Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonom dysfunktion vid epilepsi i tinningloben och SUDEP

17 februari 2024 uppdaterad av: Reem Mahmoud Gabr, Cairo University

Elektrofysiologisk utvärdering av autonom dysfunktion hos personer med temporallobsepilepsi och dess samband med plötslig oväntad död hos en epileptisk patient (SUDEP) riskutveckling(

Studien syftade till att upptäcka autonom dysfunktion bland fall med temporallobsepilepsi; använda olika elektrofysiologiska tekniker.

Dessutom syftade det till att hitta någon korrelation mellan elektrofysiologiska tester och SUDEP-risk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Temporallobsepilepsi (TLE) är den vanligaste fokala formen av epilepsi; representerar 60% av alla epilepsier. Den har två stora undertyper; neokortikal (nTLE) och mesial (mTLE), var och en med olika presentationer.

Dess diagnos beror på detaljerad klinisk historia, neurologisk undersökning samt neurofysiologiska (inklusive EEG) och neuroimaging diagnostiska tester som är obligatoriska för att lokalisera patologin.

Ett intimt samband mellan epileptiska nätverk och det autonoma nervsystemet hade avslöjats. Kramper kan påverka autonoma funktioner antingen direkt genom aktivering av cortikala autonoma centra eller indirekt genom de frisatta katekolaminerna.

SUDEP anses vara en av de allvarligaste komplikationerna av epilepsi och den näst vanligaste dödsorsaken till följd av neurologiska sjukdomar efter stroke. Autonom dysfunktion kan ha en potentiell roll i patofysiologin för plötslig oväntad död hos epileptiska patienter (SUDEP).

Uppmärksamhet har fokuserats på biomarkörer som kan hjälpa till vid upptäckt och tidig stratifiering av SUDEP-risk. Sådana biomarkörer inkluderar neurofysiologiska tester, avbildningsfynd, laboratoriefynd.

Bland de introducerade neurofysiologiska biomarkörerna är elektroencefalogram (EEG), sympatisk hudrespons (SSR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).

HRV anses vara ett enkelt, känsligt index för kardiovagal funktion. Minskad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en stark prediktor för plötslig död hos patienter med hjärtsjukdom.

Den elektrodermala aktiviteten (EDA) eller SSR hänvisas till som det mest populära testet för att bedöma den sudomotoriska funktionen. EDA hade visat sig vara en pålitlig biomarkör för att upptäcka generaliserade tonisk-kloniska anfall (GTC) genom en bärbar enhet.

Frontal medellinje theta-aktivitet studerades med användning av kvantitativt EEG (QEEG); som bekräftade närvaron av interaktiva relationer mellan aktiviteter i det perifera autonoma systemet och det kortikala nätverket. QEEG-tekniken hade introducerats på trettiotalet av förra seklet. Ändå hade det inte använts tidigare på epilepsipatienter för att bedöma vare sig den centrala autonoma funktionen eller SUDEP-risken och därför anses detta vara den första studien som tar itu med ett sådant problem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, Cairo, Egypt
        • Clinical Neurophysiology unit- Kasr alainy-Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Poliklinisk epilepsiklinik vid kasr alainy hopsital -Cairo University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats som temporallobsepilepsi (TLE) beroende på klinisk semiologi och EEG temporal interiktal epileptiforma flytningar

Exklusions kriterier:

  • Varje identifierbar sjukdom som kan påverka det autonoma nervsystemets funktion inklusive diabetespatienter.
  • Alla läkemedel som kan påverka det autonoma nervsystemets funktion inklusive orala preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Grupp-1: Patienter med TLE av båda könen och i åldern > 18 år
Sympatiskt hudtest (elektrodermal aktivitet) för att testa för sympatisk funktion Hjärtfrekvensvariabilitetstest för att bedöma kardiovagal funktion Kvantitativt EEG för att kvantitativt bedöma hjärnans funktion med hjälp av fast Fourier-transformteknik
Kontroller
Grupp-2: Ålder/kön matchade friska kontroller
Sympatiskt hudtest (elektrodermal aktivitet) för att testa för sympatisk funktion Hjärtfrekvensvariabilitetstest för att bedöma kardiovagal funktion Kvantitativt EEG för att kvantitativt bedöma hjärnans funktion med hjälp av fast Fourier-transformteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av autonom dysfunktion (sympatisk domän) bland fall av temporallobsepilepsi
Tidsram: 30 minuter var den beräknade testtiden. Resultatet bedömdes genom avslutad studie
Bedöma den sympatiska domänen av det autonoma nervsystemet med hjälp av ett sympatiskt hudsvar (SSR) test; där svarslatens och amplitud mättes och sedan jämfördes med de matchade kontrollerna (högre amplitud betyder högre sympatisk ton)
30 minuter var den beräknade testtiden. Resultatet bedömdes genom avslutad studie
Detektering av autonom dysfunktion (Para-sympatisk domän) bland fall av temporallobsepilepsi
Tidsram: 20 minuter var den beräknade testtiden. Resultatet bedömdes genom avslutad studie
Utvärdera den parasympatiska domänen av ANS med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitetstestet (HRV); där rotmedelvärde för successiva skillnader (RMSSD) som en tidsdomänparameter mättes och sedan jämfördes med de matchade kontrollerna (Reduced RMSSD betecknar reducerad vagal ton)
20 minuter var den beräknade testtiden. Resultatet bedömdes genom avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av plötslig oväntad död hos epileptiska patienter (SUDEP) med kvantitativ EEG (QEEG) hos patienter med temporallobsepilepsi (TLE)
Tidsram: 30-45 minuter är den beräknade testtiden. Resultatet bedömdes genom avslutad studie
Bedömning av vissa QEEG-parametrar kan hjälpa till att identifiera patienter med hög SUDEP-risk. SUDEP-risken utvärderades med hjälp av SUDEP-7 inventeringspoäng (7 frågor vardera med 1 poäng); patienter med högre poäng antas ha högre risk att utveckla plötslig död.
30-45 minuter är den beräknade testtiden. Resultatet bedömdes genom avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera