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Eficacia de iMentalize y MISC-SA para fomentar la mentalización de los padres y la salud mental de los niños en la población general. (iMentalize)

13 de febrero de 2024 actualizado por: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Eficacia de iMentalize y la intervención mediadora para sensibilizar a los cuidadores - Versión autoadministrada (MISC-SA) para fomentar la mentalización de los padres y la salud mental de los niños en familias de la población general (Proyecto iMentalize).

OBJETIVOS: El objetivo de este ensayo controlado aleatorio paralelo es probar la eficacia del programa iMentalize y la Intervención mediadora para sensibilizar a los cuidadores - Versión autoadministrada (MISC-SA) para fomentar la mentalización de los padres y la salud mental de los niños en familias de la población general.

LOS PARTICIPANTES recibirán aleatoriamente una de las 3 intervenciones, todas basadas en 30 sesiones semanales en línea no sincrónicas extendidas a lo largo de 1 año: el programa iMentalize (basado en sesiones de padres e hijos donde ven y hablan sobre cortos de dibujos animados), el MISC-SA ( versión MISC autoadministrada basada en retroalimentación en video guiada que utiliza grabaciones de las propias interacciones entre padres e hijos) y MISC-R (también autoadministrado pero basado principalmente en lecturas y ejercicios cognitivos en lugar de retroalimentación en video), que se utiliza aquí como Tratamiento Habitual (TAU, grupo de control) porque es el más similar a la mayoría de otras formaciones intelectuales y principalmente teóricas.

COMPARACIONES: Los investigadores compararán los 3 grupos entre ellos para ver en qué medida:

  • El programa iMentalize muestra eficacia para fomentar la mentalización en comparación con MISC-SA y TAU (grupo de control).
  • El programa iMentalize muestra eficacia en el fomento de la salud mental de los niños en comparación con TAU (grupo de control).
  • MISC-SA muestra eficacia para fomentar la mentalización de los padres y la salud mental de los niños en comparación con TAU (grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CONTEXTO: Las intervenciones de salud mental se brindan principalmente una vez que se pierde la salud mental, es decir, en el contexto de la psicopatología (es decir, cuando se alcanzan niveles clínicos de gravedad o deterioro). La ecuación de James Heckman sugiere que invertir en salud mental antes de que se vea gravemente deteriorada generaría altos rendimientos. Queremos probar: 1) hasta qué punto es posible transferir ingredientes activos para la salud mental desde el contexto clínico a la comunidad, y 2) hasta qué punto una intervención dirigida a enriquecer a los padres con mayores habilidades de mentalización e interacción mejora la salud mental de los niños. Dado que esta intervención pretende llegar a una comunidad amplia en entornos no clínicos, debe ser amplia (para garantizar cambios sólidos en el entorno infantil) y rentable, es decir, más barata que las transmitidas individualmente en la relación clásica terapeuta-cliente.

METODOLOGÍA: Ensayo controlado, aleatorizado y multicéntrico (ECA) de 12 meses de duración.

OPERACIONALIZACIÓN DE MEDIDAS: Se espera que esta intervención traslacional que tiene como objetivo trasladar los factores de salutogénesis del entorno clínico al rango no clínico del continuo de enfermedades mentales pueda beneficiar tanto a los cuidadores (padres) que reciben la intervención como a sus hijos. que están diariamente expuestos a ellos. Se esperan beneficios para los cuidadores en términos de mejores capacidades de mentalización (resultado primario), pero también en términos de interacciones de mayor calidad, menor estrés, menores síntomas de angustia, mayor bienestar y mayor sentido de autoeficacia (resultados secundarios). La salud mental del niño (resultado primario) se operacionaliza como multidimensional utilizando: el número de síntomas, el nivel de funcionamiento social y de rol, y el bienestar. También se esperan beneficios para los niños en términos de mentalización y comportamiento prosocial (resultados secundarios) debido a la exposición a largo plazo a adultos enriquecidos con nuevas habilidades socioemocionales basadas en la intervención. Se espera que las intervenciones de los padres puedan fomentar la salud mental de los niños promoviendo las habilidades de mentalización de los niños (medición o variable de proceso).

ANÁLISIS ESTADÍSTICOS: El análisis bajo el enfoque de intención de tratar (ITT) abarcará a todos los participantes sujetos a asignación aleatoria, con la utilización de múltiples técnicas de imputación para abordar cualquier dato faltante. La estimación de parámetros, teniendo en cuenta los supuestos estadísticos específicos de cada modelo y las características de los datos, se realizará mediante la implementación de Modelos Lineales de Efectos Mixtos y Modelado de Ecuaciones Estructurales (SEM). Se emplearán varios paquetes R para ejecutar estos modelos, principalmente "lme4" y "nlme" para modelos lineales de efectos mixtos, y "lavaan" para modelos SEM. En cuanto al poder estadístico, se ha propuesto un tamaño de muestra de 105 participantes (35 por brazo), lo que supera el mínimo de 54 participantes (18 por brazo) necesario para detectar un tamaño de efecto medio (d de Cohen = 0,25) en el diseño que comprende 3 brazos. , 3 medidas repetidas (pre, post y 1 de seguimiento) y un nivel de potencia de .95. Se anticipa una potencia empírica cercana a 1,00. Se emplearán medidas del tamaño del efecto, incluidas la d de Cohen y las estadísticas de Omega al cuadrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Ciraso, Researcher
  • Número de teléfono: ++34661858272
  • Correo electrónico: anna.ciraso@uab.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08193
        • Reclutamiento
        • Sergi Ballespí
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anna Ciraso, Researcher
          • Número de teléfono: +34661858272
          • Correo electrónico: anna.ciraso@uab.cat
      • Barcelona, España, 08193
        • Reclutamiento
        • Universitat Autònoma de Barcelona
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anna Ciraso, Researcher
          • Número de teléfono: +34661858272
          • Correo electrónico: anna.ciraso@uab.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre de un niño de 6 a 18 años.
  • Consentimiento informado por escrito
  • entender el catalán
  • Evaluación previa a la intervención completa

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Programa iMentalize (iMentalize)
iMentalize es un nuevo programa estructurado diseñado específicamente para fomentar la mentalización en la población general no clínica. Inspirado en los tratamientos basados ​​en la mentalización, que fomentan la mentalización como factor principal para la salutogénesis en entornos clínicos, iMentalize tiene como objetivo promover la postura de mentalización de los padres mediante el uso de 30 sesiones estructuradas donde los padres reciben capacitación en componentes MISC (Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores) para ayudar específicamente que los niños mentalicen sobre los personajes de los dibujos animados, sobre ellos mismos, sobre los estados mentales del cuidador y sobre otras personas cercanas. iMentalize se administra a parejas de padres e hijos que trabajan juntos en sesiones semanales de 45 minutos durante 1 año.
Conductual: Programa iMentalize (iMentalize)

Se trata de una formación grupal de 30 horas de duración que consta de 30 sesiones de 45 minutos y 7,5 horas de trabajo entre sesiones.

Sesión 1: Presentación del programa; Sesión 2: Crianza reflexiva; Sesión 3: Sesión I de dibujos animados (línea de base); Sesión 3: ¿Qué es la Mentalización? Sesión 4: Fundamentos de la Interacción Humana; Sesión 5: Sesión de Cartoon II (los inicios); Sesión 6: Mentalización y Salud Mental; Sesión 7: Contexto MISC y componentes culturales; Sesión 8: Sesión III de dibujos animados (práctica con composición de contexto MISC); Sesión 9: La importancia de las emociones en la interacción humana; Sesión 10: Componentes emocionales de MISC; Sesión 11: Sesión IV de Cartoon (práctica con composición emocional); Sesión 11: Cómo se desarrolla la mentalización; Sesión 12: Componentes cognitivos MISC; Sesión 13: Sesión V de Cartoon (práctica con composición cognitiva); Sesión 14: Cómo fomentar las habilidades de mentalización en los niños. Sesiones 15 a 30: Sesiones de dibujos animados utilizando componentes MISC para fomentar la mentalización de los niños.

Otros nombres:
  • iMentalizar
Experimental: Intervención de mediación para sensibilizar a los cuidadores, autoadministrada (MISC-SA)
Esta versión MISC (MISC-SA) tiene como objetivo transferir la capacitación original MISC a comunidades más amplias al disminuir el costo de la enseñanza y el aprendizaje. Al implementar las lecciones MISC en una plataforma online, permitiendo así el autoaprendizaje, la nueva versión Autoadministrada de MISC permite obtener formación MISC en 30 sesiones semanales distribuidas a lo largo de 12 meses, en 2 bloques: 18 sesiones de febrero a junio, y 12 sesiones adicionales de octubre a diciembre. A diferencia de la versión original de MISC, esta versión permite la autoformación simultánea de un gran número de participantes con muy baja intervención de un supervisor, lo que disminuye el coste. MISC-SA mantiene el componente central de la capacitación de MISC (retroalimentación en video) al alentar a los participantes a registrar las interacciones y luego visualizarlas mediante una reflexión guiada.
Conductual: Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores, versión autoadministrada (MISC-SA)
Se trata de un entrenamiento individual de 30 horas que consta de 30 sesiones semanales online, individuales y autoadministradas de 45' (22,5h) + 7,5h de trabajo entre sesiones (lecturas, supervisión, videograbaciones para posterior video-feedback, ejercicios de reflexión) . BLOQUE I: Sesión 1: Presentación del programa MISC; Sesiones 2 a 8 (Autoadministradas o SA): Bases teóricas del MISC; Sesiones 9-18 (práctica de MISC y retroalimentación en video); Vacaciones de verano: registrar interacciones de la vida diaria; BLOQUE II: Sesión 19: Resumen; Sesiones 20-30: reflexión guiada y video-feedback.
Otros nombres:
  • MISC-SA
Comparador activo: Intervención de mediación para sensibilizar a los cuidadores: lecturas (MISC-R): tratamiento habitual (TAU)
MISC-R es una versión más teórica de la capacitación MISC que carece del componente central MISC (retroalimentación por video). MISC-Readings proporciona el conocimiento teórico de MISC pero carece de práctica y reflexión sobre los componentes de MISC al observar las propias interacciones grabadas en video con el niño. MISC-Readings sustituye todo el tiempo la práctica y el video-feedback con píldoras teóricas y lecturas, es decir, con conocimientos teóricos. Por lo tanto, esta versión MISC más teórica puede asimilarse a entrenamientos intelectuales comunes basados ​​en conocimientos "cognitivos" y ejercicios con lápiz y papel en lugar de entrenamientos basados ​​en habilidades basadas en la práctica real para el desarrollo de habilidades socioemocionales.
Conductual: Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores - Versión de lecturas (MISC-R): Tratamiento habitual (TAU)

Se trata de una formación autoadministrada en línea equivalente a 30 horas que incluye 30 sesiones individuales en línea de 45' (22,5 h), basadas principalmente en ejercicios de reflexión en torno a lecturas breves, píldoras y cortos animados, pero no en videorretroalimentación ni práctica guiada. Esto se complementa con 7,5h de trabajo entre sesiones basado en la búsqueda de nueva información, actividades adulto-niño (no guiadas) (y no para video-feedback posterior) o ejercicios de reflexión guiados fuera de línea.

Sesión 1: Presentación del programa; Sesión 2-8: Bases teóricas de MISC y mentalización; Sesión 9-16: MISC y mentalización aplicada a la salud mental; 17-18: Beneficios de MISC para mejorar el aprendizaje de los niños; 19-20: Beneficios del MISC para la autoestima; 21-22: La importancia de MISC para fomentar la mentalización; 23-24: Mentalización y conducta prosocial; 25-26: La importancia de MISC para promover el apego seguro; 27: impacto de MISC en la confianza epistémica; 28-29: MISC y bienestar; 30: MISC, mentalización y enriquecimiento ambiental.

Otros nombres:
  • MISC-R, TAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de función reflexiva de los padres (PRFQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Esta escala evalúa la capacidad de los padres para mentalizar al niño (para tener presente su mente) utilizando 18 ítems puntuados de 1 (completamente en desacuerdo) a 7 (completamente de acuerdo). La puntuación total oscila entre 18 y 126. Una puntuación más alta indica una crianza más reflexiva (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de meta-estado de ánimo de rasgo (24 ítems) (TMMS-24)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este instrumento consta de subescalas de 3 x 8 ítems ('atención a las emociones', 'claridad emocional' y 'reparación emocional') puntuadas con una escala de 5 puntos que va desde "1=totalmente en desacuerdo" a "5=totalmente de acuerdo". Cada escala oscila entre 8 y 40. Una puntuación más alta significa un mayor conocimiento del metaestado de ánimo (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de Empatía Básica (BES)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este es un estándar de oro para evaluar la empatía y consta de 20 ítems puntuados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación total oscila entre 20 y 100. Una puntuación más alta es indicativa de una mayor empatía (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Película para la Evaluación de la Cognición Social (MASC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
El MASC consta de un vídeo de 15 minutos que se detiene en 46 segmentos o ítems para evaluar la mentalización, hipermentalización, hipomentalización o no mentalización adecuadas. Todas las escalas van de 0 a 46. Una puntuación más alta en mentalización adecuada indica una mayor capacidad de mentalización (mejor resultado). Una puntuación más alta en las otras 3 subescalas indica peor capacidad mentalizadora.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de bienestar infantil de Stirling (SCWBS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Se trata de una escala de 15 ítems comúnmente utilizada para medir la felicidad de los niños en las últimas 2 semanas. Los ítems se puntúan del 1 (Nunca) al 5 (todo el tiempo). La puntuación oscila entre 15 y 75. Una puntuación más alta significa más felicidad (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Nivel de bienestar infantil (CWBL)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Se trata de la escala de 7 puntos de Lickert para evaluar el nivel de felicidad del niño en comparación con otros niños de su misma edad. Va desde '1=muy menos feliz' hasta '8=muy feliz'. Una puntuación más alta significa más felicidad (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Se trata de una escala basada en 25 ítems, puntuada utilizando una escala de 3 puntos (0=falso; 2=ciertamente cierto) que proporciona una evaluación de 5 dimensiones: problemas emocionales de los niños, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y problemas. comportamiento social. Todas las escalas van de 0 a 10. Una puntuación más alta significa más problemas (primeras 4 escalas: peor resultado) o más comportamiento prosocial (última subescala: mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este es un instrumento muy conocido basado en 110 ítems, puntuado de 0=No es cierto a 2=Muy a menudo cierto, que proporciona una evaluación en 8 dimensiones clínicas y 3 escalas de segundo orden. Cada escala tiene un rango diferente. Las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad de los problemas de salud mental (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación de la interacción mediacional (OMI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Esta es la medida de observación utilizada en la Intervención mediacional para sensibilizar a los cuidadores (MISC) y cuantifica las conductas emocionales (basadas en el apego) y cognitivas (basadas en el aprendizaje) durante la interacción cuidador-niño. La escala de componentes emocionales va de 0 a 40. Una puntuación más alta indica más componentes emocionales. Los componentes cognitivos (Enfocar, Afectar, Expandir, Regular, Recompensar) se evalúan en función de su frecuencia a lo largo de la interacción. Una puntuación más alta significa más frecuencia de esos componentes (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Cuestionario de estrés parental (PSI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este instrumento consta de 36 ítems puntuados de 1 (muy de acuerdo) a 5 (muy en desacuerdo). La puntuación total oscila entre 36 y 180. Una puntuación más alta indica más estrés de los padres (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Cuestionario de salud Goldberg (28 ítems) (GHQ-28)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este es un examen estándar de oro de la psicopatología del adulto en 4 áreas (ansiedad, depresión, quejas somáticas y disfunción social). Cada área se evalúa con 7 puntuaciones del 1 al 4. Las subescalas van del 7 al 28. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de problemas (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de dificultades en la regulación emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Se trata de un estándar de oro para evaluar problemas de Regulación Emocional (factor clave para la salud mental) utilizando 36 ítems con 5 opciones de respuesta que van desde "1=casi nunca" hasta "5=casi siempre". La puntuación total oscila entre 36 y 180. Una puntuación más alta significa una mayor dificultad de regulación emocional (peor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Cuestionario de Felicidad de Oxford (OHQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este es un estándar de oro para evaluar el bienestar emocional basado en 8 ítems puntuados desde "1=totalmente en desacuerdo" hasta "6=totalmente de acuerdo". La escala va de 8 a 48. Una puntuación más alta indica un mayor bienestar (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este es un estándar de oro para autoinformar la autoestima de un adulto con 10 ítems puntuados desde "1=totalmente de acuerdo" hasta "4=totalmente en desacuerdo". La puntuación total oscila entre 10 y 40. Una vez invertido, una puntuación más alta indica una mayor autoestima (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Esta escala consta de 10 ítems puntuados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo) para evaluar la percepción de la autocompetencia de los padres. Va de 10 a 60. Una puntuación más alta indica un mayor sentido de autocompetencia en la crianza de los hijos (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de Mentalización del Yo-Otro (SOMS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Se trata de una escala basada en 10 ítems que se responden del 1 (mucho menos que otros) al 5 (mucho más que otros). Las puntuaciones de las subescalas de uno mismo y otros varían de 5 a 25. Puntuaciones más altas significan una mayor capacidad de mentalización (mejor resultado)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de funcionamiento reflexivo - Jóvenes (versión de 5 ítems) (RFQ-Y5)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Esta es una versión más corta del Cuestionario de Función Reflexiva de Fonagy. Incluye 5 ítems puntuados de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y oscila entre 5 y 25, siendo una puntuación más alta indicativa de mayor capacidad de mentalización (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de meta-estado de ánimo de rasgos - Versión para niños (TMMS-C)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este instrumento se utiliza aquí como medida de automentalización. Sólo se utilizará la escala de 5 ítems de "claridad de emociones". Los ítems puntúan desde 1=Nada cierto, hasta 5=Completamente cierto. La puntuación total oscila entre 5 y 25, siendo una puntuación más alta indicativa de una mayor claridad emocional (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Cuestionario de los Cinco Grandes para Niños y Adolescentes (BFQ-NA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este cuestionario evalúa los cinco grandes factores de personalidad en niños pequeños utilizando 65 ítems puntuados desde 1=Casi siempre hasta 5=Casi nunca. En este estudio, se utiliza la escala de bondad para calificar el comportamiento prosocial y la escala de inestabilidad emocional para calificar la desregulación emocional. Una puntuación más alta indica una mayor inestabilidad emocional (peor resultado) o una mayor prosocialidad (mejor resultado, después de invertir la puntuación).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
BarOn Inventario de Inteligencia Emocional para niños de 7 a 18 años (BarOn)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escalas de BarOn de escalas intrapersonales (6 ítems) e interpersonales (12 ítems), que se califican en escalas de 4 puntos que van desde '1=Nunca' hasta '4=Siempre'. Los rangos de subescalas indicados son 4-24 y 12-48, respectivamente. Una puntuación más alta indica una mayor inteligencia (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Escala de Autoestima de Rosenberg - Versión infantil (RSES-C)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Esta es una medida estándar de autoestima que utiliza 10 ítems que puntúan desde "1=totalmente de acuerdo" hasta "4=totalmente en desacuerdo". Después de invertir la puntuación total, que oscila entre 10 y 40, una puntuación más alta significa una mayor autoestima (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Batería de Socialización (BAS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Las escalas de sensibilidad social, respeto y autocontrol, y agresividad, todas calificadas usando ítems que van desde Nunca (1) a Siempre (4), se utilizan aquí para medir el comportamiento prosocial de los niños. Puntuaciones más altas significan dimensiones prosociales más altas (mejor resultado).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Patrones de Aprendizaje, versión reducida (60 ítems) (ILP-60)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Este instrumento mide los patrones de aprendizaje, que se considera que moderan el impacto de la intervención. Consta de 60 ítems que evalúan 4 componentes del aprendizaje (estrategias de procesamiento, estrategias de regulación, concepciones del aprendizaje, orientaciones de aprendizaje) con 15 ítems de la escala Lickert de 5 puntos cada uno. Todas las escalas van de 15 a 75. Una puntuación más alta significa una mayor presencia de ese componente o una mayor tendencia a utilizar ese patrón (moderador potencial).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Cuestionario de relación (RQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Se trata de una escala de cribado muy breve que incluye 4 x 7 puntos de Lickert para evaluar los 4 estilos de relación de Bartholomew y Horowitz (seguro, ansioso-evasivo, ansioso-preocupado y desorganizado) y un último ítem categórico para seleccionar el estilo que identifique mejor al participante. . El estilo de apego podría moderar el impacto de la intervención de los padres en la salud mental de un niño. Cada estilo de apego se califica del 1 al 7. Una puntuación más alta indica una mayor presencia de ese estilo de relación (moderador potencial).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Tiempo con el Niño (TC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Se trata de una escala ad hoc para calcular la cantidad de tiempo real de interacción (comunicación e influencia recíproca) con el niño en minutos diarios, a lo largo de 1 semana (de lunes a domingo). Varía de 0 a varias horas. Una puntuación más alta significa más tiempo para una interacción real con el niño (en minutos) por día o por semana. Esto se utiliza como medida de exposición a la crianza "enriquecida" (moderador potencial).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitat Autonoma de Barcelona

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autònoma de Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

21 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PID2021-125444OB-100-II-iM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La base de datos se compartirá a través del repositorio público de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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