Вегетативная дисфункция при височной эпилепсии и SUDEP
Электрофизиологическая оценка вегетативной дисфункции у лиц с височной эпилепсией и ее связь с внезапной неожиданной смертью больного эпилепсией (ВВДЭП) Развитие риска (
Целью исследования было выявление вегетативной дисфункции среди больных височной эпилепсией; с использованием различных электрофизиологических методов.
Более того, его целью было найти какую-либо корреляцию между электрофизиологическими тестами и риском SUDEP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Височная эпилепсия (ВЭ) — наиболее распространенная фокальная форма эпилепсии; Составляет 60% всех эпилепсий. У него есть два основных подтипа; неокортикальный (nTLE) и мезиальный (mTLE), каждый из которых имеет разные проявления.
Диагностика зависит от подробного анамнеза, неврологического обследования, а также нейрофизиологических (в том числе ЭЭГ) и нейровизуализационных диагностических тестов, которые являются обязательными при локализации патологии.
Выявлена тесная связь между эпилептическими сетями и вегетативной нервной системой. Судороги могут влиять на вегетативные функции либо напрямую через активацию корковых вегетативных центров, либо косвенно через высвобождение катехоламинов.
СУДЭП считается одним из наиболее серьезных осложнений эпилепсии и второй по распространенности причиной смерти от неврологических заболеваний после инсульта. Вегетативная дисфункция может играть потенциальную роль в патофизиологии внезапной внезапной смерти пациентов с эпилепсией (SUDEP).
Внимание было сосредоточено на биомаркерах, которые могли бы помочь в обнаружении и ранней стратификации риска SUDEP. К таким биомаркерам относятся нейрофизиологические тесты, результаты визуализации, лабораторные данные.
Среди введенных нейрофизиологических биомаркеров — электроэнцефалограмма (ЭЭГ), симпатическая кожная реакция (ССР) и вариабельность сердечного ритма (ВСР).
ВСР рассматривают как простой и чувствительный показатель сердечно-сосудистой функции. Снижение вариабельности сердечного ритма (ВСР) является сильным предиктором внезапной смерти у пациентов с заболеваниями сердца.
Электродермальная активность (ЭДА) или ССР считается наиболее популярным используемым тестом для оценки судомоторной функции. Было доказано, что EDA является надежным биомаркером для выявления генерализованных тонико-клонических судорог (ГТК) с помощью носимого устройства.
Тета-активность средней линии лобной линии изучали с помощью количественной ЭЭГ (КЭЭГ); что подтвердило наличие интерактивных связей между деятельностью периферической вегетативной системы и корковой сети. Методика QEEG была внедрена в тридцатые годы прошлого века. Тем не менее, оно ранее не применялось у пациентов с эпилепсией для оценки центральной вегетативной функции или риска SUDEP, и поэтому это исследование считается первым исследованием, посвященным такой проблеме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, Cairo, Egypt
- Clinical Neurophysiology unit- Kasr alainy-Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом височной эпилепсии (ВЭ) в зависимости от клинической симптоматики и временных интериктальных эпилептиформных разрядов на ЭЭГ.
Критерий исключения:
- Любое идентифицируемое заболевание, которое может повлиять на функцию вегетативной нервной системы, включая пациентов с диабетом.
- Любой препарат, который может повлиять на функцию вегетативной нервной системы, включая пероральные контрацептивы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Группа 1: Пациенты с ВЭЛ обоего пола и возраста > 18 лет.
|
Симпатический кожный тест (электродермальная активность) для проверки симпатической функции. Тест вариабельности сердечного ритма для оценки кардиовагальной функции. Количественная ЭЭГ для количественной оценки функции мозга с использованием метода быстрого преобразования Фурье.
|
|
Элементы управления
Группа 2: здоровые люди контрольной группы, соответствующие возрасту/полу.
|
Симпатический кожный тест (электродермальная активность) для проверки симпатической функции. Тест вариабельности сердечного ритма для оценки кардиовагальной функции. Количественная ЭЭГ для количественной оценки функции мозга с использованием метода быстрого преобразования Фурье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление вегетативной дисфункции (симпатического домена) среди случаев височной эпилепсии
Временное ограничение: Расчетное время теста составило 30 минут. Результат оценивался после завершения исследования.
|
Оценка симпатического домена вегетативной нервной системы с помощью теста симпатической реакции кожи (SSR); в котором измерялись задержка и амплитуда ответа, а затем сравнивались с соответствующим контролем (более высокая амплитуда означает более высокий симпатический тонус)
|
Расчетное время теста составило 30 минут. Результат оценивался после завершения исследования.
|
|
Выявление вегетативной дисфункции (парасимпатического домена) среди случаев височной эпилепсии
Временное ограничение: Расчетное время теста составило 20 минут. Результат оценивался после завершения исследования.
|
Оценка парасимпатической области ВНС с помощью теста вариабельности сердечного ритма (ВСР); в котором среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMSSD) измерялось как параметр во временной области, а затем сравнивалось с сопоставленным контролем (уменьшение RMSSD означает снижение тонуса блуждающего нерва)
|
Расчетное время теста составило 20 минут. Результат оценивался после завершения исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение риска внезапной неожиданной смерти пациента с эпилепсией (SUDEP) с использованием количественной ЭЭГ (QEEG) у пациентов с височной эпилепсией (TLE)
Временное ограничение: Примерное время теста 30-45 минут. Результат оценивался после завершения исследования.
|
Оценка определенных параметров QEEG может помочь в выявлении пациентов с высоким риском SUDEP.
Риск SUDEP оценивался с использованием шкалы SUDEP-7 (7 вопросов по 1 баллу каждый); Предполагается, что пациенты с более высоким баллом имеют более высокий риск развития внезапной смерти.
|
Примерное время теста 30-45 минут. Результат оценивался после завершения исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clemens B, Emri M, Fekete I, Fekete K. Epileptic diathesis: An EEG-LORETA study. Clin Neurophysiol. 2023 Jan;145:54-61. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.004. Epub 2022 Nov 17.
- Barot N, Nei M. Autonomic aspects of sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP). Clin Auton Res. 2019 Apr;29(2):151-160. doi: 10.1007/s10286-018-0576-1. Epub 2018 Nov 19.
- Vieluf S, El Atrache R, Hammond S, Touserkani FM, Loddenkemper T, Reinsberger C. Peripheral multimodal monitoring of ANS changes related to epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jul;96:69-79. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.02.018. Epub 2019 May 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSR, HRV, QEEG in TLE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .