Werkzaamheid van iMentalize en MISC-SA om de mentalisatie van ouders en de geestelijke gezondheid van kinderen in de algemene bevolking te bevorderen. (iMentalize)
Werkzaamheid van iMentalize en bemiddelingsinterventie voor het sensibiliseren van zorgverleners - Zelfbeheerde versie (MISC-SA) om de mentalisatie van ouders en de geestelijke gezondheid van kinderen te bevorderen in gezinnen uit de algemene bevolking (iMentalize Project).
DOELSTELLINGEN: Het doel van deze parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie is het testen van de werkzaamheid van het iMentalize-programma en de Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers - Self Administered versie (MISC-SA) om het mentaliseren van ouders en de geestelijke gezondheid van kinderen te bevorderen in gezinnen uit de algemene bevolking.
DEELNEMERS zullen willekeurig een van de 3 interventies ontvangen, allemaal gebaseerd op 30 wekelijkse online niet-synchrone sessies verspreid over 1 jaar: het iMentalize-programma (gebaseerd op ouder-kindsessies waarin ze korte tekenfilms zien en erover praten), de MISC-SA ( zelfbeheerde MISC-versie gebaseerd op begeleide videofeedback met behulp van opnames van de eigen ouder-kindinteracties), en MISC-R (ook zelfbeheerd maar voornamelijk gebaseerd op lezingen en cognitieve oefeningen in plaats van videofeedback), die hier wordt gebruikt als Treatment as Usual (TAU, controlegroep) omdat deze het meest lijkt op de meeste andere intellectuele en vooral theoretische trainingen.
VERGELIJKINGEN: Onderzoekers zullen alle drie de groepen met elkaar vergelijken om te zien in welke mate:
- Het iMentalize-programma toont effectiviteit aan bij het bevorderen van mentaliseren in vergelijking met MISC-SA en TAU (controlegroep).
- Het iMentalize-programma toont effectiviteit aan bij het bevorderen van de geestelijke gezondheid van kinderen vergeleken met TAU (controlegroep).
- MISC-SA toont werkzaamheid aan bij het bevorderen van het mentaliseren van ouders en de geestelijke gezondheid van kinderen in vergelijking met TAU (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CONTEXT: Interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg worden meestal aangeboden zodra de geestelijke gezondheid verloren is gegaan, dat wil zeggen in de context van psychopathologie (dat wil zeggen wanneer klinische niveaus van ernst of beperking zijn bereikt). De vergelijking van James Heckman suggereert dat investeren in de geestelijke gezondheidszorg voordat deze ernstig wordt aangetast, tot hoge rendementen zou leiden. We willen testen: 1) in welke mate het mogelijk is om actieve ingrediënten voor geestelijke gezondheid over te brengen van de klinische context naar de gemeenschap, en 2) in hoeverre een interventie gericht op het verrijken van ouders met hogere mentalisatie- en interactievaardigheden de geestelijke gezondheid van kinderen verbetert. Omdat deze interventie tot doel heeft een brede gemeenschap in niet-klinische settings te bereiken, moet deze uitgebreid zijn (om solide veranderingen in de omgeving van het kind te garanderen) en kostenefficiënt zijn, dat wil zeggen: goedkoper dan de interventies die individueel worden overgedragen in de klassieke therapeut-cliëntrelatie.
METHODOLOGIE: 12 maanden durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) op meerdere locaties.
MAATREGELEN OPERATIONALISEREN: Er wordt verwacht dat deze translationele interventie, die tot doel heeft factoren voor salutogenese te verplaatsen van de klinische setting naar het niet-klinische bereik van het continuüm van geestelijke gezondheidsproblemen, ten goede zou kunnen komen aan zowel de zorgverleners (ouders) die de interventie ontvangen als aan hun kinderen. die er dagelijks aan worden blootgesteld. De voordelen voor zorgverleners worden verwacht in termen van verbeterde mentaliserende capaciteiten (primaire uitkomst), maar ook in termen van interacties van hogere kwaliteit, minder stress, minder lastsymptomen, hoger welzijn en een groter gevoel van zelfeffectiviteit (secundaire uitkomsten). De geestelijke gezondheid van het kind (primaire uitkomst) wordt multidimensionaal geoperationaliseerd met behulp van: het aantal symptomen, het niveau van rol- en sociaal functioneren, en welzijn. De voordelen voor het kind in termen van mentaliseren en pro-sociaal gedrag (secundaire uitkomsten) worden ook verwacht vanwege de langdurige blootstelling aan volwassenen die verrijkt zijn met nieuwe sociaal-emotionele vaardigheden op basis van de interventie. Er wordt verwacht dat de interventies van ouders de geestelijke gezondheid van kinderen kunnen bevorderen door de mentalisatievaardigheden van kinderen te bevorderen (mediationele of procesvariabele).
STATISTISCHE ANALYSES: De analyse volgens de Intention-To-Treat (ITT)-benadering omvat alle deelnemers die worden onderworpen aan willekeurige toewijzing, waarbij gebruik wordt gemaakt van meerdere imputatietechnieken om eventuele ontbrekende gegevens aan te pakken. Schatting van parameters, waarbij rekening wordt gehouden met de specifieke statistische aannames van elk model en de kenmerken van de gegevens, zal worden uitgevoerd door de implementatie van lineaire modellen met gemengd effect en structurele vergelijkingsmodellen (SEM). Er zullen verschillende R-pakketten worden gebruikt om deze modellen uit te voeren, voornamelijk "lme4" en "nlme" voor lineaire modellen met gemengde effecten, en "lavaan" voor SEM-modellen. Wat de statistische power betreft, is een steekproefomvang van 105 deelnemers (35 per arm) voorgesteld, wat meer is dan het minimum van 54 deelnemers (18 per arm) dat nodig is om een gemiddelde effectgrootte (Cohen's d=0,25) te detecteren in het ontwerp bestaande uit 3 armen. , 3 herhaalde metingen (voor, na en 1 follow-up) en een vermogensniveau van .95. Er wordt een empirische kracht van dichtbij de 1,00 verwacht. Maatstaven voor de effectgrootte, waaronder Cohen's d en kwadraat van Omega-statistieken, zullen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Ciraso, Researcher
- Telefoonnummer: ++34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefoonnummer: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08193
- Werving
- Sergi Ballespí
-
Contact:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefoonnummer: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Contact:
- Anna Ciraso, Researcher
- Telefoonnummer: +34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
-
Barcelona, Spanje, 08193
- Werving
- Universitat Autònoma de Barcelona
-
Contact:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Telefoonnummer: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Contact:
- Anna Ciraso, Researcher
- Telefoonnummer: +34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van een kind van 6 tot 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Catalaans begrijpen
- Beoordeling vóór interventie voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: iMentalize Programma (iMentalize)
iMentalize is een gestructureerd nieuw programma dat specifiek is ontworpen om mentalisatie in de niet-klinische algemene bevolking te bevorderen.
Geïnspireerd door op mentalisatie gebaseerde behandelingen, die mentaliseren bevorderen als een belangrijke factor voor salutogenese in klinische settings, wil iMentalize de mentaliserende houding van ouders bevorderen door gebruik te maken van 30 gestructureerde sessies waarin ouders worden getraind in MISC-componenten (Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers) om specifiek te helpen kinderen kunnen mentaliseren over stripfiguren, over zichzelf, over de mentale toestand van de verzorger en over andere naaste anderen.
iMentalize wordt toegediend aan ouder-kind-duades die gedurende een jaar samenwerken in wekelijkse sessies van 45 minuten.
|
Dit is een groepstraining van 30 uur, bestaande uit 30 sessies van 45 minuten en 7,5 uur tussensessies. Sessie 1: Programmapresentatie; Sessie 2: Reflectief ouderschap; Sessie 3: Cartoonsessie I (basislijn); Sessie 3: Wat is mentaliseren; Sessie 4: Grondbeginselen van menselijke interactie; Sessie 5: Cartoonsessie II (het begin); Sessie 6: Mentaliseren en geestelijke gezondheid; Sessie 7: MISC-context en culturele componenten; Sessie 8: Cartoonsessie III (oefenen met MISC-contextcomp.); Sessie 9: Het belang van emoties in menselijke interactie; Sessie 10: MISC emotionele componenten; Sessie 11: Cartoonsessie IV (oefenen met emotionele comp.); Sessie 11: Hoe mentaliseren ontstaat; Sessie 12: MISC cognitieve componenten; Sessie 13: Cartoonsessie V (oefenen met cognitieve comp.); Sessie 14: Hoe u de mentalisatievaardigheden van kinderen kunt bevorderen. Sessies 15 tot 30: Cartoonsessies waarbij gebruik wordt gemaakt van MISC-componenten om het mentaliseren van kinderen te bevorderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bemiddelingsinterventie voor het sensibiliseren van zorgverleners, in eigen beheer (MISC-SA)
Deze MISC-versie (MISC-SA) heeft tot doel de originele MISC-training over te dragen aan bredere gemeenschappen door de kosten van lesgeven en leren te verlagen.
Door de MISC-lessen op een online platform te implementeren, waardoor zelfleren mogelijk wordt, maakt de nieuwe zelfbeheerde versie van MISC het mogelijk om MISC-training te verkrijgen in 30 wekelijkse sessies verdeeld over 12 maanden, in 2 blokken: 18 sessies van februari tot juni, en 12 extra sessies van oktober tot december.
In tegenstelling tot de originele versie van MISC maakt deze versie de gelijktijdige zelftraining van een groot aantal deelnemers mogelijk met een zeer lage tussenkomst van een supervisor, wat de kosten verlaagt.
MISC-SA behoudt de kerncomponent van MISC-training (videofeedback) door deelnemers te stimuleren interacties vast te leggen en deze vervolgens te visualiseren met behulp van begeleide reflectie.
|
Dit is een individuele training van 30 uur met 30 wekelijkse online, individuele, zelf te beheren sessies van 45 minuten (22,5 uur) + 7,5 uur werk tussen de sessies (lezingen, supervisie, video-opnamen voor latere videofeedback, reflectie-oefeningen) .
BLOK I: Sessie 1: Presentatie van het MISC-programma; Sessies 2 tot 8 (zelfbeheerd of SA): Theoretische basis van de MISC; Sessies 9-18 (MISC-oefening en videofeedback); Zomervakantie: interacties in het dagelijks leven vastleggen; BLOK II: Sessie 19: Samenvatting; Sessies 20-30: begeleide reflectie en videofeedback.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mediationele interventie voor sensibilisering van zorgverleners - metingen (MISC-R): behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
MISC-R is een meer theoretische versie van MISC-training waarbij de kerncomponent van MISC (videofeedback) ontbreekt.
MISC-Readings biedt de theoretische kennis van MISC, maar mist praktijk en reflectie over MISC-componenten door het bekijken van de eigen op video opgenomen interacties met het kind.
MISC-Readings vervangt de praktijk en videofeedback voortdurend door theoretische pillen en lezingen, dat wil zeggen door theoretische kennis.
