- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269003
Antworten auf Nachrichtenquelle und Präsentation unter Verwendung der Psychophysiologie
16. Februar 2024 aktualisiert von: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifizieren und Untersuchen der Auswirkungen von Quelle und Präsentation auf Reaktionen auf öffentliche Aufklärungsbotschaften zu elektronischen Zigaretten bei jungen erwachsenen Dampfern und Nicht-Dampfern – Teil 2
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, mithilfe psychophysiologischer Methoden die Auswirkungen einer Nachrichtenquelle (Experte und Peer) und Nachrichtenpräsentationstypen (einseitig und zweiseitig) zu testen, um den optimalen Nachrichtentyp für junge Erwachsene zu ermitteln, die dampfen und rauchen nicht dampfen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–24
- Fließend Englisch
- Entweder haben Sie in den letzten 30 Tagen gedampft oder Sie haben in den letzten 30 Tagen nicht gedampft, sind aber anfällig für Dampfen
- Selbstberichtete Abstinenz von verbranntem Tabak oder Marihuana zum Zeitpunkt des Besuchs
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 24
- Ich spreche nicht fließend Englisch
- Nicht bestätigte selbstberichtete Abstinenz von verbranntem Tabak oder Marihuana zum Zeitpunkt des Besuchs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Quelle
Teilnehmer am Quellzweig erhalten E-Zigaretten-Aufklärungsnachrichten, die in einem von zwei Quelltypen manipuliert sind.
|
Den Teilnehmern wird eine kurze Beschreibung einer Expertenquelle angezeigt.
Die Teilnehmer sehen eine kurze Beschreibung einer Peer-Quelle.
|
Experimental: Einseitigkeit
Teilnehmer am Seitigkeitsarm erhalten E-Zigaretten-Aufklärungsnachrichten, die in einem von zwei Seitigkeitstypen manipuliert sind.
|
Den Teilnehmern werden die Aufklärungsbotschaften zum Thema E-Zigarette zweiseitig angezeigt.
Den Teilnehmern werden die Aufklärungsbotschaften zum Thema E-Zigarette zweiseitig angezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Den Teilnehmern wird eine von vier textbasierten E-Zigaretten-Aufklärungsnachrichten angezeigt, deren Quelle und Art der Nachrichtenpräsentation manipuliert sind.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Nachrichtentypen zugeordnet: 1) einseitiger Experte, 2) zweiseitiger Experte, 3) einseitiger Peer, 4) zweiseitiger Peer.
Wir haben Nachrichten ausgewählt, die zuvor mit jungen Erwachsenen auf effektive Themen und Inhalte getestet wurden, und die Funktionen an zwei Quellentypen (Experte und Peer) und Präsentationstypen (einseitig und zweiseitig) angepasst.
Höhere Werte weisen auf eine größere visuelle Aufmerksamkeit hin.
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45 Minuten
|
Orientierungsantwort
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Orientierungsreaktionen, konzeptualisiert als kognitive Ressourcen, die zur Kodierung einer Nachricht in das Arbeitsgedächtnis bereitgestellt werden, werden mithilfe einer Shimmer3-Einheit mit einer am Zeigefinger der nicht dominanten Hand platzierten Elektrode als Herzfrequenz operationalisiert.
Dies ist ein etabliertes Maß für die kognitiven Ressourcen, die für die Reizverarbeitung aufgewendet werden.
Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere kognitive Ressourcenallokation hin.
|
45 Minuten
|
Erregung
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Erregung, ein Indikator für die physiologische Aktivierung im sympathischen Nervensystem, wird durch Abtasten des Hautleitwerts mithilfe einer 30-Hz-Schimmer-Galvonischen-Hautreaktion an Fingersensoren gemessen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Erregung hin.
|
45 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einstellungen
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Die Einstellungen werden anhand eines sieben Punkte umfassenden Fragebogens zum Dampfen gemessen, z. B. „Dampfen ist unangenehm/angenehm, ungesund/gesund, gefährlich/sicher, langweilig/lustig, dumm/klug, nicht cool/cool und nicht attraktiv/attraktiv“ auf einer Skala von fünf Punkten. bipolare Punktskala.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
|
45 Minuten
|
Verhaltensabsichten
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Die Verhaltensabsichten zum Dampfen werden anhand eines aus drei Punkten bestehenden Fragebogens zu Verhaltensabsichten gemessen, z. B. die Absichten zu dampfen (für Dampfer)/das Dampfen auszuprobieren (für Nicht-Dampfer), die bald, jederzeit im Laufe des nächsten Jahres, von einem ihrer Besten angeboten werden würden Freunde auf einer Skala von 1 (auf jeden Fall nicht) bis 5 (auf jeden Fall ja).
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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