側頭葉てんかんおよび SUDEP における自律神経機能不全
側頭葉てんかん患者における自律神経機能障害の電気生理学的評価およびてんかん患者の突然予期せぬ死(SUDEP)のリスク発現との関係(
この研究は、側頭葉てんかん症例における自律神経機能障害の検出を目的としていました。さまざまな電気生理学的手法を使用します。
さらに、電気生理学的検査と SUDEP リスクとの相関関係を見つけることも目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
側頭葉てんかん (TLE) は、てんかんの最も一般的な病巣型です。すべてのてんかんの 60% に相当します。 これには 2 つの主要なサブタイプがあります。新皮質 (nTLE) と近心 (mTLE)、それぞれ異なる症状を示します。
その診断は、詳細な病歴、神経学的検査、神経生理学的検査(EEGを含む)、および病理の位置特定に必須の神経画像診断検査によって決まります。
てんかんネットワークと自律神経系との密接な関係が明らかになりました。 発作は、皮質自律神経中枢の活性化を通じて直接的に、または放出されたカテコールアミンを通じて間接的に、自律機能に影響を与える可能性があります。
SUDEP は、てんかんの最も重篤な合併症の 1 つであり、脳卒中に次いで神経疾患による死亡原因として 2 番目に多いと考えられています。 自律神経機能不全は、てんかん患者の突然死(SUDEP)の病態生理学に潜在的な役割を果たしている可能性があります。
SUDEP リスクの検出と早期層別化に役立つバイオマーカーに注目が集まっています。 このようなバイオマーカーには、神経生理学的検査、画像所見、検査所見が含まれます。
導入された神経生理学的バイオマーカーには、脳波 (EEG)、交感神経性皮膚反応 (SSR)、および心拍数変動 (HRV) があります。
HRV は、心血管機能の単純で高感度な指標と考えられています。 心拍数変動 (HRV) の低下は、心臓病患者の突然死の強力な予測因子です。
皮膚電気活動 (EDA) または SSR は、発汗運動機能を評価するために最もよく使用される検査と呼ばれます。 EDA は、ウェアラブル デバイスを通じて全身性強直間代発作 (GTC) を検出するための信頼できるバイオマーカーであることが証明されています。
前頭正中線シータ活動は定量的EEG(QEEG)を使用して研究されました。これにより、末梢自律神経系の活動と皮質ネットワークとの間に相互作用の関係が存在することが確認された。 QEEG 技術は前世紀の 30 年代に導入されました。 しかし、中枢自律神経機能または SUDEP リスクのいずれかを評価するためにてんかん患者に適用されたことはこれまでになかったため、このような問題に対処した最初の研究と考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、Cairo, Egypt
- Clinical Neurophysiology unit- Kasr alainy-Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床記号学およびEEGの側頭発作間期てんかん様放電に基づいて側頭葉てんかん(TLE)と診断された患者
除外基準:
- 糖尿病患者を含む、自律神経系機能に影響を与える可能性のある特定の疾患。
- 経口避妊薬を含む自律神経系機能に影響を与える可能性のある薬物
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
グループ 1: 性別および年齢が 18 歳以上の TLE 患者
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交感神経機能を検査するための交感神経性皮膚検査(皮膚電気活動) 心血管機能を評価するための心拍変動検査 高速フーリエ変換技術を使用して脳機能を定量的に評価するための定量的脳波検査
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コントロール
グループ 2: 年齢/性別が一致した健康な対照
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交感神経機能を検査するための交感神経性皮膚検査(皮膚電気活動) 心血管機能を評価するための心拍変動検査 高速フーリエ変換技術を使用して脳機能を定量的に評価するための定量的脳波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側頭葉てんかん症例における自律神経機能障害(交感神経領域)の検出
時間枠:推定テスト時間は 30 分でした。結果は研究の完了を通じて評価されました
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皮膚交感神経反応 (SSR) テストを使用して自律神経系の交感神経領域を評価します。反応潜時と振幅が測定され、対応する対照と比較されました(振幅が大きいほど交感神経の緊張が高いことを意味します)。
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推定テスト時間は 30 分でした。結果は研究の完了を通じて評価されました
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側頭葉てんかん症例における自律神経機能障害(副交感神経領域)の検出
時間枠:推定テスト時間は 20 分でした。結果は研究の完了を通じて評価されました
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心拍数変動検査(HRV)を使用してANSの副交感神経領域を評価する。時間領域パラメータとして逐次差分二乗平均平方根 (RMSSD) が測定され、一致するコントロールと比較されました (RMSSD の減少は迷走神経緊張の減少を示します)
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推定テスト時間は 20 分でした。結果は研究の完了を通じて評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側頭葉てんかん(TLE)患者における定量的脳波(QEEG)を用いたてんかん患者突然死(SUDEP)リスクの検出
時間枠:テスト時間の目安は 30 ~ 45 分です。結果は研究の完了を通じて評価されました
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特定の QEEG パラメータの評価は、SUDEP リスクの高い患者を特定するのに役立つ可能性があります。
SUDEP リスクは、SUDEP-7 インベントリ スコア (各 1 ポイントの 7 つの質問) を使用して評価されました。スコアが高い患者は、突然死を発症するリスクが高いと考えられます。
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テスト時間の目安は 30 ~ 45 分です。結果は研究の完了を通じて評価されました
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clemens B, Emri M, Fekete I, Fekete K. Epileptic diathesis: An EEG-LORETA study. Clin Neurophysiol. 2023 Jan;145:54-61. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.004. Epub 2022 Nov 17.
- Barot N, Nei M. Autonomic aspects of sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP). Clin Auton Res. 2019 Apr;29(2):151-160. doi: 10.1007/s10286-018-0576-1. Epub 2018 Nov 19.
- Vieluf S, El Atrache R, Hammond S, Touserkani FM, Loddenkemper T, Reinsberger C. Peripheral multimodal monitoring of ANS changes related to epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jul;96:69-79. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.02.018. Epub 2019 May 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SSR, HRV, QEEG in TLE
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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