Reacties op berichtbron en presentatie met behulp van psychofysiologie
14 juli 2025 bijgewerkt door: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identificeren en onderzoeken van de effecten van bron en presentatie op reacties op openbare voorlichtingsberichten over elektronische sigaretten bij jongvolwassen vapers en niet-vapers - Deel 2
Het doel van deze klinische proef is om psychofysiologische methoden te gebruiken om de effecten van een berichtbron (expert en peer) en berichtpresentatietypes (eenzijdig en dubbelzijdig) te testen om het optimale berichttype te identificeren voor jonge volwassenen die vapen en dat doen. niet dampen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-24
- Vloeiend in het Engels
- Of je hebt in de afgelopen 30 dagen gedampt of je hebt de afgelopen 30 dagen niet gedampt, maar je bent wel vatbaar voor vapen
- Zelfgerapporteerde onthouding van verbrande tabak of marihuana tijdens het bezoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijden onder de 18 of boven de 24
- Niet vloeiend Engels
- Niet bevestigde zelfgerapporteerde onthouding van verbrande tabak of marihuana tijdens het bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expert, eenzijdig
Deelnemers die zijn toegewezen aan de expert, eenzijdigheidsvoorwaarde ontvangen eenzijdige e-sigarettenberichten van een deskundige bron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een deskundige bron bekijken en eenzijdige e-sigaretonderwijsberichten bekijken.
|
|
Experimenteel: Expert, tweezijdig
Deelnemers die zijn toegewezen aan de expert, tweezijdigheidsconditie ontvangen tweezijdige e-sigarettenberichten van een deskundige bron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een deskundige bron bekijken en tweezijdige e-sigaretonderwijsberichten zien.
|
|
Experimenteel: Peer, eenzijdig
Deelnemers die aan de peer zijn toegewezen, ontvangen eenzijdigheidstoestand eenzijdige e-sigarettenberichten van een peer-bron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een peerbron bekijken en eenzijdige e-sigaretonderwijsberichten zien.
|
|
Experimenteel: Peer, tweezijdig
Deelnemers die zijn toegewezen aan de peer, tweezijdigheidsconditie ontvangt tweezijdige e-sigarettenberichten van een peerbron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een peerbron bekijken en tweezijdige e-sigaretonderwijsberichten zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele aandacht
Tijdsspanne: De volledige duur van het bericht vanaf het begin van de levering tot de voltooiing van het bekijken, tot 45 minuten.
|
Visuele aandacht werd beoordeeld door de tijd te meten, wat de tijdsduur is die deelnemers hebben besteed aan het kijken naar de specifieke interessegebieden (AOIS) verzameld in miliseconden.
Dwelltijdwaarden werden verzameld voor 18 berichten en geaggregeerd om de gemiddelde verblijfstijdscores voor elke arm te bieden.
Dit werd gedaan voor elke vapenstatus (huidige vapers en gevoelige niet-vapers).
Hogere verblijfstijdscores duiden op hogere visuele aandacht, wat wijst op betere berichtresultaten.
|
De volledige duur van het bericht vanaf het begin van de levering tot de voltooiing van het bekijken, tot 45 minuten.
|
|
Toewijzing van cognitieve middelen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na het bekijken van alle berichten (ongeveer 45 minuten).
|
Hartslagwaarden werden verzameld in slagen per minuut (BPM) per seconde tijdens de presentatie van elke 18 verschillende berichten en tijdens het onmiddellijk voorgaande zwarte scherm (basislijn) voor elk bericht.
Beschrijvende statistieken werden gebruikt om veranderingen in de BPM -waarden tijdens de blootstellingsperiode van het bericht samen te vatten door de BPM -waarden te vergelijken die zijn verzameld tijdens elk bericht tweede met de BPM -waarden verzameld tijdens de onmiddellijk voorgaande basislijnperiode.
Deze wijzigingsscores werden vervolgens gemiddeld over alle berichten binnen elke studiearm om een gemiddelde BPM-waarde per voorwaarde te genereren, en dit werd gedaan voor elke vapenstatus (huidige vapers en gevoelige niet-vapers).
Lagere BPM -waarden weerspiegelen een grotere cognitieve respons, duiden daarom op betere berichtresultaten.
|
Basislijn en onmiddellijk na het bekijken van alle berichten (ongeveer 45 minuten).
|
|
Opwinding
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na het bekijken van alle berichten (ongeveer 45 minuten).
|
Galvanic Skin Response (GSR) -waarden werden opgenomen in microsiemens per seconde tijdens de presentatie van elke 18 verschillende berichten en tijdens het onmiddellijk voorafgaande zwarte scherm (basislijn) voor elk bericht.
Beschrijvende statistieken werden gebruikt om veranderingen in GSR -waarden samen te vatten door elke berichtrespons te vergelijken met de voorgaande basislijnperiode.
Deze veranderingsscores werden vervolgens gemiddeld over alle berichten binnen elke studiearm om een gemiddelde GSR-score per conditie te genereren, en dit werd gedaan voor elke vapenstatusgroep (huidige vapers en gevoelige niet-vapers).
Hogere GSR -waarden weerspiegelen een grotere fysiologische opwinding en duiden op betere berichtresultaten.
|
Basislijn en onmiddellijk na het bekijken van alle berichten (ongeveer 45 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: Na blootstelling aan alle berichten, ongeveer 45 minuten.
|
De zelfgerapporteerde vapenattitudes van de deelnemers werden gemeten met behulp van een vijfpunts bipolaire schaal met behulp van 7 subschaalitems die beoordelen of deelnemers dachten dat vapen plezierig, gezond, veilig, leuk, slim, cool en aantrekkelijk was op een schaal van 1 (negatieve attitudes) tot 5 (positieve attitudes).
Items werden opgeteld en gemiddeld om een enkele samengestelde score te maken, en dit werd gedaan voor elke arm voor elke vapenstatus.
Hogere scores duiden op een positievere attitudes van e-sigaretten, dus slechtere resultaten.
|
Na blootstelling aan alle berichten, ongeveer 45 minuten.
|
|
Gedragsintenties
Tijdsspanne: Na blootstelling aan alle berichten, ongeveer 45 minuten.
|
De vapenintenties van de deelnemers werden gemeten met behulp van een 3 subschaalartikelen die de intenties van de deelnemers beoordelen om te vapen: binnenkort/op elk moment tijdens het volgende jaar/zou worden aangeboden door een van hun beste vrienden, op een schaal van 1 (zeker niet) tot 5 (zeker ja).
Items werden opgeteld en gemiddeld om een enkele samengestelde score te maken.
Dit werd gedaan voor elke vapenstatus (huidige vapers en gevoelige niet-vapers).
Hogere scores duiden op grotere vapenintenties, waardoor een slechtere uitkomst wordt aangegeven.
|
Na blootstelling aan alle berichten, ongeveer 45 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .