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Eficácia do iMentalize e do MISC-SA para promover a mentalização dos pais e a saúde mental das crianças na população em geral. (iMentalize)

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Eficácia do iMentalize e da intervenção mediacional para sensibilizar cuidadores - versão autoadministrada (MISC-SA) para promover a mentalização de pais adotivos e a saúde mental infantil em famílias da população em geral (Projeto iMentalize).

OBJETIVOS: O objetivo deste ensaio clínico randomizado paralelo é testar a eficácia do programa iMentalize e da Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores - versão autoadministrada (MISC-SA) para promover a mentalização dos pais e a saúde mental dos filhos em famílias da população em geral.

Os PARTICIPANTES receberão aleatoriamente uma das 3 intervenções, todas baseadas em 30 sessões semanais online não sincrônicas estendidas ao longo de 1 ano: o programa iMentalize (baseado em sessões entre pais e filhos onde eles veem e falam sobre curtas de desenho animado), o MISC-SA ( versão MISC autoadministrada com base em feedback de vídeo guiado usando gravações das próprias interações entre pais e filhos) e MISC-R (também autoadministrado, mas principalmente baseado em leituras e exercícios cognitivos em vez de feedback de vídeo), que é usado aqui como Tratamento Usual (TAU, grupo de controle) porque é o mais semelhante à maioria dos outros treinamentos intelectuais e principalmente teóricos.

COMPARAÇÕES: Os pesquisadores compararão todos os 3 grupos para ver até que ponto:

  • O programa iMentalize mostra eficácia na promoção da mentalização em comparação com MISC-SA e TAU (grupo controle).
  • O programa iMentalize mostra eficácia na promoção da saúde mental das crianças em comparação com o TAU (grupo controle).
  • MISC-SA mostra eficácia na promoção da mentalização dos pais e da saúde mental das crianças em comparação com TAU (grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CONTEXTO: As intervenções de saúde mental são principalmente fornecidas quando a saúde mental é perdida, ou seja, no contexto da psicopatologia (ou seja, quando são atingidos níveis clínicos de gravidade ou deficiência). A equação de James Heckman sugere que investir na saúde mental antes que ela seja gravemente prejudicada levaria a retornos elevados. Queremos testar: 1) até que ponto é possível transferir ingredientes ativos para a saúde mental do contexto clínico para a comunidade, e 2) até que ponto uma intervenção destinada a enriquecer os pais com maiores capacidades de mentalização e interação melhora a saúde mental das crianças. Dado que esta intervenção visa atingir uma ampla comunidade em ambientes não clínicos, deve ser extensa (para garantir mudanças sólidas no ambiente infantil) e rentável, ou seja: mais barata do que aquelas transmitidas individualmente na clássica relação terapeuta-cliente.

METODOLOGIA: Ensaio multicêntrico, randomizado e controlado (RCT) de 12 meses.

OPERACIONALIZAÇÃO DE MEDIDAS: Espera-se que esta intervenção translacional que visa mover fatores de salutogênese do ambiente clínico para a faixa não clínica do continuum de problemas de saúde mental possa beneficiar tanto os cuidadores (pais) que recebem a intervenção quanto seus filhos, que estão diariamente expostos a eles. Os benefícios dos cuidadores são esperados em termos de melhores capacidades de mentalização (resultado primário), mas também em termos de interações de maior qualidade, menor estresse, menores sintomas de angústia, maior bem-estar e maior senso de autoeficácia (resultados secundários). A saúde mental da criança (resultado primário) é operacionalizada como multidimensional utilizando: o número de sintomas, o nível de papel e funcionamento social e o bem-estar. Os benefícios da criança em termos de mentalização e comportamento pró-social (resultados secundários) também são esperados devido à exposição a longo prazo a adultos enriquecidos com novas competências socioemocionais baseadas na intervenção. Espera-se que as intervenções dos pais possam promover a saúde mental das crianças, promovendo competências de mentalização das crianças (variável mediacional ou de processo).

ANÁLISES ESTATÍSTICAS: A análise sob a abordagem Intenção de Tratar (ITT) abrangerá todos os participantes sujeitos à alocação aleatória, com a utilização de múltiplas técnicas de imputação para resolver quaisquer dados faltantes. A estimação dos parâmetros, tendo em conta os pressupostos estatísticos específicos de cada modelo e as características dos dados, será realizada através da implementação de Modelos Lineares de Efeitos Mistos e Modelagem de Equações Estruturais (SEM). Vários pacotes R serão empregados para executar esses modelos, principalmente "lme4" e "nlme" para modelos lineares de efeitos mistos, e "lavaan" para modelos SEM. No que diz respeito ao poder estatístico, foi proposto um tamanho de amostra de 105 participantes (35 por braço), o que excede o mínimo de 54 participantes (18 por braço) necessário para detectar um tamanho de efeito médio (d de Cohen = 0,25) no desenho composto por 3 braços , 3 medidas repetidas (pré, pós e 1 acompanhamento) e um nível de poder de 0,95. Antecipa-se um poder empírico próximo de 1,00. Medidas de tamanho de efeito, incluindo estatísticas d e Ômega quadrático de Cohen, serão empregadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08193
      • Barcelona, Espanha, 08193
        • Recrutamento
        • Universitat Autònoma de Barcelona
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai de uma criança de 6 a 18 anos
  • Consentimento informado por escrito
  • Compreendendo o catalão
  • Avaliação pré-intervenção concluída

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Programa iMentalize (iMentalize)
iMentalize é um novo programa estruturado projetado especificamente para promover a mentalização na população geral não clínica. Inspirado nos Tratamentos Baseados na Mentalização, que promovem a mentalização como principal factor de salutogénese em ambientes clínicos, iMentalize pretende promover a postura de mentalização dos pais através de 30 sessões estruturadas onde os pais são treinados em componentes MISC (Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores) para ajudar especificamente as crianças mentalizem sobre os personagens dos desenhos animados, sobre si mesmas, sobre os estados mentais do cuidador e sobre outras pessoas próximas. iMentalize é administrado a díades pais-filhos que trabalham juntos em sessões semanais de 45 minutos durante 1 ano.
Comportamental: Programa iMentalize (iMentalize)

Este é um treinamento em grupo de 30 horas envolvendo 30 sessões com duração de 45 minutos e 7,5 horas de trabalho entre sessões.

Sessão 1: Apresentação do programa; Sessão 2: Parentalidade Reflexiva; Sessão 3: Sessão I do Cartoon (baseline); Sessão 3: O que é Mentalização; Sessão 4: Fundamentos da Interação Humana; Sessão 5: Sessão II do Cartoon (o início); Sessão 6: Mentalização e Saúde Mental; Sessão 7: Contexto MISC e componentes culturais; Sessão 8: Sessão III de Cartoon (prática com comp. de contexto MISC); Sessão 9: A importância das emoções na interação humana; Sessão 10: Componentes emocionais MISC; Sessão 11: Sessão IV de Cartoon (prática com comp. emocional); Sessão 11: Como se desenvolve a mentalização; Sessão 12: Componentes cognitivos MISC; Sessão 13: Sessão V de Cartoon (prática com comp. cognitiva); Sessão 14: Como promover habilidades de mentalização nas crianças. Sessões 15 a 30: Sessões de desenhos animados utilizando componentes MISC para fomentar a mentalização das crianças.

Outros nomes:
  • iMentalize
Experimental: Intervenção Mediacional para Sensibilização de Cuidadores, Autoadministrada (MISC-SA)
Esta versão do MISC (MISC-SA) visa transferir a formação original do MISC para comunidades mais amplas, diminuindo o custo do ensino e da aprendizagem. Ao implementar as aulas MISC numa plataforma online, permitindo assim a autoaprendizagem, a nova versão Autoadministrada do MISC permite obter formação MISC em 30 sessões semanais distribuídas por 12 meses, em 2 blocos: 18 sessões de Fevereiro a Junho, e 12 sessões adicionais de outubro a dezembro. Ao contrário da versão original do MISC, esta versão permite a autoformação simultânea de um elevado número de participantes com baixíssima intervenção de um supervisor, o que diminui o custo. O MISC-SA mantém o componente central do treinamento MISC (feedback de vídeo), estimulando os participantes a registrar interações e depois visualizá-las usando reflexão guiada.
Comportamental: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores, versão Autoadministrada (MISC-SA)
Este é um treinamento individual de 30 horas envolvendo 30 sessões semanais online, individuais, autoadministradas de 45' (22,5h) + 7,5h de trabalho entre sessões (leituras, supervisão, gravações de vídeo para posterior videofeedback, exercícios de reflexão). . BLOCO I: Sessão 1: Apresentação do programa MISC; Sessões 2 a 8 (Autoadministradas ou SA): Bases teóricas do MISC; Sessões 9 a 18 (prática MISC e feedback de vídeo); Férias de verão: Gravação de interações da vida diária; BLOCO II: Sessão 19: Recapitulação; Sessões 20-30: reflexão guiada e feedback em vídeo.
Outros nomes:
  • MISC-SA
Comparador Ativo: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores - Leituras (MISC-R): Tratamento Usual (TAU)
MISC-R é uma versão mais teórica do treinamento MISC sem o componente central MISC (feedback de vídeo). MISC-Readings fornece o conhecimento teórico do MISC, mas carece de prática e reflexão sobre os componentes do MISC, assistindo às próprias interações gravadas em vídeo com a criança. O MISC-Readings substitui a todo momento a prática e o vídeo-feedback por pílulas e leituras teóricas, ou seja, com conhecimentos teóricos. Assim, esta versão mais teórica do MISC pode ser assimilada a treinamentos intelectuais comuns baseados em conhecimento “cognitivo” e exercícios de lápis e papel, em vez de treinamento baseado em habilidades baseadas na prática verdadeira para o desenvolvimento de habilidades socioemocionais.
Comportamental: Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores - Versão Leituras (MISC-R): Tratamento Usual (TAU)

Este é um treinamento on-line autoadministrado equivalente a 30 horas, envolvendo sessões individuais on-line de 30 x 45' (22,5 horas), baseadas principalmente em exercícios de reflexão sobre leituras breves, pílulas e curtas animados, mas não em feedback de vídeo e prática guiada. Isto é complementado com 7,5 horas de trabalho entre sessões baseado na procura de novas informações, atividades adulto-criança (não guiadas) (e não para feedback posterior em vídeo) ou exercícios reflexivos guiados fora de linha.

Sessão 1: Apresentação do programa; Sessão 2-8: Bases teóricas do MISC e mentalização; Sessão 9-16: MISC e mentalização aplicada à saúde mental; 17-18: Benefícios do MISC para melhorar a aprendizagem das crianças; 19-20: Benefícios do MISC para autoestima; 21-22: A importância do MISC para promover a mentalização; 23-24: Mentalização e comportamento pró-social; 25-26: A importância do MISC para promover o apego seguro; 27: Impacto MISC na confiança epistêmica; 28-29: MISC e bem-estar; 30: MISC, mentalização e enriquecimento ambiental.

Outros nomes:
  • MISC-R, TAU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Função Reflexiva Parental (PRFQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta escala avalia a capacidade dos pais de mentalizar a criança (para manter a mente da criança em mente) usando 18 itens pontuados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). A pontuação total varia de 18 a 126. Uma pontuação mais alta indica uma parentalidade mais reflexiva (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Traço Meta-Humor (24 itens) (TMMS-24)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este instrumento consiste em subescalas de 3 x 8 níveis ('atenção às emoções', 'claridade emocional' e 'reparação emocional') pontuadas com uma escala de 5 pontos que varia de “1=discordo totalmente” a “5=concordo totalmente”. Cada escala varia de 8 a 40. Uma pontuação mais alta significa maior conhecimento do meta-humor (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala Básica de Empatia (BES)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este é um padrão ouro para avaliar a empatia e consiste em 20 itens pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total varia de 20 a 100. Uma pontuação mais alta é indicativa de maior empatia (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Filme para Avaliação da Cognição Social (MASC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
O MASC consiste em um vídeo de 15 minutos com interrupção em 46 segmentos ou itens para avaliar mentalização, hipermentalização, hipomentalização ou não mentalização adequada. Todas as escalas variam de 0 a 46. Uma pontuação mais alta em mentalização adequada indica maior capacidade de mentalização (melhor resultado). Uma pontuação mais elevada nas outras 3 subescalas indica pior capacidade de mentalização.
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Bem-estar Infantil Stirling (SCWBS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma escala de 15 itens comumente usada para medir a felicidade das crianças nas últimas 2 semanas. Os itens são pontuados de 1 (Nunca) a 5 (sempre). A pontuação varia de 15 a 75. Uma pontuação mais alta significa mais felicidade (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Nível de bem-estar infantil (CWBL)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é a escala de 7 pontos de Lickert para avaliar o nível de felicidade da criança em comparação com outras crianças da mesma idade. Varia de '1=muito menos feliz' a '8=muito mais feliz'. Uma pontuação mais alta significa mais felicidade (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma escala baseada em 25 itens, pontuada através de uma escala de 3 pontos (0 = não é verdade; 2 = certamente é verdade) que fornece uma triagem de 5 dimensões: problemas emocionais das crianças, problemas de conduta, hiperatividade, problemas com colegas e problemas. comportamento social. Todas as escalas variam de 0 a 10. Uma pontuação mais alta significa mais problemas (primeiras 4 escalas: pior resultado) ou mais comportamento pró-social (última subescala: melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Sistema Achenbach para Avaliação Empiricamente (ASEBA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este é um instrumento muito conhecido, baseado em 110 itens, pontuado de 0=Não é verdadeiro a 2=Muitas vezes verdadeiro, que fornece uma triagem em 8 dimensões clínicas e 3 escalas de segunda ordem. Cada escala tem um alcance diferente. Pontuações mais altas significam maior gravidade dos problemas de saúde mental (pior resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observando a interação mediacional (OMI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é a medida observacional utilizada na Intervenção Mediacional para Sensibilizar Cuidadores (MISC) e quantifica comportamentos emocionais (baseados no apego) e cognitivos (baseados na aprendizagem) durante a interação cuidador-criança. A escala dos componentes emocionais varia de 0 a 40. Uma pontuação mais alta indica mais componentes emocionais. Os componentes cognitivos (Focalizar, Afetar, Expandir, Regular, Recompensar) são avaliados com base em sua frequência ao longo da interação. Uma pontuação mais alta significa maior frequência desses componentes (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Questionário de Estresse Parental (PSI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este instrumento é composto por 36 itens pontuados de 1 (concordo muito) a 5 (discordo muito). A pontuação total varia de 36 a 180. Uma pontuação mais alta indica mais estresse parental (pior resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Questionário de Saúde Goldberg (28 itens) (GHQ-28)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma triagem padrão ouro de psicopatologia adulta em 4 áreas (ansiedade, depressão, queixas somáticas e disfunção social). Cada área é avaliada com 7 pontuações de 1 a 4. As subescalas variam de 7 a 28. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de problemas (pior resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este é um padrão ouro para avaliar problemas de Regulação Emocional (fator chave para a saúde mental) utilizando 36 itens com 5 opções de resposta que variam de “1=quase nunca” a “5=quase sempre”. A pontuação total varia de 36 a 180. Uma pontuação mais alta significa maior dificuldade de regulação emocional (pior resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Questionário de Felicidade de Oxford (OHQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este é um padrão ouro para avaliar o bem-estar emocional com base em 8 itens pontuados de “1=discordo totalmente” a “6=concordo totalmente”. A escala varia de 8 a 48. Uma pontuação mais alta indica maior bem-estar (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este é um padrão ouro para autorrelatar a autoestima de adultos com 10 itens pontuados de “1=concordo totalmente” a “4=discordo totalmente”. A pontuação total varia de 10 a 40. Uma vez invertida, uma pontuação mais alta indica maior autoestima (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta escala é composta por 10 itens pontuados de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) para avaliar a percepção da autocompetência dos pais. Varia de 10 a 60. Uma pontuação mais alta indica um maior senso de autocompetência na criação dos filhos (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Mentalização Auto-Outro (SOMS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma escala baseada em 10 itens respondidos de 1 (muito menos que outros) a 5 (muito mais que outros). As pontuações das subescalas Auto e Outros variam de 5 a 25. Pontuações mais altas significam maior capacidade de mentalização (melhor resultado)
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Funcionamento Reflexivo - Juventude (versão de 5 itens) (RFQ-Y5)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma versão mais curta do Questionário de Função Reflexiva de Fonagy. Inclui 5 itens pontuados de 1 (discordo muito) a 5 (concordo muito) e varia de 5 a 25, sendo uma pontuação mais alta indicativa de maior capacidade de mentalização (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala Trait Meta-Mood - Versão infantil (TMMS-C)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este instrumento é aqui usado como uma medida de automentalização. Apenas a escala de 5 itens de 'clareza de emoções' será utilizada. Os itens pontuam de 1=Nada verdadeiro a 5=Totalmente verdadeiro. A pontuação total varia de 5 a 25, sendo uma pontuação mais alta indicativa de maior clareza emocional (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Questionário Big Five para Crianças e Adolescentes (BFQ-NA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este questionário avalia os cinco grandes fatores de personalidade em crianças pequenas usando 65 itens pontuados de 1=Quase sempre a 5=Quase nunca. Neste estudo, a escala de gentileza é utilizada para pontuar o comportamento pró-social, e a escala de instabilidade emocional para pontuar a desregulação emocional. Uma pontuação mais alta indica maior instabilidade emocional (pior resultado) ou maior pró-socialidade (melhor resultado, após inversão da pontuação).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Inventário BarOn de Inteligência Emocional para crianças de 7 a 18 anos (BarOn)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escalas de BarOn de escalas intrapessoais (6 itens) e interpessoais (12 itens), que são pontuadas em escalas de 4 pontos que variam de '1=Nunca' a '4=Sempre'. Os intervalos das subescalas indicadas são 4-24 e 12-48, respectivamente. Uma pontuação mais alta indica maior inteligência (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg - Versão Infantil (RSES-C)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma medida padrão ouro de autoestima usando 10 itens que pontuam de “1=concordo totalmente” a “4=discordo totalmente”. Após a inversão da pontuação total, que varia de 10 a 40, uma pontuação maior significa maior autoestima (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Bateria de Socialização (BAS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
As escalas de sensibilidade social, respeito e autocontrole e agressividade, todas pontuadas com itens que variam de Nunca (1) a Sempre (4), são aqui utilizadas para medir o comportamento pró-social das crianças. Pontuações mais altas significam dimensões pró-sociais mais altas (melhor resultado).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Padrões de Aprendizagem, versão reduzida (60 itens) (ILP-60)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Este instrumento mede padrões de aprendizagem, que são considerados moderadores do impacto da intervenção. É composto por 60 itens que avaliam 4 componentes de aprendizagem (estratégias de processamento, estratégias de regulação, concepções de aprendizagem, orientações de aprendizagem) com 15 itens da escala Lickert de 5 pontos cada. Todas as escalas variam de 15 a 75. Uma pontuação mais elevada significa uma maior presença desse componente ou uma maior tendência para usar esse padrão (potencial moderador).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma escala de triagem muito breve, incluindo 4 x 7 pontos de Lickert para avaliar os 4 estilos de relacionamento de Bartholomew e Horowitz (seguro, ansioso-evitativo, ansioso-preocupado e desorganizado) e 1 último item categórico para selecionar o estilo que melhor identifica o participante. . O estilo de apego pode moderar o impacto da intervenção parental na saúde mental da criança. Cada estilo de apego é pontuado de 1 a 7. Uma pontuação mais alta indica uma maior presença desse estilo de relacionamento (potencial moderador).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Tempo com a Criança (TC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Esta é uma escala ad hoc para calcular a quantidade de tempo real de interação (comunicação e influência recíproca) com a criança em minutos diários, ao longo de 1 semana (de segunda a domingo). Varia de 0 a várias horas. Uma pontuação mais alta significa mais tempo para interação real com a criança (em minutos) por dia ou por semana. Isto é usado como uma medida de exposição à parentalidade "enriquecida" (potencial moderador).
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitat Autonoma de Barcelona

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autònoma de Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PID2021-125444OB-100-II-iM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A base de dados será compartilhada através do repositório público da Universitat Autònoma de Barcelona (UAB).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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