IMentalize 和 MISC-SA 在促进普通人群的父母心智化和儿童心理健康方面的功效。 (iMentalize)
IMentalize 和调解干预对照顾者敏感度的功效 - 自我管理版本 (MISC-SA) 对促进一般人群家庭中父母的心理化和儿童心理健康（iMentalize 项目）。
目的：这项平行随机对照试验的目的是测试 iMentalize 计划和敏化护理人员调解干预 - 自我管理版本 (MISC-SA) 在促进一般人群家庭中父母的心理化和儿童心理健康方面的有效性。
参与者将随机接受 3 种干预措施中的一种，所有干预措施均基于为期 1 年的 30 周每周在线非同步会议：iMentalize 计划（基于亲子会议，他们在其中观看和谈论卡通短片）、MISC-SA（自我管理的 MISC 版本，基于使用自己亲子互动记录的引导视频反馈）和 MISC-R（也是自我管理，但主要基于阅读和认知练习而不是视频反馈），此处使用视为常规治疗（TAU，对照组），因为它与大多数其他智力和主要理论培训最相似。
比较：研究人员将比较所有 3 组，看看在多大程度上：
- 与 MISC-SA 和 TAU（对照组）相比，iMentalize 计划在促进心智化方面显示出功效。
- 与 TAU（对照组）相比，iMentalize 计划在促进儿童心理健康方面显示出功效。
- 与 TAU（对照组）相比，MISC-SA 在培养父母心智化和儿童心理健康方面显示出功效。
研究概览
地位
详细说明
背景：心理健康干预措施主要是在心理健康丧失时提供的，即在精神病理学背景下（即，当严重程度或损害达到临床水平时）。 詹姆斯·赫克曼的方程表明，在心理健康受到严重损害之前对其进行投资将带来高回报。 我们想要测试：1）在多大程度上可以将心理健康的活性成分从临床环境转移到社区，以及2）旨在使父母具有更高的心理化和互动技能的干预措施可以在多大程度上改善儿童的心理健康。 因为这种干预的目的是在非临床环境中接触到更广泛的社区，所以它应该是广泛的（以确保儿童环境发生切实的变化）并且具有成本效益，也就是说：比在经典的治疗师-客户关系中单独传播的干预更便宜。
方法：为期 12 个月的多中心随机对照试验 (RCT)。
措施实施：预计这种旨在将致乐因子从临床环境转移到精神疾病连续体的非临床范围的转化干预措施可能会使接受干预的护理人员（父母）及其孩子受益。每天接触它们的人。 护理人员的获益不仅体现在提高心智化能力（主要结果）方面，还体现在更高质量的互动、更低的压力、更少的痛苦症状、更高的幸福感和更高的自我效能感（次要结果）方面。 儿童的心理健康（主要结果）可通过多维度进行操作：症状数量、角色和社会功能水平以及幸福感。 儿童在心理化和亲社会行为（次要结果）方面的益处也是预期的，因为成人长期接触基于干预的新的社交情感技能。 预计父母的干预可以通过促进儿童心理化技能（中介或过程变量）来促进儿童的心理健康。
统计分析：意向治疗（ITT）方法下的分析将涵盖所有接受随机分配的参与者，并利用多种插补技术来解决任何缺失的数据。 参数估计，考虑到每个模型的具体统计假设和数据特征，将通过实施线性混合效应模型和结构方程模型（SEM）来进行。 将采用各种 R 包来执行这些模型，主要是用于线性混合效应模型的“lme4”和“nlme”，以及用于 SEM 模型的“lavaan”。 关于统计功效，建议采用 105 名参与者（每组 35 名）的样本量，这超过了在包含 3 组的设计中检测中等效应大小（Cohen's d=0.25）所需的最少 54 名参与者（每组 18 名） 、3 次重复测量（测量前、测量后和 1 次后续测量），功率级别为 0.95。 预计经验功效接近 1.00。 将采用效应大小测量，包括 Cohen 的 d 和平方 Omega 统计数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anna Ciraso, Researcher
- 电话号码：++34661858272
- 邮箱：anna.ciraso@uab.cat
研究联系人备份
- 姓名：Ana Carolina Pacheco, Researcher
- 电话号码：+573153561564
- 邮箱：anacarolina.pacheco@autonoma.cat
学习地点
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Barcelona、西班牙、08193
- 招聘中
- Sergi Ballespí
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接触：
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- 电话号码：+573153561564
- 邮箱：anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
接触：
- Anna Ciraso, Researcher
- 电话号码：+34661858272
- 邮箱：anna.ciraso@uab.cat
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Barcelona、西班牙、08193
- 招聘中
- Universitat Autònoma de Barcelona
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接触：
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- 电话号码：+573153561564
- 邮箱：anacarolina.pacheco@autonoma.cat
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接触：
- Anna Ciraso, Researcher
- 电话号码：+34661858272
- 邮箱：anna.ciraso@uab.cat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 6至18岁孩子的家长
- 书面知情同意书
- 了解加泰罗尼亚语
- 干预前评估完成
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：iMentalize 程序 (iMentalize)
iMentalize 是一项结构化的新计划，专门用于促进非临床普通人群的心智化。
iMentalize 受到基于心理化的治疗的启发，该治疗将心理化培养为临床环境中致意的主要因素，iMentalize 旨在通过使用 30 个结构化课程来促进父母的心理化立场，在这些课程中，家长接受 MISC 组件（针对护理人员敏感的中介干预）的培训，以专门帮助让孩子们在脑海中想象卡通人物、他们自己、照顾者的心理状态以及其他亲密的人。
iMentalize 的对象是亲子二人组，他们在一年内每周一起进行 45 分钟的课程。
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这是一次 30 小时的集体培训，包括 30 节课，持续 45 分钟，课间工作时间为 7.5 小时。 第一节：节目展示；第二节：反思性养育；第 3 节：Cartoon 的第 I 节（基线）；第三节：什么是心智化；第 4 节：人类互动的基础知识；第 5 节：卡通第二节（开始）；第六节：心理化和心理健康；第 7 节：MISC 背景和文化组成部分；第 8 节：Cartoon 的第 III 节（与 MISC 上下文比较练习）； 第九节：情感在人类互动中的重要性；第10节：MISC情感成分；第11节：卡通第四节（情感补偿练习）； 第11节：心智化是如何发展的；第 12 节：MISC 认知成分；第13节：Cartoon的第V节（认知补偿练习）； 第14节：如何培养孩子的心智化技能。 第 15 至 30 节：Cartoon 的课程使用 MISC 组件来培养儿童心智化。
其他名称：
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实验性的：自我管理的针对护理人员敏感性的调解干预 (MISC-SA)
该 MISC 版本 (MISC-SA) 旨在通过降低教学成本，将 MISC 原始培训转移到更广泛的社区。
通过在在线平台上实施 MISC 课程，从而允许自学，新的 MISC 自我管理版本允许在 12 个月内分 2 个区块进行 30 次每周课程的 MISC 培训：2 月至 6 月 18 次课程，以及10 月至 12 月期间另外举行 12 场会议。
与 MISC 的原始版本相比，该版本允许大量参与者同时进行自我训练，而监管者的干预非常少，从而降低了成本。
MISC-SA 通过培养参与者记录交互，然后使用引导反射将其可视化，保留了 MISC 培训的核心组成部分（视频反馈）。
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这是一项为期 30 小时的个人培训，包括每周 30 次在线、个人、自我管理的 45 小时课程（22.5 小时）+ 7.5 小时的课程间工作（阅读、监督、用于以后视频反馈的视频录制、反思练习） 。
第 I 部分：第 1 场会议：MISC 计划介绍；第 2 至 8 节（自管理或 SA）：MISC 的理论基础；第 9-18 节（MISC 练习和视频反馈）；暑假：记录日常生活互动；第二部分：第 19 场会议：回顾；第 20-30 节：引导反思和视频反馈。
其他名称：
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有源比较器：提高护理人员敏感性的中介干预 - 阅读材料 (MISC-R)：照常治疗 (TAU)
MISC-R 是 MISC 培训的一个更理论化的版本，缺乏核心 MISC 组件（视频反馈）。
MISC-Readings 提供了 MISC 的理论知识，但缺乏通过观看自己与孩子录制的互动视频来实践和反思 MISC 的组成部分。
MISC-Readings 一直用理论药丸和阅读材料（即理论知识）代替练习和视频反馈。
因此，这种更具理论性的 MISC 版本可以被同化为基于“认知”知识和纸笔练习的常见智力训练，而不是基于社交情感技能发展的真实实践的基于技能的训练。
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这是相当于 30 小时的在线自我管理培训，涉及 30 x 45 英尺的个人在线课程（22.5 小时），主要基于围绕简短阅读、药片和动画短片的反思练习，但不包括视频反馈和指导练习。 课间 7.5 小时的工作是对这一工作的补充，这些工作基于寻找新信息、成人-儿童（非指导）活动（而不是后来的视频反馈）或超出常规指导的反思练习。 第一节：节目展示；第2-8节：MISC和心智化的理论基础；第 9-16 节：MISC 和心理化应用于心理健康； 17-18：MISC 对改善儿童学习的好处； 19-20：MISC 对自尊的好处； 21-22：MISC 对于促进心智化的重要性； 23-24：心智化和亲社会行为； 25-26：MISC 对于促进安全依恋的重要性； 27：MISC 对认知信任的影响； 28-29：MISC 和福祉； 30：MISC、心智化和环境丰富。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母反思功能问卷（PRFQ）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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该量表使用从 1（完全不同意）到 7（完全同意）的 18 个项目来评估父母将孩子心智化（牢记孩子的想法）的能力。
总分范围为 18 至 126。
分数越高表明反思性养育方式越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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特质元情绪量表（24 项）（TMMS-24）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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该工具由 3 x 8 项分量表（“情绪注意力”、“情绪清晰度”和“情绪修复”）组成，按 5 分制评分，范围从“1=完全不同意”到“5=完全同意”。
每个量表范围为 8-40。
分数越高意味着元情绪知识越高（更好的结果）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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基本同理心量表（BES）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是评估同理心的黄金标准，由 20 个评分从 1（完全不同意）到 5（完全同意）的项目组成。
总分范围为 20 至 100。
分数越高表示同理心越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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社会认知评估电影 (MASC)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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MASC 由一段 15 分钟的视频组成，分为 46 个片段或项目，以评估充分的心智化、心智化过度、心智化不足或不心智化。
所有等级范围为 0 到 46。
充分心智化得分越高，表明心智化能力越高（结果越好）。
其他 3 个分量表得分越高，表明心智化能力越差。
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完成学习，平均需要 12 个月
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斯特林儿童健康量表 (SCWBS)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是一个包含 15 个项目的量表，通常用于衡量儿童在过去两周内的幸福感。
项目评分从 1（从不）到 5（一直）。
分数范围为 15 至 75。
更高的分数意味着更多的幸福（更好的结果）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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儿童幸福水平 (CWBL)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是利克特的7级量表，用于评估孩子与同龄其他孩子相比的幸福程度。
它的范围从“1=非常不高兴”到“8=非常高兴”。
更高的分数意味着更多的幸福（更好的结果）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是一个基于 25 个项目的量表，采用 3 分制评分（0=不真实；2=肯定正确），提供 5 个维度的筛选：儿童情绪问题、品行问题、多动症、同伴问题和亲和问题。社会行为。
所有等级范围从 0 到 10。
分数越高意味着问题越多（前 4 个量表：更差的结果）或更多的亲社会行为（最后一个子量表：更好的结果）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是一个非常著名的基于 110 个项目的工具，评分从 0 = 不正确到 2 = 经常正确，它提供 8 个临床维度和 3 个二阶量表的筛查。
每个量表都有不同的范围。
分数越高意味着心理健康问题越严重（结果越差）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察中介互动（OMI）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是对照顾者敏感的中介干预 (MISC) 中使用的观察性测量，可量化照顾者与儿童互动期间的情绪（基于依恋）和认知（基于学习）行为。
情感成分的量表范围为 0 至 40。
分数越高表示情感成分越多。
认知成分（聚焦、影响、扩展、调节、奖励）根据其在交互过程中的频率进行评估。
分数越高意味着这些组件出现的频率越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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父母压力问卷（PSI）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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该工具由 36 个项目组成，评分从 1（非常同意）到 5（非常不同意）。
总分范围为 36 至 180。
分数越高表明父母压力越大（结果越差）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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戈德堡健康问卷（28 项）(GHQ-28)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是针对 4 个领域（焦虑、抑郁、躯体不适和社交功能障碍）的成人精神病理学筛查的黄金标准。
每个领域都有 7 个分数（从 1 到 4）进行评估。分量表范围从 7 到 28。
分数越高表示问题程度越高（结果越差）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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情绪调节困难量表 (DERS)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是评估情绪调节（心理健康的关键因素）问题的黄金标准，使用 36 个项目和 5 个回答选项，范围从“1 = 几乎从不”到“5 = 几乎总是”。
总分范围为 36-180。
分数越高意味着情绪调节难度越高（结果越差）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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牛津幸福问卷（OHQ）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是评估情绪健康的黄金标准，基于从“1=完全不同意”到“6=完全同意”的 8 个项目评分。
等级范围为 8 至 48。
分数越高表示幸福感越高（更好的结果）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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罗森伯格自尊量表 (RSES)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是自我报告成人自尊的黄金标准，共 10 个项目，得分从“1=完全同意”到“4=完全不同意”。
总分范围为 10 至 40。
一旦倒转，较高的分数表示较高的自尊（更好的结果）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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家长能力感量表（PSOC）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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该量表由 10 个项目组成，得分从 1（完全不同意）到 6（完全同意），用于评估父母感知的自我能力。
范围从 10 到 60。
分数越高表明养育子女的自我能力感越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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自我他人心理量表（SOMS）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是一个基于 10 个项目的量表，答案从 1（比其他人少得多）到 5（比其他人多得多）。
自我和其他子量表分数范围为 5 至 25。
分数越高意味着心智化能力越高（结果越好）
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完成学习，平均需要 12 个月
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反射功能量表 - 青少年（5 项版本）(RFQ-Y5)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是福纳吉反射功能问卷的简短版本。
它包括 5 个项目，得分从 1（非常不同意）到 5（非常同意），范围从 5 到 25，分数越高表明心化能力越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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特质元情绪量表 - 儿童版 (TMMS-C)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这个工具在这里被用作自我心智化的衡量标准。
仅使用“情绪清晰度”的 5 个项目量表。
项目评分从 1 = 完全不正确，到 5 = 完全正确。
总分范围为 5 至 25，分数越高表明情绪清晰度越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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儿童和青少年大五问卷 (BFQ-NA)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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该问卷使用 65 个项目评估幼儿的五大人格因素，评分从 1 = 几乎总是到 5 = 几乎从不。
在本研究中，善意量表用于对亲社会行为进行评分，情绪不稳定量表用于对情绪失调进行评分。
分数越高表示情绪不稳定（结果越差）或亲社会性越高（分数反转后结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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BarOn 7至18岁儿童情商量表（BarOn）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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BarOn 的个人内部（6 个项目）和人际关系（12 个项目）量表，采用 4 分制评分，范围从“1=从不”到“4=总是”。
指示的分量表范围分别为 4-24 和 12-48。
分数越高表示智力越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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罗森伯格自尊量表 - 儿童版 (RSES-C)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是衡量自尊的黄金标准，使用 10 个项目，得分从“1=完全同意”到“4=完全不同意”。
将总分（从 10 到 40）倒转后，分数越高意味着自尊越高（更好的结果）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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社会化电池（BAS）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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社交敏感性、尊重和自我控制以及攻击性的量表均使用从不 (1) 到总是 (4) 的项目进行评分，此处用于衡量儿童的亲社会行为。
分数越高意味着亲社会维度越高（结果越好）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习模式清单，精简版（60 项）(ILP-60)
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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该工具测量学习模式，这被认为可以缓和干预的影响。
它由 60 个项目组成，评估 4 个学习组成部分（处理策略、调节策略、学习概念、学习方向），每个项目有 15 x 5 点 Lickert 量表项目。
所有等级范围为 15 至 75。
分数越高意味着该组件的存在程度越高或使用该模式的倾向性越高（潜在调节器）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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关系问卷（RQ）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是一个非常简短的筛选量表，包括 4 x 7 点 Lickert，用于评估 4 种 Bartholomew 和 Horowitz 的关系风格（安全型、焦虑回避型、焦虑型专注型和混乱型）和最后 1 个分类项目，用于选择更好地识别参与者的风格。
依恋风格可以减轻父母干预对孩子心理健康的影响。
每种依恋风格的评分范围为 1 到 7。分数越高，表明该关系风格的存在程度越高（潜在调节者）。
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完成学习，平均需要 12 个月
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与孩子共度时光（TC）
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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这是一个专门的量表，用于计算 1 周（从周一到周日）内每天与孩子互动（沟通和相互影响）的实时时间量。
其范围从 0 到几个小时。
分数越高意味着每天或每周有更多的时间与孩子进行真正的互动（以分钟为单位）。
这被用作衡量“丰富”养育方式（潜在调节因素）的程度。
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完成学习，平均需要 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sergi Ballespí, Researcher、Universitat Autònoma de Barcelona
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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