specifika intresseområdena (AOI) som samlats in i milisekunder.
Värden för stund samlades in för 18 meddelanden och aggregerades för att ge de genomsnittliga poängen för bostäder för varje arm.
Detta gjordes för varje vaping-status (aktuella vapers och mottagliga icke-vapare).
Högre poäng för bostäder indikerar högre visuell uppmärksamhet, vilket indikerar bättre meddelandesultat.
|
Hela meddelandets varaktighet från början av leveransen till slutförandet av visningen, upp till 45 minuter.
|
|
Allokering av kognitiva resurser
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter att ha visat alla meddelanden (cirka 45 minuter).
|
Hjärtfrekvensvärden samlades i slag per minut (BPM) per sekund under presentationen av varje 18 distinkta meddelanden samt under den omedelbart föregående svarta skärmen (baslinjen) för varje meddelande.
Beskrivande statistik användes för att sammanfatta förändringar i BPM -värdena under meddelandets exponeringsperiod genom att jämföra BPM -värden som samlats in under varje meddelande som andra med BPM -värden som samlats in under den omedelbart föregående baslinjeperioden.
Dessa ändringsresultat var sedan i genomsnitt i alla meddelanden inom varje studiearm för att generera ett genomsnittligt BPM-värde per tillstånd, och detta gjordes för varje vaping-status (aktuella vapers och mottagliga icke-vapare).
Lägre BPM -värden återspeglar större kognitivt svar, vilket indikerar bättre meddelandesultat.
|
Baslinjen och omedelbart efter att ha visat alla meddelanden (cirka 45 minuter).
|
|
Upphetsning
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter att ha visat alla meddelanden (cirka 45 minuter).
|
Galvanic Skin Response (GSR) -värden registrerades i Microsiemens på en sekunders basis under presentationen av varje 18 distinkta meddelanden samt under den omedelbart föregående svarta skärmen (baslinjen) för varje meddelande.
Beskrivande statistik användes för att sammanfatta förändringar i GSR -värden genom att jämföra varje meddelandesvar till dess föregående baslinjeperiod.
Dessa förändringsresultat var sedan i genomsnitt i alla meddelanden inom varje studiearm för att generera en genomsnittlig GSR-poäng per tillstånd, och detta gjordes för varje vaping statusgrupp (aktuella vapers och mottagliga icke-vapare).
Högre GSR -värden återspeglar större fysiologisk upphetsning och indikerar bättre meddelandesultat.
|
Baslinjen och omedelbart efter att ha visat alla meddelanden (cirka 45 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder
Tidsram: Efter exponering för alla meddelanden, ungefär upp till 45 minuter.
|
Deltagarnas självrapporterade vaping-attityder mättes genom att använda en fempunkts bipolär skala med 7 underskalor som bedömde om deltagarna tyckte att vaping var rolig, frisk, säker, rolig, smart, cool och attraktiv på en skala från 1 (negativa attityder) till 5 (positiva attityder).
Objekt summerades och var i genomsnitt för att skapa en enda sammansatt poäng, och detta gjordes för varje arm för varje vaping -status.
Högre poäng indikerar mer positiva e-cigarettinställningar, därför sämre resultat.
|
Efter exponering för alla meddelanden, ungefär upp till 45 minuter.
|
|
Beteendemässiga avsikter
Tidsram: Efter exponering för alla meddelanden, ungefär upp till 45 minuter.
|
Deltagarnas vaping -avsikter mättes genom att använda en 3 underskalig artiklar som bedömde deltagarnas avsikter till Vape: snart/när som helst under nästa år/skulle använda erbjuds av en av deras bästa vänner, på en skala från 1 (definitivt inte) till 5 (definitivt ja).
Objekt summerades och var i genomsnitt för att skapa en enda kompositpoäng.
Detta gjordes för varje vaping-status (aktuella vapers och mottagliga icke-vapare).
Högre poäng indikerar större vaping -avsikter, vilket indikerar sämre resultat.
|
Efter exponering för alla meddelanden, ungefär upp till 45 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Första postat (Faktisk)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .