Реакции на источник сообщения и его презентацию с использованием психофизиологии
14 июля 2025 г. обновлено: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Выявление и изучение влияния источника и представления на реакцию на просветительские сообщения об электронных сигаретах среди молодых людей, вейперов и не вейперов - Часть 2
Целью этого клинического исследования является использование психофизиологических методов для проверки влияния источника сообщения (эксперта и коллеги) и типов представления сообщения (одностороннего и двустороннего) для определения оптимального типа сообщения для молодых людей, которые курят и курят электронные сигареты. не вейп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-24
- Свободно владеющий английским
- Либо курил вейп в течение последних 30 дней, либо не курил в течение последних 30 дней, но склонен к вейпингу.
- Самооценка воздержания от употребления сожженного табака или марихуаны во время посещения
Критерий исключения:
- Возраст до 18 и старше 24 лет
- Не свободно владею английским языком
- Не подтвержденное воздержание от употребления сожженного табака или марихуаны во время посещения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперт, односторонний
Участники, назначенные эксперту, условие односторонности получат односторонние сообщения электронной сигареты от экспертного источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание экспертного источника и увидеть односторонние сообщения E-сигареты.
|
|
Экспериментальный: Эксперт, двусторонний
Участники, назначенные эксперту, условие двухсторонности получат двусторонние сообщения электронных сигарет от экспертного источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание экспертного источника и увидеть двусторонние сообщения E-сигареты.
|
|
Экспериментальный: Перид, односторонний
Участники, назначенные односторонним, условие односторонности получат односторонние сообщения электронных сигарет от источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание источника сверстников и увидеть односторонние сообщения E-сигарет.
|
|
Экспериментальный: Сверстник, двусторонний
Участники, назначенные на одноранговый, условие двухсторонности получат двусторонние сообщения электронных сигарет от источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание источника сверстников и увидеть двусторонние сообщения E-сигарет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальное внимание
Временное ограничение: Вся продолжительность сообщения от начала его доставки до завершения просмотра до 45 минут.
|
Визуальное внимание оценивалось путем измерения времени задержки, которое является продолжительным временем, потраченным на рассмотрение конкретных областей, представляющих интерес (AOI), собранные в Милисекундах.
Значения времени задержки были собраны для 18 сообщений и агрегированы, чтобы обеспечить средние показатели времени затраты на каждое руку.
Это было сделано для каждого статуса вейпинга (текущие вейперы и восприимчивые не записанные).
Более высокие показатели времени выселения указывают на более высокое визуальное внимание, что указывает на лучшие результаты сообщений.
|
Вся продолжительность сообщения от начала его доставки до завершения просмотра до 45 минут.
|
|
Распределение когнитивных ресурсов
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после просмотра всех сообщений (приблизительно 45 минут).
|
Значения частоты сердечных сокращений были собраны в битах в минуту (BPM) на секунду во время представления каждых 18 различных сообщений, а также во время непосредственно предшествующего черного экрана (базовая линия) для каждого сообщения.
Описательные статистические данные использовались для суммирования изменений значений BPM в течение периода воздействия сообщения путем сравнения значений BPM, собранных во время каждого сообщения, второго с значениями BPM, собранными в течение непосредственно предыдущего базового периода.
Эти оценки изменений были затем усреднены по всем сообщениям в каждом группе исследования, чтобы генерировать среднее значение BPM на условие, и это было сделано для каждого статуса вейпинга (текущие вейперы и восприимчивые невопиты).
Более низкие значения BPM отражают больший когнитивный ответ, поэтому указывают на лучшие результаты сообщений.
|
Базовая линия и сразу после просмотра всех сообщений (приблизительно 45 минут).
|
|
Возбуждение
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после просмотра всех сообщений (приблизительно 45 минут).
|
Значения гальванической отклики кожи (GSR) регистрировались в микросиментах на секунду во время представления каждого 18 различных сообщений, а также во время непосредственно предыдущего черного экрана (базовый уровень) для каждого сообщения.
Описательные статистические данные использовались для суммирования изменений значений GSR путем сравнения каждого ответа сообщения с предыдущим исходным периодом.
Эти оценки изменений были затем усреднены по всем сообщениям в каждом группе исследования, чтобы генерировать средний показатель GSR на условие, и это было сделано для каждой группы статуса вейпинга (текущие вейперы и восприимчивые невопиты).
Более высокие значения GSR отражают большее физиологическое возбуждение и указывают на лучшие результаты сообщений.
|
Базовая линия и сразу после просмотра всех сообщений (приблизительно 45 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение
Временное ограничение: После воздействия всех сообщений примерно до 45 минут.
|
Самооценки участников измеряли вейпинги с использованием биполярной шкалы из пяти пунктов с использованием 7 элементов подшкалы, оценивающих, думали ли участники, что вейпинг был приятным, здоровым, безопасным, веселым, умным, крутым и привлекательным по шкале от 1 (негативное отношение) до 5 (положительные отношения).
Предметы были суммированы и усреднены, чтобы создать единый составной счет, и это было сделано для каждого руки для каждого статуса вейпинга.
Более высокие оценки указывают на более положительные отношения электронных сигарет, следовательно, худшие результаты.
|
После воздействия всех сообщений примерно до 45 минут.
|
|
Поведенческие намерения
Временное ограничение: После воздействия всех сообщений примерно до 45 минут.
|
Намерения участников измерялись с использованием 3 элементов подшкалы, оценивающих намерения участников в Vape: скоро/в любое время в течение следующего года/будет использовать, предлагаемый одним из их лучших друзей, по шкале от 1 (определенно нет) до 5 (определенно да).
Предметы были суммированы и усреднены, чтобы создать единый составный счет.
Это было сделано для каждого статуса вейпинга (текущие вейперы и восприимчивые не записанные).
Более высокие оценки указывают на более высокие намерения вейпинга, что указывает на худший результат.
|
После воздействия всех сообщений примерно до 45 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .