Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​iMentalize og MISC-SA til at fremme forældres mentalisering og børns mentale sundhed i den almindelige befolkning. (iMentalize)

13. februar 2024 opdateret af: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Effektiviteten af ​​iMentalize og Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Self Administrated Version (MISC-SA) til fremme af forældres mentalisering og børns mentale sundhed i familier fra den almindelige befolkning (iMentalize Project).

MÅL: Målet med dette parallelle randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effektiviteten af ​​iMentalize-programmet og Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Self Administered version (MISC-SA) for at fremme forældres mentalisering og børns mentale sundhed i familier fra den almindelige befolkning.

DELTAGERE vil tilfældigt modtage en af ​​de 3 interventioner, alle baseret på 30 ugentlige online ikke-synkrone sessioner, der strækker sig over 1 år: iMentalize-programmet (baseret på forældre-barn-sessioner, hvor de ser og taler om tegneserieshorts), MISC-SA ( selvadministreret MISC-version baseret på guidet video-feedback ved hjælp af optagelser af ens egne forældre-barn-interaktioner), og MISC-R (også selvadministreret, men primært baseret på aflæsninger og kognitive øvelser i stedet for video-feedback), som bruges her som Treatment as Usual (TAU, kontrolgruppe), fordi det minder mest om de fleste andre intellektuelle og primært teoretiske træninger.

SAMMENLIGNINGER: Forskere vil sammenligne alle 3 grupper blandt dem for at se, i hvilket omfang:

  • iMentalize-programmet viser effektivitet til at fremme mentalisering sammenlignet med MISC-SA og TAU (kontrolgruppe).
  • iMentalize-programmet viser effektivitet til at fremme børns mentale sundhed sammenlignet med TAU (kontrolgruppe).
  • MISC-SA viser effektivitet til at fremme forældres mentalisering og børns mentale sundhed sammenlignet med TAU (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

KONTEKST: Psykiatriske interventioner udføres for det meste, når mental sundhed er tabt, det vil sige i sammenhæng med psykopatologi (dvs. når kliniske niveauer af sværhedsgrad eller svækkelse er nået). James Heckmans ligning antyder, at investering i mental sundhed, før den er alvorligt svækket, vil føre til høje afkast. Vi ønsker at teste: 1) i hvilket omfang det er muligt at overføre aktive ingredienser for mental sundhed fra den kliniske kontekst til fællesskabet, og 2) i hvilket omfang en intervention, der har til formål at berige forældre med højere mentaliserings- og samspilsevner, forbedrer børns mentale sundhed. Fordi denne intervention har til formål at nå et bredt fællesskab i ikke-kliniske omgivelser, bør den være omfattende (for at sikre solide forandringer i børnemiljøet) og omkostningseffektiv, dvs. billigere end dem, der overføres individuelt i det klassiske terapeut-klient forhold.

METODOLOGI: 12-måneders multisite, randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT).

FORANSTALTNINGER OPERATIONALISERING: Det forventes, at denne translationelle intervention, som har til formål at flytte faktorer for salutogenese fra det kliniske miljø til det ikke-kliniske område af det psykiske syge-kontinuum, kan gavne både de omsorgspersoner (forældre), der modtager interventionen, og deres børn, som dagligt udsættes for dem. Pårørendes fordele forventes i form af forbedret mentaliseringsevne (primært resultat), men også i form af højere kvalitet i interaktioner, lavere stress, lavere nødsymptomer, højere velvære og højere følelse af selveffektivitet (sekundære resultater). Barns mentale sundhed (primært resultat) operationaliseres som multidimensionel ved hjælp af: antallet af symptomer, niveauet af rolle- og social funktionsevne samt trivsel. Barnets fordele i form af mentalisering og prosocial adfærd (sekundære resultater) forventes også på grund af den langsigtede eksponering for voksne beriget med nye social-emotionelle færdigheder baseret på interventionen. Det forventes, at forældres interventioner kan fremme børns mentale sundhed ved at fremme børns mentaliseringsevner (medierende eller procesvariabel).

STATISTISKE ANALYSER: Analysen under Intention-To-Treat (ITT) tilgangen vil omfatte alle deltagere, der er udsat for tilfældig tildeling, med brug af flere imputationsteknikker til at adressere eventuelle manglende data. Estimering af parametre, der tager højde for de specifikke statistiske antagelser for hver model og dataens karakteristika, vil blive udført gennem implementering af lineære mixed-effekt modeller og strukturel ligningsmodellering (SEM). Forskellige R-pakker vil blive brugt til at udføre disse modeller, primært "lme4" og "nlme" for lineære blandet-effekt modeller og "lavaan" for SEM modeller. Med hensyn til statistisk styrke er der foreslået en stikprøvestørrelse på 105 deltagere (35 pr. arm), hvilket overstiger det minimum på 54 deltagere (18 pr. arm), der kræves for at detektere en medium effektstørrelse (Cohens d=0,25) i designet bestående af 3 arme , 3 gentagne tiltag (før, efter og 1 opfølgning) og et effektniveau på 0,95. Der forventes en empirisk styrke tæt på 1.00. Effektstørrelsesmål, herunder Cohens d og kvadratiske Omega-statistikker, vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til et barn på 6 til 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Forstå catalansk
  • Pre-intervention vurdering færdig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: iMentalize-program (iMentalize)
iMentalize er et struktureret nyt program, der er specielt designet til at fremme mentalisering i den ikke-kliniske almene befolkning. Inspireret i Mentalization Based Treatments, som fremmer mentalisering som en hovedfaktor for salutogenese i kliniske omgivelser, sigter iMentalize mod at fremme forældrenes mentaliseringsholdning ved at bruge 30 strukturerede sessioner, hvor forældre trænes i MISC-komponenter (Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers) til specifikt at hjælpe børn at mentalisere om tegneseriefigurer, om sig selv, om omsorgspersonens mentale tilstande og om andre nære andre. iMentalize administreres til forældre-barn-dyader, der arbejder sammen i ugentlige 45-minutters sessioner over 1 år.

Dette er en 30-timers gruppetræning, der involverer 30 sessioner af 45 minutter varighed og 7,5 timers arbejde mellem sessionerne.

Session 1: Programpræsentation; Session 2: Reflekterende forældreskab; Session 3: Cartoons session I (baseline); Session 3: Hvad er mentalisering; Session 4: Fundamentals of Human Interaction; Session 5: Cartoons session II (begyndelsen); Session 6: Mentalisering og mental sundhed; Session 7: MISC kontekst og kulturelle komponenter; Session 8: Cartoons session III (øv med MISC kontekstkomp.); Session 9: Betydningen af ​​følelser i menneskelig interaktion; Session 10: MISC følelsesmæssige komponenter; Session 11: Cartoons session IV (øv med følelsesmæssig komp.); Session 11: Hvordan mentalisering udvikles; Session 12: MISC kognitive komponenter; Session 13: Tegnefilms session V (øv med kognitiv komp.); Session 14: Sådan fremmer du børns mentaliseringsevner. Sessioner 15 til 30: Tegneseriesessioner, der bruger MISC-komponenter til at fremme børns mentalisering.

Andre navne:
  • iMentalisere
Eksperimentel: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers, Self-Administered (MISC-SA)
Denne MISC-version (MISC-SA) har til formål at overføre den originale MISC-uddannelse til bredere samfund ved at mindske omkostningerne ved undervisning og læring. Ved at implementere MISC-lektionerne på en online platform og dermed tillade selvlæring, giver den nye selvadministrerede version af MISC mulighed for at få MISC-træning i 30 ugentlige sessioner fordelt på 12 måneder, i 2 blokke: 18 sessioner fra februar til juni, og 12 ekstra sessioner fra oktober til december. I modsætning til den originale version af MISC tillader denne version samtidig selvtræning af et stort antal deltagere med meget lav indgriben fra en supervisor, hvilket mindsker omkostningerne. MISC-SA bevarer kernekomponenten i MISC-træning (videofeedback) ved at fremme deltagerne til at optage interaktioner og derefter visualisere dem ved hjælp af guidet reflektion.
Dette er en 30-timers individuel træning, der involverer 30-ugers online, individuelle, selvadministrerede 45'-sessioner (22,5 timer) + 7,5 timer mellem sessionerne arbejde (oplæsning, supervision, videooptagelser til senere video-feedback, refleksionsøvelser) . BLOK I: Session 1: Præsentation af MISC-programmet; Sessioner 2 til 8 (selv-administreret eller SA): Teoretisk basis for MISC; Sessioner 9-18 (MISC praksis og video-feedback); Sommerferie: Registrering af dagligdags interaktioner; BLOK II: Session 19: Recap; Sessioner 20-30: guidet reflektion og videofeedback.
Andre navne:
  • MISC-SA
Aktiv komparator: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Readings (MISC-R): Treatment as Usual (TAU)
MISC-R er en mere teoretisk version af MISC-træning, der mangler MISC-kernekomponenten (videofeedback). MISC-Readings giver den teoretiske viden om MISC, men mangler øvelse og reflektion om MISC-komponenter ved at se ens egne videooptagede interaktioner med barnet. MISC-Readings erstatter hele tiden praksis og video-feedback med teoretiske piller og læsninger, det vil sige med teoretisk viden. Således kan denne mere teoretiske MISC-version assimileres til almindelige intellektuelle træninger baseret på "kognitiv" viden og blyant-og-papir-øvelser i stedet for færdighedsbaseret træning baseret på ægte praksis for social-emotionel færdighedsudvikling.

Dette er en tilsvarende 30-timers online selvadministreret træning, der involverer 30 x 45' individuelle online-sessioner (22,5 timer), for det meste baseret på reflektionsøvelser omkring korte oplæsninger, piller og animerede shorts, men ikke videofeedback og guidet praksis. Dette suppleres med 7,5 timers arbejde mellem sessionerne baseret på at lede efter ny information, voksen-barn (ikke-guidede) aktiviteter (og ikke til senere video-feedback) eller out-of-line guidede refleksive øvelser.

Session 1: Programpræsentation; Session 2-8: Teoretiske baser for MISC og mentalisering; Session 9-16: MISC og mentalisering anvendt på mental sundhed; 17-18: Fordele ved MISC til at forbedre børns læring; 19-20: Fordele ved MISC for selvværd; 21-22: Vigtigheden af ​​MISC for at fremme mentalisering; 23-24: Mentalisering og prosocial adfærd; 25-26: Vigtigheden af ​​MISC for at fremme sikker tilknytning; 27: MISC indvirkning i epistemisk tillid; 28-29: DIVERSE og velvære; 30: MISC, mentalisering og miljøberigelse.

