Odpowiedzi na źródło wiadomości i prezentację z wykorzystaniem psychofizjologii
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identyfikacja i badanie wpływu źródła i prezentacji na reakcje na komunikaty edukacji publicznej dotyczącej elektronicznych papierosów wśród młodych dorosłych waperów i nie-vaperów – część 2
Celem tego badania klinicznego jest zastosowanie metod psychofizjologicznych w celu przetestowania wpływu źródła wiadomości (ekspert i rówieśnik) oraz typów prezentacji wiadomości (jednostronnej i dwustronnej) w celu zidentyfikowania optymalnego rodzaju wiadomości dla młodych dorosłych, którzy wapują i nie nie wapuję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-24 lata
- Biegły w angielskim
- Wapowałeś w ciągu ostatnich 30 dni lub nie wapowałeś w ciągu ostatnich 30 dni, ale jesteś podatny na wapowanie
- Zgłoszona przez siebie abstynencja od palonego tytoniu lub marihuany w czasie wizyty
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 24 lat
- Nie biegle włada językiem angielskim
- Nie potwierdzona zgłoszona przez pacjenta abstynencja od palonego tytoniu lub marihuany w czasie wizyty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspert, jednostronny
Uczestnicy przypisani do eksperta, jednostronnego warunku, otrzymają jednostronne wiadomości e-papierosów ze źródła ekspertów.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła ekspertów i zobaczą jednostronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
|
Eksperymentalny: Ekspert, dwustronny
Uczestnicy przypisani do eksperta, dwustronny warunek, otrzymają dwustronne wiadomości e-papierosów ze źródła ekspertów.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła ekspertów i zobaczą dwustronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
|
Eksperymentalny: Rówieśnik, jednostronny
Uczestnicy przydzielani do rówieśników, jednostronne warunki otrzymają jednostronne wiadomości e-papierosów ze źródła rówieśniczego.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła rówieśniczego i zobaczą jednostronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
|
Eksperymentalny: Rówieśnik, dwustronny
Uczestnicy przypisani do rówieśnika, dwustronny warunek, otrzymają dwustronne wiadomości e-papierosów ze źródła rówieśniczego.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła rówieśniczego i zobaczą dwustronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna uwaga
Ramy czasowe: Cały czas trwania wiadomości od początku dostawy do zakończenia oglądania, do 45 minut.
|
Uwagę wizualną oceniono przez pomiar czasu mieszkania, który jest czasem czasu, w którym uczestnicy spędzone na spojrzeniu na określone obszary zainteresowania (AOI) zebrane w milisekundach.
Wartości czasu mieszkania zostały zebrane dla 18 wiadomości i agregowane w celu zapewnienia średnich wyników czasu mieszkania dla każdego ramienia.
Dokonano tego dla każdego statusu vaping (obecne vapery i podatne nie-vapers).
Wyższe wyniki czasu mieszkań wskazują na wyższą uwagę wizualną, co wskazuje na lepsze wyniki wiadomości.
|
Cały czas trwania wiadomości od początku dostawy do zakończenia oglądania, do 45 minut.
|
|
Przydział zasobów poznawczych
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).
|
Wartości tętna zebrano w uderzeniach na minutę (BPM) na podstawie sekundy podczas prezentacji każdego 18 odrębnych wiadomości, a także podczas bezpośrednio poprzedzającego czarnego ekranu (linii podstawowej) dla każdego komunikatu.
Statystyki opisowe zastosowano do podsumowania zmian wartości BPM w okresie ekspozycji wiadomości poprzez porównanie wartości BPM zebranych podczas każdego komunikatu z wartościami BPM zebranymi w bezpośrednim okresie podstawowym.
Te wyniki zmian zostały następnie uśrednione we wszystkich wiadomościach w ramach każdego ramienia badania w celu wygenerowania średniej wartości BPM na warunek, i dokonano tego dla każdego statusu VAPING (obecne Vapery i podatne niewiarygodne).
Niższe wartości BPM odzwierciedlają większą odpowiedź poznawczą, dlatego wskazują lepsze wyniki wiadomości.
|
Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).
|
|
Pobudzenie
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).
|
Wartości reakcji skórnej galwanicznej (GSR) rejestrowano w mikrosiemensach na podstawie sekundy podczas prezentacji każdego 18 odrębnych wiadomości, a także podczas bezpośrednio poprzedzającego czarnego ekranu (linii podstawowej) dla każdego komunikatu.
Statystyki opisowe wykorzystano do podsumowania zmian wartości GSR poprzez porównanie każdej odpowiedzi wiadomości z poprzednim okresem wyjściowym.
Te wyniki zmian zostały następnie uśrednione we wszystkich wiadomościach w ramach każdego ramienia badania, aby wygenerować średni wynik GSR na warunek, i wykonano to dla każdej grupy stanu Vaping (obecne vapery i podatne niewiarygodne).
Wyższe wartości GSR odzwierciedlają większe pobudzenie fizjologiczne i wskazują lepsze wyniki wiadomości.
|
Linia podstawowa i natychmiast po obejrzeniu wszystkich wiadomości (około 45 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy
Ramy czasowe: Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.
|
Zgłoszone przez uczestników postawy VAPing mierzono przy użyciu pięciopunktowej skali dwubiegunowej przy użyciu 7 elementów podskalowych oceniających, czy uczestnicy uważają, że vaping jest przyjemny, zdrowy, bezpieczny, zabawny, sprytny i atrakcyjny w skali od 1 (postawy negatywne) do 5 (pozytywne postawy).
Pozycje zostały zsumowane i uśrednione, aby stworzyć pojedynczy wynik złożony, co zostało wykonane dla każdego ramienia dla każdego statusu VAPING.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy e-papierosów, a zatem gorsze wyniki.
|
Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.
|
|
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.
|
Intencje VAPing uczestników mierzono za pomocą 3 podskalowych elementów oceniających zamiary uczestników do wapeu: wkrótce/dowolna czas w przyszłym roku/używałby jednego z ich najlepszych przyjaciół, w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 5 (zdecydowanie tak).
Pozycje zostały zsumowane i uśrednione, aby stworzyć jeden złożony wynik.
Dokonano tego dla każdego statusu vaping (obecne vapery i podatne nie-vapers).
Wyższe wyniki wskazują na większe intencje wapowania, co wskazuje na gorszy wynik.
|
Po ekspozycji na wszystkie wiadomości, około 45 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .