使用心理生理学对消息来源和演示进行响应
2025年7月14日 更新者：Donghee Nicole Lee、University of Massachusetts, Worcester
识别和检查来源和演示文稿对年轻成人电子烟使用者和非电子烟使用者对电子烟公共教育信息的反应的影响 - 第 2 部分
该临床试验的目标是使用心理生理学方法来测试消息源（专家和同行）和消息呈现类型（单侧和两侧）的效果，以确定吸电子烟和吸电子烟的年轻人的最佳消息类型。不是电子烟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-24岁
- 流利的英语
- 过去 30 天内吸过电子烟，或者过去 30 天内没有吸过电子烟但容易吸电子烟
- 自我报告在访问时戒除燃烧的烟草或大麻
排除标准：
- 18岁以下或24岁以上
- 英语不流利
- 未确认在访问时自我报告的燃烧烟草或大麻的戒断情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：专家，单面
分配给专家的参与者将从专家来源接收单方面的电子烟消息。
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参与者将查看专家来源的简要说明，并查看单方面的电子烟教育信息。
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实验性的：专家，双面
分配给专家的参与者将从专家来源接收双面的电子烟消息。
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参与者将查看专家来源的简要说明，并查看双面电子烟教育信息。
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实验性的：同行，单方面
分配给同行的参与者，单面性条件将从同伴来源接收单方面的电子烟消息。
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参与者将对同行来源进行简要描述，并查看单方面的电子烟教育信息。
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实验性的：同行，双面
分配给同伴的参与者将从同伴来源接收双面电子烟消息。
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参与者将对同行来源进行简要描述，并查看双面电子烟教育信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉关注
大体时间：从交付开始到观看完成的整个消息的整个持续时间，最多45分钟。
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通过测量停留时间来评估视觉关注，这是参与者花费在米利塞登上收集的特定领域（AOI）的时间长度。
收集了18条消息的停留时间值，并汇总以提供每个ARM的平均停留时间分数。
这是针对每个VAPING状态（当前的VAPER和易感非烟雾）完成的。
较高的停留时间分数表明视觉注意力更高，表明更好的消息结果。
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从交付开始到观看完成的整个消息的整个持续时间，最多45分钟。
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认知资源的分配
大体时间：基线和查看所有消息后立即（大约45分钟）。
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在每次18个不同的消息以及在紧接的黑屏（基线）中，以每分钟（基线）以每分钟为单位收集心率值（BPM）（BPM）。
描述性统计数据用于总结消息曝光期间BPM值的变化，通过将每个消息中收集的BPM值与在基线之前紧接的BPM值中收集的BPM值进行比较。
然后将这些变化分数在每个研究部门内的所有消息中取平均值，以生成每个条件的平均BPM值，这是针对每个Vaping状态（当前的Vapers和易感的非烟雾）进行的。
较低的BPM值反映了更大的认知响应，因此表明了更好的消息结果。
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基线和查看所有消息后立即（大约45分钟）。
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唤醒
大体时间：基线和查看所有消息后立即（大约45分钟）。
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在每条18个不同的消息以及在每个消息的紧接黑屏（基线）之前，以每秒为单位记录电流皮肤响应（GSR）值。
描述性统计数据用于总结GSR值的变化，通过将每个消息响应与其先前的基线周期进行比较。
然后将这些变化分数在每个研究部门内的所有消息中取平均值，以在每个条件下产生平均GSR得分，这是为每个Vaping状态组（当前的Vapers和易感的非烟雾）完成的。
较高的GSR值反映了更大的生理唤醒，并指出了更好的信息结果。
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基线和查看所有消息后立即（大约45分钟）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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态度
大体时间：暴露于所有消息后，大约45分钟。
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参与者的自我报告的烟态态度是通过使用7个次级量表的五点双极量表来衡量的，该量表可以评估参与者是否认为烟是愉快，健康，安全，娱乐，聪明，聪明，聪明，凉爽和吸引力，从1（负面态度）到5（正面态度）（积极态度）。
将项目求和并平均以创建一个单个复合分数，并且每个手臂都为每个vaping状态完成。
较高的分数表明更正面的电子烟态度，因此结果较差。
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暴露于所有消息后，大约45分钟。
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行为意图
大体时间：暴露于所有消息后，大约45分钟。
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通过使用3个评估参与者对vape的意图的量表项目来衡量参与者的Vaping意图：很快/在明年的任何时候/将使用他们最好的朋友之一提供的使用，从1（绝对不是）到5（绝对不是）。
将项目求和并平均以创建单个复合分数。
这是针对每个VAPING状态（当前的VAPER和易感非烟雾）完成的。
较高的分数表明更大的蒸发意图，因此表明结果较差。
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暴露于所有消息后，大约45分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donghee N Lee, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月18日
初级完成 (实际的)
2024年6月10日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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