Svar på meldingskilde og presentasjon ved bruk av psykofysiologi
14. juli 2025 oppdatert av: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifisere og undersøke effekten av kilde og presentasjon på svar på elektroniske sigaretter offentlige utdanningsmeldinger i unge voksne vapers og ikke-vapers - del 2
Målet med denne kliniske studien er å bruke psykofysiologiske metoder for å teste effekten av en meldingskilde (ekspert og jevnaldrende) og meldingspresentasjonstyper (ensidig og tosidig) for å identifisere den optimale meldingstypen for unge voksne som vaper og gjør ikke vape.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-24
- Flytende engelsk
- Enten vaping de siste 30 dagene eller ikke ha vapet de siste 30 dagene, men utsatt for vaping
- Selvrapportert avholdenhet fra forbrent tobakk eller marihuana på besøkstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 24
- Ikke flytende engelsk
- Ikke bekreftet selvrapportert avholdenhet fra forbrent tobakk eller marihuana ved besøkstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspert, ensidig
Deltakere som er tildelt den ekspert, en-sidighetstilstanden vil motta ensidige e-sigarettmeldinger fra en ekspertkilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en ekspertkilde og se ensidig e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
|
Eksperimentell: Ekspert, tosidig
Deltakere som er tildelt den ekspert, tosidighetstilstanden, vil motta tosidige e-sigarettmeldinger fra en ekspertkilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en ekspertkilde og se tosidige e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
|
Eksperimentell: Peer, ensidig
Deltakere som er tildelt den jevnaldrende, en-sidighetstilstanden vil motta ensidige e-sigarettmeldinger fra en jevnaldrende kilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en jevnaldrende kilde og se ensidige e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
|
Eksperimentell: Peer, tosidig
Deltakere som er tildelt den jevnaldrende, tosidighetstilstanden, vil motta tosidige e-sigarettmeldinger fra en jevnaldrende kilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en jevnaldrende kilde og se tosidige e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell oppmerksomhet
Tidsramme: Hele varigheten av meldingen fra begynnelsen av leveringen til fullføring av visning, opptil 45 minutter.
|
Visuell oppmerksomhet ble vurdert ved å måle oppholdstid, som er hvor lang tid deltakerne brukte på å se på de spesifikke interesseområdene (AOIS) samlet i milisekunder.
Verdier for oppholdsperioder ble samlet inn for 18 meldinger, og samlet for å gi gjennomsnittlig oppholdstidspoeng for hver arm.
Dette ble gjort for hver vapingstatus (nåværende vapers og mottagelige ikke-vapers).
Poeng med høyere opphold indikerer høyere visuell oppmerksomhet, noe som indikerer bedre meldingsresultater.
|
Hele varigheten av meldingen fra begynnelsen av leveringen til fullføring av visning, opptil 45 minutter.
|
|
Tildeling av kognitive ressurser
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter å ha sett alle meldingene (ca. 45 minutter).
|
Hjertefrekvensverdier ble samlet inn i beats per minutt (BPM) per sekund basis under presentasjonen av hver 18 distinkte meldinger så vel som under den umiddelbart foregående svarte skjermen (baseline) for hver melding.
Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere endringer i BPM -verdiene i løpet av meldingseksponeringsperioden ved å sammenligne BPM -verdiene som ble samlet inn i løpet av hver melding som er nummer to til BPM -verdiene som ble samlet inn i løpet av den umiddelbart foregående baseline -perioden.
Disse endringspoengene ble deretter gjennomsnittet på tvers av alle meldinger i hver studiearm for å generere en gjennomsnittlig BPM-verdi per tilstand, og dette ble gjort for hver vapingstatus (nåværende vapers og mottakelige ikke-vapers).
Nedre BPM -verdier gjenspeiler større kognitiv respons, og indikerer derfor bedre meldingsresultater.
|
Baseline og umiddelbart etter å ha sett alle meldingene (ca. 45 minutter).
|
|
Opphisselse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter å ha sett alle meldingene (ca. 45 minutter).
|
Galvanisk hudrespons (GSR) verdier ble registrert i mikrosiemener på et sekunds basis under presentasjonen av hver 18 forskjellige meldinger, så vel som under den umiddelbart foregående svarte skjermen (baseline) for hver melding.
Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere endringer i GSR -verdier ved å sammenligne hvert meldingsrespons med den foregående baseline -perioden.
Disse endringspoengene ble deretter gjennomsnittet på tvers av alle meldinger i hver studiearm for å generere en gjennomsnittlig GSR-poengsum per tilstand, og dette ble gjort for hver vaping-statusgruppe (nåværende vapers og mottakelige ikke-vapers).
Høyere GSR -verdier gjenspeiler større fysiologisk opphisselse, og indikerer bedre meldingsresultater.
|
Baseline og umiddelbart etter å ha sett alle meldingene (ca. 45 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger
Tidsramme: Etter eksponering for alle meldinger, omtrent opptil 45 minutter.
|
Deltakernes selvrapporterte vaping holdninger ble målt ved å bruke en fem-punkts bipolar skala ved å bruke 7 underskala elementer som vurderte om deltakerne mente vaping var hyggelig, sunt, trygt, morsomt, smart, kult og attraktivt i en skala fra 1 (negative holdninger) til 5 (positive holdninger).
Elementer ble summert og gjennomsnittet for å lage en enkelt sammensatt poengsum, og dette ble gjort for hver arm for hver vapingstatus.
Høyere score indikerer mer positive e-sigarettholdninger, derfor verre utfall.
|
Etter eksponering for alle meldinger, omtrent opptil 45 minutter.
|
|
Atferdsintensjoner
Tidsramme: Etter eksponering for alle meldinger, omtrent opptil 45 minutter.
|
Deltakernes vaping -intensjoner ble målt ved å bruke en 3 underskala elementer som vurderte deltakernes intensjoner om å vape: snart/når som helst i løpet av det neste året/ville bruke tilbudt av en av deres beste venner, på en skala fra 1 (definitivt ikke) til 5 (definitivt ja).
Elementer ble summert og gjennomsnittet for å lage en enkelt sammensatt poengsum.
Dette ble gjort for hver vapingstatus (nåværende vapers og mottagelige ikke-vapers).
Høyere score indikerer større vapingintensjoner, og indikerer derfor dårligere utfall.
|
Etter eksponering for alle meldinger, omtrent opptil 45 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .