Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på beskedkilde og præsentation ved hjælp af psykofysiologi

14. juli 2025 opdateret af: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identifikation og undersøgelse af virkningerne af kilde og præsentation på svar på elektroniske cigaret-offentlige meddelelser hos unge voksne vapers og ikke-vapers - del 2

Målet med dette kliniske forsøg er at bruge psykofysiologiske metoder til at teste virkningerne af en meddelelseskilde (ekspert og peer) og meddelelsespræsentationstyper (en-sidet og to-sidet) for at identificere den optimale meddelelsestype for unge voksne, der vaper og gør. ikke vape.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-24
  • Flydende engelsk
  • Enten dampet inden for de sidste 30 dage eller ikke at have dampet inden for de sidste 30 dage, men er modtagelig for dampning
  • Selvrapporteret afholdenhed fra forbrændt tobak eller marihuana på tidspunktet for besøget

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 24
  • Ikke flydende engelsk
  • Ikke bekræftet selvrapporteret afholdenhed af forbrændt tobak eller marihuana på tidspunktet for besøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspert, ensidig
Deltagerne, der er tildelt eksperten, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
Andet: Ekspert, ensidig
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Ekspert, tosidet
Deltagere, der er tildelt eksperten, vil tosidethedstilstand modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
Andet: Ekspert, tosidet
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Peer, ensidig
Deltagere, der er tildelt peer, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
Andet: Peer, ensidig
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
Eksperimentel: Peer, tosidet
Deltagere, der er tildelt peer, tosidethedstilstand vil modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
Andet: Peer, tosidet
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel opmærksomhed
Tidsramme: Hele budskabets varighed fra begyndelsen af dens levering til afslutningen af visningen, op til 45 minutter.
Visuel opmærksomhed blev vurderet ved at måle opholdstid, hvilket er den tid, deltagere har brugt på at se på de specifikke områder af interesse (AOIS) indsamlet i milisekunder. Dwell -tidsværdier blev indsamlet for 18 meddelelser og samlet for at give de gennemsnitlige opholdstidsresultater for hver arm. Dette blev gjort for hver vaping-status (aktuelle vapers og modtagelige ikke-vapere). Højere opholdstidsresultater indikerer højere visuel opmærksomhed, hvilket indikerer bedre beskedresultater.
Hele budskabets varighed fra begyndelsen af dens levering til afslutningen af visningen, op til 45 minutter.
Tildeling af kognitive ressourcer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).
Pulsværdier blev opsamlet i beats pr. Minut (BPM) pr. Basis under præsentationen af hver 18 forskellige meddelelser såvel som under den umiddelbart foregående sorte skærm (baseline) for hver meddelelse. Beskrivende statistikker blev anvendt til at opsummere ændringer i BPM -værdierne i løbet af eksponeringsperioden for meddelelsen ved at sammenligne BPM -værdierne, der blev indsamlet under hver meddelelse på andenpladsen med BPM -værdierne indsamlet i løbet af den umiddelbart foregående baselineperiode. Disse ændringsresultater blev derefter gennemsnitligt på tværs af alle meddelelser inden for hver undersøgelsesarm for at generere en gennemsnitlig BPM-værdi pr. Betingelse, og dette blev gjort for hver vaping-status (aktuelle vapers og modtagelige ikke-modtagere). Nedre BPM -værdier afspejler større kognitiv respons, og indikerer derfor bedre budskabsresultater.
Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).
Ophidselse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).
Galvaniske hudrespons (GSR) -værdier blev registreret i mikrosiemener pr. Basis under præsentationen af hver 18 forskellige meddelelser såvel som under den umiddelbart foregående sorte skærm (baseline) for hver meddelelse. Beskrivende statistikker blev anvendt til at opsummere ændringer i GSR -værdier ved at sammenligne hvert meddelelsesrespons på dens foregående baselineperiode. Disse ændringsresultater blev derefter gennemsnitligt på tværs af alle meddelelser inden for hver undersøgelsesarm for at generere en gennemsnitlig GSR-score pr. Betingelse, og dette blev gjort for hver vaping-statusgruppe (aktuelle vapers og modtagelige ikke-modtagere). Højere GSR -værdier afspejler større fysiologisk ophidselse og indikerer bedre budskabsresultater.
Baseline og umiddelbart efter at have set alle meddelelser (ca. 45 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger
Tidsramme: Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.
Deltagernes selvrapporterede vaping-holdninger blev målt ved hjælp af en fem-punkts bipolar skala ved hjælp af 7 underskalaer, der vurderede, om deltagerne mente, at vaping var underholdende, sund, sikker, sjov, smart, cool og attraktiv i en skala fra 1 (negative holdninger) til 5 (positive holdninger). Elementer blev opsummeret og gennemsnitligt for at skabe en enkelt sammensat score, og dette blev gjort for hver arm for hver vaping -status. Højere score indikerer mere positive e-cigaretholdninger, derfor værre resultater.
Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.
Adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.
Deltagernes vaping -intentioner blev målt ved hjælp af en 3 underskalaelementer, der vurderede deltagernes intentioner om at vape: snart/når som helst i løbet af det næste år/ville bruge tilbudt af en af deres bedste venner, i en skala fra 1 (bestemt ikke) til 5 (bestemt ja). Elementer blev opsummeret og gennemsnitligt for at skabe en enkelt sammensat score. Dette blev gjort for hver vaping-status (aktuelle vapers og modtagelige ikke-vapere). Højere score indikerer større vaping -intentioner, hvilket indikerer dårligere resultat.
Efter eksponering for alle meddelelser, ca. op til 45 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Kliniske forsøg med Ekspert, ensidig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner