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Wirksamkeit von iMentalize und MISC-SA zur Förderung der Mentalisierung der Eltern und der psychischen Gesundheit von Kindern in der Allgemeinbevölkerung. (iMentalize)

13. Februar 2024 aktualisiert von: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Wirksamkeit von iMentalize und Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften – Selbstverabreichte Version (MISC-SA) zur Förderung der Mentalisierung von Eltern und der psychischen Gesundheit von Kindern in Familien aus der Allgemeinbevölkerung (iMentalize-Projekt).

ZIELE: Ziel dieser parallelen randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit des iMentalize-Programms und der Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers – Self Administered version (MISC-SA) zu testen, um die Mentalisierung der Eltern und die psychische Gesundheit der Kinder in Familien aus der Allgemeinbevölkerung zu fördern.

TEILNEHMER erhalten nach dem Zufallsprinzip eine der drei Interventionen, die alle auf 30 wöchentlichen, nicht synchronen Online-Sitzungen basieren, die sich über ein Jahr erstrecken: das iMentalize-Programm (basierend auf Eltern-Kind-Sitzungen, in denen sie Cartoon-Kurzfilme sehen und darüber sprechen), das MISC-SA ( (selbst verabreichte MISC-Version basierend auf geführtem Video-Feedback unter Verwendung von Aufzeichnungen der eigenen Eltern-Kind-Interaktionen) und MISC-R (ebenfalls selbst verabreicht, aber hauptsächlich basierend auf Lesungen und kognitiven Übungen anstelle von Video-Feedback), das hier verwendet wird als Treatment as Usual (TAU, Kontrollgruppe) bezeichnet, da es den meisten anderen intellektuellen und vor allem theoretischen Ausbildungen am ähnlichsten ist.

VERGLEICH: Forscher werden alle drei Gruppen miteinander vergleichen, um zu sehen, inwieweit:

  • Das iMentalize-Programm zeigt im Vergleich zu MISC-SA und TAU (Kontrollgruppe) Wirksamkeit bei der Förderung der Mentalisierung.
  • Das iMentalize-Programm zeigt im Vergleich zur TAU (Kontrollgruppe) Wirksamkeit bei der Förderung der psychischen Gesundheit von Kindern.
  • MISC-SA zeigt im Vergleich zu TAU (Kontrollgruppe) eine Wirksamkeit bei der Förderung der Mentalisierung der Eltern und der psychischen Gesundheit der Kinder.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

KONTEXT: Psychische Gesundheitsinterventionen werden meist dann durchgeführt, wenn die psychische Gesundheit verloren geht, also im Kontext der Psychopathologie (d. h. wenn klinische Schweregrade oder Beeinträchtigungen erreicht sind). Die Gleichung von James Heckman legt nahe, dass eine Investition in die psychische Gesundheit, bevor sie ernsthaft beeinträchtigt wird, zu hohen Erträgen führen würde. Wir wollen testen: 1) inwieweit es möglich ist, Wirkstoffe für die psychische Gesundheit aus dem klinischen Kontext in die Gemeinschaft zu übertragen, und 2) inwieweit eine Intervention, die darauf abzielt, Eltern mit höheren Mentalisierungs- und Interaktionsfähigkeiten zu bereichern, die psychische Gesundheit von Kindern verbessert. Da diese Intervention darauf abzielt, eine breite Gemeinschaft in nichtklinischen Umgebungen zu erreichen, sollte sie umfangreich (um solide Veränderungen in der Umgebung des Kindes sicherzustellen) und kosteneffizient sein, das heißt: kostengünstiger als die individuell vermittelten Maßnahmen in der klassischen Therapeuten-Klienten-Beziehung.

METHODIK: 12-monatige, randomisierte, kontrollierte Multisite-Studie (RCT).

MASSNAHMEN-OPERATIONALISIERUNG: Es wird erwartet, dass diese translationale Intervention, die darauf abzielt, Faktoren für die Salutogenese aus dem klinischen Umfeld in den nichtklinischen Bereich des Kontinuums psychischer Erkrankungen zu verlagern, sowohl den Betreuern (Eltern), die die Intervention erhalten, als auch ihren Kindern zugute kommen könnte. die ihnen täglich ausgesetzt sind. Der Nutzen für die Pflegekräfte wird in Form verbesserter Mentalisierungsfähigkeiten (primäres Ergebnis), aber auch in Bezug auf hochwertigere Interaktionen, weniger Stress, geringere Stresssymptome, höheres Wohlbefinden und ein höheres Selbstwirksamkeitsgefühl (sekundäre Ergebnisse) erwartet. Die psychische Gesundheit des Kindes (primäres Ergebnis) wird als mehrdimensional operationalisiert, indem Folgendes verwendet wird: die Anzahl der Symptome, das Niveau der Rollen- und sozialen Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden. Aufgrund der langfristigen Exposition gegenüber Erwachsenen, die durch die Intervention mit neuen sozial-emotionalen Fähigkeiten bereichert werden, werden auch Vorteile für das Kind in Bezug auf Mentalisierung und prosoziales Verhalten (sekundäre Ergebnisse) erwartet. Es wird erwartet, dass die Interventionen der Eltern die psychische Gesundheit der Kinder fördern könnten, indem sie die Mentalisierungsfähigkeiten der Kinder (Mediation oder Prozessvariable) fördern.

STATISTISCHE ANALYSEN: Die Analyse nach dem Intention-To-Treat (ITT)-Ansatz umfasst alle Teilnehmer, die einer zufälligen Zuteilung unterzogen werden, wobei mehrere Imputationstechniken eingesetzt werden, um fehlende Daten zu beheben. Die Schätzung von Parametern unter Berücksichtigung der spezifischen statistischen Annahmen jedes Modells und der Dateneigenschaften erfolgt durch die Implementierung linearer Mixed-Effect-Modelle und Strukturgleichungsmodellierung (SEM). Zur Ausführung dieser Modelle werden verschiedene R-Pakete eingesetzt, vor allem „lme4“ und „nlme“ für lineare Mixed-Effect-Modelle und „lavaan“ für SEM-Modelle. Bezüglich der statistischen Aussagekraft wurde eine Stichprobengröße von 105 Teilnehmern (35 pro Arm) vorgeschlagen, was über dem Minimum von 54 Teilnehmern (18 pro Arm) liegt, das erforderlich ist, um eine mittlere Effektgröße (Cohens d=0,25) im Design mit 3 Armen zu erkennen , 3 wiederholte Messungen (vor, nach und 1 Nachuntersuchung) und eine Leistungsstufe von 0,95. Es wird eine empirische Trennschärfe nahe 1,00 erwartet. Es werden Effektgrößenmaße verwendet, einschließlich Cohens d- und quadrierten Omega-Statistiken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern eines 6 bis 18 Jahre alten Kindes
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Katalanisch verstehen
  • Die Beurteilung vor dem Eingriff ist abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: iMentalize-Programm (iMentalize)
iMentalize ist ein strukturiertes neues Programm, das speziell zur Förderung der Mentalisierung in der nichtklinischen Allgemeinbevölkerung entwickelt wurde. Inspiriert von mentalisierungsbasierten Behandlungen, die die Mentalisierung als Hauptfaktor für die Salutogenese im klinischen Umfeld fördern, zielt iMentalize darauf ab, die Mentalisierungshaltung der Eltern durch 30 strukturierte Sitzungen zu fördern, in denen Eltern in MISC-Komponenten (Mediationale Intervention zur Sensibilisierung von Betreuern) geschult werden, um gezielt zu helfen Kinder sollen über die Zeichentrickfiguren, über sich selbst, über die mentalen Zustände der Bezugsperson und über andere nahestehende Personen nachdenken. iMentalize wird Eltern-Kind-Dyaden verabreicht, die ein Jahr lang in wöchentlichen 45-minütigen Sitzungen zusammenarbeiten.

Hierbei handelt es sich um ein 30-stündiges Gruppentraining mit 30 Sitzungen à 45 Minuten und 7,5 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen.

Sitzung 1: Programmpräsentation; Sitzung 2: Reflektierende Elternschaft; Sitzung 3: Cartoon-Sitzung I (Grundlinie); Sitzung 3: Was ist Mentalisierung? Sitzung 4: Grundlagen der menschlichen Interaktion; Sitzung 5: Cartoons Sitzung II (die Anfänge); Sitzung 6: Mentalisierung und psychische Gesundheit; Sitzung 7: MISC-Kontext und kulturelle Komponenten; Sitzung 8: Cartoons Sitzung III (Übung mit MISC-Kontextkomp.); Sitzung 9: Die Bedeutung von Emotionen in der menschlichen Interaktion; Sitzung 10: VERSCHIEDENE emotionale Komponenten; Sitzung 11: Cartoon-Sitzung IV (Übung mit emotionaler Komp.); Sitzung 11: Wie Mentalisierung entwickelt wird; Sitzung 12: MISC-kognitive Komponenten; Sitzung 13: Cartoons Sitzung V (Übung mit kognitiver Komp.); Sitzung 14: Wie man die Mentalisierungsfähigkeiten von Kindern fördert. Sitzungen 15 bis 30: Cartoon-Sitzungen mit MISC-Komponenten zur Förderung der Mentalisierung von Kindern.

Andere Namen:
  • iMentalisieren
Experimental: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften, selbstverwaltet (MISC-SA)
Diese MISC-Version (MISC-SA) zielt darauf ab, die ursprüngliche MISC-Schulung auf breitere Gemeinschaften zu übertragen, indem die Kosten für das Lehren und Lernen gesenkt werden. Durch die Implementierung der MISC-Lektionen in einer Online-Plattform, die das Selbstlernen ermöglicht, ermöglicht die neue selbstverwaltete Version von MISC den Erwerb einer MISC-Schulung in 30 wöchentlichen Sitzungen, verteilt auf 12 Monate, in 2 Blöcken: 18 Sitzungen von Februar bis Juni und 12 zusätzliche Sitzungen von Oktober bis Dezember. Im Gegensatz zur Originalversion von MISC ermöglicht diese Version das gleichzeitige Selbsttraining einer großen Anzahl von Teilnehmern mit sehr geringem Eingreifen eines Vorgesetzten, was die Kosten senkt. MISC-SA behält die Kernkomponente des MISC-Trainings (Video-Feedback) bei, indem es die Teilnehmer dazu ermutigt, Interaktionen aufzuzeichnen und sie dann mithilfe geführter Reflexion zu visualisieren.
Hierbei handelt es sich um ein 30-stündiges Einzeltraining, das 30 wöchentliche, individuelle, selbst verwaltete Online-Sitzungen von 45 Minuten (22,5 Stunden) + 7,5 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen (Lesungen, Supervision, Videoaufzeichnungen für späteres Video-Feedback, Reflexionsübungen) umfasst. . BLOCK I: Sitzung 1: Präsentation des MISC-Programms; Sitzungen 2 bis 8 (selbstverwaltet oder SA): Theoretische Grundlagen des MISC; Sitzungen 9–18 (MISC-Übung und Video-Feedback); Sommerpause: Aufzeichnen von Interaktionen im Alltag; BLOCK II: Sitzung 19: Zusammenfassung; Sitzungen 20–30: geführte Reflexion und Video-Feedback.
Andere Namen:
  • MISC-SA
Aktiver Komparator: Mediationsintervention zur Sensibilisierung von Pflegekräften – Lesungen (MISC-R): Treatment as Usual (TAU)
MISC-R ist eine eher theoretische Version des MISC-Trainings, dem die zentrale MISC-Komponente (Video-Feedback) fehlt. MISC-Readings vermittelt das theoretische Wissen über MISC, es mangelt jedoch an Übung und Reflexion über MISC-Komponenten durch Ansehen der eigenen, auf Video aufgezeichneten Interaktionen mit dem Kind. MISC-Readings ersetzt ständig Übung und Video-Feedback durch theoretische Pillen und Lesungen, also durch theoretisches Wissen. Daher kann diese eher theoretische MISC-Version mit herkömmlichen intellektuellen Schulungen gleichgesetzt werden, die auf „kognitivem“ Wissen und Übungen mit Bleistift und Papier basieren, statt mit fähigkeitsbasiertem Training, das auf echter Praxis zur Entwicklung sozial-emotionaler Fähigkeiten basiert.

Hierbei handelt es sich um eine gleichwertige 30-stündige selbstverwaltete Online-Schulung, die 30 x 45 Minuten individuelle Online-Sitzungen (22,5 Stunden) umfasst und hauptsächlich auf Reflexionsübungen zu kurzen Lektüren, Pillen und animierten Kurzfilmen basiert, jedoch nicht auf Video-Feedback und angeleiteten Übungen. Ergänzt wird dies durch 7,5 Stunden Arbeit zwischen den Sitzungen, die auf der Suche nach neuen Informationen, Erwachsenen-Kind-Aktivitäten (ohne Anleitung) (und nicht für späteres Video-Feedback) oder spontanen geführten Reflexionsübungen basieren.

Sitzung 1: Programmpräsentation; Sitzung 2-8: Theoretische Grundlagen von MISC und Mentalisierung; Sitzung 9-16: MISC und Mentalisierung im Hinblick auf die psychische Gesundheit; 17-18: Vorteile von MISC zur Verbesserung des Lernens von Kindern; 19-20: Vorteile von MISC für das Selbstwertgefühl; 21-22: Die Bedeutung von MISC zur Förderung der Mentalisierung; 23-24: Mentalisierung und prosoziales Verhalten; 25-26: Die Bedeutung von MISC zur Förderung einer sicheren Bindung; 27: MISC-Auswirkungen auf epistemisches Vertrauen; 28-29: MISC und Wohlbefinden; 30: MISC, Mentalisierung und Umweltanreicherung.

Andere Namen:
  • MISC-R, TAU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur elterlichen Reflexionsfunktion (PRFQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Diese Skala bewertet die Fähigkeit der Eltern, das Kind zu mentalisieren (um den Geist des Kindes im Gedächtnis zu behalten) anhand von 18 Punkten, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärker reflektierte Erziehung (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Merkmals-Meta-Stimmungsskala (24 Elemente) (TMMS-24)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dieses Instrument besteht aus 3 x 8-stufigen Subskalen („Aufmerksamkeit für Emotionen“, „emotionale Klarheit“ und „emotionale Reparatur“), die mit einer 5-Punkte-Skala von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 = stimme völlig zu“ bewertet werden. Jede Skala reicht von 8 bis 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Meta-Stimmungswissen (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Grundlegende Empathieskala (BES)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Beurteilung der Empathie und besteht aus 20 Punkten, die mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Empathie (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Film zur Bewertung sozialer Kognition (MASC)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Der MASC besteht aus einem 15-minütigen Video, das in 46 Segmente oder Items unterteilt wird, um eine angemessene Mentalisierung, Hypermentalisierung, Hypomentalisierung oder Nichtmentalisierung zu beurteilen. Alle Skalen reichen von 0 bis 46. Eine höhere Punktzahl bei angemessener Mentalisierung weist auf eine höhere Mentalisierungsfähigkeit (besseres Ergebnis) hin. Ein höherer Wert in den anderen drei Subskalen weist auf eine schlechtere Mentalisierungsfähigkeit hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Messung der Zufriedenheit von Kindern in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Die Punkte werden mit einer Wertung von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 15 und 75. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Kindeswohlniveau (CWBL)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist die 7-Punkte-Skala von Lickert, mit der das Glücksniveau des Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern beurteilt werden kann. Sie reicht von „1=sehr weniger glücklich“ bis „8=sehr glücklicher“. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Glück (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Hierbei handelt es sich um eine auf 25 Items basierende Skala, die anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet wird (0 = stimmt nicht; 2 = trifft auf jeden Fall zu), die ein Screening von 5 Dimensionen ermöglicht: emotionale Probleme von Kindern, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und Pro- soziales Verhalten. Alle Skalen reichen von 0 bis 10. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Probleme (erste 4 Skalen: schlechteres Ergebnis) oder mehr prosoziales Verhalten (letzte Subskala: besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Achenbach System zur empirischen Bewertung (ASEBA)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dabei handelt es sich um ein sehr bekanntes, auf 110 Items basierendes Instrument mit einer Bewertung von 0 = „trifft nicht zu“ bis 2 = „trifft sehr oft zu“, das ein Screening in 8 klinischen Dimensionen und 3 Skalen zweiter Ordnung ermöglicht. Jede Skala hat einen anderen Bereich. Höhere Werte bedeuten eine höhere Schwere der psychischen Gesundheitsprobleme (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung der medialen Interaktion (OMI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist das Beobachtungsmaß, das in der Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) verwendet wird und emotionales (bindungsbasiertes) und kognitives (lernbasiertes) Verhalten während der Interaktion zwischen Betreuer und Kind quantifiziert. Die Skala der emotionalen Komponenten reicht von 0 bis 40. Ein höherer Wert weist auf mehr emotionale Komponenten hin. Kognitive Komponenten (Fokussieren, Beeinflussen, Erweitern, Regulieren, Belohnen) werden anhand ihrer Häufigkeit entlang der Interaktion bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Häufigkeit dieser Komponenten (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dieses Instrument besteht aus 36 Items, die mit 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180. Ein höherer Wert weist auf mehr Stress der Eltern hin (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Goldberg-Gesundheitsfragebogen (28 Artikel) (GHQ-28)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist ein Goldstandard-Screening der Psychopathologie bei Erwachsenen in vier Bereichen (Angst, Depression, somatische Beschwerden und soziale Dysfunktion). Jeder Bereich wird mit 7 Werten von 1 bis 4 bewertet. Die Unterskalen reichen von 7 bis 28. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Problemen hin (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Beurteilung von Problemen der Emotionsregulation (ein Schlüsselfaktor für die psychische Gesundheit) anhand von 36 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten von „1=fast nie“ bis „5=fast immer“. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180. Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Schwierigkeit bei der emotionalen Regulierung (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist ein Goldstandard zur Beurteilung des emotionalen Wohlbefindens auf der Grundlage von 8 Punkten, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „6 = stimme völlig zu“ reichen. Die Skala reicht von 8 bis 48. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Rosenbergs Selbstwertgefühlsskala (RSES)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist ein Goldstandard für die Selbsteinschätzung des Selbstwertgefühls von Erwachsenen mit 10 Punkten, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 = stimme überhaupt nicht zu“ reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40. Bei der Umkehrung deutet ein höherer Wert auf ein höheres Selbstwertgefühl (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Skala für das elterliche Kompetenzgefühl (PSOC)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Diese Skala besteht aus 10 Punkten, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet werden, um die Selbstwahrnehmungskompetenz der Eltern zu beurteilen. Sie liegt zwischen 10 und 60. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Selbstkompetenzgefühl bei der Erziehung hin (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Selbst-Andere-Mentalisierungsskala (SOMS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dabei handelt es sich um eine auf 10 Items basierende Skala mit Antworten von 1 (sehr weniger als andere) bis 5 (viel mehr als andere). Die Werte auf den Subskalen „Selbst“ und „Andere“ liegen zwischen 5 und 25. Höhere Werte bedeuten eine höhere Mentalisierungsfähigkeit (besseres Ergebnis)
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Reflexionsfunktionsskala – Jugend (5-Punkte-Version) (RFQ-Y5)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dies ist eine kürzere Version des Fragebogens zur Reflexionsfunktion von Fonagy. Es umfasst 5 Punkte mit einer Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme sehr zu) und reicht von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Mentalisierungsfähigkeit (besseres Ergebnis) hinweist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Trait Meta-Mood Scale – Kinderversion (TMMS-C)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dieses Instrument wird hier als Maß für die Selbstmentalisierung eingesetzt. Es wird nur die 5-Punkte-Skala „Klarheit der Emotionen“ verwendet. Die Punkte werden mit einer Bewertung von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 5 = „trifft völlig zu“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere emotionale Klarheit (besseres Ergebnis) hinweist.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Big Five-Fragebogen für Kinder und Jugendliche (BFQ-NA)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dieser Fragebogen bewertet die fünf großen Persönlichkeitsfaktoren bei kleinen Kindern anhand von 65 Punkten, die von 1 = fast immer bis 5 = fast nie bewertet werden. In dieser Studie wird die Skala der Freundlichkeit verwendet, um prosoziales Verhalten zu bewerten, und die Skala der emotionalen Instabilität, um emotionale Dysregulation zu bewerten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere emotionale Instabilität (schlechteres Ergebnis) oder eine höhere Prosozialität (besseres Ergebnis, nach Umkehrung der Punktzahl) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
BarOn-Inventar der emotionalen Intelligenz für Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren (BarOn)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
BarOns Skalen umfassen intrapersonale (6 Items) und interpersonale (12 Items) Skalen, die in 4-Punkte-Skalen von „1=Nie“ bis „4=Immer“ bewertet werden. Die angegebenen Subskalenbereiche sind 4–24 bzw. 12–48. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Intelligenz (besseres Ergebnis) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Rosenbergs Selbstwertskala – Kinderversion (RSES-C)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dabei handelt es sich um eine Goldstandard-Messung des Selbstwertgefühls anhand von 10 Items, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 = stimme überhaupt nicht zu“ reichen. Nach Umkehrung der Gesamtpunktzahl, die zwischen 10 und 40 liegt, bedeutet eine höhere Punktzahl ein höheres Selbstwertgefühl (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Batterie der Sozialisation (BAS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Zur Messung des prosozialen Verhaltens von Kindern werden hier die Skalen für soziale Sensibilität, Respekt und Selbstkontrolle sowie Aggressivität verwendet, die alle mit Items von „Nie“ (1) bis „Immer“ (4) bewertet werden. Höhere Werte bedeuten höhere prosoziale Dimensionen (besseres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der Lernmuster, reduzierte Version (60 Artikel) (ILP-60)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Dieses Instrument misst Lernmuster, von denen angenommen wird, dass sie die Wirkung der Intervention mildern. Es besteht aus 60 Items zur Bewertung von 4 Lernkomponenten (Verarbeitungsstrategien, Regulationsstrategien, Lernvorstellungen, Lernorientierungen) mit jeweils 15 x 5-stufigen Lickert-Skalenitems. Alle Skalen reichen von 15 bis 75. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Präsenz dieser Komponente oder eine höhere Tendenz, dieses Muster zu verwenden (potenzieller Moderator).
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Hierbei handelt es sich um eine sehr kurze Screening-Skala, die 4 x 7-Punkte-Lickerts zur Beurteilung der 4 Beziehungsstile von Bartholomew und Horowitz (sicher, ängstlich-vermeidend, ängstlich-beschäftigt und desorganisiert) und 1 letzten kategorischen Punkt zur Auswahl des Stils umfasst, der den Teilnehmer besser identifiziert . Der Bindungsstil könnte die Auswirkungen elterlicher Intervention auf die psychische Gesundheit eines Kindes mildern. Jeder Bindungsstil wird mit einer Punktzahl von 1 bis 7 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Präsenz dieses Beziehungsstils (potenzieller Moderator) hin.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Zeit mit dem Kind (TC)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate
Hierbei handelt es sich um eine Ad-hoc-Skala zur Berechnung der Echtzeitdauer der Interaktion (Kommunikation und gegenseitige Beeinflussung) mit dem Kind in täglichen Minuten über eine Woche hinweg (von Montag bis Sonntag). Sie liegt zwischen 0 und mehreren Stunden. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Zeit für die echte Interaktion mit dem Kind (in Minuten) pro Tag oder pro Woche. Dies wird als Maß für die Exposition gegenüber der „bereicherten“ Elternschaft (potenzieller Moderator) verwendet.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autonoma de Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenbasis wird über das öffentliche Repository der Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychisches Wohlbefinden 1

Klinische Studien zur iMentalize-Programm (iMentalize)

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