- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269003
Vastaukset viestin lähteeseen ja esitykseen psykofysiologian avulla
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Lähteen ja esityksen vaikutusten tunnistaminen ja tutkiminen vastauksissa sähköisen savukkeen julkisiin koulutusviesteihin nuorissa aikuisissa vappereissa ja ei-vapereissa - Osa 2
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata psykofysiologisia menetelmiä viestilähteen (asiantuntija ja vertaisarvioija) ja viestien esitystyyppien (yksipuolinen ja kaksipuolinen) vaikutuksia tunnistaakseen optimaalisen viestityypin nuorille aikuisille, jotka vapisevat ja tekevät. ei vape.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-24
- Sujuva englannin kielen taito
- Joko höyrystynyt viimeisten 30 päivän aikana tai ei ole höyrystynyt viimeisten 30 päivän aikana, mutta on herkkä höyrylle
- Itse ilmoittama poltetun tupakan tai marihuanan pidättyminen vierailun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 24-vuotiaat
- Ei sujuvasti englantia
- Ei vahvistettua itse ilmoittamaa poltetun tupakan tai marihuanan pidättymistä vierailun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asiantuntija, yksipuolinen
Asiantuntijoille osoitetut osallistujat, yksipuolisuus ehto saa yksipuolisia e-savukkeiden viestejä asiantuntijalähteestä.
|
Osallistujat tarkastelevat lyhyen kuvauksen asiantuntijalähteestä ja näkevät yksipuoliset e-savukkeiden koulutusviestit.
|
|
Kokeellinen: Kaksipuolinen asiantuntija
Asiantuntijalle osoitetut osallistujat, kaksipuolinen ehto saa kaksipuolista e-savukkeen viestejä asiantuntijalähteestä.
|
Osallistujat tarkastelevat lyhyen kuvauksen asiantuntijalähteestä ja näkevät kaksipuoliset e-savukkeiden koulutusviestit.
|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen
Vertaisijalle osoitetut osallistujat, yksipuolinen tila saavat yksipuoliset e-savukkeen viestit vertaislähteestä.
|
Osallistujat tarkastelevat lyhyen kuvauksen vertaislähteestä ja näkevät yksipuoliset e-savukkeiden koulutusviestit.
|
|
Kokeellinen: Kaksipuolinen
Kaksipuolisuusolosuhteet saavat vertaisarviointiin osoitetut osallistujat kaksipuoliset e-savukkeen viestit vertaislähteestä.
|
Osallistujat tarkastelevat lyhyen kuvauksen vertaislähteestä ja näkevät kaksipuoliset e-savukkeiden koulutusviestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Koko viestin kesto sen toimittamisen alusta katselun loppuun saattamiseen, jopa 45 minuuttiin.
|
Visuaalinen huomio arvioitiin mittaamalla viipymisaika, joka on ajanjakson kesto, joka käytti katsomaan miliiseekunnissa kerättyjä erityisiä kiinnostuksen kohteita (AOI).
Pääkysaamo -arvot kerättiin 18 viestille ja yhdistettiin tarjoamaan kunkin käsivarren keskimääräiset viipymisaikapisteet.
Tämä tehtiin jokaiselle vaping-tilalle (nykyiset höyryt ja herkulliset ei-kapeet).
Korkeammat viipymisajan pisteet osoittavat suurempaa visuaalista huomiota, mikä osoittaa parempia viestin tuloksia.
|
Koko viestin kesto sen toimittamisen alusta katselun loppuun saattamiseen, jopa 45 minuuttiin.
|
|
Kognitiivisten resurssien allokointi
Aikaikkuna: Perustaso ja heti kaikkien viestien tarkastelun jälkeen (noin 45 minuuttia).
|
Sykearvot kerättiin lyönteinä minuutissa (BPM) sekunnin ajanjaksolla kunkin 18 erillisen viestin esittämisen aikana ja jokaiselle viestille välittömästi edeltävän mustan näytön (lähtökohta) aikana.
Kuvailevia tilastoja käytettiin tiivistämään BPM -arvojen muutokset viestin valotusjakson aikana vertaamalla kunkin viestin aikana kerättyjä BPM -arvoja toiseksi BPM -arvoihin, jotka on kerätty välittömästi edeltävän lähtöjakson aikana.
Nämä muutospisteet keskiarvottiin sitten kaikissa viesteissä kunkin tutkimusvarren sisällä keskimääräisen BPM-arvon tuottamiseksi ehtoa kohden, ja tämä tehtiin jokaiselle vaping-tilalle (nykyiset höyryt ja alttivat ei-vakuut).
Alemmat BPM -arvot heijastavat suurempaa kognitiivista vastetta, siis osoittavat parempia viestin tuloksia.
|
Perustaso ja heti kaikkien viestien tarkastelun jälkeen (noin 45 minuuttia).
|
|
Kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja heti kaikkien viestien tarkastelun jälkeen (noin 45 minuuttia).
|
Galvaaniset ihon vaste (GSR) -arvot tallennettiin mikrosiemeniin sekunnin mukaan kunkin 18 erillisen viestin esittämisen aikana sekä välittömästi edeltävän mustan näytön (lähtökohta) aikana jokaiselle viestille.
Kuvailevia tilastoja käytettiin tiivistämään GSR -arvojen muutokset vertaamalla kutakin viestivastetta sen edelliseen lähtöjaksoon.
Nämä muutospisteet keskiarvottiin sitten kaikissa viesteissä kunkin tutkimusvarren sisällä keskimääräisen GSR-pistemäärän tuottamiseksi ehtoa kohden, ja tämä tehtiin jokaiselle vaping-tilaryhmälle (nykyiset höyryt ja alttivat ei-vakuut).
Korkeammat GSR -arvot heijastavat suurempaa fysiologista kiihtymistä ja osoittavat parempia viestin tuloksia.
|
Perustaso ja heti kaikkien viestien tarkastelun jälkeen (noin 45 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet
Aikaikkuna: Kaikkien viestien altistumisen jälkeen noin 45 minuuttia.
|
Osallistujien itse ilmoittamat vaping-asenteet mitattiin käyttämällä viiden pisteen bipolaarista asteikkoa käyttämällä 7 ala-asteikko-kohdetta, jotka arvioivat, oliko osallistujien mielestä vaping nautittavaa, terveellistä, turvallista, hauskaa, älykästä, viileää ja houkuttelevaa asteikolla yhdestä (negatiiviset asenteet) 5: een (positiiviset asenteet).
Kohteet summattiin ja keskiarvottiin yhden komposiittipistemäärän luomiseksi, ja tämä tehtiin jokaiselle käsivarrelle jokaiselle vaping -tilalle.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia e-savukkeiden asenteita, siten huonompia tuloksia.
|
Kaikkien viestien altistumisen jälkeen noin 45 minuuttia.
|
|
Käyttäytymis aikomukset
Aikaikkuna: Kaikkien viestien altistumisen jälkeen noin 45 minuuttia.
|
Osallistujien vaping -aikomukset mitattiin käyttämällä 3 osa -asteikko -kohtaa, jotka arvioivat osallistujien aikomusta vape: pian/milloin tahansa seuraavan vuoden aikana/käyttäisivät yhden heidän parhaimmista ystävistään, asteikolla 1 (ehdottomasti ei) - 5 (ehdottomasti kyllä).
Tuotteet summattiin ja keskiarvotettiin yhden yhdistelmäpistemäärän luomiseksi.
Tämä tehtiin jokaiselle vaping-tilalle (nykyiset höyryt ja herkulliset ei-kapeet).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaping -aikomuksia, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen.
|
Kaikkien viestien altistumisen jälkeen noin 45 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .