Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost iMentalize a MISC-SA na podporu mentality rodičů a duševního zdraví dětí v obecné populaci. (iMentalize)

13. února 2024 aktualizováno: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Účinnost iMentalize a mediační intervence pro senzibilizující pečovatele – verze pro vlastní správu (MISC-SA) k podpoře mentalizace rodičů a duševního zdraví dětí v rodinách od obecné populace (projekt iMentalize).

CÍLE: Cílem této paralelní randomizované kontrolované studie je otestovat účinnost programu iMentalize a Mediační intervence pro senzibilizující pečovatele – verze s vlastní administrací (MISC-SA) k podpoře mentalizace rodičů a duševního zdraví dětí v rodinách z běžné populace.

ÚČASTNÍCI náhodně obdrží jednu ze 3 intervencí, všechny založené na 30 týdenních online nesynchronních relacích prodloužených po dobu 1 roku: program iMentalize (založený na sezeních rodičů a dětí, kde vidí a mluví o kreslených šortkách), MISC-SA ( self-administrated MISC verze založená na řízené video-zpětné vazbě pomocí nahrávek vlastních interakcí rodiče-dítě) a MISC-R (také self-administrovaná, ale hlavně založená na čtení a kognitivních cvičeních namísto video-zpětné vazby), která je zde použita jako Léčba jako obvykle (TAU, kontrolní skupina), protože se nejvíce podobá většině ostatních intelektuálních a hlavně teoretických školení.

POROVNÁNÍ: Výzkumníci mezi sebou porovnají všechny 3 skupiny, aby zjistili, do jaké míry:

  • Program iMentalize ukazuje účinnost při podpoře mentalizace ve srovnání s MISC-SA a TAU (kontrolní skupina).
  • Program iMentalize ukazuje účinnost při podpoře duševního zdraví dětí ve srovnání s TAU (kontrolní skupina).
  • MISC-SA ukazuje účinnost při podpoře mentalizace rodičů a duševního zdraví dětí ve srovnání s TAU (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KONTEXT: Intervence v oblasti duševního zdraví jsou většinou poskytovány, jakmile dojde ke ztrátě duševního zdraví, to znamená v kontextu psychopatologie (tj. když je dosaženo klinické úrovně závažnosti nebo poškození). Rovnice Jamese Heckmana naznačuje, že investice do duševního zdraví před jeho vážným poškozením by vedla k vysokým výnosům. Chceme otestovat: 1) do jaké míry je možné přenést účinné látky pro duševní zdraví z klinického kontextu do komunity a 2) do jaké míry intervence zaměřená na obohacení rodičů o vyšší mentalizační a interakční schopnosti zlepšuje duševní zdraví dětí. Vzhledem k tomu, že cílem této intervence je oslovit širokou komunitu v neklinickém prostředí, měla by být rozsáhlá (pro zajištění solidních změn v dětském prostředí) a nákladově efektivní, to znamená: levnější než ty, které jsou jednotlivě přenášeny v klasickém vztahu terapeut-klient.

METODIKA: 12měsíční multisite, randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT).

OPERATIONALIZACE OPATŘENÍ: Očekává se, že tato translační intervence, jejímž cílem je přesunout faktory salutogeneze z klinického prostředí do neklinického rozsahu kontinua duševního špatného zdraví, by mohla být přínosem jak pro pečovatele (rodiče), kteří dostávají intervenci, tak pro jejich děti. kteří jsou jim denně vystaveni. Přínosy pečovatelů se očekávají ve smyslu zlepšených schopností mentalizace (primární výsledek), ale také ve smyslu vyšší kvality interakcí, nižšího stresu, nižších příznaků úzkosti, vyšší pohody a vyššího pocitu vlastní účinnosti (sekundární výsledky). Duševní zdraví dítěte (primární výsledek) je operacionalizováno jako multidimenzionální pomocí: počtu příznaků, úrovně role-a sociálního fungování a pohody. Očekává se také přínos dítěte v oblasti mentalizace a prosociálního chování (sekundární výstupy) z důvodu dlouhodobé expozice dospělým obohacené o nové sociálně-emocionální dovednosti na základě intervence. Očekává se, že intervence rodičů by mohly podpořit duševní zdraví dětí podporou mentalizačních dovedností dětí (mediační nebo procesní proměnné).

STATISTICKÉ ANALÝZY: Analýza v rámci přístupu Intention-To-Treat (ITT) bude zahrnovat všechny účastníky podrobené náhodné alokaci, s využitím vícenásobných imputačních technik k vyřešení jakýchkoli chybějících dat. Odhad parametrů, zohledňující specifické statistické předpoklady každého modelu a charakteristiky dat, bude proveden prostřednictvím implementace lineárních modelů se smíšeným efektem a modelování strukturních rovnic (SEM). K provádění těchto modelů budou použity různé balíčky R, především "lme4" a "nlme" pro lineární modely se smíšeným efektem a "lavaan" pro modely SEM. Pokud jde o statistickou sílu, byla navržena velikost vzorku 105 účastníků (35 na rameno), což překračuje minimum 54 účastníků (18 na rameno) potřebné k detekci střední velikosti účinku (Cohenovo d=0,25) v designu zahrnujícím 3 ramena. , 3 opakovaná opatření (před, po a 1 následné) a úroveň výkonu 0,95. Očekává se empirická síla blízká 1,00. Budou použity míry velikosti účinku, včetně Cohenovy statistiky d a čtverce Omega.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna Ciraso, Researcher
  • Telefonní číslo: ++34661858272
  • E-mail: anna.ciraso@uab.cat

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte ve věku 6 až 18 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Porozumění katalánštině
  • Posouzení před intervencí dokončeno

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Program iMentalize (iMentalize)
iMentalize je nový strukturovaný program speciálně navržený k podpoře mentalizace v neklinické obecné populaci. Inspirován léčbou založenou na mentalizaci, která podporuje mentalizaci jako hlavní faktor pro salutogenezi v klinickém prostředí, se iMentalize zaměřuje na podporu mentalizačního postoje rodičů pomocí 30 strukturovaných sezení, kde jsou rodiče vyškoleni v komponentách MISC (mediální intervence pro senzibilizující pečovatele), aby konkrétně pomohla děti se zamyslet nad kreslenými postavičkami, o sobě, o duševních stavech pečovatele ao dalších blízkých. iMentalize je poskytován dvojicím rodičů a dětí, které spolupracují v týdenních 45minutových relacích po dobu 1 roku.
Behaviorální: Program iMentalize (iMentalize)

Jedná se o 30hodinový skupinový trénink zahrnující 30 sezení trvajících 45 minut a 7,5 hodiny práce mezi sezeními.

Seminář 1: Prezentace programu; Sezení 2: Reflexivní rodičovství; Relace 3: Relace kresleného filmu I (základ); Sezení 3: Co je mentalizace; Sekce 4: Základy lidské interakce; Sezení 5: Sezení kresleného filmu II (začátky); Sekce 6: Mentalizace a duševní zdraví; Sekce 7: MISC kontext a kulturní složky; Lekce 8: Kreslená sekce III (procvičování s MISC kontextem); Sekce 9: Význam emocí v lidské interakci; Sezení 10: RŮZNÉ emocionální složky; Lekce 11: Kreslená sekce IV (cvičení s emocionální komp.); Sezení 11: Jak se rozvíjí mentalizace; Sezení 12: MISC kognitivní komponenty; Lekce 13: Kreslená sekce V (procvičování s kognitivní komp.); Lekce 14: Jak podporovat mentalizační dovednosti dětí. Sessions 15 to 30: Cartoon's sessions using MISC komponenty k podpoře mentalizace dětí.

Ostatní jména:
  • iMentalizovat
Experimentální: Mediační intervence pro senzibilizující pečovatele, self-administrated (MISC-SA)
Tato verze MISC (MISC-SA) má za cíl přenést původní školení MISC do širších komunit snížením nákladů na výuku a učení. Implementací lekcí MISC na online platformě, která umožňuje samoučení, nová self-administrovaná verze MISC umožňuje získat školení MISC ve 30 týdenních lekcích rozložených po dobu 12 měsíců ve 2 blocích: 18 lekcí od února do června a 12 dalších sezení od října do prosince. Oproti původní verzi MISC tato verze umožňuje současné autoškolení velkého počtu účastníků s velmi nízkým zásahem supervizora, což snižuje náklady. MISC-SA udržuje hlavní složku školení MISC (video-zpětná vazba) tím, že podporuje účastníky, aby zaznamenávali interakce a poté je vizualizovali pomocí řízené reflexe.
Behaviorální: Mediační intervence pro senzibilizující pečovatele, samoobslužná verze (MISC-SA)
Jedná se o 30hodinový individuální trénink zahrnující 30 týdenních online, individuálních, samoobslužných 45' sezení (22,5h) + 7,5h práce mezi sezeními (čtení, supervize, videozáznamy pro pozdější video zpětnou vazbu, reflexní cvičení) . BLOK I: Sekce 1: Prezentace programu MISC; Sessions 2 to 8 (self-administrated or SA): Teoretické základy MISC; Sekce 9-18 (MISC praxe a video-zpětná vazba); Letní přestávka: Záznam každodenních interakcí; BLOK II: Relace 19: Rekapitulace; Sekce 20-30: řízená reflexe a zpětná videozpětná vazba.
Ostatní jména:
  • MISC-SA
Aktivní komparátor: Mediační intervence pro senzibilizující pečovatele – čtení (MISC-R): Léčba jako obvykle (TAU)
MISC-R je teoretičtější verze tréninku MISC, která postrádá základní složku MISC (video-zpětná vazba). MISC-Readings poskytuje teoretické znalosti MISC, ale postrádá praxi a reflexi komponent MISC sledováním vlastních interakcí nahraných na videu s dítětem. MISC-Readings neustále nahrazuje praxi a video-zpětnou vazbu teoretickými pilulkami a čteními, tedy teoretickými znalostmi. Tuto teoretičtější verzi MISC lze tedy přizpůsobit běžným intelektuálním tréninkům založeným na „kognitivních“ znalostech a cvičeních s tužkou a papírem namísto tréninku založeného na dovednostech založeného na skutečné praxi pro rozvoj sociálně-emocionálních dovedností.
Behaviorální: Mediační intervence pro senzibilizující pečovatele – verze čtení (MISC-R): Léčba jako obvykle (TAU)

Jedná se o ekvivalentní 30hodinový online samoobslužný trénink zahrnující 30 x 45' individuálních online lekcí (22,5 h), většinou založených na reflexních cvičeních kolem krátkého čtení, pilulek a animovaných krátkých filmů, ale ne zpětné videovaze a řízené praxi. To je doplněno 7,5 hodinami práce mezi sezeními založené na hledání nových informací, činnostech dospělých a dětí (neřízených) (a nikoli na pozdější videozpětnou vazbu) nebo mimořádná řízená reflexní cvičení.

Seminář 1: Prezentace programu; Sekce 2-8: Teoretické základy MISC a mentalizace; Sezení 9-16: MISC a mentalizace aplikované na duševní zdraví; 17-18: Výhody MISC pro zlepšení učení dětí; 19-20: Výhody MISC pro sebeúctu; 21-22: Význam MISC pro podporu mentalizace; 23-24: Mentalizace a prosociální chování; 25-26: Význam MISC pro podporu bezpečné vazby; 27: MISC dopad v epistemické důvěře; 28-29: RŮZNÉ a duševní pohoda; 30: MISC, mentalizace a obohacení prostředí.

Ostatní jména:
  • MISC-R, TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník rodičovské reflexní funkce (PRFQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Tato škála posuzuje schopnost rodičů mentalizovat dítě (aby pamatovali na dětskou mysl) pomocí 18 položek bodovaných od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126. Vyšší skóre znamená vyšší reflektivní rodičovství (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Měřítko metanálady vlastností (24 položek) (TMMS-24)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Tento nástroj se skládá z 3 x 8násobných subškál („pozornost na emoce“, „emocionální jasnost“ a „emocionální náprava“) hodnocených 5bodovou stupnicí od „1=naprosto nesouhlasím“ do „5=naprosto souhlasím“. Každá stupnice se pohybuje v rozmezí 8-40. Vyšší skóre znamená vyšší znalost metanálad (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Základní stupnice empatie (BES)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Jedná se o zlatý standard pro hodnocení empatie a skládá se z 20 položek bodovaných od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100. Vyšší skóre svědčí o vyšší empatii (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Film pro hodnocení sociálního poznání (MASC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
MASC se skládá z 15minutového videa, které se zastavuje ve 46 segmentech nebo položkách, aby bylo možné posoudit adekvátní mentalizaci, hypermentalizaci, hypomentalizaci nebo nementalizaci. Všechny stupnice se pohybují od 0 do 46. Vyšší skóre v adekvátní mentalizaci indikuje vyšší schopnost mentalizace (lepší výsledek). Vyšší skóre v dalších 3 subškálách ukazuje na horší schopnost mentalizace.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Stirlingova stupnice pohody dětí (SCWBS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je 15bodová stupnice běžně používaná k měření štěstí dětí za poslední 2 týdny. Položky jsou hodnoceny od 1 (nikdy) do 5 (po celou dobu). Skóre se pohybuje od 15 do 75. Vyšší skóre znamená více štěstí (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Úroveň dětské pohody (CWBL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je Lickertova 7-bodová škála k posouzení úrovně štěstí dítěte ve srovnání s ostatními dětmi stejného věku. Pohybuje se od „1=velmi méně šťastný“ po „8=velmi spokojený“. Vyšší skóre znamená více štěstí (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je škála s 25 položkami, hodnocená pomocí 3-bodové škály (0=není pravda; 2=určitě pravdivá), která poskytuje screening 5 dimenzí: emocionální problémy dětí, problémy s chováním, hyperaktivita, problémy vrstevníků a pro- společenské chování. Všechny stupnice se pohybují od 0 do 10. Vyšší skóre znamená více problémů (první 4 škály: horší výsledek) nebo více prosociálního chování (poslední subškála: lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Achenbachův systém pro empirické hodnocení (ASEBA)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Jedná se o velmi dobře známý nástroj založený na 110 položkách s hodnocením od 0=Není pravda do 2=Velmi často pravda, který poskytuje screening v 8 klinických dimenzích a 3 stupnicích druhého řádu. Každá stupnice má jiný rozsah. Vyšší skóre znamená vyšší závažnost problémů duševního zdraví (horší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování mediační interakce (OMI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je pozorovací měřítko používané v Mediační intervenci pro senzibilizaci pečovatelů (MISC) a kvantifikuje emocionální (založené na připoutání) a kognitivní (založené na učení) chování během interakce mezi pečovatelem a dítětem. Stupnice emočních složek se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená více emocionálních složek. Kognitivní složky (Focusing, Affecting, Expanding, Regulating, Rewarding) jsou hodnoceny na základě jejich frekvence v průběhu interakce. Vyšší skóre znamená větší frekvenci těchto složek (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Rodičovský stresový dotazník (PSI)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Tento nástroj se skládá z 36 položek hodnocených od 1 (velmi souhlasím) do 5 (velmi nesouhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180. Vyšší skóre znamená větší stres rodičů (horší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Goldbergův zdravotní dotazník (28 položek) (GHQ-28)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Jedná se o zlatý standard screeningu psychopatologie dospělých ve 4 oblastech (úzkost, deprese, somatické potíže a sociální dysfunkce). Každá oblast je hodnocena 7 body od 1 do 4. Subškály se pohybují od 7 do 28. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň problémů (horší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Obtíže na stupnici emoční regulace (DERS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Jedná se o zlatý standard pro hodnocení problémů emoční regulace (klíčový faktor pro duševní zdraví) pomocí 36 položek s 5 možnostmi reakce od „1=téměř nikdy“ do „5=téměř vždy“. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 36-180. Vyšší skóre znamená vyšší obtížnost emoční regulace (horší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Oxfordský dotazník štěstí (OHQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Jedná se o zlatý standard pro hodnocení emocionální pohody na základě 8 bodů bodovaných od „1=naprosto nesouhlasím“ do „6=naprosto souhlasím“. Stupnice se pohybuje od 8 do 48. Vyšší skóre znamená vyšší pohodu (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Rosenbergova škála sebevědomí (RSES)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je zlatý standard pro sebehodnocení sebeúcty dospělých s 10 bodovanými body od „1=naprosto souhlasím“ do „4=naprosto nesouhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40. Po převrácení znamená vyšší skóre vyšší sebevědomí (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Tato škála se skládá z 10 položek bodovaných od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím) k posouzení rodičovské vnímat vlastní kompetence. Pohybuje se od 10 do 60. Vyšší skóre ukazuje na vyšší pocit vlastní kompetence ve výchově (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Škála mentalizace sebe sama (SOMS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je škála s 10 položkami zodpovězenými od 1 (velmi méně než ostatní) do 5 (mnohem více než ostatní). Skóre subškál Self a Other se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre znamená vyšší schopnost mentalizace (lepší výsledek)
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Reflective Functioning Scale – Youth (verze 5 položek) (RFQ-Y5)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je kratší verze Fonagyho dotazníku reflexní funkce. Zahrnuje 5 položek bodovaných od 1 (velmi nesouhlasím) do 5 (velmi souhlasím) a pohybuje se od 5 do 25, což je vyšší skóre svědčící o vyšší schopnosti mentalizace (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Rysová meta-náladová škála – dětská verze (TMMS-C)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Tento nástroj je zde používán jako míra sebementalizace. Použije se pouze 5 položková stupnice „jasnosti emocí“. Skóre položek od 1=Vůbec to není pravda, do 5=Zcela pravdivé. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, což je vyšší skóre svědčící o vyšší emocionální jasnosti (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Dotazník velké pětky pro děti a dospívající (BFQ-NA)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Tento dotazník hodnotí pět velkých osobnostních faktorů u malých dětí pomocí 65 položek bodovaných od 1=Téměř vždy do 5=Téměř nikdy. V této studii se škála laskavosti používá k hodnocení prosociálního chování a škála emoční nestability k hodnocení emoční dysregulace. Vyšší skóre znamená vyšší emoční nestabilitu (horší výsledek) nebo vyšší prosociálnost (lepší výsledek, po převrácení skóre).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
BarOn inventář emoční inteligence pro děti ve věku 7 až 18 let (BarOn)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
BarOnovy škály intrapersonálních (6 položek) a interpersonálních (12 položek) škál, které jsou hodnoceny ve 4-bodových škálách v rozsahu od „1=nikdy“ do „4=vždy“. Uvedené rozsahy subškál jsou 4-24 a 12-48. Vyšší skóre znamená vyšší inteligenci (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Rosenbergova škála sebevědomí – dětská verze (RSES-C)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Jedná se o zlatý standard měřítka sebeúcty pomocí 10 položek s hodnocením od „1=naprosto souhlasím“ do „4=naprosto nesouhlasím“. Po převrácení celkového skóre, které se pohybuje od 10 do 40, znamená vyšší skóre vyšší sebevědomí (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Baterie socializace (BAS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
K měření prosociálního chování dětí se zde používají škály sociální citlivosti, respektu a sebekontroly a agresivity, všechny hodnocené pomocí položek od Nikdy (1) po Vždy (4). Vyšší skóre znamená vyšší prosociální dimenze (lepší výsledek).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventory of Learning Patterns, zmenšená verze (60 položek) (ILP-60)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Tento nástroj měří vzorce učení, které jsou považovány za zmírňující dopad intervence. Skládá se z 60 položek, které hodnotí 4 složky učení (strategie zpracování, strategie regulace, koncepce učení, orientace na učení), každá s 15 položkami 5-ti bodové Lickertovy škály. Všechny stupnice se pohybují od 15 do 75. Vyšší skóre znamená vyšší přítomnost této složky nebo vyšší tendenci používat tento vzorec (potenciální moderátor).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Toto je velmi stručná screeningová škála zahrnující 4 x 7 bodů Lickertova k posouzení 4 stylů vztahu Bartoloměje a Horowitze (bezpečný, úzkostný-vyhýbavý, úzkostný-zaujatý a neorganizovaný) a 1 poslední kategorickou položku pro výběr stylu, který lépe identifikuje účastníka. . Styl připoutání by mohl zmírnit dopad zásahu rodičů na duševní zdraví dítěte. Každý styl připojení je ohodnocen od 1 do 7. Vyšší skóre znamená vyšší přítomnost daného stylu vztahu (potenciálního moderátora).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Čas s dítětem (TC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Jedná se o ad hoc stupnici pro výpočet množství reálného času interakce (komunikace a vzájemného ovlivňování) s dítětem v denních minutách během 1 týdne (od pondělí do neděle). Pohybuje se od 0 do několika hodin. Vyšší skóre znamená více času na skutečnou interakci s dítětem (v minutách) za den nebo za týden. To se používá jako měřítko expozice „obohacenému“ rodičovství (potenciálnímu moderátorovi).
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Autonoma de Barcelona

Spolupracovníci

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autonoma de Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PID2021-125444OB-100-II-iM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Databáze dat bude sdílena prostřednictvím veřejného úložiště Universitat Autònoma de Barcelona (UAB).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Program iMentalize (iMentalize)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit