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Efficacité d'iMentalize et de MISC-SA pour favoriser la mentalisation des parents et la santé mentale des enfants dans la population générale. (iMentalize)

13 février 2024 mis à jour par: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Efficacité d'iMentalize et de l'intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants - Version auto-administrée (MISC-SA) pour favoriser la mentalisation des parents et la santé mentale des enfants dans les familles de la population générale (projet iMentalize).

OBJECTIFS : Le but de cet essai contrôlé randomisé parallèle est de tester l'efficacité du programme iMentalize et de l'intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants - version auto-administrée (MISC-SA) pour favoriser la mentalisation des parents et la santé mentale des enfants dans les familles de la population générale.

LES PARTICIPANTS recevront au hasard l'une des 3 interventions, toutes basées sur 30 sessions hebdomadaires en ligne non synchronisées prolongées sur 1 an : le programme iMentalize (basé sur des sessions parents-enfants où ils voient et parlent de courts métrages de dessins animés), le MISC-SA ( version MISC auto-administrée basée sur un retour vidéo guidé utilisant des enregistrements de ses propres interactions parent-enfant), et MISC-R (également auto-administré mais principalement basé sur des lectures et des exercices cognitifs au lieu de retour vidéo), qui est utilisé ici comme Traitement comme d'habitude (TAU, groupe témoin) car c'est la plus similaire à la plupart des autres formations intellectuelles et principalement théoriques.

COMPARAISONS : Les chercheurs compareront les 3 groupes pour voir dans quelle mesure :

  • Le programme iMentalize montre son efficacité pour favoriser la mentalisation par rapport à MISC-SA et TAU ​​(groupe témoin).
  • Le programme iMentalize montre son efficacité pour favoriser la santé mentale des enfants par rapport au TAU (groupe témoin).
  • MISC-SA montre son efficacité pour favoriser la mentalisation des parents et la santé mentale des enfants par rapport au TAU (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE : Les interventions en santé mentale sont principalement fournies une fois la santé mentale perdue, c'est-à-dire dans un contexte de psychopathologie (c'est-à-dire lorsque les niveaux cliniques de gravité ou de déficience sont atteints). L'équation de James Heckman suggère qu'investir dans la santé mentale avant qu'elle ne soit gravement altérée entraînerait des rendements élevés. Nous voulons tester : 1) dans quelle mesure il est possible de transférer des ingrédients actifs pour la santé mentale du contexte clinique à la communauté, et 2) dans quelle mesure une intervention visant à enrichir les parents avec des compétences de mentalisation et d'interaction plus élevées améliore la santé mentale des enfants. Parce que cette intervention vise à atteindre une large communauté dans des contextes non cliniques, elle doit être étendue (afin d'assurer des changements solides dans l'environnement de l'enfant) et rentable, c'est-à-dire : moins chère que celles transmises individuellement dans la relation classique thérapeute-client.

MÉTHODOLOGIE : Essai multisite, randomisé et contrôlé (ECR) de 12 mois.

OPERATIONNALISATION DES MESURES : On s'attend à ce que cette intervention translationnelle qui vise à déplacer les facteurs de salutogenèse du milieu clinique vers le domaine non clinique du continuum de la maladie mentale puisse bénéficier à la fois aux soignants (parents) qui reçoivent l'intervention et à leurs enfants, qui y sont quotidiennement exposés. Les avantages pour les soignants sont attendus en termes d'amélioration des capacités de mentalisation (résultat principal), mais également en termes d'interactions de meilleure qualité, de stress réduit, de symptômes de détresse moindres, de bien-être accru et d'un plus grand sentiment d'efficacité personnelle (résultats secondaires). La santé mentale de l'enfant (résultat principal) est opérationnalisée de manière multidimensionnelle en utilisant : le nombre de symptômes, le niveau de rôle et de fonctionnement social, et le bien-être. Les bénéfices de l'enfant en termes de mentalisation et de comportement prosocial (résultats secondaires) sont également attendus en raison de l'exposition à long terme à des adultes enrichis de nouvelles compétences socio-émotionnelles basées sur l'intervention. On s'attend à ce que les interventions des parents puissent favoriser la santé mentale des enfants en favorisant les compétences de mentalisation des enfants (variable de médiation ou de processus).

ANALYSES STATISTIQUES : L'analyse selon l'approche en intention de traiter (ITT) englobera tous les participants soumis à une répartition aléatoire, avec l'utilisation de techniques d'imputation multiples pour traiter les données manquantes. L'estimation des paramètres, tenant compte des hypothèses statistiques spécifiques de chaque modèle et des caractéristiques des données, sera réalisée grâce à la mise en œuvre de modèles linéaires à effets mixtes et de modélisation d'équations structurelles (SEM). Divers packages R seront utilisés pour exécuter ces modèles, principalement « lme4 » et « nlme » pour les modèles linéaires à effets mixtes, et « lavaan » pour les modèles SEM. Concernant la puissance statistique, une taille d'échantillon de 105 participants (35 par bras) a été proposée, ce qui dépasse le minimum de 54 participants (18 par bras) requis pour détecter une taille d'effet moyenne (d de Cohen = 0,25) dans le plan comprenant 3 bras. , 3 mesures répétées (pré, post et 1 de suivi) et un niveau de puissance de 0,95. Une puissance empirique proche de 1,00 est attendue. Des mesures de la taille de l'effet, y compris les statistiques d de Cohen et Omega au carré, seront utilisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anna Ciraso, Researcher
  • Numéro de téléphone: ++34661858272
  • E-mail: anna.ciraso@uab.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08193
      • Barcelona, Espagne, 08193
        • Recrutement
        • Universitat Autònoma de Barcelona
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parent d'un enfant de 6 à 18 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Comprendre le catalan
  • Évaluation pré-intervention terminée

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : programme iMentalize (iMentalize)
iMentalize est un nouveau programme structuré spécialement conçu pour favoriser la mentalisation dans la population générale non clinique. Inspiré des traitements basés sur la mentalisation, qui favorisent la mentalisation comme facteur principal de la salutogenèse en milieu clinique, iMentalize vise à promouvoir la position de mentalisation des parents en utilisant 30 séances structurées au cours desquelles les parents sont formés aux composants MISC (Intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants) pour aider spécifiquement les enfants à réfléchir sur les personnages de dessins animés, sur eux-mêmes, sur l'état mental de la personne qui s'occupe de eux et sur les autres proches. iMentalize est administré à des dyades parent-enfant qui travaillent ensemble lors de séances hebdomadaires de 45 minutes sur 1 an.
Comportemental: Programme iMentalize (iMentalize)

Il s'agit d'une formation collective de 30 heures comprenant 30 séances d'une durée de 45 minutes et 7,5 heures de travail inter-sessions.

Séance 1 : Présentation du programme ; Séance 2 : Parentalité réfléchie ; Session 3 : Séance de dessin animé I (référence) ; Session 3 : Qu'est-ce que la mentalisation ; Session 4 : Fondements de l'interaction humaine ; Séance 5 : Séance de dessins animés II (les débuts) ; Session 6 : Mentalisation et santé mentale ; Session 7 : Contexte MISC et composantes culturelles ; Séance 8 : séance III de dessin animé (pratique avec une compilation de contexte MISC) ; Session 9 : L'importance des émotions dans l'interaction humaine ; Séance 10 : Composantes émotionnelles DIVERS ; Séance 11 : Séance de dessin animé IV (pratique avec comp. émotionnelle) ; Séance 11 : Comment se développe la mentalisation ; Session 12 : Composantes cognitives DIVERS ; Séance 13 : Séance de dessin animé V (pratique avec comp. cognitive) ; Session 14 : Comment favoriser les compétences de mentalisation des enfants. Séances 15 à 30 : Séances de dessins animés utilisant des composants MISC pour favoriser la mentalisation des enfants.

Autres noms:
  • iMentaliser
Expérimental: Intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants, auto-administrée (MISC-SA)
Cette version MISC (MISC-SA) vise à transférer la formation originale MISC à des communautés plus larges en diminuant le coût de l'enseignement et de l'apprentissage. En implémentant les cours MISC dans une plateforme en ligne, permettant ainsi l'auto-apprentissage, la nouvelle version auto-administrée du MISC permet d'obtenir une formation MISC en 30 sessions hebdomadaires réparties sur 12 mois, en 2 blocs : 18 sessions de février à juin, et 12 séances supplémentaires d'octobre à décembre. Contrairement à la version originale de MISC, cette version permet l'autoformation simultanée d'un grand nombre de participants avec une très faible intervention d'un superviseur, ce qui diminue le coût. MISC-SA conserve l'élément central de la formation MISC (retour vidéo) en encourageant les participants à enregistrer les interactions, puis à les visualiser à l'aide d'une réflexion guidée.
Comportemental: Intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants, version auto-administrée (MISC-SA)
Il s'agit d'une formation individuelle de 30 heures comprenant 30 séances hebdomadaires en ligne, individuelles et auto-administrées de 45' (22,5h) + 7,5h de travail entre les séances (lectures, supervision, enregistrements vidéo pour retour vidéo ultérieur, exercices de réflexion). . BLOC I : Session 1 : Présentation du programme MISC ; Séances 2 à 8 (Auto-Administré ou SA) : Bases théoriques du MISC ; Séances 9 à 18 (pratique MISC et retour vidéo) ; Vacances d'été : enregistrement des interactions de la vie quotidienne ; BLOC II : Séance 19 : Récapitulatif ; Séances 20-30 : réflexion guidée et retour vidéo.
Autres noms:
  • MISC-SA
Comparateur actif: Intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants - Lectures (MISC-R) : Traitement habituel (TAU)
MISC-R est une version plus théorique de la formation MISC dépourvue du composant MISC de base (retour vidéo). MISC-Readings fournit les connaissances théoriques de MISC mais manque de pratique et de réflexion sur les composants MISC en regardant ses propres interactions enregistrées sur vidéo avec l'enfant. MISC-Readings remplace constamment la pratique et le feedback vidéo par des pilules et des lectures théoriques, c'est-à-dire par des connaissances théoriques. Ainsi, cette version plus théorique du MISC peut être assimilée à des formations intellectuelles communes basées sur des connaissances « cognitives » et des exercices crayon et papier au lieu d'une formation habiletés basée sur de vraies pratiques de développement des compétences socio-émotionnelles.
Comportemental: Intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants - Version lectures (MISC-R) : Traitement habituel (TAU)

Il s'agit d'une formation auto-administrée en ligne équivalente de 30 heures comprenant 30 séances individuelles en ligne de 45 minutes (22,5 heures), principalement basées sur des exercices de réflexion autour de brèves lectures, de pilules et de courts métrages d'animation, mais pas de retours vidéo ni de pratiques guidées. Ceci est complété par 7h30 de travail entre les séances basé sur la recherche de nouvelles informations, des activités adulte-enfant (non guidées) (et non pour un retour vidéo ultérieur) ou des exercices de réflexion guidés hors-ligne.

Séance 1 : Présentation du programme ; Session 2-8 : Bases théoriques du MISC et de la mentalisation ; Session 9-16 : MISC et mentalisation appliquées à la santé mentale ; 17-18 : Avantages du MISC pour améliorer l’apprentissage des enfants ; 19-20 : Avantages du MISC pour l’estime de soi ; 21-22 : L’importance du MISC pour favoriser la mentalisation ; 23-24 : Mentalisation et comportement prosocial ; 25-26 : L'importance du MISC pour promouvoir l'attachement sécurisé ; 27 : impact MISC sur la confiance épistémique ; 28-29 : DIVERS et bien-être ; 30 : DIVERS, mentalisation et enrichissement environnemental.

Autres noms:
  • DIVERS-R, TAU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la fonction réflexive parentale (PRFQ)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Cette échelle évalue la capacité des parents à mentaliser l'enfant (pour garder l'esprit de l'enfant à l'esprit) à l'aide de 18 items notés de 1 (Tout à fait en désaccord) à 7 (Tout à fait d'accord). Le score total varie de 18 à 126. Un score plus élevé indique une parentalité réflexive plus élevée (meilleurs résultats).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle de méta-humeur des traits (24 éléments) (TMMS-24)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Cet instrument se compose de 3 sous-échelles de 8 niveaux (« attention aux émotions », « clarté émotionnelle » et « réparation émotionnelle ») notées sur une échelle de 5 points allant de « 1 = totalement en désaccord » à « 5 = tout à fait d'accord ». Chaque échelle va de 8 à 40. Un score plus élevé signifie une meilleure connaissance de la méta-humeur (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle d'empathie de base (BES)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s’agit d’une référence pour évaluer l’empathie et se compose de 20 éléments notés de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord). Le score total varie de 20 à 100. Un score plus élevé indique une empathie plus élevée (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Film pour l'évaluation de la cognition sociale (MASC)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Le MASC consiste en une vidéo de 15 minutes s'arrêtant en 46 segments ou éléments pour évaluer la mentalisation adéquate, l'hyper-mentalisation, l'hypo-mentalisation ou la non-mentalisation. Toutes les échelles vont de 0 à 46. Un score plus élevé en mentalisation adéquate indique une capacité de mentalisation plus élevée (meilleurs résultats). Un score plus élevé dans les 3 autres sous-échelles indique une moins bonne capacité de mentalisation.
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle de bien-être des enfants de Stirling (SCWBS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une échelle de 15 éléments couramment utilisée pour mesurer le bonheur des enfants au cours des 2 dernières semaines. Les items sont notés de 1 (jamais) à 5 (tout le temps). Le score varie de 15 à 75. Un score plus élevé signifie plus de bonheur (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Niveau de bien-être des enfants (CWBL)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit de l'échelle en 7 points de Lickert permettant d'évaluer le niveau de bonheur de l'enfant par rapport à d'autres enfants du même âge. Cela va de « 1 = très moins heureux » à « 8 = très heureux ». Un score plus élevé signifie plus de bonheur (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une échelle basée sur 25 items, notés à l'aide d'une échelle de 3 points (0 = pas vrai ; 2 = certainement vrai) qui permet d'évaluer 5 dimensions : problèmes émotionnels des enfants, problèmes de comportement, hyperactivité, problèmes avec les pairs et problèmes. comportement social. Toutes les échelles vont de 0 à 10. Un score plus élevé signifie plus de problèmes (4 premières échelles : pire résultat) ou un comportement plus prosocial (dernière sous-échelle : meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Système Achenbach pour l'évaluation empirique (ASEBA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'un instrument très connu basé sur 110 éléments notés de 0 = Pas vrai à 2 = Très souvent vrai, qui permet un dépistage en 8 dimensions cliniques et 3 échelles de second ordre. Chaque échelle a une plage différente. Des scores plus élevés signifient une plus grande gravité des problèmes de santé mentale (pire résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation de l'interaction médiationnelle (OMI)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit de la mesure observationnelle utilisée dans l'intervention médiatrice pour sensibiliser les soignants (MISC) et quantifie les comportements émotionnels (basés sur l'attachement) et cognitifs (basés sur l'apprentissage) au cours de l'interaction soignant-enfant. L’échelle des composantes émotionnelles va de 0 à 40. Un score plus élevé indique davantage de composantes émotionnelles. Les composantes cognitives (concentration, influence, expansion, régulation, récompense) sont évaluées en fonction de leur fréquence tout au long de l'interaction. Un score plus élevé signifie une plus grande fréquence de ces composants (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Questionnaire sur le stress parental (PSI)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Cet instrument comprend 36 items notés de 1 (très d’accord) à 5 (très en désaccord). Le score total varie de 36 à 180. Un score plus élevé indique plus de stress parental (pire résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Questionnaire de santé Goldberg (28 éléments) (GHQ-28)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'un dépistage de référence de la psychopathologie adulte dans 4 domaines (anxiété, dépression, plaintes somatiques et dysfonctionnement social). Chaque domaine est évalué avec 7 scores de 1 à 4. Les sous-échelles vont de 7 à 28. Un score plus élevé indique un niveau de problèmes plus élevé (pire résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une référence pour évaluer les problèmes de régulation émotionnelle (un facteur clé pour la santé mentale) à l'aide de 36 items avec 5 options de réponse allant de « 1 = presque jamais » à « 5 = presque toujours ». Le score total varie de 36 à 180. Un score plus élevé signifie une plus grande difficulté de régulation émotionnelle (pire résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Questionnaire sur le bonheur d'Oxford (OHQ)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une référence pour évaluer le bien-être émotionnel sur la base de 8 éléments notés de « 1 = totalement en désaccord » à « 6 = tout à fait d'accord ». L'échelle va de 8 à 48. Un score plus élevé indique un bien-être plus élevé (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une référence en matière d'auto-évaluation de l'estime de soi des adultes, avec 10 éléments notés de « 1 = tout à fait d'accord » à « 4 = totalement en désaccord ». Le score total varie de 10 à 40. Une fois inversé, un score plus élevé indique une plus grande estime de soi (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Cette échelle se compose de 10 éléments notés de 1 (pas du tout d'accord) à 6 (tout à fait d'accord) pour évaluer la perception de l'auto-compétence des parents. Il varie de 10 à 60. Un score plus élevé indique un sentiment plus élevé de compétence parentale (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle de mentalisation de soi-autre (SOMS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une échelle basée sur 10 éléments répondant de 1 (très moins que les autres) à 5 (beaucoup plus que les autres). Les scores des sous-échelles Soi et Autres vont de 5 à 25. Des scores plus élevés signifient une capacité de mentalisation plus élevée (meilleurs résultats)
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle de fonctionnement réflexif - Jeunes (version à 5 éléments) (RFQ-Y5)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une version plus courte du questionnaire sur la fonction réflexive de Fonagy. Il comprend 5 éléments notés de 1 (très en désaccord) à 5 (très d'accord) et varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une capacité de mentalisation plus élevée (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle de méta-humeur des traits - Version enfants (TMMS-C)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Cet instrument est ici utilisé comme mesure de l’auto-mentalisation. Seule l'échelle à 5 items de « clarté des émotions » sera utilisée. Le score des éléments va de 1 = Pas du tout vrai à 5 = Complètement vrai. Le score total varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une plus grande clarté émotionnelle (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Questionnaire Big Five pour les enfants et les adolescents (BFQ-NA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Ce questionnaire évalue les cinq grands facteurs de personnalité chez les jeunes enfants à l'aide de 65 items notés de 1 = presque toujours à 5 = presque jamais. Dans cette étude, l’échelle de gentillesse est utilisée pour évaluer le comportement prosocial, et l’échelle d’instabilité émotionnelle pour évaluer la dérégulation émotionnelle. Un score plus élevé indique une instabilité émotionnelle plus élevée (pire résultat) ou une prosocialité plus élevée (meilleur résultat, après avoir inversé le score).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Inventaire BarOn de l'intelligence émotionnelle pour les enfants âgés de 7 à 18 ans (BarOn)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Les échelles intrapersonnelles (6 éléments) et interpersonnelles (12 éléments) de BarOn, qui sont notées sur des échelles de 4 points allant de « 1 = Jamais » à « 4 = Toujours ». Les plages de sous-échelles indiquées sont respectivement de 4 à 24 et de 12 à 48. Un score plus élevé indique une intelligence plus élevée (meilleurs résultats).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg - version enfant (RSES-C)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une mesure de référence de l'estime de soi utilisant 10 éléments notés de « 1 = tout à fait d'accord » à « 4 = totalement en désaccord ». Après avoir inversé le score total, qui va de 10 à 40, un score plus élevé signifie une plus grande estime de soi (meilleur résultat).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Batterie de Socialisation (BAS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Les échelles de sensibilité sociale, de respect, de maîtrise de soi et d'agressivité, toutes notées à l'aide d'items allant de Jamais (1) à Toujours (4), sont utilisées ici pour mesurer le comportement prosocial des enfants. Des scores plus élevés signifient des dimensions prosociales plus élevées (meilleurs résultats).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des modèles d'apprentissage, version réduite (60 éléments) (ILP-60)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Cet instrument mesure les modèles d'apprentissage, qui sont considérés comme atténuant l'impact de l'intervention. Il se compose de 60 items évaluant 4 composantes d'apprentissage (stratégies de traitement, stratégies de régulation, conceptions de l'apprentissage, orientations d'apprentissage) avec 15 items sur l'échelle de Lickert de 5 points chacun. Toutes les échelles vont de 15 à 75. Un score plus élevé signifie une présence plus élevée de ce composant ou une plus grande tendance à utiliser ce modèle (modérateur potentiel).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Questionnaire relationnel (RQ)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une échelle de sélection très brève comprenant 4 x 7 points de Lickert pour évaluer les 4 styles de relation de Bartholomew et Horowitz (sécurisé, anxieux-évitant, anxieux-préoccupé et désorganisé) et 1 dernier élément catégorique pour sélectionner le style qui identifie le mieux le participant. . Le style d'attachement pourrait modérer l'impact de l'intervention parentale sur la santé mentale d'un enfant. Chaque style d'attachement est noté de 1 à 7. Un score plus élevé indique une présence plus élevée de ce style de relation (modérateur potentiel).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Temps avec l'enfant (TC)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 mois
Il s'agit d'une échelle ad hoc permettant de calculer la durée d'interaction en temps réel (communication et influence réciproque) avec l'enfant en minutes quotidiennes, sur 1 semaine (du lundi au dimanche). Cela va de 0 à plusieurs heures. Un score plus élevé signifie plus de temps pour une véritable interaction avec l'enfant (en minutes) par jour ou par semaine. Ceci est utilisé comme mesure de l’exposition à la parentalité « enrichie » (modérateur potentiel).
À la fin des études, une moyenne de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Autonoma de Barcelona

Collaborateurs

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autònoma de Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2021-125444OB-100-II-iM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La base de données sera partagée via le référentiel public de l'Universitat Autònoma de Barcelona (UAB).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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