Deze meer theoretische MISC-versie kan dus worden gelijkgesteld met algemene intellectuele trainingen gebaseerd op ‘cognitieve’ kennis en potlood-en-papier-oefeningen in plaats van op vaardigheden gebaseerde training gebaseerd op echte praktijk voor de ontwikkeling van sociaal-emotionele vaardigheden.
|
Dit is een gelijkwaardige online training van 30 uur, bestaande uit 30 x 45' individuele online sessies (22,5 uur), grotendeels gebaseerd op reflectieoefeningen rond korte lezingen, pillen en korte animatiefilms, maar geen videofeedback en begeleide oefening. Dit wordt aangevuld met 7,5 uur werk tussen de sessies, gebaseerd op het zoeken naar nieuwe informatie, activiteiten voor volwassenen en kinderen (niet-begeleide) (en niet voor latere videofeedback) of begeleide reflectieve oefeningen die buiten de lijn vallen. Sessie 1: Programmapresentatie; Sessie 2-8: Theoretische grondslagen van MISC en mentaliseren; Sessie 9-16: MISC en mentaliseren toegepast op geestelijke gezondheid; 17-18: Voordelen van MISC om het leren van kinderen te verbeteren; 19-20: Voordelen van MISC voor het gevoel van eigenwaarde; 21-22: Het belang van MISC om mentaliseren te bevorderen; 23-24: Mentaliseren en pro-sociaal gedrag; 25-26: Het belang van MISC om veilige gehechtheid te bevorderen; 27: MISC-impact op epistemisch vertrouwen; 28-29: DIVERSE en welzijn; 30: MISC, mentaliseren en omgevingsverrijking.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de ouderlijke reflectieve functie (PRFQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Deze schaal beoordeelt het vermogen van ouders om het kind te mentaliseren (om de geest van het kind in gedachten te houden) met behulp van 18 items, gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 18 tot 126.
Een hogere score duidt op een hoger reflectief ouderschap (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Eigenschap Meta-Mood Schaal (24 items) (TMMS-24)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit instrument bestaat uit 3 x 8-delige subschalen ('aandacht voor emoties', 'emotionele helderheid' en 'emotioneel herstel') gescoord op een 5-puntsschaal variërend van "1=helemaal niet mee eens" tot "5=helemaal mee eens".
Elke schaal varieert van 8-40.
Een hogere score betekent hogere kennis van de metastemming (betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Basis Empathie Schaal (BES)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een gouden standaard om empathie te beoordelen en bestaat uit twintig items, gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 20 tot 100.
Een hogere score duidt op een hogere empathie (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Film voor de beoordeling van sociale cognitie (MASC)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
De MASC bestaat uit een video van 15 minuten die in 46 segmenten of items stopt om adequaat mentaliserend, hypermentaliserend, hypomentaliserend of niet-mentaliserend te beoordelen.
Alle schalen variëren van 0 tot 46.
Een hogere score voor adequaat mentaliseren duidt op een hoger mentaliserend vermogen (beter resultaat).
Een hogere score op de andere drie subschalen duidt op een slechter mentaliserend vermogen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Stirling Kinderwelzijnsschaal (SCWBS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een schaal met 15 items die vaak wordt gebruikt om het geluk van kinderen in de afgelopen twee weken te meten.
Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De score varieert van 15 tot 75.
Een hogere score betekent meer geluk (betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Kinderwelzijnsniveau (CWBL)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is de 7-puntsschaal van Lickert om het geluksniveau van het kind te beoordelen in vergelijking met andere kinderen van dezelfde leeftijd.
Dit varieert van '1=heel minder gelukkig' tot '8=heel gelukkig'.
Een hogere score betekent meer geluk (betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een op 25 items gebaseerde schaal, gescoord met behulp van een 3-puntsschaal (0=niet waar; 2=zeker waar) die een screening van 5 dimensies biedt: emotionele problemen van kinderen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en pro- sociaal gedrag.
Alle schalen variëren van 0 tot 10.
Een hogere score betekent meer problemen (eerste vier schalen: slechtere uitkomst) of meer pro-sociaal gedrag (laatste subschaal: betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Achenbach-systeem voor empirische beoordeling (ASEBA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een zeer bekend, op 110 items gebaseerd instrument, gescoord van 0=Niet waar tot 2=Zeer vaak waar, dat een screening biedt in 8 klinische dimensies en 3 tweede orde schalen.
