- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270732
IMentalize와 MISC-SA가 일반 대중의 부모 정신화 및 아동 정신 건강 증진에 미치는 효과. (iMentalize)
민감한 간병인을 위한 iMentalize 및 중재 중재의 유효성 - 일반 인구의 가족에서 부모의 정신화 및 자녀의 정신 건강을 촉진하기 위한 자가 관리 버전(MISC-SA)(iMentalize 프로젝트).
목적: 이 병렬 무작위 대조 시험의 목표는 iMentalize 프로그램과 민감화 간병인을 위한 중재 중재 - 자가 관리 버전(MISC-SA)의 유효성을 테스트하여 일반 인구의 가족에서 부모의 정신화와 자녀의 정신 건강을 육성하는 것입니다.
참가자는 1년에 걸쳐 연장된 30개의 주간 온라인 비동시 세션을 기반으로 하는 3가지 개입 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. iMentalize 프로그램(단편 만화를 보고 이야기하는 부모-자식 세션 기반), MISC-SA( 자신의 부모-자식 상호 작용 기록을 사용하여 안내 비디오 피드백을 기반으로 하는 자체 관리 MISC 버전 및 여기에서 사용되는 MISC-R(자체 관리도 가능하지만 주로 비디오 피드백 대신 읽기 및 인지 연습을 기반으로 함) 일반적인 치료(TAU, 통제 그룹)는 대부분의 다른 지적 훈련과 주로 이론적 훈련과 가장 유사하기 때문입니다.
비교: 연구원들은 세 그룹을 모두 비교하여 어느 정도인지 확인합니다.
- iMentalize 프로그램은 MISC-SA 및 TAU(대조군)와 비교하여 정신화 촉진에 효능을 보여줍니다.
- iMentalize 프로그램은 TAU(대조군)와 비교하여 어린이의 정신 건강 증진에 효능을 나타냅니다.
- MISC-SA는 TAU(대조군)와 비교하여 부모의 정신화 및 자녀의 정신 건강 증진에 효능을 나타냅니다.
연구 개요
상태
상세 설명
맥락: 정신 건강 중재는 정신 건강이 상실된 경우, 즉 정신병리학적인 맥락에서(즉, 임상적 심각도 또는 손상 수준에 도달한 경우) 대부분 제공됩니다. James Heckman의 방정식은 정신 건강이 심각하게 손상되기 전에 정신 건강에 투자하면 높은 수익을 얻을 수 있음을 시사합니다. 우리는 다음을 테스트하고 싶습니다: 1) 정신 건강을 위한 활성 성분을 임상적 맥락에서 지역 사회로 어느 정도 전달할 수 있는지, 2) 더 높은 정신화 및 상호 작용 기술을 갖춘 부모를 풍요롭게 하기 위한 개입이 어린이의 정신 건강을 어느 정도 향상시키는지. 이 중재는 비임상 환경에서 광범위한 지역사회에 도달하는 것을 목표로 하기 때문에 이는 광범위해야 하며(아동 환경의 확실한 변화를 보장하기 위해) 비용 효율적이어야 합니다. 즉, 고전적인 치료사-고객 관계에서 개별적으로 전달되는 것보다 저렴해야 합니다.
방법론: 12개월 다중 사이트, 무작위 대조 시험(RCT).
측정 운영: 건강생성 요인을 임상 환경에서 정신 질환 연속체의 비임상 범위로 이동시키는 것을 목표로 하는 이러한 중개 개입은 개입을 받는 보호자(부모)와 자녀 모두에게 이익이 될 수 있을 것으로 예상됩니다. 매일 노출되는 사람. 간병인의 이점은 향상된 정신화 능력(1차 결과)뿐만 아니라 더 높은 품질의 상호 작용, 낮은 스트레스, 낮은 고통 증상, 더 높은 행복감 및 더 높은 자기 효능감(2차 결과) 측면에서도 기대됩니다. 아동의 정신 건강(1차 결과)은 증상 수, 역할 및 사회적 기능 수준, 웰빙을 사용하여 다차원적으로 조작됩니다. 개입을 기반으로 새로운 사회적, 정서적 기술이 풍부한 성인에게 장기적으로 노출되기 때문에 정신화 및 친사회적 행동(2차 결과) 측면에서 아동의 이점도 기대됩니다. 부모의 개입은 어린이의 정신화 기술(중재 또는 과정 변수)을 촉진함으로써 어린이의 정신 건강을 육성할 수 있을 것으로 예상됩니다.
통계 분석: ITT(Intention-To-Treat) 접근법에 따른 분석은 누락된 데이터를 해결하기 위해 다중 대치 기술을 활용하여 무작위 할당을 받는 모든 참가자를 포함합니다. 각 모델의 특정 통계적 가정과 데이터의 특성을 고려한 매개변수 추정은 선형 혼합 효과 모델 및 구조 방정식 모델링(SEM)을 통해 수행됩니다. 이러한 모델을 실행하기 위해 다양한 R 패키지, 주로 선형 혼합 효과 모델의 경우 "lme4" 및 "nlme", SEM 모델의 경우 "lavaan"이 사용됩니다. 통계적 검정력과 관련하여 105명의 참가자(팔당 35명)의 표본 크기가 제안되었으며 이는 3개 부문으로 구성된 설계에서 중간 효과 크기(Cohen's d=0.25)를 탐지하는 데 필요한 최소 참가자 54명(팔당 18명)을 초과합니다. , 3번의 반복 측정(사전, 사후 및 1번의 후속 조치) 및 검정력 수준은 .95입니다. 1.00에 가까운 경험적 검정력이 예상됩니다. Cohen의 d 및 제곱 오메가 통계를 포함한 효과 크기 측정이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Ciraso, Researcher
- 전화번호: ++34661858272
- 이메일: anna.ciraso@uab.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- 전화번호: +573153561564
- 이메일: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08193
- 모병
- Sergi Ballespí
-
연락하다:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- 전화번호: +573153561564
- 이메일: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
연락하다:
- Anna Ciraso, Researcher
- 전화번호: +34661858272
- 이메일: anna.ciraso@uab.cat
-
Barcelona, 스페인, 08193
- 모병
- Universitat Autonoma de Barcelona
-
연락하다:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- 전화번호: +573153561564
- 이메일: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
연락하다:
- Anna Ciraso, Researcher
- 전화번호: +34661858272
- 이메일: anna.ciraso@uab.cat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~18세 자녀의 부모
- 서면 동의
- 카탈로니아어 이해
- 사전 개입 평가 완료
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: iMentalize 프로그램(iMentalize)
iMentalize는 비임상 일반 인구의 정신화를 촉진하기 위해 특별히 고안된 구조화된 새로운 프로그램입니다.
임상 환경에서 정신화를 건강 형성의 주요 요인으로 육성하는 정신화 기반 치료에서 영감을 받은 iMentalize는 부모가 MISC 구성 요소(감작 간병인을 위한 중재 중재)에 대해 교육을 받은 30개의 구조화된 세션을 사용하여 부모의 정신화 자세를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 아이들이 만화 속 캐릭터, 자기 자신, 보호자의 정신 상태, 가까운 다른 사람들에 대해 생각하게 합니다.
iMentalize는 1년에 걸쳐 매주 45분 세션으로 함께 일하는 부모-자녀 쌍에게 관리됩니다.
|
이는 45분 동안 지속되는 30개의 세션과 세션 간 작업으로 7.5시간이 포함된 30시간 그룹 교육입니다. 세션 1: 프로그램 발표; 세션 2: 성찰적 양육; 세션 3: 만화 세션 I(기준); 세션 3: 정신화란 무엇입니까? 세션 4: 인간 상호작용의 기초; 세션 5: 카툰 세션 II(시작); 세션 6: 정신화와 정신 건강; 세션 7: MISC 맥락 및 문화적 구성요소; 세션 8: 만화 세션 III(MISC 컨텍스트 구성으로 연습); 세션 9: 인간 상호작용에서 감정의 중요성; 세션 10: MISC 감정 구성 요소; 세션 11: 만화 세션 IV(감정 구성 연습); 세션 11: 정신화가 어떻게 발달하나요? 세션 12: MISC 인지 구성요소; 세션 13: Cartoon의 세션 V(인지 구성 요소 연습); 세션 14: 어린이의 정신화 기술을 육성하는 방법. 세션 15~30: MISC 구성 요소를 사용하여 어린이 정신화를 촉진하는 만화 세션입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 민감해진 간병인을 위한 중재 중재, 자가 관리(MISC-SA)
이 MISC 버전(MISC-SA)은 교육 및 학습 비용을 줄여 MISC 원래 교육을 더 넓은 지역 사회로 이전하는 것을 목표로 합니다.
온라인 플랫폼에서 MISC 수업을 구현하여 자가 학습을 가능하게 함으로써 새로운 MISC 자체 관리 버전은 12개월에 걸쳐 2개 블록(2월부터 6월까지 18개 세션, 10월부터 12월까지 12개의 추가 세션.
MISC의 원래 버전과 달리 이 버전에서는 감독자의 개입이 매우 적으면서도 많은 수의 참가자가 동시에 자가 훈련을 할 수 있어 비용이 절감됩니다.
MISC-SA는 참가자가 상호 작용을 기록하고 안내 반사를 사용하여 시각화하도록 육성하여 MISC 교육(비디오 피드백)의 핵심 구성 요소를 유지합니다.
|
이는 주 30회 온라인, 개인, 자가 관리 45' 세션(22.5시간) + 세션 간 작업(읽기, 감독, 향후 비디오 피드백을 위한 비디오 녹화, 성찰 연습) 7.5시간을 포함하는 30시간 개인 교육입니다. .
블록 I: 세션 1: MISC 프로그램 발표; 세션 2~8(자체 관리 또는 SA): MISC의 이론적 기반; 세션 9-18(MISC 연습 및 비디오 피드백); 여름방학: 일상생활의 상호작용을 기록합니다. 블록 II: 세션 19: 요약; 세션 20-30: 안내된 성찰 및 비디오 피드백.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 민감한 간병인을 위한 중재 중재 - 판독값(MISC-R): 평소와 같은 치료(TAU)
MISC-R은 핵심 MISC 구성 요소(비디오 피드백)가 없는 MISC 교육의 보다 이론적인 버전입니다.
MISC-Readings는 MISC에 대한 이론적 지식을 제공하지만 MISC 구성 요소에 대한 실습과 성찰이 부족하여 아동과의 상호 작용을 녹화한 자신의 비디오를 시청합니다.
MISC-Readings는 연습과 비디오 피드백을 이론적인 알약과 독서, 즉 이론적 지식으로 대체합니다.
따라서 이 보다 이론적인 MISC 버전은 사회 정서적 기술 개발을 위한 실제 실습을 기반으로 한 기술 기반 교육 대신 "인지" 지식과 연필과 종이 연습을 기반으로 한 일반적인 지적 교육에 동화될 수 있습니다.
|
이는 30 x 45'의 개별 온라인 세션(22.5시간)이 포함된 30시간 온라인 자체 관리 교육으로, 주로 간단한 읽기, 알약 및 애니메이션 단편에 대한 성찰 연습을 기반으로 하지만 비디오 피드백 및 안내 연습은 아닙니다. 이는 새로운 정보 찾기, 성인-아동(비안내) 활동(나중 비디오 피드백 제외) 또는 라인 밖 안내 반사 연습을 기반으로 하는 7.5시간의 세션 간 작업으로 보완됩니다. 세션 1: 프로그램 발표; 세션 2-8: MISC 및 정신화의 이론적 기초; 세션 9-16: 정신 건강에 적용되는 MISC 및 정신화; 17-18: 어린이 학습 향상을 위한 MISC의 이점; 19-20: 자존감에 대한 MISC의 이점; 21-22: 정신화를 촉진하기 위한 MISC의 중요성; 23-24: 정신화 및 친사회적 행동; 25-26: 안정적인 애착을 촉진하는 MISC의 중요성; 27: 인식적 신뢰에 대한 MISC의 영향; 28-29: MISC 및 웰빙; 30: MISC, 정신화 및 환경 강화.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모 반사 기능 설문지(PRFQ)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이 척도는 1(완전히 동의하지 않음)부터 7(완전히 동의함)까지의 18개 항목을 사용하여 아이를 정신화하는(아이의 마음을 염두에 두기 위해) 부모의 능력을 평가합니다.
총점 범위는 18~126입니다.
점수가 높을수록 더 높은 성찰적 양육(더 나은 결과)을 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
특성 메타 기분 척도(24개 항목)(TMMS-24)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이 도구는 3 x 8단계 하위 척도('감정에 대한 주의', '정서적 명확성' 및 '감정 회복')로 구성되어 있으며 "1=전혀 동의하지 않음"에서 "5=완전히 동의함"까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 척도 범위는 8-40입니다.
점수가 높을수록 기분 메타 지식이 높다는 것을 의미합니다(더 나은 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
기본 공감 척도(BES)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 공감을 평가하는 표준으로 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(전적으로 동의함)까지의 20개 항목으로 구성됩니다.
총점은 20~100점입니다.
점수가 높을수록 공감도(더 나은 결과)가 높다는 것을 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
사회인지 평가를 위한 영화(MASC)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
MASC는 적절한 정신화, 과잉 정신화, 저정신화 또는 비정신화를 평가하기 위해 46개 세그먼트 또는 항목으로 구성된 15분짜리 비디오로 구성됩니다.
모든 척도의 범위는 0부터 46까지입니다.
적절한 정신화 점수가 높을수록 정신화 능력이 높다는 것을 의미합니다(더 나은 결과).
다른 3개 하위 척도에서 점수가 높을수록 정신화 능력이 저하되었음을 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
스털링 아동 복지 척도(SCWBS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 지난 2주 동안 어린이의 행복을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 15개 항목 척도입니다.
항목의 점수는 1(전혀 없음)부터 5(항상)까지입니다.
점수 범위는 15~75입니다.
점수가 높을수록 더 많은 행복(더 나은 결과)을 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
아동 복지 수준(CWBL)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 같은 또래의 다른 아이들과 비교하여 아이의 행복 수준을 평가하는 Lickert의 7점 척도입니다.
범위는 '1=매우 덜 행복함'부터 '8=매우 행복함'까지입니다.
점수가 높을수록 더 많은 행복(더 나은 결과)을 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
강점과 어려움 설문지(SDQ)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이것은 25개 항목 기반 척도이며 3점 척도(0=사실 아님, 2=확실히 사실)를 사용하여 점수를 매겼는데, 이 척도는 아동의 정서적 문제, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제 및 문제 등 5개 차원의 심사를 제공합니다. 사회적 행동.
모든 척도의 범위는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 문제가 더 많거나(처음 4개 척도: 더 나쁜 결과) 친사회적 행동(마지막 하위 척도: 더 나은 결과)이 더 많다는 것을 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
경험적 평가를 위한 Achenbach 시스템(ASEBA)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 0=사실이 아님부터 2=매우 자주 사실임까지 점수가 매겨진 매우 잘 알려진 110개 항목 기반 도구로, 8가지 임상 차원과 3가지 2차 척도로 선별을 제공합니다.
각 척도마다 범위가 다릅니다.
점수가 높을수록 정신 건강 문제의 심각도가 높음을 의미합니다(나쁜 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 상호작용(OMI) 관찰
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 민감화 간병인을 위한 중재 중재(MISC)에서 사용되는 관찰 측정이며 간병인-아동 상호 작용 중 정서적(애착 기반) 및 인지적(학습 기반) 행동을 정량화합니다.
감정 구성 요소 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 감정적 요소가 많다는 것을 의미합니다.
인지 구성 요소(집중, 영향, 확장, 조절, 보상)는 상호 작용에 따른 빈도를 기준으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 해당 구성 요소의 빈도가 높아짐(더 나은 결과)을 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
부모 스트레스 설문지(PSI)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이 도구는 1점(매우 동의함)부터 5점(매우 반대함)까지의 36개 문항으로 구성되어 있다.
총점 범위는 36~180점입니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다(나쁜 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
Goldberg 건강 설문지(28개 항목)(GHQ-28)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 4가지 영역(불안, 우울증, 신체 불만 및 사회적 기능 장애)에서 성인 정신병리학의 최적 기준 선별입니다.
각 영역은 1~4까지 7점으로 평가됩니다. 하위 척도 범위는 7~28입니다.
점수가 높을수록 문제 수준이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 "1=거의 전혀"에서 "5=거의 항상"까지의 5가지 응답 옵션이 있는 36개 항목을 사용하여 감정 조절(정신 건강의 핵심 요소) 문제를 평가하는 최적의 기준입니다.
총점 범위는 36~180입니다.
점수가 높을수록 감정 조절의 어려움이 높다는 것을 의미합니다(나쁜 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
옥스퍼드 행복 설문지(OHQ)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 "1=전혀 동의하지 않음"부터 "6=전적으로 동의함"까지 점수가 매겨진 8개 항목을 기반으로 감정적 웰빙을 평가하는 최적 기준입니다.
척도 범위는 8에서 48까지입니다.
점수가 높을수록 웰빙(더 나은 결과)이 높다는 것을 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
Rosenberg의 자존감 척도(RSES)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 "1=전적으로 동의함"에서 "4=전적으로 동의하지 않음"까지 10개 항목으로 구성된 성인 자존감을 자가 보고하는 최적 기준입니다.
총점은 10~40점입니다.
일단 반전되면 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다(더 나은 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
부모의 역량 척도(PSOC)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이 척도는 부모가 인지하는 자기 능력을 평가하기 위해 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 6점(전적으로 동의함)까지의 10개 항목으로 구성됩니다.
10~60까지 있습니다.
점수가 높을수록 양육에 대한 자기능력이 높다는 것을 의미합니다(좋은 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
자기타자 정신화 척도(SOMS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 1(다른 사람보다 매우 적음)부터 5(다른 사람보다 훨씬 많음)까지 응답하는 10개 항목 기반 척도입니다.
자기 및 기타 하위 척도 점수 범위는 5~25입니다.
점수가 높을수록 정신화 능력이 높다는 의미(더 나은 결과)
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
반사 기능 척도 - 청소년(5개 항목 버전)(RFQ-Y5)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이것은 Fonagy의 반사 기능 설문지의 짧은 버전입니다.
여기에는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5개 항목이 포함되며 범위는 5~25이며, 점수가 높을수록 정신화 능력이 높다(더 나은 결과)는 것을 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
특성 메타 기분 척도 - 어린이 버전(TMMS-C)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이 도구는 여기서 자기 정신화의 척도로 사용됩니다.
'감정의 명확성'의 5개 항목 척도만 사용됩니다.
항목 점수는 1=전혀 사실이 아님부터 5=완전히 사실입니다.
총점의 범위는 5~25점으로, 점수가 높을수록 정서적 명확성이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
아동 및 청소년을 위한 Big Five 설문지(BFQ-NA)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이 설문지는 1=거의 항상 ~ 5=거의 전혀 없음의 65개 항목을 사용하여 어린 아이들의 5대 성격 요인을 평가합니다.
본 연구에서는 친사회적 행동의 점수를 매기기 위해 친절의 척도를 사용하고, 정서적 조절 장애의 점수를 매기기 위해 정서적 불안정의 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 정서적 불안정성이 높거나(나쁜 결과) 친사회성이 높음을 나타냅니다(점수를 거꾸로 한 후 더 나은 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
7~18세 어린이를 위한 BarOn 감성지능 척도(BarOn)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
BarOn의 개인내적 척도(6문항)와 대인관계 척도(12문항)는 '1=전혀 그렇지 않다'부터 '4=항상'까지 4점 척도로 구성되어 있습니다.
표시된 하위 척도 범위는 각각 4-24 및 12-48입니다.
점수가 높을수록 지능이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
Rosenberg의 자존감 척도 - 어린이 버전(RSES-C)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 "1=완전히 동의함"에서 "4=전적으로 동의하지 않음"까지 점수를 매긴 10개 항목을 사용하여 자존감을 측정하는 최적의 기준입니다.
총점을 10점에서 40점으로 역산한 결과, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것(좋은 결과)을 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
사회화 배터리(BAS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
전혀(1)부터 항상(4)까지의 항목을 사용하여 점수를 매긴 사회적 민감성, 존중 및 자제력, 공격성의 척도는 여기에서 어린이의 친사회적 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 친사회적 차원이 높다는 것을 의미합니다(더 나은 결과).
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학습 패턴 목록, 축소 버전(60개 항목)(ILP-60)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이 도구는 개입의 영향을 완화하는 것으로 간주되는 학습 패턴을 측정합니다.
이는 각각 15 x 5점 Lickert 척도 항목을 사용하여 4가지 학습 구성요소(처리 전략, 규제 전략, 학습 개념, 학습 방향)를 평가하는 60개 항목으로 구성됩니다.
모든 척도의 범위는 15에서 75입니다.
점수가 높을수록 해당 구성 요소가 더 많이 존재하거나 해당 패턴(잠재적 중재자)을 사용하는 경향이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
관계 설문지(RQ)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 Bartholomew와 Horowitz의 4가지 관계 스타일(안정형, 불안-회피형, 불안-선점형 및 무질서형)을 평가하기 위한 4 x 7점 Lickert와 참가자를 더 잘 식별하는 스타일을 선택하기 위한 마지막 범주 항목 1개를 포함하는 매우 간단한 선별 척도입니다. .
애착 스타일은 부모의 개입이 아이의 정신 건강에 미치는 영향을 완화할 수 있습니다.
각 애착 스타일은 1에서 7까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 해당 관계 스타일(잠재적 조정자)이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
|
아이와 함께하는 시간(TC)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12개월
|
이는 1주일 동안(월요일부터 일요일까지) 매일 분 단위로 아동과의 실시간 상호작용(의사소통 및 상호 영향) 시간을 계산하기 위한 임시 척도입니다.
범위는 0시간부터 몇 시간까지입니다.
점수가 높을수록 하루 또는 일주일에 아이와 실제 상호 작용에 더 많은 시간(분 단위)이 소요된다는 의미입니다.
이는 "풍부한" 양육(잠재적 중재자)에 대한 노출의 척도로 사용됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autonoma de Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
iMentalize 프로그램 (iMentalize)에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한