- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06270732
Az iMentalize és a MISC-SA hatékonysága a nevelőszülők mentalizációjának és a gyermekek mentális egészségének elősegítésében a lakosság körében. (iMentalize)
Az iMentalize és a közvetítő beavatkozás hatékonysága a gondozók érzékennyé tételére – Self Administered Version (MISC-SA) a nevelőszülők mentalizációjára és a gyermekek mentális egészségére az általános lakosságból származó családokban (iMentalize Project).
CÉLKITŰZÉSEK: Ennek a párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az iMentalize program és a Mediációs Beavatkozás a Szenzitizáló Gondozók számára – Ön által kezelt változat (MISC-SA) hatékonyságát a nevelőszülők mentalizációjának és a gyermekek mentális egészségének javítására az általános népesség családjaiban.
A RÉSZTVEVŐK véletlenszerűen megkapják a 3 beavatkozás egyikét, amelyek mindegyike 30 heti, 1 éven át tartó online, nem szinkron ülésen alapul: az iMentalize program (a szülő-gyerek foglalkozásokon alapul, ahol rajzfilmeket látnak és beszélnek róla), a MISC-SA ( a saját szülő-gyerek interakciók felvételeit használó irányított videó-visszacsatoláson alapuló, saját beadású MISC-verzió, valamint a MISC-R (szintén saját kezelésű, de elsősorban a videó-visszacsatolás helyett olvasmányokon és kognitív gyakorlatokon alapul), amelyet itt használunk mint a Kezelés szokás szerint (TAU, kontrollcsoport), mert ez a leginkább hasonló a legtöbb egyéb intellektuális és főleg elméleti képzéshez.
ÖSSZEHASONLÍTÁS: A kutatók összehasonlítják mind a három csoportot, hogy megtudják, milyen mértékben:
- Az iMentalize program hatékonyságot mutat a mentalizáció elősegítésében, összehasonlítva a MISC-SA-val és a TAU-val (kontrollcsoport).
- Az iMentalize program a TAU-val (kontrollcsoport) összehasonlítva hatékonyan támogatja a gyermekek mentális egészségét.
- A MISC-SA hatékonyságot mutat a szülők mentalizációjának és a gyermekek mentális egészségének elősegítésében, összehasonlítva a TAU-val (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR: A mentális egészségügyi beavatkozásokat többnyire a mentális egészség elvesztése után nyújtják, vagyis a pszichopatológia összefüggésében (azaz amikor a klinikai súlyossági vagy károsodási szintet elérik). James Heckman egyenlete azt sugallja, hogy a mentális egészségbe való befektetés még azelőtt, hogy az súlyosan károsodna, magas megtérülést eredményezne. Szeretnénk tesztelni: 1) milyen mértékben lehet a mentális egészséget segítő hatóanyagokat átvinni a klinikai kontextusból a közösségbe, és 2) mennyiben javítja a gyerekek mentális egészségét egy olyan beavatkozás, amely a szülők magasabb mentalizációs és interakciós készségeinek gazdagítását célozza. Mivel ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy széles közösséget érjen el nem-klinikai körülmények között, kiterjedtnek kell lennie (a gyermeki környezet szilárd változásainak biztosítása érdekében) és költséghatékonynak, azaz olcsóbbnak kell lennie, mint a klasszikus terapeuta-kliens kapcsolatban egyénileg továbbított.
MÓDSZER: 12 hónapos multisite, Randomized, Controlled Trial (RCT).
INTÉZKEDÉSEK MŰKÖDTETÉSE: Várhatóan ez a transzlációs beavatkozás, amelynek célja a szalutogenezis tényezőinek a klinikai környezetből a mentális betegségek kontinuumának nem klinikai tartományába való áthelyezése, mind a gondozóknak (szülőknek), mind a gyermekeiknek előnyös lehet, akik naponta ki vannak téve nekik. A gondozók javuló mentalizációs képessége (elsődleges eredmény), de a jobb minőségű interakciók, alacsonyabb stressz, alacsonyabb szorongásos tünetek, magasabb jólét és magasabb önhatékonyság érzése (másodlagos kimenetel) tekintetében is várható előny. A gyermek mentális egészségét (elsődleges kimenetelét) többdimenziósként operacionalizáljuk: a tünetek számát, a szerep- és szociális működés szintjét, valamint a jóllétet. A mentalizáció és a proszociális viselkedés (másodlagos kimenetelek) tekintetében a gyermek haszna is várható, mivel a beavatkozáson alapuló, új szociális-érzelmi készségekkel gazdagodó felnőttek hosszú távú expozíciót nyernek. Várható, hogy a szülők beavatkozásai elősegíthetik a gyermekek mentális egészségét azáltal, hogy elősegítik a gyermekek mentalizációs készségeit (közvetítő vagy folyamatváltozó).
STATISZTIKAI ELEMZÉSEK: Az Intention-To-Treat (ITT) megközelítés szerinti elemzés minden résztvevőre kiterjed, akiket véletlenszerű elosztásnak vetnek alá, és több imputációs technikát alkalmaznak a hiányzó adatok kezelésére. A paraméterek becslése, figyelembe véve az egyes modellek specifikus statisztikai feltételezéseit és az adatok jellemzőit, a Lineáris vegyes hatású modellek és a szerkezeti egyenletmodellezés (SEM) megvalósításán keresztül történik. Különféle R-csomagokat alkalmaznak majd ezeknek a modelleknek a végrehajtásához, elsősorban az "lme4" és "nlme" a lineáris vegyes hatású modellekhez, valamint a "lavaan" a SEM modellekhez. A statisztikai erővel kapcsolatban 105 résztvevős mintaméretet javasoltak (karonként 35), ami meghaladja a közepes hatásméret (Cohen-féle d=0,25) kimutatásához szükséges minimális 54 résztvevőt (karonként 18) a 3 ágból álló tervben. , 3 ismételt mérés (előzetes, utáni és 1 utánkövetés), és 0,95-ös teljesítményszint. 1,00-hoz közeli tapasztalati erő várható. A hatás méretét, beleértve a Cohen-féle d-t és az Omega négyzetes statisztikáit, alkalmazzák majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Ciraso, Researcher
- Telefonszám: ++34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefonszám: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08193
- Toborzás
- Sergi Ballespí
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefonszám: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Ciraso, Researcher
- Telefonszám: +34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
-
Barcelona, Spanyolország, 08193
- Toborzás
- Universitat Autònoma de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefonszám: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Ciraso, Researcher
- Telefonszám: +34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves gyermek szülője
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- A katalán értés
- A beavatkozás előtti értékelés befejeződött
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: iMentalize Program (iMentalize)
Az iMentalize egy strukturált új program, amelyet kifejezetten a nem klinikai általános populáció mentalizációjának elősegítésére terveztek.
A mentalizáción alapuló kezelések ihlette, amelyek elősegítik a mentalizációt, mint a klinikai körülmények között a szalutogenezis egyik fő tényezőjét, az iMentalize célja, hogy elősegítse a szülők mentalizációs álláspontját 30 strukturált foglalkozás segítségével, ahol a szülők képzést kapnak a MISC összetevőiről (Mediational Intervention for Sensitizing Cargivers), amelyek kifejezetten segítik. a gyerekeket, hogy elmélkedjenek a rajzfilm szereplőiről, önmagukról, a gondozó mentális állapotáról és más közeli emberekről.
Az iMentalize-t olyan szülő-gyermek diádoknak adják, akik heti 45 perces munkamenetekben dolgoznak együtt 1 éven keresztül.
|
Ez egy 30 órás csoportos tréning, amely 30 alkalomból, 45 perces időtartamból és 7,5 órás munkaközi munkából áll. 1. foglalkozás: Programbemutató; 2. foglalkozás: Reflexiós szülői nevelés; 3. rész: A rajzfilm I. szekciója (alapállapot); 3. rész: Mi a mentalizáció; 4. foglalkozás: Az emberi interakció alapjai; 5. rész: A rajzfilm II. szekciója (a kezdetek); 6. foglalkozás: Mentalizáció és mentális egészség; 7. munkamenet: MISC kontextus és kulturális összetevők; 8. foglalkozás: Cartoon III. foglalkozás (gyakorlat MISC kontextus komp.); 9. foglalkozás: Az érzelmek jelentősége az emberi interakcióban; 10. foglalkozás: MISC érzelmi összetevők; 11. foglalkozás: Rajzfilm IV. foglalkozás (gyakorlat érzelmi komp.); 11. foglalkozás: Hogyan fejlődik a mentalizáció; 12. munkamenet: MISC kognitív komponensek; 13. foglalkozás: Rajzfilm V. foglalkozás (gyakorlat kognitív komp.); 14. foglalkozás: Hogyan fejlesztjük a gyerekek mentalizációs készségeit. 15-30. foglalkozás: A rajzfilm foglalkozásai MISC komponensekkel a gyermekek mentalizációjának elősegítésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mediációs beavatkozás szenzibilizáló gondozók számára, önellátás (MISC-SA)
Ennek a MISC-verziónak (MISC-SA) az a célja, hogy a MISC eredeti képzését szélesebb közösségekhez is átadja a tanítás és tanulás költségeinek csökkentésével.
A MISC leckék online platformon való megvalósításával, így lehetővé téve az önálló tanulást, a MISC új, önfelügyelt verziója lehetővé teszi a MISC képzés megszerzését heti 30 alkalommal, 12 hónapra elosztva, 2 blokkban: 18 alkalom februártól júniusig, ill. 12 további ülés októbertől decemberig.
A MISC eredeti verziójával ellentétben ez a verzió lehetővé teszi nagyszámú résztvevő egyidejű önképzését, nagyon alacsony szupervizor beavatkozással, ami csökkenti a költségeket.
A MISC-SA megtartja a MISC tréning (videó-visszacsatolás) alapvető elemét azáltal, hogy arra ösztönzi a résztvevőket, hogy rögzítsék az interakciókat, majd irányított elmélkedések segítségével vizualizálják azokat.
|
Ez egy 30 órás egyéni tréning, amely 30 hetente online, egyéni, önkiszolgáló, 45 perces (22,5 órás) foglalkozásokat + 7,5 óra közötti munkavégzést foglal magában (felolvasások, szupervízió, videofelvételek a későbbi videó-visszajelzéshez, refikciós gyakorlatok) .
I. BLOKK: 1. foglalkozás: A MISC program bemutatása; Sessions 2-8 (önálló vagy SA): A MISC elméleti alapjai; 9-18. foglalkozás (MISC gyakorlat és videó-visszajelzés); Nyári szünet: A mindennapi élet interakcióinak rögzítése; II. BLOKK: 19. rész: Összefoglaló; 20-30. foglalkozás: irányított elmélkedés és videó-visszacsatolás.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mediációs beavatkozás az érzékenyítő gondozók számára – Olvasmányok (MISC-R): A szokásos kezelés (TAU)
A MISC-R a MISC képzés elméletibb változata, amelyből hiányzik az alapvető MISC komponens (video-feedback).
A MISC-Readings elméleti ismereteket nyújt a MISC-ről, de hiányzik a gyakorlat és a MISC összetevőiről való elmélkedés azáltal, hogy megnézi a saját videón rögzített interakciókat a gyermekkel.
A MISC-Readings a gyakorlatot és a videó-visszajelzést mindig elméleti tablettákkal és olvasmányokkal, azaz elméleti tudással helyettesíti.
Így ez az elméletibb MISC-verzió a „kognitív” tudáson és a ceruza-papír gyakorlatokon alapuló gyakori intellektuális tréningekhez asszimilálható a valódi gyakorlaton alapuló, készség-alapú tréning helyett a szociális-érzelmi képességek fejlesztésére.
|
Ez egy ezzel egyenértékű, 30 órás online önigazgatású képzés, amely 30 x 45 perces egyéni online foglalkozásokat foglal magában (22,5 óra), amely többnyire rövid olvasmányok, tabletták és animált rövidfilmek körüli elmélkedési gyakorlatokon alapul, de nem videó-visszajelzésen és irányított gyakorlaton. Ezt 7,5 órás munkamenetek közötti munka egészíti ki, amely új információk keresésén, felnőtt-gyermek (nem irányított) tevékenységen (és nem későbbi videó-visszajelzésen) vagy soron kívüli irányított reflektív gyakorlatokon alapul. 1. foglalkozás: Programbemutató; 2-8. foglalkozás: A MISC és a mentalizáció elméleti alapjai; 9-16. foglalkozás: MISC és mentalizáció a mentális egészségben; 17-18: A MISC előnyei a gyermekek tanulásának javításában; 19-20: A MISC előnyei az önbecsülés szempontjából; 21-22: A MISC jelentősége a mentalizáció elősegítésében; 23-24: Mentalizáció és proszociális viselkedés; 25-26: A MISC jelentősége a biztonságos kötődés elősegítésében; 27: MISC hatás az episztemikus bizalomban; 28-29: MISC és jólét; 30: MISC, mentalizáció és környezetgazdagítás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parental Reflective Function Questionnaire (PRFQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez a skála azt értékeli, hogy a szülők mennyire képesek mentalizálni a gyermeket (hogy a gyermek elméjét szem előtt tartsák), 18 tétel segítségével, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám 18 és 126 között van.
A magasabb pontszám magasabb reflektív szülői nevelést (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Jellemző meta-hangulat skála (24 elem) (TMMS-24)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez az eszköz 3 x 8-tiem alskálából áll ('figyelem az érzelmekre', 'érzelmi tisztaság' és 'érzelmi javítás'), amelyeket egy 5-pontos skálával értékelnek, amely az "1=teljesen nem értek egyet" és az "5=teljes mértékben egyetértek" között van.
Mindegyik skála 8-40-ig terjed.
A magasabb pontszám magasabb metahangulat-ismeretet jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Alapvető empátia skála (BES)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy arany standard az empátia értékelésére, és 20 tételből áll, 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám 20 és 100 között van.
A magasabb pontszám magasabb empátiát (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Film a Társadalmi Kogníció Felméréséhez (MASC)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A MASC egy 15 perces videóból áll, amely 46 szegmensben vagy elemben áll meg a megfelelő mentalizáció, hipermentalizáció, hipo-mentalizálás vagy nem-mentalizáció értékelésére.
Minden skála 0-tól 46-ig terjed.
A megfelelő mentalizáció magasabb pontszáma magasabb mentalizációs képességet (jobb eredményt) jelez.
A másik 3 alskála magasabb pontszáma rosszabb mentalizációs képességet jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Stirlingi Gyermekjóléti Skála (SCWBS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy 15 tételből álló skála, amelyet általában a gyermekek boldogságának mérésére használnak az elmúlt 2 hétben.
A tételeket 1-től (Soha) 5-ig (mindig) pontozzák.
A pontszám 15 és 75 között mozog.
A magasabb pontszám több boldogságot jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Gyermekjóléti szint (CWBL)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez a Lickert-féle hétfokozatú skála a gyermek boldogságának felmérésére, összehasonlítva más, azonos korú gyerekekkel.
Az „1=nagyon kevésbé boldog”-tól a „8=nagyon boldogabb”-ig terjed.
A magasabb pontszám több boldogságot jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy 25 tételes skála, amelyet egy 3 pontos skálán értékelnek (0 = nem igaz; 2 = biztosan igaz), amely 5 dimenziós szűrést biztosít: gyermekek érzelmi problémái, magatartási problémák, hiperaktivitás, kortárs problémák és pro- társadalmi viselkedés.
Minden skála 0-tól 10-ig terjed.
A magasabb pontszám több problémát jelent (az első 4 skála: rosszabb eredmény) vagy több proszociális viselkedést (utolsó alskála: jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Achenbach empirikus értékelési rendszer (ASEBA)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy nagyon jól ismert, 110 tétel alapú műszer, amely 0=nem igaz, 2=nagyon gyakran igaz, amely 8 klinikai dimenzióban és 3 másodrendű skálában nyújt szűrést.
Minden skálának más tartománya van.
A magasabb pontszámok a mentális egészségügyi problémák súlyosságát jelentik (rosszabb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetítő interakció megfigyelése (OMI)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez az a megfigyelési mérőszám, amelyet a Mediációs beavatkozás a érzékenyítő gondozóknak (MISC) használ, és számszerűsíti az érzelmi (kötődésen alapuló) és kognitív (tanuláson alapuló) viselkedést a gondozó-gyermek interakció során.
Az érzelmi összetevők skálája 0-tól 40-ig terjed.
A magasabb pontszám több érzelmi összetevőt jelez.
A kognitív komponenseket (fókuszálás, befolyásolás, bővítés, szabályozás, jutalmazás) az interakció során előforduló gyakoriságuk alapján értékeljük.
A magasabb pontszám ezen összetevők nagyobb gyakoriságát jelenti (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Szülői stressz-kérdőív (PSI)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez az eszköz 36 elemből áll, 1-től (nagyon egyetértek) 5-ig (nagyon nem értek egyet).
Az összpontszám 36 és 180 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb szülői stresszt jelez (rosszabb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Goldberg egészségügyi kérdőív (28 elem) (GHQ-28)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez a felnőtt pszichopatológia arany standard szűrése 4 területen (szorongás, depresszió, szomatikus panaszok és szociális diszfunkció).
Minden területet 7 ponttal értékelnek 1-től 4-ig. Az alskálák 7-től 28-ig terjednek.
A magasabb pontszám magasabb szintű problémákat (rosszabb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Nehézségek az érzelmi szabályozási skálában (DERS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy aranystandard az érzelmi szabályozás problémáinak (a mentális egészség kulcstényezője) értékeléséhez, 36 elem felhasználásával, 5 válaszlehetőséggel, az „1=majdnem soha” és „5=majdnem mindig” között.
Az összpontszám 36-180.
A magasabb pontszám magasabb érzelmi szabályozási nehézséget jelent (rosszabb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy aranystandard az érzelmi jólét értékeléséhez, 8 pont alapján, amely az „1=teljesen nem értek egyet” és a „6=teljes mértékben egyetértek” közötti pontszámmal értékelhető.
A skála 8-tól 48-ig terjed.
A magasabb pontszám magasabb jóllétet (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Rosenberg önértékelési skála (RSES)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy arany standard a felnőtt önbecsülés önértékeléséhez, 10 ponttal, amely az „1=teljesen egyetértek” és a „4=teljesen nem értek egyet” közötti pontozással értékelhető.
Az összpontszám 10 és 40 között van.
A megfordítás után a magasabb pontszám magasabb önbecsülést (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Parental Sense of Competence Skála (PSOC)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez a skála 10 tételből áll, amelyek 1-től (teljesen nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) pontozva értékelik a szülők önkompetenciáját.
10 és 60 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb önkompetencia érzést jelez a szülői nevelésben (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Self-Other Mentalization Skála (SOMS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy 10 tételes skála, amely 1-től (nagyon kevesebb, mint mások) 5-ig (sokkal több, mint mások) válaszol.
Az Én és Más alskálák pontszámai 5 és 25 között mozognak.
A magasabb pontszám magasabb mentalizációs képességet jelent (jobb eredmény)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Fényvisszaverő funkcionális skála – Ifjúsági (5 tételes verzió) (RFQ-Y5)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez a Fonagy-féle Reflektív Funkció Kérdőív rövidebb változata.
5 tételt tartalmaz 1-től (nagyon nem értek egyet) 5-ig (nagyon egyetértek), és 5-től 25-ig terjed, ami magasabb pontszámot jelez, magasabb mentalizációs képességet (jobb eredményt).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Jellemző meta-hangulat skála – Gyermek verzió (TMMS-C)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ezt az eszközt itt az önmentalizálás mértékeként használják.
Csak az „érzelmek tisztaságának” 5 tételes skálája kerül felhasználásra.
A tételek pontszáma 1=egyáltalán nem igaz, 5=teljesen igaz.
Az összpontszám 5 és 25 között mozog, ami magasabb pontszám magasabb érzelmi tisztaságot (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Öt nagy kérdőív gyerekeknek és serdülőknek (BFQ-NA)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez a kérdőív a kisgyermekek öt nagy személyiségtényezőjét méri fel, 65 elem segítségével, 1=Majdnem mindig 5=Majdnem soha.
Ebben a tanulmányban a kedvesség skáláját használják a proszociális viselkedés értékelésére, az érzelmi instabilitás skáláját pedig az érzelmi diszreguláció értékelésére.
A magasabb pontszám magasabb érzelmi instabilitást (rosszabb eredmény) vagy magasabb proszocialitást (jobb eredmény, a pontszám megfordítása után) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
BarOn érzelmi intelligencia leltár 7 és 18 év közötti gyermekek számára (BarOn)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A BarOn intraperszonális (6 elem) és interperszonális (12 elem) skálái, amelyek 4 pontos skálán vannak értékelve, '1=Soha'-tól '4=Mindig'-ig.
A feltüntetett alskálák 4-24, illetve 12-48.
A magasabb pontszám magasabb intelligenciát (jobb eredményt) jelez.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Rosenberg önértékelési skála – Gyermek verzió (RSES-C)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez az önbecsülés arany standard mérőszáma, amely 10 elemből áll, amelyek az „1=teljes mértékben egyetértek” és a „4=teljes mértékben nem értek egyet” közötti pontszámot.
A 10-től 40-ig terjedő összpontszám megfordítása után a magasabb pontszám magasabb önbecsülést (jobb eredményt) jelent.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
A szocializáció akkumulátora (BAS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A szociális érzékenység, a tisztelet és önkontroll, valamint az agresszivitás skálái, amelyek mindegyike a Soha (1) és Mindig (4) közötti tételekkel van értékelve, a gyermekek proszociális viselkedésének mérésére szolgál.
A magasabb pontszám magasabb proszociális dimenziót jelent (jobb eredmény).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulási minták jegyzéke, csökkentett verzió (60 tétel) (ILP-60)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez az eszköz olyan tanulási mintákat mér, amelyek mérsékelték a beavatkozás hatását.
60 tételből áll, amelyek 4 tanulási komponenst (feldolgozási stratégiák, szabályozási stratégiák, tanulási koncepciók, tanulási orientációk) értékelnek, egyenként 15 x 5 pontos Lickert skála elemekkel.
Minden skála 15-től 75-ig terjed.
A magasabb pontszám az adott komponens magasabb jelenlétét vagy nagyobb hajlamot jelent az adott minta használatára (potenciális moderátor).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Kapcsolati kérdőív (RQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy nagyon rövid átvilágítási skála, amely magában foglalja a 4 x 7 pontos Lickert-féle Bartholomew és Horowitz kapcsolati stílust (biztonságos, szorongó-kerülő, szorongó-elfoglalt és szervezetlen) és egy utolsó kategorikus elemet a résztvevőt jobban azonosító stílus kiválasztásához. .
A kötődési stílus mérsékelheti a szülői beavatkozás hatását a gyermek mentális egészségére.
Minden kötődési stílust 1-től 7-ig értékelnek. A magasabb pontszám az adott kapcsolati stílus magasabb jelenlétét jelzi (potenciális moderátor).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
|
Idő a gyermekkel (TC)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Ez egy ad hoc skála a gyermekkel való interakció (kommunikáció és kölcsönös befolyásolás) valós idejének kiszámításához napi percekben, 1 héten át (hétfőtől vasárnapig).
0 és több óra között mozog.
A magasabb pontszám több időt jelent a gyermekkel való valódi interakcióra (percekben) naponta vagy hetente.
Ezt a „dúsított” szülői nevelésnek (potenciális moderátornak) való kitettség mértékeként használják.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autònoma de Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2021-125444OB-100-II-iM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .