Disfunção Autonômica na Epilepsia do Lobo Temporal e SUDEP
Avaliação eletrofisiológica da disfunção autonômica em pessoas com epilepsia do lobo temporal e sua relação com a morte súbita e inesperada de paciente epiléptico (SUDEP) Desenvolvimento de risco(
O estudo teve como objetivo detectar disfunção autonômica em casos com epilepsia do lobo temporal; usando diferentes técnicas eletrofisiológicas.
Além disso, objetivou encontrar qualquer correlação entre os testes eletrofisiológicos e o risco de SUDEP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A epilepsia do lobo temporal (ELT) é a forma focal mais comum de epilepsia; representando 60% de todas as epilepsias. Possui dois subtipos principais; neocortical (nTLE) e mesial (mTLE), cada um com apresentações diferentes.
Seu diagnóstico depende de história clínica detalhada, exame neurológico e neurofisiológico (incluindo EEG) e exames diagnósticos de neuroimagem, obrigatórios na localização da patologia.
A conexão íntima entre as redes epilépticas e o sistema nervoso autônomo foi revelada. As convulsões podem afetar as funções autonômicas, seja diretamente através da ativação dos centros autonômicos corticais ou indiretamente através das catecolaminas liberadas.
A SUDEP é considerada uma das complicações mais graves da epilepsia e a segunda causa mais comum de morte por doenças neurológicas após acidente vascular cerebral. A disfunção autonômica pode ter um papel potencial na fisiopatologia da morte súbita inesperada de pacientes epilépticos (SUDEP).
A atenção tem sido focada em biomarcadores que poderiam auxiliar na detecção e estratificação precoce do risco de SUDEP. Esses biomarcadores incluem testes neurofisiológicos, achados de imagem e achados laboratoriais.
Entre os biomarcadores neurofisiológicos introduzidos estão o eletroencefalograma (EEG), a resposta simpática da pele (SSR) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
A VFC é considerada um índice simples e sensível da função cardiovagal. A variabilidade reduzida da frequência cardíaca (VFC) é um forte preditor de morte súbita em pacientes com doença cardíaca.
A atividade eletrodérmica (EDA) ou SSR é referida como o teste mais utilizado para avaliação da função sudomotora. O EDA provou ser um biomarcador confiável para detectar convulsões tônico-clônicas generalizadas (GTCs) por meio de um dispositivo vestível.
A atividade teta da linha média frontal foi estudada usando EEG quantitativo (QEEG); que confirmou a presença de relações interativas entre atividades do sistema autônomo periférico e da rede cortical. A técnica QEEG foi introduzida na década de trinta do século passado. No entanto, não havia sido aplicado anteriormente em pacientes epilépticos para avaliar a função autonômica central ou o risco de SUDEP e, portanto, este é considerado o primeiro estudo a abordar tal questão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, Cairo, Egypt
- Clinical Neurophysiology unit- Kasr alainy-Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de epilepsia do lobo temporal (ELT) dependendo da semiologia clínica e das descargas epileptiformes interictais temporais do EEG
Critério de exclusão:
- Qualquer doença identificável que possa afetar a função do sistema nervoso autônomo, incluindo pacientes diabéticos.
- Qualquer medicamento que possa afetar a função do sistema nervoso autônomo, incluindo contraceptivos orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Grupo-1: Pacientes com ELT de ambos os sexos e com idade > 18 anos
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Teste cutâneo simpático (atividade eletrodérmica) para testar a função simpática Teste de variabilidade da frequência cardíaca para avaliar a função cardiovagal EEG quantitativo para avaliar quantitativamente a função cerebral usando a técnica de transformada rápida de Fourier
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Controles
Grupo-2: controles saudáveis pareados por idade/sexo
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Teste cutâneo simpático (atividade eletrodérmica) para testar a função simpática Teste de variabilidade da frequência cardíaca para avaliar a função cardiovagal EEG quantitativo para avaliar quantitativamente a função cerebral usando a técnica de transformada rápida de Fourier
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de disfunção autonômica (domínio simpático) entre casos de epilepsia do lobo temporal
Prazo: 30 minutos foi o tempo estimado do teste. O resultado foi avaliado através da conclusão do estudo
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Avaliação do domínio simpático do sistema nervoso autônomo por meio do teste de resposta simpática cutânea (SSR); em que a latência e a amplitude da resposta foram medidas e depois comparadas com os controles correspondentes (maior amplitude significa maior tônus simpático)
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30 minutos foi o tempo estimado do teste. O resultado foi avaliado através da conclusão do estudo
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Detecção de disfunção autonômica (domínio parassimpático) entre casos de epilepsia do lobo temporal
Prazo: 20 minutos foi o tempo estimado do teste. O resultado foi avaliado através da conclusão do estudo
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Avaliação do domínio parassimpático do SNA por meio do teste de variabilidade da frequência cardíaca (VFC); em que a raiz quadrada média das diferenças sucessivas (RMSSD) como parâmetro no domínio do tempo foi medida e depois comparada com os controles correspondentes (RMSSD reduzido denotando tônus vagal reduzido)
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20 minutos foi o tempo estimado do teste. O resultado foi avaliado através da conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção do risco de morte súbita inesperada de paciente epiléptico (SUDEP) usando EEG quantitativo (QEEG) em pacientes com epilepsia do lobo temporal (ELT)
Prazo: 30-45 minutos é o tempo estimado de teste. O resultado foi avaliado através da conclusão do estudo
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A avaliação de determinados parâmetros QEEG pode ajudar na identificação de pacientes com alto risco de SUDEP.
O risco SUDEP foi avaliado usando a pontuação do inventário SUDEP-7 (7 questões cada uma com 1 ponto); presume-se que pacientes com pontuação mais alta apresentam maior risco de desenvolver morte súbita.
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30-45 minutos é o tempo estimado de teste. O resultado foi avaliado através da conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clemens B, Emri M, Fekete I, Fekete K. Epileptic diathesis: An EEG-LORETA study. Clin Neurophysiol. 2023 Jan;145:54-61. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.004. Epub 2022 Nov 17.
- Barot N, Nei M. Autonomic aspects of sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP). Clin Auton Res. 2019 Apr;29(2):151-160. doi: 10.1007/s10286-018-0576-1. Epub 2018 Nov 19.
- Vieluf S, El Atrache R, Hammond S, Touserkani FM, Loddenkemper T, Reinsberger C. Peripheral multimodal monitoring of ANS changes related to epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jul;96:69-79. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.02.018. Epub 2019 May 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSR, HRV, QEEG in TLE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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