Autonominen toimintahäiriö ohimolohkon epilepsiassa ja SUDEPissa
Ohimolohkon epilepsiaa sairastavien henkilöiden autonomisen toimintahäiriön sähköfysiologinen arviointi ja sen suhde epileptisen potilaan äkilliseen odottamattomaan kuolemaan (SUDEP) Riskin kehittyminen (
Tutkimus tähtää autonomisen toimintahäiriön havaitsemiseen ohimolohkon epilepsiatapauksissa; käyttämällä erilaisia sähköfysiologisia tekniikoita.
Lisäksi sen tarkoituksena oli löytää korrelaatio sähköfysiologisten testien ja SUDEP-riskin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohimolohkoepilepsia (TLE) on epilepsian yleisin fokaalinen muoto; 60 % kaikista epilepsioista. Sillä on kaksi pääalatyyppiä; neokortikaalinen (nTLE) ja mesiaalinen (mTLE), joilla kullakin on erilainen esiintyminen.
Sen diagnoosi riippuu yksityiskohtaisesta kliinisestä historiasta, neurologisesta tutkimuksesta sekä neurofysiologisista (mukaan lukien EEG) ja neuroimaging-diagnostisista testeistä, jotka ovat pakollisia patologian paikallistamisessa.
Epileptisten verkkojen ja autonomisen hermoston välinen intiimi yhteys oli paljastunut. Kohtaukset voivat vaikuttaa autonomisiin toimintoihin joko suoraan aivokuoren autonomisten keskusten aktivoitumisen kautta tai epäsuorasti vapautuneiden katekoliamiinien kautta.
SUDEP:tä pidetään yhtenä epilepsian vakavimmista komplikaatioista ja toiseksi yleisimpänä neurologisten sairauksien kuolinsyynä aivohalvauksen jälkeen. Autonomisella toimintahäiriöllä voi olla potentiaalinen rooli epilepsiapotilaiden äkillisen odottamattoman kuoleman (SUDEP) patofysiologiassa.
Huomiota on kiinnitetty biomarkkereihin, jotka voivat auttaa SUDEP-riskin havaitsemisessa ja varhaisessa kerrostumisessa. Tällaisia biomarkkereita ovat neurofysiologiset testit, kuvantamislöydökset ja laboratoriolöydökset.
Esiteltyjen neurofysiologisten biomarkkerien joukossa ovat elektroenkefalogrammi (EEG), sympaattinen ihovaste (SSR) ja sykevaihtelu (HRV).
HRV:tä pidetään yksinkertaisena, herkänä kardiovagaalisen toiminnan indeksinä. Vähentynyt sykevaihtelu (HRV) ennustaa vahvasti sydänsairautta sairastavien potilaiden äkillistä kuolemaa.
Elektrodermaalista aktiivisuutta (EDA) tai SSR:ää kutsutaan suosituimmaksi käytetyksi testiksi sudomotorisen toiminnan arvioinnissa. EDA on osoittautunut luotettavaksi biomarkkeriksi yleisten toonis-kloonisten kohtausten (GTC) havaitsemiseen puettavan laitteen avulla.
Frontaalisen keskilinjan theta-aktiivisuutta tutkittiin käyttämällä kvantitatiivista EEG:tä (QEEG); joka vahvisti interaktiivisten suhteiden olemassaolon perifeerisen autonomisen järjestelmän toimintojen ja aivokuoren verkoston välillä. QEEG-tekniikka otettiin käyttöön viime vuosisadan 30-luvulla. Sitä ei kuitenkaan ollut aiemmin sovellettu epilepsiapotilailla sentraalisen autonomisen toiminnan tai SUDEP-riskin arvioimiseen, ja näin ollen tätä pidetään ensimmäisenä tutkimuksena, joka käsittelee tällaista ongelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, Cairo, Egypt
- Clinical Neurophysiology unit- Kasr alainy-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ohimolohkoepilepsia (TLE) kliinisen semiologian ja EEG:n ajallisten inter-ictal epileptiformisten vuotojen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnistettavissa oleva sairaus, joka voi vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan, mukaan lukien diabeetikot.
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on molempien sukupuolten TLE ja yli 18-vuotiaat
|
Sympaattinen ihotesti (elektrodermaalinen aktiivisuus) sympaattisen toiminnan testaamiseksi Sydämen vaihtelutesti kardiovagaalisen toiminnan arvioimiseksi Kvantitatiivinen EEG aivotoiminnan kvantitatiiviseen arviointiin nopealla Fourier-muunnostekniikalla
|
|
Säätimet
Ryhmä 2: Ikä/sukupuoli vastaavat terveet kontrollit
|
Sympaattinen ihotesti (elektrodermaalinen aktiivisuus) sympaattisen toiminnan testaamiseksi Sydämen vaihtelutesti kardiovagaalisen toiminnan arvioimiseksi Kvantitatiivinen EEG aivotoiminnan kvantitatiiviseen arviointiin nopealla Fourier-muunnostekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen toimintahäiriön (sympaattisen domeenin) havaitseminen ohimolohkon epilepsiatapauksissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia oli arvioitu testiaika. Tulos arvioitiin opintojen suorittamisen perusteella
|
Autonomisen hermoston sympaattisen alueen arvioiminen sympaattisen ihovasteen (SSR) testillä; jossa vasteen latenssi ja amplitudi mitattiin ja verrattiin sitten vastaaviin kontrolleihin (suurempi amplitudi tarkoittaa korkeampaa sympaattista sävyä)
|
30 minuuttia oli arvioitu testiaika. Tulos arvioitiin opintojen suorittamisen perusteella
|
|
Autonomisen toimintahäiriön (parasympaattinen domeeni) havaitseminen ohimolohkon epilepsiatapauksissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia oli arvioitu testiaika. Tulos arvioitiin opintojen suorittamisen perusteella
|
Arvioidaan ANS:n parasympaattinen alue käyttämällä sykevariabiliteettitestiä (HRV); jossa peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) mitattiin aikatason parametrina ja sitten verrattiin vastaaviin kontrolleihin (alennettu RMSSD tarkoittaa vähentynyttä kiertoääntä)
|
20 minuuttia oli arvioitu testiaika. Tulos arvioitiin opintojen suorittamisen perusteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epilepsiapotilaan äkillisen odottamattoman kuoleman (SUDEP) riskin havaitseminen kvantitatiivisella EEG:llä (QEEG) temporaalilohkoepilepsiapotilailla (TLE)
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia on arvioitu testiaika. Tulos arvioitiin opintojen suorittamisen perusteella
|
Tietyn QEEG-parametrin arvioiminen voi auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on korkea SUDEP-riski.
SUDEP-riski arvioitiin käyttämällä SUDEP-7 inventaariopisteitä (7 kysymystä kussakin 1 piste); potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, oletetaan olevan suurempi riski saada äkillinen kuolema.
|
30-45 minuuttia on arvioitu testiaika. Tulos arvioitiin opintojen suorittamisen perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clemens B, Emri M, Fekete I, Fekete K. Epileptic diathesis: An EEG-LORETA study. Clin Neurophysiol. 2023 Jan;145:54-61. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.004. Epub 2022 Nov 17.
- Barot N, Nei M. Autonomic aspects of sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP). Clin Auton Res. 2019 Apr;29(2):151-160. doi: 10.1007/s10286-018-0576-1. Epub 2018 Nov 19.
- Vieluf S, El Atrache R, Hammond S, Touserkani FM, Loddenkemper T, Reinsberger C. Peripheral multimodal monitoring of ANS changes related to epilepsy. Epilepsy Behav. 2019 Jul;96:69-79. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.02.018. Epub 2019 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSR, HRV, QEEG in TLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .