- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270732
IMentalizen ja MISC-SA:n tehokkuus kasvattivanhempien mentalisaatioon ja lasten mielenterveyteen yleisessä väestössä. (iMentalize)
IMentalize- ja mediaatiointervention tehokkuus omaishoitajien herkistymiseen – Itsehallinnollinen versio (MISC-SA) sijaisvanhempien mielenterveyden ja lasten mielenterveyden edistämiseen yleisestä väestöstä peräisin olevissa perheissä (iMentalize-projekti).
TAVOITTEET: Tämän rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata iMentalize-ohjelman ja Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers - Self Administered version (MISC-SA) tehokkuutta kasvattaa vanhempien mentalisaatiota ja lasten mielenterveyttä yleiseen väestöön kuuluvissa perheissä.
OSALLISTUJAT saavat satunnaisesti yhden kolmesta interventiosta, jotka kaikki perustuvat 30 viikoittaiseen ei-synkroniseen online-istuntoon, jotka jatketaan 1 vuoden ajan: iMentalize-ohjelma (perustuu vanhemman ja lapsen välisiin istuntoihin, joissa he näkevät sarjakuvashortseja ja puhuvat niistä), MISC-SA ( omatoiminen MISC-versio, joka perustuu ohjattuun videopalautteeseen omien vanhemman ja lapsen vuorovaikutusten tallennuksiin) ja MISC-R (myös omatoiminen, mutta perustuu pääasiassa lukemiin ja kognitiivisiin harjoituksiin videopalautteen sijaan), jota käytetään tässä Tavallisena kohteluna (TAU, kontrolliryhmä), koska se on eniten samankaltainen useimpien muiden älyllisten ja pääasiassa teoreettisten koulutusten kanssa.
VERTAILU: Tutkijat vertaavat kaikkia kolmea ryhmää keskenään nähdäkseen, missä määrin:
- iMentalize-ohjelma osoittaa tehokkuutta mentalisaation edistämisessä verrattuna MISC-SA:han ja TAU:han (kontrolliryhmä).
- iMentalize-ohjelma osoittaa tehokkuutta lasten mielenterveyden edistämisessä verrattuna TAU:han (verrokkiryhmä).
- MISC-SA osoittaa tehokkuutta vanhempien mentalisaation ja lasten mielenterveyden edistämisessä verrattuna TAU:han (verrokkiryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
KONTEKSTI: Mielenterveystoimenpiteitä tarjotaan enimmäkseen mielenterveyden menetyksen jälkeen, toisin sanoen psykopatologian yhteydessä (eli kun kliininen vaikeusaste tai heikkeneminen saavutetaan). James Heckmanin yhtälö viittaa siihen, että mielenterveyteen sijoittaminen ennen kuin se vakavasti heikkenee, johtaisi korkeaan tuottoon. Haluamme testata: 1) missä määrin mielenterveyden vaikuttavia aineita on mahdollista siirtää kliinisestä kontekstista yhteisöön ja 2) missä määrin vanhempia korkeammalla mentalisaatio- ja vuorovaikutustaidoilla rikastuttamiseen tähtäävä interventio parantaa lasten mielenterveyttä. Koska tällä interventiolla pyritään tavoittamaan laaja yhteisö ei-kliinisissä ympäristöissä, sen tulisi olla laaja (varmistaakseen kiinteät muutokset lapsen ympäristössä) ja kustannustehokas, toisin sanoen: halvempi kuin perinteisessä terapeutti-asiakassuhteessa yksilöllisesti välitetyt.
MENETELMÄ: 12 kuukauden monipiste, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (RCT).
TOIMENPITEET OPERATIONALISAATIO: On odotettavissa, että tämä translaatiointerventio, jonka tarkoituksena on siirtää tervehdyttämistekijöitä kliinisestä ympäristöstä mielenterveyshäiriöiden jatkumon ei-kliiniselle alueelle, voisi hyödyttää sekä hoidon saaneita hoitajia (vanhempia) että heidän lapsiaan, jotka ovat päivittäin alttiina niille. Omaishoitajan etuja odotetaan paranevana mentalisointikyvynä (ensisijainen tulos), mutta myös paremmana vuorovaikutuksena, vähäisempänä stressinä, vähäisempänä ahdistuksen oireita, korkeampaa hyvinvointia ja korkeampaa itsetehokkuutta (toissijaiset tulokset). Lapsen mielenterveys (primaaritulos) operatiivistetaan moniulotteiseksi käyttämällä: oireiden määrää, rooli- ja sosiaalisen toimivuuden tasoa sekä hyvinvointia. Lapsen etuja mentalisaation ja prososiaalisen käyttäytymisen (toissijaiset tulokset) osalta odotetaan myös, koska interventioon perustuvat aikuiset saavat pitkäaikaista altistusta uusilla sosiaalis-emotionaalisilla taidoilla. On odotettavissa, että vanhempien toimet voisivat edistää lasten mielenterveyttä edistämällä lasten mentalisaatiotaitoja (välitteinen tai prosessimuuttuja).
TILASTOANALYYSI: Intention-To-Treat (ITT) -lähestymistavan mukainen analyysi kattaa kaikki osallistujat, joille on kohdistettu satunnainen allokaatio, ja puuttuvien tietojen korjaamiseen käytetään useita imputointitekniikoita. Parametrien estimointi, jossa otetaan huomioon kunkin mallin spesifiset tilastolliset oletukset ja datan ominaisuudet, suoritetaan Lineaaristen Mixed-Effect Models and Structural Equation Modeling (SEM) avulla. Erilaisia R-paketteja käytetään näiden mallien suorittamiseen, ensisijaisesti "lme4" ja "nlme" lineaarisille sekavaikutteisille malleille ja "lavaan" SEM-malleille. Tilastollisen tehon osalta on ehdotettu 105 osallistujan (35 per käsi) otoskokoa, mikä ylittää vähimmäismäärän 54 osallistujaa (18 per käsi), joka vaaditaan keskisuuren vaikutuskoon (Cohenin d=0,25) havaitsemiseksi 3 haaraa käsittävässä mallissa. , 3 toistettua mittaa (ennen, jälkeen ja 1 seuranta) ja tehotaso 0,95. Empiirisen tehon odotetaan olevan lähellä 1,00. Tehosteen koon mittareita, mukaan lukien Cohenin d ja neliön Omega-tilastot, käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Ciraso, Researcher
- Puhelinnumero: ++34661858272
- Sähköposti: anna.ciraso@uab.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Puhelinnumero: +573153561564
- Sähköposti: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08193
- Rekrytointi
- Sergi Ballespí
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Puhelinnumero: +573153561564
- Sähköposti: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Ciraso, Researcher
- Puhelinnumero: +34661858272
- Sähköposti: anna.ciraso@uab.cat
-
Barcelona, Espanja, 08193
- Rekrytointi
- Universitat Autònoma de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Puhelinnumero: +573153561564
- Sähköposti: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Ciraso, Researcher
- Puhelinnumero: +34661858272
- Sähköposti: anna.ciraso@uab.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaan lapsen vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ymmärtää katalaania
- Interventiota edeltävä arviointi on valmis
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: iMentalize-ohjelma (iMentalize)
iMentalize on jäsennelty uusi ohjelma, joka on erityisesti suunniteltu edistämään ei-kliinisen väestön mentalisaatiota.
Mentalisaatioon perustuvista hoidoista, jotka edistävät mentalisaatiota pääasiallisena tervehdyttämistekijänä kliinisissä ympäristöissä, inspiroima iMentalize pyrkii edistämään vanhempien mentalisaatioasentoa käyttämällä 30 jäsenneltyä istuntoa, joissa vanhemmat koulutetaan MISC-komponenteista (Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers). lapsia mentalisoimaan sarjakuvan hahmoista, itsestään, hoitajan mielentiloista ja muista läheisistä.
iMentalizea annetaan vanhemman ja lapsen dyadeille, jotka työskentelevät yhdessä viikoittain 45 minuutin pituisissa istunnoissa yhden vuoden ajan.
|
Tämä on 30 tunnin ryhmätreeni, johon kuuluu 30 istuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia ja 7,5 tuntia istuntojen välistä työtä. Istunto 1: Ohjelman esittely; Jakso 2: Heijastava vanhemmuus; Jakso 3: Sarjakuvan istunto I (perustila); Jakso 3: Mitä mentalisaatio on; Istunto 4: Ihmisten vuorovaikutuksen perusteet; Jakso 5: Sarjakuvan istunto II (alku); Jakso 6: Mentalisaatio ja mielenterveys; Istunto 7: MISC-konteksti ja kulttuuriset komponentit; Jakso 8: Sarjakuvan istunto III (harjoittelu MISC-kontekstikomp.); Jakso 9: Tunteiden merkitys ihmisten vuorovaikutuksessa; Istunto 10: MISC emotionaaliset komponentit; Jakso 11: Sarjakuvan istunto IV (harjoittelu tunnekomp.); Jakso 11: Miten mentalisaatiota kehitetään; Istunto 12: MISC:n kognitiiviset komponentit; Jakso 13: Sarjakuvan istunto V (harjoittelu kognitiivisen komp.); Jakso 14: Kuinka kasvattaa lasten mentalisaatiotaitoja. Istunnot 15-30: Sarjakuvan istunnot, joissa käytetään MISC-komponentteja lasten mentalisaatioon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Välitystoimet herkistyville omaishoitajille, itsehoito (MISC-SA)
Tämä MISC-versio (MISC-SA) pyrkii siirtämään alkuperäisen MISC-koulutuksen laajemmille yhteisöille alentamalla opetuksen ja oppimisen kustannuksia.
Toteuttamalla MISC-tunnit online-alustalla ja mahdollistaen siten itseoppimisen, MISC:n uusi itsehallinnollinen versio mahdollistaa MISC-koulutuksen hankkimisen 30 viikoittaisessa istunnossa, jotka on jaettu 12 kuukaudelle, kahdessa lohkossa: 18 istuntoa helmikuusta kesäkuuhun ja 12 lisäistuntoa lokakuusta joulukuuhun.
Toisin kuin MISC:n alkuperäinen versio, tämä versio mahdollistaa useiden osallistujien samanaikaisen itsekoulutuksen erittäin vähäisellä esimiehen väliintulolla, mikä pienentää kustannuksia.
MISC-SA säilyttää MISC-koulutuksen (videopalautteen) ydinosan kannustamalla osallistujia tallentamaan vuorovaikutusta ja visualisoimaan niitä ohjatun pohdinnan avulla.
|
Tämä on 30 tunnin yksilökoulutus, johon kuuluu 30 viikossa verkkotunteja, yksilöllisiä, itseohjattuja 45' istuntoja (22,5 h) + 7,5 tuntia istuntojen välissä työskentelyä (lukemista, ohjausta, videotallenteita myöhempää videopalautetta varten, pohdiskeluharjoituksia) .
LOHKO I: Istunto 1: MISC-ohjelman esittely; Istunnot 2-8 (itsehallinnollinen tai SA): MISC:n teoreettiset perusteet; Tunnit 9-18 (MISC-harjoitukset ja videopalaute); Kesäloma: päivittäisen elämän vuorovaikutuksen tallentaminen; KOHDE II: Jakso 19: Kertomus; Tunnit 20-30: ohjattua pohdintaa ja videopalautetta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Välitystoimet herkistäviä hoitajia varten – lukemat (MISC-R): Tavallinen hoito (TAU)
MISC-R on teoreettisempi versio MISC-koulutuksesta, josta puuttuu MISC-ydinkomponentti (videopalaute).
MISC-Readings tarjoaa MISC:n teoreettisen tiedon, mutta puuttuu käytäntö ja pohdiskelu MISC-komponenteista katsomalla omaa videotallennettua vuorovaikutusta lapsen kanssa.
MISC-Readings korvaa koko ajan harjoittelun ja videopalautteen teoreettisilla pillereillä ja lukemilla, eli teoreettisella tiedolla.
Näin ollen tämä teoreettisempi MISC-versio voidaan rinnastaa yleisiin älyllisiin koulutuksiin, jotka perustuvat "kognitiiviseen" tietoon ja kynä-paperiharjoituksiin sen sijaan, että ne olisivat taitopohjaisia, jotka perustuvat todelliseen käytäntöön sosiaalis-emotionaalisten taitojen kehittämiseksi.
|
Tämä on vastaava 30 tunnin verkkokoulutus, joka sisältää 30 x 45 tuuman yksittäisiä online-istuntoja (22,5 tuntia), joka perustuu enimmäkseen pohdiskeluharjoituksiin lyhyiden lukemien, pillereiden ja animoitujen shortsien ympärillä, mutta ei videopalautetta ja ohjattua harjoittelua. Tätä täydennetään 7,5 tunnin mittaisella istuntojen välisellä työllä, joka perustuu uuden tiedon etsimiseen, aikuinen-lapsi (ei-ohjattu) toimintoihin (eikä myöhempään videopalautteeseen) tai linjan ulkopuolisiin ohjattuihin reflektoiviin harjoituksiin. Istunto 1: Ohjelman esittely; Jakso 2-8: MISC:n ja mentalisoinnin teoreettiset perusteet; Istunto 9-16: MISC ja mielenterveyden mentalisaatio; 17-18: MISC:n edut lasten oppimisen parantamisessa; 19-20: MISC:n edut itsetunnolle; 21-22: MISC:n merkitys mentalisaation edistämisessä; 23-24: Mentalisaatio ja prososiaalinen käyttäytyminen; 25-26: MISC:n merkitys turvallisen kiintymyksen edistämisessä; 27: MISC:n vaikutus episteemiseen luottamukseen; 28-29: MISC ja hyvinvointi; 30: MISC, mentalisaatio ja ympäristön rikastaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Reflective Function Questionnaire (PRFQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi vanhemman kykyä mentalisoida lasta (lapsen mielen pitämiseksi mielessä) käyttämällä 18 pistettä, jotka on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa vanhemmuutta (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Piirteen meta-mielialan asteikko (24 tuotetta) (TMMS-24)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä instrumentti koostuu 3 x 8-tiem aliasteikoista ('huomio tunteisiin', 'emotionaalinen selkeys' ja 'emotionaalinen korjaus'), jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
Jokainen asteikko on 8-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa metatunnelmaa tietoa (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Basic Empathy Scale (BES)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi empatian arvioinnissa, ja se koostuu 20 pisteestä 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-100.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta empatiasta (paremmasta lopputuloksesta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Movie for the Assessment of Social Cognition (MASC)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
MASC koostuu 15 minuutin videosta, joka pysähtyy 46 jaksossa tai kohdassa arvioimaan riittävää mentalisointia, hypermentalisointia, hypomentalisointia tai ei-mentalisointia.
Kaikki asteikot ovat 0-46.
Korkeampi pistemäärä riittävässä mentalisoinnissa osoittaa parempaa mentalisointikykyä (parempaa lopputulosta).
Korkeampi pistemäärä muilla kolmella ala-asteikolla osoittaa huonompaa mentalisointikykyä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Stirlingin lasten hyvinvointiasteikko (SCWBS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on 15 kohdan asteikko, jota käytetään yleisesti mittaamaan lasten onnellisuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 15-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän onnellisuutta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Lapsen hyvinvoinnin taso (CWBL)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on Lickertin 7-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan lapsen onnellisuuden tasoa muihin samanikäisiin lapsiin verrattuna.
Se vaihtelee välillä '1=erittäin vähemmän onnellinen' ja '8=erittäin onnellisempi'.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän onnellisuutta (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on 25 pisteen asteikko, joka pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0 = ei totta; 2 = varmasti totta), joka tarjoaa 5 ulottuvuuden seulonnan: lasten emotionaaliset ongelmat, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja ongelmat. sosiaalinen käyttäytyminen.
Kaikki asteikot ovat 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ongelmia (ensimmäiset 4 asteikkoa: huonompi tulos) tai prososiaalisempaa käyttäytymistä (viimeinen alaasteikko: parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Achenbachin empiirinen arviointijärjestelmä (ASEBA)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on hyvin tunnettu 110 yksikköön perustuva instrumentti, jonka pistemäärä on 0 = ei totta - 2 = erittäin usein totta. Se tarjoaa seulonnan 8 kliinisen ulottuvuuden ja 3 toisen asteen asteikolla.
Jokaisella asteikolla on erilainen alue.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa mielenterveysongelmien vakavuutta (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittäjävuorovaikutuksen tarkkaileminen (OMI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on havainnointimitta, jota käytetään Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) -tutkimuksessa, ja se kvantifioi emotionaalisen (kiintymykseen perustuvan) ja kognitiivisen (oppimiseen perustuvan) käyttäytymisen hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana.
Tunnekomponenttien asteikko vaihtelee välillä 0-40.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tunnekomponentteja.
Kognitiiviset komponentit (keskittäminen, vaikuttaminen, laajentaminen, säätely, palkitseminen) arvioidaan niiden esiintymistiheyden perusteella vuorovaikutuksen varrella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin näitä komponentteja (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä instrumentti koostuu 36:sta pisteestä 1 (erittäin samaa mieltä) 5:een (erittäin eri mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vanhempien stressiä (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Goldberg Health Questionnaire (28 kohdetta) (GHQ-28)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on aikuisten psykopatologian kultainen standardiseulonta neljällä alueella (ahdistus, masennus, somaattiset vaivat ja sosiaalinen toimintahäiriö).
Jokainen alue arvioidaan 7 pisteellä 1-4. Ala-asteikot vaihtelevat 7-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ongelmien tasoa (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Vaikeudet tunnesääntelyasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi emotionaalisen säätelyn (mielenterveyden avaintekijä) ongelmien arvioinnissa käyttämällä 36 kohdetta, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "1 = melkein ei koskaan" ja "5 = melkein aina".
Kokonaispisteet vaihtelevat 36-180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalisen säätelyn vaikeutta (huonompi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi emotionaalisen hyvinvoinnin arvioimiseksi 8 kohdan perusteella, jotka on pisteytetty "1 = täysin eri mieltä" ja "6 = täysin samaa mieltä".
Asteikko vaihtelee välillä 8-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on kultainen standardi aikuisen itsetunnon ilmoittamiselle 10 pisteellä, jotka pisteytetään "1 = täysin samaa mieltä" - "4 = täysin eri mieltä".
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40.
Käänteisenä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Parental Sense of Competence Scale (PSOC)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 10:stä pisteestä 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä), jotta voidaan arvioida vanhempien omaa näkemystä.
Se vaihtelee välillä 10-60.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa vanhemmuudessa (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Self-Other Mentalization Scale (SOMS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on 10 kohtaan perustuva asteikko, johon on vastattu 1:stä (erittäin vähemmän kuin muut) 5:een (paljon enemmän kuin muut).
Itse- ja Muut-ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 5-25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mentalisaatiokykyä (parempi tulos)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Heijastava toiminnallinen asteikko - Nuoriso (5 tuotetta versio) (RFQ-Y5)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on lyhyempi versio Fonagyin Reflective Function Questionnairesta.
Se sisältää 5 kohtaa, jotka on pisteytetty yhdestä (erittäin eri mieltä) 5:een (erittäin samaa mieltä) ja vaihtelee välillä 5-25, mikä on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa korkeampaa mentalisaatiokykyä (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Piirteen meta-mielialan asteikko – Lasten versio (TMMS-C)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tätä instrumenttia käytetään tässä itsementalisoinnin mittana.
Vain 5 kohdan asteikkoa "tunteiden selkeys" käytetään.
Kohteiden pisteet 1=Ei ollenkaan totta, 5=Täysin totta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25, mikä on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa suurempaa emotionaalista selkeyttä (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Big Five -kyselylomake lapsille ja nuorille (BFQ-NA)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tässä kyselyssä arvioidaan pienten lasten viittä suurta persoonallisuustekijää käyttämällä 65 pistettä, jotka on pisteytetty 1 = melkein aina 5 = melkein ei koskaan.
Tässä tutkimuksessa ystävällisyyden asteikkoa käytetään prososiaalisen käyttäytymisen pisteytykseen ja emotionaalisen epävakauden asteikkoa emotionaalisen häiriön pisteytykseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista epävakautta (huonompi tulos) tai korkeampaa pro-sosiaalisuutta (parempi tulos käänteisen pistemäärän jälkeen).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
BarOn Inventory of Emotional Intelligence 7-18-vuotiaille lapsille (BarOn)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
BarOnin asteikot sisäisistä (6 kohtaa) ja ihmisten välisistä (12 kohtaa) asteikoista, jotka pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla '1=Ei koskaan' ja '4=Aina'.
Ilmoitetut ala-asteikot ovat 4-24 ja 12-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa älykkyyttä (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko – lapsiversio (RSES-C)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on itsetunnon kultainen standardi, jossa käytetään 10 pistettä, jotka pisteytetään "1=täysin samaa mieltä" ja "4=täysin eri mieltä".
Kun kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 10:stä 40:een, on käännetty, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetuntoa (parempaa lopputulosta).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Battery of Socialization (BAS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Sosiaalisen herkkyyden, kunnioituksen ja itsehillinnän sekä aggressiivisuuden asteikot, jotka kaikki pisteytetään arvoilla Ei koskaan (1) aina (4), käytetään tässä mittaamaan lasten prososiaalista käyttäytymistä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia prososiaalisia ulottuvuuksia (parempi tulos).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of Learning Patterns, alennettu versio (60 tuotetta) (ILP-60)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä instrumentti mittaa oppimismalleja, joiden katsotaan lieventävän interventiovaikutusta.
Se koostuu 60 kohdasta, jotka arvioivat 4 oppimiskomponenttia (käsittelystrategiat, säätelystrategiat, oppimiskäsitykset, oppimisorientaatiot) ja kussakin 15 x 5-pisteinen Lickert-asteikko.
Kaikki asteikot vaihtelevat välillä 15-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että komponentti on enemmän läsnä tai on suurempi taipumus käyttää tätä mallia (potentiaalinen moderaattori).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Suhdekysely (RQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on erittäin lyhyt seulonta-asteikko, joka sisältää 4 x 7-pisteen Lickertin 4 Bartholomew'n ja Horowitzin suhdetyylien arvioimiseksi (turvallinen, ahdistunut välttelevä, ahdistunut-huolestunut ja epäjärjestynyt) ja 1 viimeisen kategorisen kohteen valitsemaan tyyli, joka tunnistaa osallistujan paremmin. .
Kiintymystyyli voisi lieventää vanhempien väliintulon vaikutusta lapsen mielenterveyteen.
Jokainen kiinnitystyyli pisteytetään 1–7. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että kyseinen suhdetyyli on korkeampi (mahdollinen moderaattori).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Aika lapsen kanssa (TC)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Tämä on ad hoc -asteikko, jolla voidaan laskea vuorovaikutuksen (viestintä ja vastavuoroinen vaikutus) reaaliaikaisen ajan määrä lapsen kanssa päivittäisinä minuutteina yhden viikon aikana (maanantaista sunnuntaihin).
Se vaihtelee 0:sta useisiin tunteihin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aikaa todelliseen vuorovaikutukseen lapsen kanssa (minuutteina) päivässä tai viikossa.
Tätä käytetään "rikastetulle" vanhemmuudelle (mahdolliselle moderaattorille) altistumisen mittana.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autònoma de Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2021-125444OB-100-II-iM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .