Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av iMentalize och MISC-SA för att främja föräldrars mentalisering och barns mentala hälsa i den allmänna befolkningen. (iMentalize)

13 februari 2024 uppdaterad av: Sergi Ballespí, Ph.D., Universitat Autonoma de Barcelona

Effektiviteten av iMentalize och medlingsintervention för sensibiliserande vårdgivare - Självadministrerad version (MISC-SA) för att fostra föräldrars mentalisering och barns mentala hälsa i familjer från allmän befolkning (iMentalize-projektet).

MÅL: Målet med denna parallella randomiserade kontrollerade studie är att testa effektiviteten av iMentalize-programmet och versionen Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers - Self Administered (MISC-SA) för att främja föräldrars mentalisering och barns mentala hälsa i familjer från den allmänna befolkningen.

DELTAGARE kommer slumpmässigt att få en av de 3 interventionerna, alla baserade på 30 veckovisa online-icke-synkrona sessioner som sträcker sig över 1 år: iMentalize-programmet (baserat på föräldrar-barn-sessioner där de ser och pratar om tecknade shorts), MISC-SA ( självadministrerad MISC-version baserad på guidad videofeedback med inspelningar av ens egna förälder-barn-interaktioner), och MISC-R (även självadministrerad men huvudsakligen baserad på avläsningar och kognitiva övningar istället för videofeedback), som används här som Treatment as Usual (TAU, kontrollgrupp) eftersom det är mest likt de flesta andra intellektuella och främst teoretiska utbildningar.

JÄMFÖRELSER: Forskare kommer att jämföra alla tre grupperna bland dem för att se i vilken utsträckning:

  • iMentalize-programmet visar effektivitet för att främja mentalisering jämfört med MISC-SA och TAU (kontrollgrupp).
  • iMentalize-programmet visar effektivitet för att främja barns mentala hälsa jämfört med TAU (kontrollgrupp).
  • MISC-SA visar effekt för att främja föräldrars mentalisering och barns mentala hälsa jämfört med TAU (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

KONTEXT: Insatser för mental hälsa tillhandahålls oftast när den mentala hälsan är förlorad, det vill säga i samband med psykopatologi (dvs när kliniska nivåer av svårighetsgrad eller funktionsnedsättning uppnås). James Heckmans ekvation antyder att investeringar i mental hälsa innan den är allvarligt nedsatt skulle leda till hög avkastning. Vi vill testa: 1) i vilken utsträckning det är möjligt att överföra aktiva ingredienser för mental hälsa från det kliniska sammanhanget till samhället, och 2) i vilken utsträckning en intervention som syftar till att berika föräldrar med högre mentaliserings- och samspelsförmåga förbättrar barns psykiska hälsa. Eftersom denna intervention syftar till att nå en bred gemenskap i icke-kliniska miljöer, bör den vara omfattande (för att säkerställa solida förändringar i barnmiljön) och kostnadseffektiv, det vill säga: billigare än de som överförs individuellt i den klassiska terapeut-klient-relationen.

METOD: 12-månaders multisite, randomiserat, kontrollerat försök (RCT).

ÅTGÄRDER OPERATIONALISERING: Det förväntas att denna translationella intervention som syftar till att flytta faktorer för salutogenes från den kliniska miljön till det icke-kliniska området för kontinuumet av psykisk ohälsa skulle kunna gynna både de vårdgivare (föräldrar) som får interventionen och deras barn, som dagligen utsätts för dem. Vårdgivares fördelar förväntas i form av förbättrad mentaliseringsförmåga (primärt resultat) men också i termer av högre kvalitet på interaktioner, lägre stress, lägre nödsymptom, högre välbefinnande och högre känsla av själveffektivitet (sekundära utfall). Barns psykiska hälsa (primärt utfall) operationaliseras som flerdimensionell med hjälp av: antalet symtom, nivån på roll- och social funktion samt välbefinnande. Barns fördelar i form av mentalisering och prosocialt beteende (sekundära resultat) förväntas också på grund av den långsiktiga exponeringen för vuxna berikade med nya social-emotionella färdigheter baserade på interventionen. Det förväntas att föräldrars insatser kan främja barns mentala hälsa genom att främja barns mentaliseringsförmåga (medlings- eller processvariabel).

STATISTISKA ANALYSER: Analysen enligt Intention-To-Treat-metoden (ITT) kommer att omfatta alla deltagare som utsätts för slumpmässig tilldelning, med användning av flera imputeringstekniker för att åtgärda eventuella saknade data. Uppskattning av parametrar, som tar hänsyn till de specifika statistiska antagandena för varje modell och datas egenskaper, kommer att utföras genom implementering av linjära blandade effekter och strukturella ekvationsmodeller (SEM). Olika R-paket kommer att användas för att exekvera dessa modeller, främst "lme4" och "nlme" för linjära modeller med blandad effekt och "lavaan" för SEM-modeller. När det gäller statistisk styrka har en urvalsstorlek på 105 deltagare (35 per arm) föreslagits, vilket överstiger det minimum på 54 deltagare (18 per arm) som krävs för att detektera en medeleffektstorlek (Cohens d=0,25) i designen som består av 3 armar , 3 upprepade åtgärder (före, efter och 1 uppföljning) och en effektnivå på 0,95. En empirisk styrka nära 1,00 förväntas. Effektstorleksmått, inklusive Cohens d och kvadratiska Omega-statistik, kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder till ett barn mellan 6 och 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Förstå katalanska
  • Utvärdering före intervention är klar

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentellt: iMentalize Program (iMentalize)
iMentalize är ett strukturerat nytt program speciellt utformat för att främja mentalisering i icke-klinisk allmän befolkning. Inspirerad av Mentalization Based Treatments, som främjar mentalisering som en huvudfaktor för salutogenes i kliniska miljöer, syftar iMentalize till att främja föräldrarnas mentaliseringshållning genom att använda 30 strukturerade sessioner där föräldrar utbildas i MISC-komponenter (Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers) för att specifikt hjälpa barn att mentalisera om seriefigurer, om sig själva, om vårdgivarens mentala tillstånd och om andra nära andra. iMentalize administreras till föräldrar-barn-dyader som arbetar tillsammans i veckovisa 45-minuterssessioner under 1 år.

Detta är en 30-timmars gruppträning som omfattar 30 pass på 45 minuter och 7,5 timmars mellanpassarbete.

Session 1: Programpresentation; Session 2: Reflekterande föräldraskap; Session 3: Cartoons session I (baslinje); Session 3: Vad är mentalisering; Session 4: Fundamentals of Human Interaction; Session 5: Cartoons session II (början); Session 6: Mentalisering och mental hälsa; Session 7: MISC-kontext och kulturella komponenter; Session 8: Cartoons session III (övning med MISC-sammanhangskomp.); Session 9: Vikten av känslor i mänsklig interaktion; Session 10: MISC känslomässiga komponenter; Session 11: Cartoons session IV (övning med känslomässig komp.); Session 11: Hur mentalisering utvecklas; Session 12: MISC kognitiva komponenter; Session 13: Tecknad serie V (övning med kognitiv komp.); Session 14: Hur man främjar barns mentaliseringsförmåga. Sessioner 15 till 30: Tecknadssessioner med MISC-komponenter för att främja barns mentalisering.

Andra namn:
  • iMentalisera
Experimentell: Medlingsintervention för sensibiliserande vårdgivare, självadministrerad (MISC-SA)
Denna MISC-version (MISC-SA) syftar till att överföra MISC:s originalutbildning till bredare samhällen genom att minska kostnaderna för undervisning och lärande. Genom att implementera MISC-lektionerna i en onlineplattform, vilket möjliggör självinlärning, gör den nya självadministrerade versionen av MISC det möjligt att få MISC-träning i 30 veckopass fördelade över 12 månader, i 2 block: 18 sessioner från februari till juni, och 12 extra sessioner från oktober till december. I motsats till den ursprungliga versionen av MISC tillåter denna version samtidigt självträning av ett stort antal deltagare med mycket låg inblandning av en handledare, vilket minskar kostnaderna. MISC-SA behåller kärnkomponenten i MISC-träning (videofeedback) genom att uppmuntra deltagarna att spela in interaktioner och sedan visualisera dem med hjälp av guidad reflektion.
Detta är en 30-timmars individuell träning som involverar 30-veckors online, individuella, självadministrerade 45'-sessioner (22,5h) + 7,5h av arbete mellan sessionerna (läsningar, handledning, videoinspelningar för senare videofeedback, reflektionsövningar) . BLOCK I: Session 1: Presentation av MISC-programmet; Sessioner 2 till 8 (självadministrerad eller SA): Teoretiska grunder för MISC; Sessioner 9-18 (MISC-övningar och videofeedback); Sommaruppehåll: Registrering av dagliga livsinteraktioner; BLOCK II: Session 19: Sammanfattning; Sessioner 20-30: guidad reflektion och videofeedback.
Andra namn:
  • MISC-SA
Aktiv komparator: Mediational Intervention for Sensibilizing Caregivers - Readings (MISC-R): Treatment as Usual (TAU)
MISC-R är en mer teoretisk version av MISC-träning som saknar den centrala MISC-komponenten (videofeedback). MISC-Readings ger den teoretiska kunskapen om MISC men saknar övning och reflektion om MISC-komponenter genom att titta på ens egna videoinspelade interaktioner med barnet. MISC-Readings ersätter hela tiden övning och videofeedback med teoretiska piller och läsningar, det vill säga med teoretisk kunskap. Således kan denna mer teoretiska MISC-version assimileras till vanliga intellektuella träningar baserade på "kognitiv" kunskap och övningar med penna och papper istället för färdighetsbaserad träning baserad på sann praktik för social-emotionell kompetensutveckling.

Detta är en motsvarande 30-timmars online-självadministrerad utbildning som involverar 30 x 45' individuella onlinesessioner (22,5 timmar), mestadels baserad på reflektionsövningar kring korta läsningar, piller och animerade kortfilmer, men inte videofeedback och guidad övning. Detta kompletteras med 7,5 timmars arbete mellan sessionerna baserat på att leta efter ny information, vuxen-barn (icke-vägledda) aktiviteter (och inte för senare video-feedback) eller out-of-line guidade reflekterande övningar.

Session 1: Programpresentation; Session 2-8: Teoretiska grunder för MISC och mentalisering; Session 9-16: MISC och mentalisering tillämpas på mental hälsa; 17-18: Fördelar med MISC för att förbättra barns lärande; 19-20: Fördelar med MISC för självkänsla; 21-22: Vikten av MISC för att främja mentalisering; 23-24: Mentalisering och prosocialt beteende; 25-26: Vikten av MISC för att främja säker anknytning; 27: MISC inverkan i epistemiskt förtroende; 28-29: ÖVRIGT och välbefinnande; 30: MISC, mentalisering och miljöberikning.

Andra namn:
  • MISC-R, TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parental Reflective Function Questionnaire (PRFQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Denna skala bedömer föräldrarnas förmåga att mentalisera barnet (för att hålla barnets sinne i åtanke) med hjälp av 18 punkter från 1 (Instämmer helt inte) till 7 (Håller helt med). Totalpoäng varierar från 18 till 126. En högre poäng indikerar högre reflekterande föräldraskap (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Trait Meta-Mood Scale (24 objekt) (TMMS-24)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta instrument består av 3 x 8-timmars underskalor ('uppmärksamhet på känslor', 'emotionell klarhet' och 'emotionell reparation') poängsatta med en 5-gradig skala som sträcker sig från "1=inte håller helt med" till "5=helt instämmer". Varje skala sträcker sig 8-40. En högre poäng innebär högre metamoodkunskap (bättre utfall).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Basic Empathy Scale (BES)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en guldstandard för att bedöma empati och består av 20 punkter med poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Totalpoäng varierar från 20 till 100. En högre poäng tyder på högre empati (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Film för utvärdering av social kognition (MASC)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
MASC består av en 15-minuters video som stoppar i 46 segment eller objekt för att bedöma adekvat mentalisering, hypermentaliserande, hypomentaliserande eller icke-mentaliserande. Alla skalor sträcker sig från 0 till 46. En högre poäng i adekvat mentalisering indikerar högre mentaliseringskapacitet (bättre resultat). En högre poäng i de övriga 3 underskalorna indikerar sämre mentaliseringsförmåga.
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en skala med 15 punkter som vanligtvis används för att mäta barns lycka under de senaste 2 veckorna. Föremål får poäng från 1 (Aldrig) till 5 (hela tiden). Poängen sträcker sig från 15 till 75. En högre poäng betyder mer lycka (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Barnets välbefinnandenivå (CWBL)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är Lickerts 7-gradiga skala för att bedöma barnets nivå av lycka jämfört med andra barn i samma ålder. Det sträcker sig från '1=mycket mindre nöjd' till '8=mycket gladare'. En högre poäng betyder mer lycka (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en 25-punktsbaserad skala, poängsatt med en 3-gradig skala (0=inte sant; 2=säkert sant) som ger en screening av 5 dimensioner: barns känslomässiga problem, beteendeproblem, hyperaktivitet, kamratproblem och pro- socialt beteende. Alla skalor sträcker sig från 0 till 10. En högre poäng betyder fler problem (första 4 skalorna: sämre resultat) eller mer prosocialt beteende (sista delskalan: bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Achenbach System for Empirical Assessment (ASEBA)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är ett mycket välkänt instrument baserat på 110 objekt med poäng från 0=Inte sant till 2=Mycket ofta sant vilket ger en screening i 8 kliniska dimensioner och 3 andra ordningens skalor. Varje våg har olika intervall. Högre poäng betyder högre svårighetsgrad av psykiska problem (sämre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observation av Mediational Interaction (OMI)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är det observationsmått som används i Mediational Intervention for Sensitizing Caregivers (MISC) och kvantifierar emotionella (anknytningsbaserade) och kognitiva (inlärningsbaserade) beteenden under interaktion mellan vårdgivare och barn. Skalan för känslomässiga komponenter sträcker sig från 0 till 40. En högre poäng indikerar fler känslomässiga komponenter. Kognitiva komponenter (fokusera, påverka, expandera, reglera, belöna) utvärderas baserat på deras frekvens under interaktionen. En högre poäng betyder mer frekvens av dessa komponenter (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Parental Stress Questionnaire (PSI)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Det här instrumentet består av 36 punkter med poäng från 1 (instämmer mycket) till 5 (instämmer mycket inte). Totalpoäng varierar från 36 till 180. En högre poäng indikerar mer stress från föräldrarna (sämre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Goldberg Health Questionnaire (28 artiklar) (GHQ-28)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en guldstandard screening av vuxen psykopatologi inom 4 områden (ångest, depression, somatiska besvär och social dysfunktion). Varje område utvärderas med 7 poäng från 1 till 4. Underskalorna sträcker sig från 7 till 28. En högre poäng indikerar en högre nivå av problem (sämre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Svårigheter i Emotional Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en guldstandard för att bedöma problem med emotionell reglering (en nyckelfaktor för mental hälsa) med hjälp av 36 artiklar med 5 svarsalternativ från "1=nästan aldrig" till "5=nästan alltid". Totalpoäng varierar mellan 36-180. En högre poäng betyder högre emotionell regleringssvårigheter (sämre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Oxford Happiness Questionnaire (OHQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en guldstandard för att bedöma känslomässigt välbefinnande baserat på 8 punkter från "1=inte håller helt med" till "6=Håller helt med". Skalan sträcker sig från 8 till 48. En högre poäng indikerar högre välbefinnande (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en guldstandard för självrapportering av vuxen självkänsla med 10 punkter från "1=instämmer helt" till "4=inte håller med". Totalpoäng varierar från 10 till 40. När den väl är inverterad indikerar en högre poäng högre självkänsla (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Föräldrar Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Denna skala består av 10 punkter med poäng från 1 (inte instämmer helt) till 6 (instämmer helt) för att bedöma föräldrarnas uppfattning om självkompetens. Det sträcker sig från 10 till 60. En högre poäng indikerar en högre känsla av självkompetens i föräldraskap (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Self-Other Mentalization Scale (SOMS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en 10 objektbaserad skala som besvaras från 1 (mycket mindre än andra) till 5 (mycket mer än andra). Poäng för själv- och andra underskalor varierar från 5 till 25. Högre poäng betyder högre mentaliseringskapacitet (bättre resultat)
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Reflective Functioning Scale - Youth (5 artiklar version) (RFQ-Y5)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en kortare version av Fonagys Reflective Function Questionnaire. Den innehåller 5 punkter från 1 (instämmer mycket inte) till 5 (instämmer mycket) och varierar från 5 till 25, vilket är ett högre betyg som tyder på högre mentaliseringskapacitet (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Trait Meta-Mood Scale - barnversion (TMMS-C)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta instrument används här som ett mått på självmentaliserande. Endast 5-punktsskalan för "känslans klarhet" kommer att användas. Objekt poäng från 1=Inte alls sant, till 5=Helt sant. Totalpoäng varierar från 5 till 25, vilket är ett högre betyg som tyder på högre känslomässig klarhet (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Big Five frågeformulär för barn och ungdomar (BFQ-NA)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Det här frågeformuläret bedömer de fem stora personlighetsfaktorerna hos små barn med hjälp av 65 objekt från 1=Nästan alltid till 5=Nästan aldrig. I denna studie används skalan av vänlighet för att poängsätta prosocialt beteende, och skalan för emotionell instabilitet för att poängsätta känslomässig dysreglering. En högre poäng indikerar högre emotionell instabilitet (sämre utfall) eller högre prosocialitet (bättre utfall, efter att poängen inverterats).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
BarOn Inventory of Emotional Intelligence för barn i åldrarna 7 till 18 år (BarOn)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
BarOns skalor för intrapersonell (6 poster) och interpersonell (12 poster), som poängsätts i 4-gradiga skalor som sträcker sig från '1=Aldrig' till '4=Alltid'. De angivna subskalorna är 4-24 respektive 12-48. En högre poäng indikerar högre intelligens (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Rosenbergs Self-Esteem Scale - Barnversion (RSES-C)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är ett guldstandardmått på självkänsla med hjälp av 10 saker som fick poäng från "1=instämmer helt" till "4=inte håller med". Efter att ha inverterat totalpoängen, som sträcker sig från 10 till 40, betyder ett högre betyg högre självkänsla (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Battery of Socialization (BAS)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Skalorna för social känslighet, respekt och självkontroll och aggressivitet, alla poängsatta med hjälp av objekt från Aldrig (1) till Alltid (4), används här för att mäta barns prosociala beteende. Högre poäng betyder högre prosociala dimensioner (bättre resultat).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av inlärningsmönster, reducerad version (60 artiklar) (ILP-60)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta instrument mäter inlärningsmönster som anses dämpa effekten av interventionen. Den består av 60 objekt som utvärderar 4 inlärningskomponenter (bearbetningsstrategier, regleringsstrategier, föreställningar om inlärning, inlärningsinriktningar) med 15 x 5-punkts Lickert-skala vardera. Alla skalor sträcker sig från 15 till 75. En högre poäng betyder en högre närvaro av den komponenten eller en högre tendens att använda det mönstret (potentiell moderator).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Relationsfrågeformulär (RQ)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en mycket kort screeningskala som inkluderar 4 x 7-punkts Lickerts för att bedöma de 4 Bartholomew och Horowitz relationsstilar (säker, ängslig-undvikande, orolig-upptagen och oorganiserad) och en sista kategorisk post för att välja den stil som bättre identifierar deltagaren . Anknytningsstil kan dämpa effekten av föräldrars ingripande på ett barns mentala hälsa. Varje anknytningsstil får poäng från 1 till 7. En högre poäng indikerar en högre närvaro av den relationsstilen (potentiell moderator).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Tid med barnet (TC)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Detta är en ad hoc-skala för att beräkna mängden realtid av interaktion (kommunikation och ömsesidig påverkan) med barnet i dagliga minuter, över en vecka (från måndag till söndag). Det sträcker sig från 0 till flera timmar. En högre poäng betyder mer tid för verklig interaktion med barnet (i minuter) per dag eller per vecka. Detta används som ett mått på exponering för det "berikade" föräldraskapet (potentiell moderator).
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autonoma de Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Beräknad)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Databasen kommer att delas genom Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) offentliga arkiv.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1

Kliniska prövningar på iMentalize-program (iMentalize)

3
Prenumerera