Elke schaal heeft een ander bereik.
Hogere scores betekenen een hogere ernst van de geestelijke gezondheidsproblemen (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediationele interactie (OMI) observeren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is de observationele maatstaf die wordt gebruikt in de Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) en kwantificeert emotioneel (gebaseerd op gehechtheid) en cognitief (op leren gebaseerd) gedrag tijdens de interactie tussen verzorger en kind.
De schaal voor emotionele componenten loopt van 0 tot 40.
Een hogere score duidt op meer emotionele componenten.
Cognitieve componenten (focussen, beïnvloeden, uitbreiden, reguleren, belonen) worden geëvalueerd op basis van hun frequentie tijdens de interactie.
Een hogere score betekent een hogere frequentie van deze componenten (betere uitkomst).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Vragenlijst over ouderlijke stress (PSI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit instrument bestaat uit 36 items, gescoord van 1 (zeer mee eens) tot 5 (zeer mee oneens).
De totale score varieert van 36 tot 180.
Een hogere score duidt op meer ouderlijke stress (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Goldberg Gezondheidsvragenlijst (28 items) (GHQ-28)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een gouden standaard screening van psychopathologie bij volwassenen op 4 gebieden (angst, depressie, somatische klachten en sociaal disfunctioneren).
Elk gebied wordt geëvalueerd met 7 scores van 1 tot 4. Subschalen variëren van 7 tot 28.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van problemen (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Problemen met de emotionele regulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een gouden standaard om problemen op het gebied van emotionele regulatie (een sleutelfactor voor de geestelijke gezondheid) te beoordelen met behulp van 36 items met 5 antwoordmogelijkheden, variërend van "1=bijna nooit" tot "5=bijna altijd".
De totale score varieert van 36-180.
Een hogere score betekent een grotere moeite met emotionele regulatie (slechter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Oxford Geluksvragenlijst (OHQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een gouden standaard om emotioneel welzijn te beoordelen op basis van 8 items gescoord van "1=helemaal mee oneens" tot "6=helemaal mee eens".
De schaal loopt van 8 tot 48.
Een hogere score duidt op een hoger welzijn (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Rosenbergs zelfwaarderingsschaal (RSES)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een gouden standaard voor het zelfrapporteren van de eigenwaarde van volwassenen, waarbij 10 items worden gescoord van "1=helemaal mee eens" tot "4=helemaal mee oneens".
De totale score varieert van 10 tot 40.
Eenmaal omgekeerd, duidt een hogere score op een hoger zelfbeeld (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Schaal voor ouderlijk competentiegevoel (PSOC)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 10 items, gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens) om de zelfcompetentie van ouders te beoordelen.
Het varieert van 10 tot 60.
Een hogere score duidt op een hoger gevoel van zelfcompetentie in het ouderschap (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Zelf-andere mentalisatieschaal (SOMS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een op 10 items gebaseerde schaal die beantwoord kan worden van 1 (zeer minder dan andere) tot 5 (veel meer dan andere).
De scores op de zelf- en overige subschalen variëren van 5 tot 25.
Hogere scores betekenen een hoger mentalisatievermogen (betere uitkomst)
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Reflectieve functioneringsschaal - Jeugd (versie met 5 items) (RFQ-Y5)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een kortere versie van Fonagy's Reflective Function Questionnaire.
Het omvat vijf items, gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) en varieert van 5 tot 25, waarbij een hogere score indicatief is voor een hoger mentaliserend vermogen (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Trait Meta-Mood Scale - Kinderversie (TMMS-C)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit instrument wordt hier gebruikt als maatstaf voor zelfmentaliseren.
Alleen de schaal met vijf items van 'helderheid van emoties' zal worden gebruikt.
Items scoren van 1=Helemaal niet waar tot 5=Helemaal waar.
De totale score varieert van 5 tot 25, waarbij een hogere score indicatief is voor een grotere emotionele helderheid (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Big Five-vragenlijst voor kinderen en adolescenten (BFQ-NA)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Deze vragenlijst beoordeelt de vijf grote persoonlijkheidsfactoren bij jonge kinderen aan de hand van 65 items, gescoord van 1=Bijna altijd tot 5=Bijna nooit.
In deze studie wordt de schaal van vriendelijkheid gebruikt om pro-sociaal gedrag te scoren, en de schaal van emotionele instabiliteit om emotionele ontregeling te scoren.
Een hogere score duidt op een hogere emotionele instabiliteit (slechter resultaat) of een hogere pro-socialiteit (beter resultaat, na omkering van de score).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
BarOn Inventarisatie van Emotionele Intelligentie voor kinderen van 7 tot 18 jaar (BarOn)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
BarOn's schalen van intrapersoonlijke (6 items) en interpersoonlijke (12 items) schalen, die worden gescoord in 4-puntsschalen variërend van '1=Nooit' tot '4=Altijd'.
De aangegeven subschalen zijn respectievelijk 4-24 en 12-48.
Een hogere score duidt op een hogere intelligentie (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Rosenberg's zelfwaarderingsschaal - kinderversie (RSES-C)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een gouden standaardmaatstaf voor het gevoel van eigenwaarde, waarbij gebruik wordt gemaakt van 10 items die scoren van ‘1=helemaal mee eens’ tot ‘4=helemaal mee oneens’.
Na het omkeren van de totaalscore, die varieert van 10 tot 40, betekent een hogere score een hoger zelfbeeld (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Batterij van Socialisatie (BAS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
De schalen van sociale gevoeligheid, respect en zelfbeheersing, en agressiviteit, allemaal gescoord met items variërend van Nooit (1) tot Altijd (4), worden hier gebruikt om het pro-sociale gedrag van kinderen te meten.
Hogere scores betekenen hogere pro-sociale dimensies (beter resultaat).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van leerpatronen, verkorte versie (60 items) (ILP-60)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit instrument meet leerpatronen, waarvan wordt aangenomen dat ze de impact van de interventie modereren.
Het bestaat uit 60 items die vier leercomponenten evalueren (verwerkingsstrategieën, regulatiestrategieën, opvattingen over leren, leeroriëntaties) met elk 15 x 5-punts Lickert-schaalitems.
Alle schalen variëren van 15 tot 75.
Een hogere score betekent een hogere aanwezigheid van dat onderdeel of een grotere neiging om dat patroon te gebruiken (potentiële moderator).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Relatievragenlijst (RQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een zeer korte screeningsschaal met 4 x 7-punts Lickert's om de 4 relatiestijlen van Bartholomew en Horowitz te beoordelen (veilig, angstig-vermijdend, angstig-gepreoccupeerd en ongeorganiseerd) en 1 laatste categorisch item om de stijl te selecteren die de deelnemer het beste identificeert .
Hechtingsstijl zou de impact van ouderlijk ingrijpen op de geestelijke gezondheid van een kind kunnen matigen.
Elke hechtingsstijl wordt gescoord van 1 tot en met 7. Een hogere score duidt op een hogere aanwezigheid van die relatiestijl (potentiële moderator).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
|
Tijd met het kind (TC)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Dit is een ad-hocschaal om de hoeveelheid realtime interactie (communicatie en wederzijdse beïnvloeding) met het kind te berekenen in dagelijkse minuten, gedurende 1 week (van maandag tot en met zondag).
Dit varieert van 0 tot enkele uren.
Een hogere score betekent meer tijd voor echte interactie met het kind (in minuten) per dag of per week.
Dit wordt gebruikt als maatstaf voor de blootstelling aan het ‘verrijkte’ ouderschap (potentiële moderator).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autònoma de Barcelona
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PID2021-125444OB-100-II-iM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .