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측두엽 간질과 SUDEP의 자율신경 장애

2024년 2월 17일 업데이트: Reem Mahmoud Gabr, Cairo University

측두엽 간질 환자의 자율신경 기능 장애와 간질 환자의 돌연사(SUDEP) 위험 발생과의 관계에 대한 전기생리학적 평가(

이 연구는 측두엽 간질 환자의 자율신경 기능 장애를 탐지하는 것을 목표로 했습니다. 다양한 전기 생리학적 기술을 사용합니다.

또한 전기생리학적 검사와 SUDEP 위험 사이의 상관관계를 찾는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

측두엽 간질(TLE)은 간질의 가장 흔한 국소 형태입니다. 전체 간질의 60%를 차지합니다. 여기에는 두 가지 주요 하위 유형이 있습니다. 신피질(nTLE)과 근심(mTLE)은 각각 다른 표현을 가지고 있습니다.

진단은 병리의 국소화에 필수적인 상세한 임상 병력, 신경학적 검사, 신경생리학적 검사(EEG 포함), 신경영상 진단 검사에 따라 달라집니다.

간질 네트워크와 자율신경계 사이의 긴밀한 연결이 밝혀졌습니다. 발작은 대뇌피질 자율신경 센터의 활성화를 통해 직접적으로나 방출된 카테콜아민을 통해 간접적으로 자율 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

SUDEP는 간질의 가장 심각한 합병증 중 하나로 간주되며 뇌졸중 다음으로 신경 질환으로 인한 사망 원인이 두 번째로 많습니다. 자율신경 기능 장애는 간질 환자의 예상치 못한 돌연사(SUDEP)의 병태생리에 잠재적인 역할을 할 수 있습니다.

SUDEP 위험의 탐지 및 조기 계층화를 도울 수 있는 바이오마커에 관심이 집중되었습니다. 이러한 바이오마커에는 신경생리학적 검사, 영상 소견, 실험실 소견이 포함됩니다.

소개된 신경생리학적 바이오마커 중에는 뇌전도(EEG), 교감신경 피부 반응(SSR) 및 심박 변이도(HRV)가 있습니다.

HRV는 심장미주신경 기능의 단순하고 민감한 지표로 간주됩니다. 감소된 심박 변이도(HRV)는 심장 질환 환자의 돌연사를 예측하는 강력한 지표입니다.

피부 전기 활동(EDA) 또는 SSR은 발한 운동 기능을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 테스트라고 합니다. EDA는 웨어러블 장치를 통해 전신 강직성 간대 발작(GTC)을 감지하기 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커임이 입증되었습니다.

정중선 세타 활성은 정량적 EEG(QEEG)를 사용하여 연구되었습니다. 이는 말초 자율신경계 활동과 피질 네트워크 사이의 상호작용 관계의 존재를 확인한 것입니다. QEEG 기술은 지난 세기 30년대에 도입되었습니다. 그러나 이전에는 간질 환자에게 중추 자율신경 기능이나 SUDEP 위험을 평가하기 위해 적용한 적이 없었기 때문에 이러한 문제를 다룬 최초의 연구로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, Cairo, Egypt
        • Clinical Neurophysiology unit- Kasr alainy-Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kasr alainy hopsital의 외래 간질 클리닉 -Cairo University

설명

포함 기준:

  • 임상 기호학 및 EEG 측두엽 간질 방전에 따라 측두엽 간질(TLE)로 진단된 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 환자를 포함하여 자율신경계 기능에 영향을 미칠 수 있는 식별 가능한 모든 질병.
  • 경구 피임약을 포함하여 자율신경계 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
그룹-1: 남녀 모두 TLE가 있고 18세 이상인 환자
교감 기능을 테스트하기 위한 교감 피부 테스트(피부 전기 활성) 심박수 변이도 테스트를 통해 심전도 기능 평가 빠른 푸리에 변환 기술을 사용하여 뇌 기능을 정량적으로 평가하기 위한 정량적 뇌파 검사
통제 수단
그룹-2: 연령/성별이 일치하는 건강한 대조군
교감 기능을 테스트하기 위한 교감 피부 테스트(피부 전기 활성) 심박수 변이도 테스트를 통해 심전도 기능 평가 빠른 푸리에 변환 기술을 사용하여 뇌 기능을 정량적으로 평가하기 위한 정량적 뇌파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측두엽 뇌전증 사례 중 자율신경 기능 장애(교감 영역) 검출
기간: 예상 시험시간은 30분이었습니다. 연구 완료를 통해 결과를 평가했습니다.
교감신경피부반응(SSR) 테스트를 이용하여 자율신경계의 교감신경 영역을 평가하는 단계; 반응 대기 시간과 진폭을 측정한 다음 일치하는 대조군과 비교했습니다(진폭이 높을수록 더 높은 공감 톤을 나타냄).
예상 시험시간은 30분이었습니다. 연구 완료를 통해 결과를 평가했습니다.
측두엽뇌전증 사례 중 자율신경 장애(부교감신경 영역) 검출
기간: 예상 시험시간은 20분이었습니다. 연구 완료를 통해 결과를 평가했습니다.
심박변이도검사(HRV)를 이용하여 ANS의 부교감신경 영역을 평가하는 단계; 시간 영역 매개변수인 RMSSD(Root Mean Square of Successive Difference)를 측정한 후 일치하는 대조군과 비교했습니다(Reduced RMSSD는 미주신경 긴장도 감소를 나타냄).
예상 시험시간은 20분이었습니다. 연구 완료를 통해 결과를 평가했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측두엽간질(TLE) 환자의 정량적 뇌파검사(QEEG)를 이용한 간질환자의 돌연사(SUDEP) 위험 검출
기간: 예상 테스트 시간은 30~45분입니다. 연구 완료를 통해 결과를 평가했습니다.
특정 QEEG 매개변수를 평가하면 SUDEP 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. SUDEP 위험은 SUDEP-7 목록 점수(각각 1점의 7개 질문)를 사용하여 평가되었습니다. 점수가 높을수록 환자는 돌연사에 걸릴 위험이 더 높은 것으로 추정됩니다.
예상 테스트 시간은 30~45분입니다. 연구 완료를 통해 결과를 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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