Disfunción autónoma en la epilepsia del lóbulo temporal y SUDEP
Evaluación electrofisiológica de la disfunción autónoma en personas con epilepsia del lóbulo temporal y su relación con el desarrollo de riesgos de muerte súbita inesperada del paciente epiléptico (SUDEP) (
El estudio tuvo como objetivo la detección de disfunción autonómica entre casos con epilepsia del lóbulo temporal; utilizando diferentes técnicas electrofisiológicas.
Además, su objetivo era encontrar alguna correlación entre las pruebas electrofisiológicas y el riesgo de SUDEP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La epilepsia del lóbulo temporal (TLE) es la forma focal más común de epilepsia; Representa el 60% de todas las epilepsias. Tiene dos subtipos principales; neocortical (nTLE) y mesial (mTLE), cada una con presentaciones diferentes.
Su diagnóstico depende de una historia clínica detallada, un examen neurológico y pruebas de diagnóstico neurofisiológicas (incluido EEG) y de neuroimagen que son obligatorias para localizar la patología.
Se ha revelado una conexión íntima entre las redes epilépticas y el sistema nervioso autónomo. Las convulsiones podrían afectar las funciones autónomas, ya sea directamente mediante la activación de centros autónomos corticales o indirectamente a través de las catecolaminas liberadas.
La SUDEP está considerada como una de las complicaciones más graves de la epilepsia y la segunda causa más común de muerte por enfermedades neurológicas después del accidente cerebrovascular. La disfunción autonómica podría tener un papel potencial en la fisiopatología de la muerte súbita inesperada de pacientes epilépticos (SUDEP).
Se ha centrado la atención en biomarcadores que podrían ayudar en la detección y estratificación temprana del riesgo de SUDEP. Dichos biomarcadores incluyen pruebas neurofisiológicas, hallazgos de imágenes y hallazgos de laboratorio.
Entre los biomarcadores neurofisiológicos introducidos se encuentran el electroencefalograma (EEG), la respuesta cutánea simpática (SSR) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
La VFC se considera un índice simple y sensible de la función cardiovagal. La variabilidad reducida de la frecuencia cardíaca (VFC) es un fuerte predictor de muerte súbita en pacientes con enfermedades cardíacas.
La actividad electrodérmica (EDA) o SSR se conoce como la prueba más utilizada para evaluar la función sudomotora. Se ha demostrado que la EDA es un biomarcador fiable para detectar convulsiones tónico-clónicas generalizadas (GTC) a través de un dispositivo portátil.
La actividad theta de la línea media frontal se estudió mediante EEG cuantitativo (QEEG); que confirmó la presencia de relaciones interactivas entre las actividades del sistema autónomo periférico y la red cortical. La técnica QEEG se introdujo en los años treinta del siglo pasado. Sin embargo, no se había aplicado antes en pacientes epilépticos para evaluar la función autónoma central o el riesgo de SUDEP y, por lo tanto, este se considera el primer estudio que aborda este tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, Cairo, Egypt
- Clinical Neurophysiology unit- Kasr alainy-Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de epilepsia del lóbulo temporal (TLE) según la semiología clínica y las descargas epileptiformes interictales temporales EEG.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad identificable que pueda afectar la función del sistema nervioso autónomo, incluidos los pacientes diabéticos.
- Cualquier fármaco que pueda afectar la función del sistema nervioso autónomo, incluidos los anticonceptivos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Grupo-1: Pacientes con ELT de ambos sexos y mayores de 18 años
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Prueba cutánea simpática (actividad electrodérmica) para evaluar la función simpática Prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca para evaluar la función cardiovagal EEG cuantitativo para evaluar cuantitativamente la función cerebral mediante la técnica de transformada rápida de Fourier
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Control S
Grupo 2: controles sanos emparejados por edad/género
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Prueba cutánea simpática (actividad electrodérmica) para evaluar la función simpática Prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca para evaluar la función cardiovagal EEG cuantitativo para evaluar cuantitativamente la función cerebral mediante la técnica de transformada rápida de Fourier
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de disfunción autonómica (dominio simpático) entre casos de epilepsia del lóbulo temporal
Periodo de tiempo: 30 minutos fue el tiempo estimado de prueba. El resultado se evaluó hasta la finalización del estudio.
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Evaluación del dominio simpático del sistema nervioso autónomo mediante la prueba de respuesta cutánea simpática (SSR); en el que se midieron la latencia y la amplitud de la respuesta y luego se compararon con los controles emparejados (mayor amplitud significa mayor tono simpático)
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30 minutos fue el tiempo estimado de prueba. El resultado se evaluó hasta la finalización del estudio.
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Detección de disfunción autonómica (dominio parasimpático) entre casos de epilepsia del lóbulo temporal
Periodo de tiempo: 20 minutos fue el tiempo estimado de prueba. El resultado se evaluó hasta la finalización del estudio.
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Evaluar el dominio parasimpático del SNA mediante la prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC); en el que se midió la raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (RMSSD) como parámetro en el dominio del tiempo y luego se comparó con los controles emparejados (RMSSD reducido que denota tono vagal reducido)
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20 minutos fue el tiempo estimado de prueba. El resultado se evaluó hasta la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección del riesgo de muerte súbita inesperada del paciente epiléptico (SUDEP) mediante EEG cuantitativo (QEEG) en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal (TLE)
Periodo de tiempo: 30-45 minutos es el tiempo estimado de prueba. El resultado se evaluó hasta la finalización del estudio.
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La evaluación de ciertos parámetros QEEG podría ayudar a identificar pacientes con alto riesgo de SUDEP.
El riesgo SUDEP se evaluó mediante la puntuación del inventario SUDEP-7 (7 preguntas cada una con 1 punto); Se supone que los pacientes con una puntuación más alta tienen un mayor riesgo de desarrollar muerte súbita.
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30-45 minutos es el tiempo estimado de prueba. El resultado se evaluó hasta la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clemens B, Emri M, Fekete I, Fekete K. Epileptic diathesis: An EEG-LORETA study. Clin Neurophysiol. 2023 Jan;145:54-61. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.004. Epub 2022 Nov 17.
- Barot N, Nei M. Autonomic aspects of sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP). Clin Auton Res. 2019 Apr;29(2):151-160. doi: 10.1007/s10286-018-0576-1. Epub 2018 Nov 19.
- Vieluf S, El Atrache R, Hammond S, Touserkani FM, Loddenkemper T, Reinsberger C. Peripheral multimodal monitoring of ANS changes related to epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jul;96:69-79. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.02.018. Epub 2019 May 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SSR, HRV, QEEG in TLE
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