Andre navne:
  • MISC-R, TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parental Reflective Function Questionnaire (PRFQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Denne skala vurderer forældrenes evne til at mentalisere barnet (for at holde barnets sind i tankerne) ved hjælp af 18 punkter scoret fra 1 (Helt uenig) til 7 (Helt enig). Samlet score spænder fra 18 til 126. En højere score indikerer højere reflekterende forældreskab (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Trait Meta-Mood Scale (24 elementer) (TMMS-24)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette instrument består af 3 x 8-tiem underskalaer ('opmærksomhed på følelser', 'følelsesmæssig klarhed' og 'følelsesmæssig reparation') scoret med en 5-punkts skala fra "1=helt uenig" til "5=helt enig". Hver skala spænder fra 8-40. En højere score betyder højere meta-stemningsviden (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Basic Empathy Scale (BES)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en guldstandard til at vurdere empati og består af 20 punkter scoret fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Samlet score spænder fra 20 til 100. En højere score er udtryk for højere empati (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Film til vurdering af social kognition (MASC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
MASC består af en 15-minutters video, der stopper i 46 segmenter eller emner for at vurdere tilstrækkelig mentalisering, hypermentaliserende, hypomentaliserende eller ikke-mentaliserende. Alle skalaer går fra 0 til 46. En højere score i tilstrækkelig mentalisering indikerer højere mentaliseringskapacitet (bedre resultat). En højere score i de øvrige 3 underskalaer indikerer dårligere mentaliseringsevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en skala med 15 punkter, der almindeligvis bruges til at måle børns lykke i de sidste 2 uger. Elementer scores fra 1 (Aldrig) til 5 (hele tiden). Scoren går fra 15 til 75. En højere score betyder mere lykke (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Børns Trivselsniveau (CWBL)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er Lickerts 7-trins skala til at vurdere barnets lykkeniveau sammenlignet med andre børn på samme alder. Det spænder fra '1=meget mindre glad' til '8=meget gladere'. En højere score betyder mere lykke (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en 25 element-baseret skala, scoret ved hjælp af en 3-punkts skala (0=ikke sand; 2=bestemt sand), som giver en screening af 5 dimensioner: børns følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer og pro- social adfærd. Alle skalaer går fra 0 til 10. En højere score betyder flere problemer (første 4 skalaer: dårligere resultat) eller mere prosocial adfærd (sidste underskala: bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Achenbach System for Empirical Assessment (ASEBA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er et meget velkendt instrument baseret på 110 elementer, der scores fra 0=Ikke sandt til 2=Meget ofte sandt, hvilket giver en screening i 8 kliniske dimensioner og 3 andenordens skalaer. Hver skala har en anden rækkevidde. Højere score betyder højere sværhedsgrad af psykiske problemer (værre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observation af Mediational Interaction (OMI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er den observationsmåling, der bruges i Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) og kvantificerer følelsesmæssig (tilknytningsbaseret) og kognitiv (læringsbaseret) adfærd under interaktion mellem omsorgsperson og barn. Skalaen for følelsesmæssige komponenter går fra 0 til 40. En højere score indikerer flere følelsesmæssige komponenter. Kognitive komponenter (Fokusering, Påvirkning, Udvidelse, Regulering, Belønning) evalueres ud fra deres hyppighed under interaktionen. En højere score betyder mere hyppighed af disse komponenter (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette instrument består af 36 punkter scoret fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Samlet score spænder fra 36 til 180. En højere score indikerer mere forældrestress (værre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Goldberg Health Questionnaire (28 elementer) (GHQ-28)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en guldstandard screening af voksenpsykopatologi på 4 områder (angst, depression, somatiske lidelser og social dysfunktion). Hvert område evalueres med 7 point fra 1 til 4. Underskalaer spænder fra 7 til 28. En højere score indikerer et højere niveau af problemer (værre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Vanskeligheder i Emotional Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en guldstandard til at vurdere problemer med følelsesmæssig regulering (en nøglefaktor for mental sundhed) ved hjælp af 36 emner med 5 svarmuligheder, der spænder fra "1=næsten aldrig" til "5=næsten altid". Samlet score spænder fra 36-180. En højere score betyder højere følelsesmæssig reguleringsbesvær (værre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en guldstandard til at vurdere følelsesmæssigt velvære baseret på 8 punkter scoret fra "1=helt uenig" til "6=helt enig". Skalaen går fra 8 til 48. En højere score indikerer højere trivsel (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en guldstandard for selvrapportering af voksnes selvværd med 10 punkter scoret fra "1=helt enig" til "4=helt uenig". Samlet score går fra 10 til 40. Når den først er omvendt, indikerer en højere score højere selvværd (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Parental Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Denne skala består af 10 punkter scoret fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) for at vurdere forældres opfattelse af selvkompetence. Det spænder fra 10 til 60. En højere score indikerer en højere følelse af selvkompetence i forældreskab (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Self-Other Mentalization Scale (SOMS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en 10 punkter-baseret skala besvaret fra 1 (meget mindre end andre) til 5 (meget mere end andre). Selv- og anden-underskalaer spænder fra 5 til 25. Højere score betyder højere mentaliseringskapacitet (bedre resultat)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Reflective Functioning Scale - Ungdom (version med 5 elementer) (RFQ-Y5)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en kortere version af Fonagy's Reflective Function Questionnaire. Den omfatter 5 punkter, der scores fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og varierer fra 5 til 25, hvilket er en højere score, der indikerer højere mentaliseringskapacitet (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Trait Meta-Mood Scale - Børneversion (TMMS-C)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette instrument bruges her som et mål for selv-mentalisering. Kun 5-punkts-skalaen "klarhed af følelser" vil blive brugt. Elementer scorer fra 1=Slet ikke sandt til 5=Fuldstændigt sandt. Samlet score spænder fra 5 til 25, hvilket er en højere score, der indikerer højere følelsesmæssig klarhed (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Big Five-spørgeskema til børn og unge (BFQ-NA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette spørgeskema vurderer de fem store personlighedsfaktorer hos små børn ved hjælp af 65 punkter scoret fra 1=Næsten altid til 5=Næsten aldrig. I denne undersøgelse bruges skalaen af ​​venlighed til at score pro-social adfærd, og skalaen for følelsesmæssig ustabilitet til at score følelsesmæssig dysregulering. En højere score indikerer højere følelsesmæssig ustabilitet (værre resultat) eller højere pro-socialitet (bedre resultat efter at have vendt scoren).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
BarOn Inventory of Emotional Intelligence for børn i alderen 7 til 18 år (BarOn)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
BarOns skalaer af intra-personlige (6 elementer) og inter-personlige (12 elementer) skalaer, som scores i 4-trins skalaer fra '1=Aldrig' til '4=Altid'. De angivne underskalaområder er henholdsvis 4-24 og 12-48. En højere score indikerer højere intelligens (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Rosenberg's Self-Esteem Scale - Child version (RSES-C)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er et guldstandardmål for selvværd ved hjælp af 10 punkter, som scorede fra "1=helt enig" til "4=helt uenig". Efter at have inverteret den samlede score, som spænder fra 10 til 40, betyder en højere score højere selvværd (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Battery of Socialization (BAS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Skalaerne for social sensitivitet, respekt og selvkontrol og aggressivitet, alle scoret ved hjælp af elementer fra Aldrig (1) til Altid (4), bruges her til at måle børns pro-sociale adfærd. Højere score betyder højere pro-sociale dimensioner (bedre resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortegnelse over læringsmønstre, reduceret version (60 varer) (ILP-60)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette instrument måler læringsmønstre, som anses for at moderere virkningen af ​​interventionen. Den består af 60 elementer, der evaluerer 4 læringskomponenter (behandlingsstrategier, reguleringsstrategier, læringsopfattelser, læringsorienteringer) med 15 x 5-punkts Lickert-skalaelementer hver. Alle skalaer går fra 15 til 75. En højere score betyder en højere tilstedeværelse af den komponent eller en højere tendens til at bruge det mønster (potentiel moderator).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Relationsspørgeskema (RQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en meget kort screeningsskala, der inkluderer 4 x 7-punkts Lickert's til at vurdere de 4 Bartholomew og Horowitz' forholdsstile (sikker, angst-undgående, ængstelig-optaget og uorganiseret) og 1 sidste kategorisk element til at vælge den stil, der bedre identificerer deltageren . Tilknytningsstil kan moderere virkningen af ​​forældreintervention på et barns mentale sundhed. Hver vedhæftningsstil bedømmes fra 1 til 7. En højere score indikerer en højere tilstedeværelse af denne forholdsstil (potentiel moderator).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Tid med barnet (TC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Dette er en ad hoc-skala til at beregne mængden af ​​realtidsinteraktion (kommunikation og gensidig påvirkning) med barnet i daglige minutter, over 1 uge (fra mandag til søndag). Det varierer fra 0 til flere timer. En højere score betyder mere tid til reel interaktion med barnet (i minutter) pr. dag eller pr. uge. Dette bruges som et mål for eksponering for det "berigede" forældreskab (potentiel moderator).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autonoma de Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Basen af ​​data vil blive delt gennem Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) offentligt lager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med iMentalize-program (iMentalize)

Abonner