- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270732
Skuteczność iMentalize i MISC-SA w mentalizacji rodziców zastępczych i zdrowiu psychicznym dzieci w populacji ogólnej. (iMentalize)
Skuteczność iMentalize i interwencji mediacyjnej dla uwrażliwiających opiekunów - wersja do samodzielnego podawania (MISC-SA) w celu mentalizacji rodziców zastępczych i zdrowia psychicznego dzieci w rodzinach z populacji ogólnej (projekt iMentalize).
CELE: Celem tego równoległego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie skuteczności programu iMentalize i Interwencji Mediacyjnej dla Uwrażliwiających Opiekunów – wersja podawana samodzielnie (MISC-SA) w celu wspierania mentalizacji rodziców i zdrowia psychicznego dzieci w rodzinach z populacji ogólnej.
UCZESTNICY otrzymają losowo jedną z 3 interwencji, wszystkie w formie 30 cotygodniowych, niesynchronicznych sesji online trwających 1 rok: program iMentalize (oparty na sesjach rodzic-dziecko, podczas których oglądają i rozmawiają o krótkich filmach animowanych), MISC-SA ( wersja MISC do samodzielnego podawania, oparta na kierowanej informacji zwrotnej wideo z wykorzystaniem nagrań własnych interakcji rodzic-dziecko) oraz MISC-R (również do samodzielnego podawania, ale głównie w oparciu o odczyty i ćwiczenia poznawcze zamiast informacji zwrotnej wideo), która jest tutaj stosowana jako Traktowanie jak zwykle (TAU, grupa kontrolna), ponieważ jest najbardziej podobny do większości innych szkoleń intelektualnych i głównie teoretycznych.
PORÓWNANIA: Naukowcy porównają wszystkie 3 grupy, aby zobaczyć, w jakim stopniu:
- Program iMentalize wykazuje skuteczność we wspieraniu mentalizacji w porównaniu z MISC-SA i TAU (grupa kontrolna).
- Program iMentalize wykazuje skuteczność we wspieraniu zdrowia psychicznego dzieci w porównaniu z TAU (grupa kontrolna).
- MISC-SA wykazuje skuteczność we wspieraniu mentalizacji rodziców i zdrowia psychicznego dzieci w porównaniu z TAU (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
KONTEKST: Interwencje w zakresie zdrowia psychicznego są przeprowadzane najczęściej w przypadku utraty zdrowia psychicznego, to znaczy w kontekście psychopatologii (tj. po osiągnięciu klinicznego poziomu ciężkości lub upośledzenia). Równanie Jamesa Heckmana sugeruje, że inwestowanie w zdrowie psychiczne przed jego poważnym upośledzeniem doprowadziłoby do wysokich zysków. Chcemy sprawdzić: 1) w jakim stopniu możliwe jest przeniesienie składników aktywnych na rzecz zdrowia psychicznego z kontekstu klinicznego do społeczności oraz 2) w jakim stopniu interwencja mająca na celu wzbogacenie rodziców o wyższą mentalizację i umiejętności interakcji poprawia zdrowie psychiczne dzieci. Ponieważ interwencja ta ma na celu dotarcie do szerokiej społeczności w warunkach nieklinicznych, powinna być rozległa (aby zapewnić trwałe zmiany w środowisku dziecka) i opłacalna, czyli tańsza niż te przekazywane indywidualnie w klasycznej relacji terapeuta-klient.
METODOLOGIA: 12-miesięczne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT).
ŚRODKI OPERACYJNALIZACJI: Oczekuje się, że ta interwencja translacyjna, której celem jest przeniesienie czynników salutogenezy ze środowiska klinicznego do nieklinicznego zakresu kontinuum złego stanu zdrowia psychicznego, może przynieść korzyści zarówno opiekunom (rodzicom), którzy otrzymują interwencję, jak i ich dzieciom, którzy są na nie narażeni na co dzień. Oczekuje się korzyści dla opiekunów w postaci poprawy zdolności mentalizowania (rezultat pierwotny), ale także wyższej jakości interakcji, mniejszego stresu, mniejszych objawów dystresu, wyższego dobrostanu i wyższego poczucia własnej skuteczności (rezultaty drugorzędne). Zdrowie psychiczne dziecka (główny wynik) operacjonalizuje się wielowymiarowo, wykorzystując: liczbę objawów, poziom pełnienia roli i funkcjonowania społecznego oraz dobrostan. Oczekuje się również korzyści dla dziecka w zakresie mentalizacji i zachowań prospołecznych (rezultaty wtórne) ze względu na długotrwały kontakt z dorosłymi wzbogaconymi o nowe umiejętności społeczno-emocjonalne w oparciu o interwencję. Oczekuje się, że interwencje rodziców mogą sprzyjać zdrowiu psychicznemu dzieci poprzez promowanie umiejętności mentalizacji dzieci (mediacji lub zmiennej procesowej).
ANALIZY STATYSTYCZNE: Analiza zgodnie z podejściem zgodnym z zamiarem leczenia (ITT) obejmie wszystkich uczestników poddanych losowej alokacji, z wykorzystaniem technik wielokrotnej imputacji w celu uzupełnienia brakujących danych. Estymacja parametrów, uwzględniająca specyficzne założenia statystyczne każdego modelu i charakterystykę danych, zostanie przeprowadzona poprzez wdrożenie Liniowych Modeli Z Efektem Mieszanym i Modelowania Równań Strukturalnych (SEM). Do wykonania tych modeli zostaną wykorzystane różne pakiety R, przede wszystkim „lme4” i „nlme” w przypadku liniowych modeli z mieszanymi efektami oraz „lavaan” w przypadku modeli SEM. Jeśli chodzi o moc statystyczną, zaproponowano wielkość próby wynoszącą 105 uczestników (35 na ramię), co przekracza minimum 54 uczestników (18 na ramię) wymagane do wykrycia średniej wielkości efektu (d Cohena d = 0,25) w schemacie obejmującym 3 ramiona , 3 powtarzane pomiary (przed, po i 1 badanie kontrolne) oraz poziom mocy 0,95. Przewidywana jest moc empiryczna bliska 1,00. Zastosowane zostaną miary wielkości efektu, w tym statystyki d i kwadraty Omega Cohena.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Ciraso, Researcher
- Numer telefonu: ++34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Numer telefonu: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08193
- Rekrutacyjny
- Sergi Ballespí
-
Kontakt:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Numer telefonu: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Kontakt:
- Anna Ciraso, Researcher
- Numer telefonu: +34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
-
Barcelona, Hiszpania, 08193
- Rekrutacyjny
- Universitat Autonoma de Barcelona
-
Kontakt:
- Ana Carolina Pacheco, Researcher
- Numer telefonu: +573153561564
- E-mail: anacarolina.pacheco@autonoma.cat
-
Kontakt:
- Anna Ciraso, Researcher
- Numer telefonu: +34661858272
- E-mail: anna.ciraso@uab.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w wieku od 6 do 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Zrozumieć kataloński
- Ocena przedinterwencyjna została ukończona
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: program iMentalize (iMentalize)
iMentalize to nowy, zorganizowany program zaprojektowany specjalnie w celu wspierania mentalizacji w populacji ogólnej nieklinicznej.
Zainspirowany terapiami opartymi na mentalizacji, które wspierają mentalizację jako główny czynnik salutogenezy w warunkach klinicznych, iMentalize ma na celu promowanie postawy mentalizacji rodziców poprzez wykorzystanie 30 ustrukturyzowanych sesji, podczas których rodzice są szkoleni w zakresie komponentów MISC (interwencja mediacyjna dla uwrażliwiających opiekunów), aby szczególnie pomóc aby dzieci myślały o bohaterach kreskówek, o sobie samych, o stanach psychicznych opiekuna i innych bliskich osób.
iMentalize jest przeznaczony dla diad rodzic-dziecko, które pracują razem podczas cotygodniowych 45-minutowych sesji przez 1 rok.
|
Jest to 30-godzinne szkolenie grupowe obejmujące 30 sesji trwających 45 minut i 7,5 godziny pracy między sesjami. Sesja 1: Prezentacja programu; Sesja 2: Refleksyjne rodzicielstwo; Sesja 3: Sesja rysunkowa I (punkt bazowy); Sesja 3: Czym jest mentalizacja; Sesja 4: Podstawy interakcji międzyludzkich; Sesja 5: Sesja rysunkowa II (początki); Sesja 6: Mentalizacja i zdrowie psychiczne; Sesja 7: Kontekst MISC i komponenty kulturowe; Sesja 8: Sesja III z rysunkami (ćwiczenie z komp. kontekstowym MISC); Sesja 9: Znaczenie emocji w interakcjach międzyludzkich; Sesja 10: Składniki emocjonalne RÓŻNE; Sesja 11: Sesja rysunkowa IV (ćwiczenie z komp. emocjonalnym); Sesja 11: Jak rozwija się mentalizacja; Sesja 12: Komponenty poznawcze MISC; Sesja 13: Sesja rysunkowa V (ćwiczenie z komp. poznawczym); Sesja 14: Jak rozwijać u dzieci umiejętność mentalizacji. Sesje 15 do 30: Sesje rysunkowe z wykorzystaniem komponentów MISC w celu wspierania mentalizacji dzieci.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja mediacyjna dla uwrażliwiających opiekunów, stosowana samodzielnie (MISC-SA)
Ta wersja MISC (MISC-SA) ma na celu przeniesienie oryginalnego szkolenia MISC do szerszych społeczności poprzez zmniejszenie kosztów nauczania i uczenia się.
Wdrażając lekcje MISC na platformie internetowej, umożliwiając w ten sposób samokształcenie, nowa samoadministrowana wersja MISC umożliwia odbycie szkolenia MISC w 30 cotygodniowych sesjach rozłożonych na 12 miesięcy, w 2 blokach: 18 sesji od lutego do czerwca oraz 12 dodatkowych sesji od października do grudnia.
W przeciwieństwie do oryginalnej wersji MISC, wersja ta pozwala na jednoczesne samokształcenie dużej liczby uczestników przy bardzo niewielkiej interwencji opiekuna, co zmniejsza koszty.
MISC-SA utrzymuje podstawowy element szkolenia MISC (informacje zwrotne wideo), zachęcając uczestników do rejestrowania interakcji, a następnie wizualizowania ich za pomocą kierowanej refleksji.
|
Jest to 30-godzinne szkolenie indywidualne obejmujące 30 tygodniowych, indywidualnych, samodzielnych sesji 45-minutowych online (22,5 godz.) + 7,5 godz. pracy pomiędzy sesjami (czytania, superwizja, nagrania wideo do późniejszej oceny wideo, ćwiczenia refleksyjne) .
BLOK I: Sesja 1: Prezentacja programu MISC; Sesje 2 do 8 (samodzielne lub SA): Podstawy teoretyczne MISC; Sesje 9-18 (praktyka MISC i opinie wideo); Przerwa wakacyjna: Nagrywanie codziennych interakcji; BLOK II: Sesja 19: Podsumowanie; Sesje 20-30: refleksja z przewodnikiem i informacje zwrotne wideo.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja mediacyjna dla opiekunów uwrażliwiających – odczyty (MISC-R): Leczenie jak zwykle (TAU)
MISC-R to bardziej teoretyczna wersja szkolenia MISC, pozbawiona podstawowego komponentu MISC (opinia zwrotna wideo).
MISC-Readings zapewnia wiedzę teoretyczną na temat MISC, ale brakuje jej praktyki i refleksji na temat komponentów MISC, poprzez oglądanie własnych, nagranych wideo interakcji z dzieckiem.
MISC-Readings cały czas zastępuje praktykę i wideo-feedback pigułkami teoretycznymi i odczytami, czyli wiedzą teoretyczną.
Zatem tę bardziej teoretyczną wersję MISC można porównać do powszechnych treningów intelektualnych opartych na wiedzy „kognitywnej” i ćwiczeniach ołówkowych zamiast treningu opartego na umiejętnościach opartego na prawdziwej praktyce rozwoju umiejętności społeczno-emocjonalnych.
|
Jest to odpowiednik 30-godzinnego, samodzielnego szkolenia online, obejmującego indywidualne sesje online o wymiarach 30 x 45 stóp (22,5 godz.), oparte głównie na ćwiczeniach refleksji wokół krótkich czytań, pigułek i filmów animowanych, ale nie na informacjach zwrotnych w formie wideo i praktyce prowadzonej. Jest to uzupełnione 7,5-godzinną pracą pomiędzy sesjami, polegającą na poszukiwaniu nowych informacji, zajęciach z dorosłymi dziećmi (bez przewodnika) (a nie na potrzeby późniejszej informacji zwrotnej wideo) lub ćwiczeniach refleksyjnych z przewodnikiem poza linią. Sesja 1: Prezentacja programu; Sesja 2-8: Teoretyczne podstawy MISC i mentalizacji; Sesja 9-16: MISC i mentalizacja w zastosowaniu do zdrowia psychicznego; 17-18: Korzyści z MISC w poprawie nauki dzieci; 19-20: Korzyści z MISC dla poczucia własnej wartości; 21-22: Znaczenie MISC dla wspierania mentalizacji; 23-24: Mentalizacja i zachowania prospołeczne; 25-26: Znaczenie MISC w promowaniu bezpiecznego przywiązania; 27: Wpływ MISC na zaufanie epistemiczne; 28-29: Różne i dobre samopoczucie; 30: MISC, mentalizacja i wzbogacanie środowiska.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Funkcji Refleksyjnej Rodziców (PRFQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Skala ta ocenia zdolność rodziców do mentalizowania dziecka (aby pamiętać o umyśle dziecka) przy użyciu 18 pozycji ocenianych od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik waha się od 18 do 126.
Wyższy wynik wskazuje na większe refleksyjne rodzicielstwo (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala meta-nastroju cechy (24 pozycje) (TMMS-24)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Narzędzie to składa się z 3 x 8-stopniowych podskal („uwaga na emocje”, „jasność emocjonalna” i „naprawa emocjonalna”) ocenianych w 5-punktowej skali od „1 = całkowicie się nie zgadzam” do „5 = całkowicie się zgadzam”.
Każda skala mieści się w zakresie 8-40.
Wyższy wynik oznacza wyższą wiedzę na temat meta-nastroju (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Podstawowa Skala Empatii (BES)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to złoty standard oceny empatii i składa się z 20 pozycji ocenianych od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Łączny wynik waha się od 20 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większą empatię (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Film do oceny poznania społecznego (MASC)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
MASC składa się z 15-minutowego filmu podzielonego na 46 segmentów lub elementów w celu oceny odpowiedniego mentalizowania, hipermentalizacji, hipomentalizacji lub braku mentalizacji.
Wszystkie skale mieszczą się w zakresie od 0 do 46.
Wyższy wynik w zakresie odpowiedniego mentalizowania wskazuje na wyższą zdolność mentalizowania (lepszy wynik).
Wyższy wynik w pozostałych 3 podskalach wskazuje na gorszą zdolność do mentalizacji.
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala Dobrostanu Dzieci Stirlinga (SCWBS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to 15-punktowa skala powszechnie stosowana do pomiaru szczęścia dzieci w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Przedmioty są oceniane w skali od 1 (nigdy) do 5 (cały czas).
Wynik waha się od 15 do 75.
Wyższy wynik oznacza więcej szczęścia (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Poziom dobrostanu dziecka (CWBL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to 7-punktowa skala Lickerta służąca ocenie poziomu szczęścia dziecka w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku.
Skala waha się od „1 = bardzo mniej szczęśliwy” do „8 = bardzo szczęśliwszy”.
Wyższy wynik oznacza więcej szczęścia (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to skala składająca się z 25 pozycji, oceniana na 3-punktowej skali (0 = nieprawda; 2 = z pewnością prawda), która pozwala na badanie 5 wymiarów: problemy emocjonalne dzieci, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i pro- zachowanie społeczne.
Wszystkie skale mieszczą się w przedziale od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza więcej problemów (pierwsze 4 skale: gorszy wynik) lub bardziej prospołeczne zachowania (ostatnia podskala: lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
System oceny empirycznej Achenbacha (ASEBA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to bardzo dobrze znane narzędzie składające się ze 110 pozycji, oceniane od 0 = nieprawda do 2 = bardzo często prawdziwe, które umożliwia badanie przesiewowe w 8 wymiarach klinicznych i 3 skalach drugiego rzędu.
Każda skala ma inny zakres.
Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie problemów psychicznych (gorszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwowanie interakcji mediacyjnej (OMI)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to miara obserwacyjna stosowana w Interwencji Mediacyjnej dla Uwrażliwiających Opiekunów (MISC) i służy do ilościowego określenia zachowań emocjonalnych (opartych na przywiązaniu) i poznawczych (opartych na uczeniu się) podczas interakcji opiekun-dziecko.
Skala komponentów emocjonalnych mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na więcej składników emocjonalnych.
Komponenty poznawcze (skupianie, wywieranie wpływu, rozszerzanie, regulowanie, nagradzanie) są oceniane na podstawie ich częstotliwości podczas interakcji.
Wyższy wynik oznacza większą częstotliwość tych składników (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Stresu Rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Narzędzie to składa się z 36 pozycji ocenianych od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Całkowity wynik waha się od 36 do 180.
Wyższy wynik wskazuje na większy stres rodzicielski (gorszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Goldberga (28 pozycji) (GHQ-28)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to złoty standard badania przesiewowego psychopatologii dorosłych w 4 obszarach (lęk, depresja, dolegliwości somatyczne i dysfunkcja społeczna).
Każdy obszar jest oceniany za pomocą 7 punktów od 1 do 4. Podskale mieszczą się w zakresie od 7 do 28.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom problemów (gorszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala Trudności Regulacji Emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to złoty standard oceny problemów z regulacją emocji (kluczowy czynnik zdrowia psychicznego) przy użyciu 36 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi od „1 = prawie nigdy” do „5 = prawie zawsze”.
Wynik całkowity mieści się w przedziale 36–180.
Wyższy wynik oznacza większą trudność w regulacji emocjonalnej (gorszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Oksfordzki kwestionariusz szczęścia (OHQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to złoty standard oceny dobrostanu emocjonalnego oparty na 8 pozycjach punktowanych od „1 = całkowicie się nie zgadzam” do „6 = całkowicie się zgadzam”.
Skala waha się od 8 do 48.
Wyższy wynik oznacza wyższe samopoczucie (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to złoty standard samodzielnego oceniania samooceny osoby dorosłej, obejmujący 10 punktów punktowanych od „1 = całkowicie się zgadzam” do „4 = całkowicie się nie zgadzam”.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 10 do 40.
Po odwróceniu wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Skala ta składa się z 10 pozycji, ocenianych w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam), aby ocenić poczucie własnej kompetencji rodziców.
Waha się od 10 do 60.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej kompetencji w rodzicielstwie (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala Mentalizacji Ja-Inny (SOMS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to skala składająca się z 10 pozycji, z odpowiedziami od 1 (bardzo mniej niż inne) do 5 (znacznie więcej niż inne).
Wyniki podskal „Ja” i „Inne” mieszczą się w przedziale od 5 do 25.
Wyższe wyniki oznaczają większą zdolność mentalizacji (lepszy wynik)
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala Funkcjonowania Refleksyjnego – Młodzież (wersja 5 pozycji) (RFQ-Y5)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
To jest krótsza wersja Kwestionariusza Funkcji Refleksyjnej Fonagy’ego.
Obejmuje 5 pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (bardzo się zgadzam) i mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą zdolność mentalizacji (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala Meta-Nastroju Cechy – wersja dla dzieci (TMMS-C)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Instrument ten jest tutaj używany jako miara samomentalizacji.
Wykorzystana zostanie jedynie pięciopunktowa skala „jasności emocji”.
Pozycje oceniane są od 1=Wcale nie do 5=Całkowicie prawda.
Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą klarowność emocjonalną (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Wielkiej Piątki dla dzieci i młodzieży (BFQ-NA)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Kwestionariusz ten ocenia pięć wielkich czynników osobowości u małych dzieci przy użyciu 65 pozycji punktowanych od 1 = prawie zawsze do 5 = prawie nigdy.
W tym badaniu skala życzliwości służy do oceny zachowań prospołecznych, a skala niestabilności emocjonalnej do oceny rozregulowania emocjonalnego.
Wyższy wynik wskazuje na większą niestabilność emocjonalną (gorszy wynik) lub wyższą prospołeczność (lepszy wynik po odwróceniu wyniku).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
BarOn Inwentarz Inteligencji Emocjonalnej dla dzieci w wieku od 7 do 18 lat (BarOn)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Skale BarOn obejmujące skale intrapersonalne (6 pozycji) i interpersonalne (12 pozycji), które są oceniane w 4-punktowej skali od „1 = Nigdy” do „4 = Zawsze”.
Wskazane podskale mieszczą się w przedziale odpowiednio 4-24 i 12-48.
Wyższy wynik oznacza wyższą inteligencję (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Skala Samooceny Rosenberga – wersja dziecięca (RSES-C)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to złoty standardowy miernik poczucia własnej wartości, składający się z 10 pozycji z punktacją od „1=całkowicie się zgadzam” do „4=całkowicie się nie zgadzam”.
Po odwróceniu wyniku całkowitego, który waha się od 10 do 40, wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Bateria Socjalizacji (BAS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Skale wrażliwości społecznej, szacunku i samokontroli oraz agresywności, wszystkie oceniane przy użyciu pozycji od Nigdy (1) do Zawsze (4), służą tutaj do pomiaru prospołecznych zachowań dzieci.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe wymiary prospołeczne (lepszy wynik).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz wzorców uczenia się, wersja skrócona (60 pozycji) (ILP-60)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Instrument ten mierzy wzorce uczenia się, które uważa się za łagodzące wpływ interwencji.
Składa się z 60 pozycji oceniających 4 komponenty uczenia się (strategie przetwarzania, strategie regulacji, koncepcje uczenia się, orientacje uczenia się), z których każda zawiera 15 x 5-punktowej skali Lickerta.
Wszystkie skale mieszczą się w przedziale od 15 do 75.
Wyższy wynik oznacza większą obecność tego składnika lub większą tendencję do wykorzystywania tego wzorca (potencjalny moderator).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Relacji (RQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to bardzo krótka skala przesiewowa obejmująca 4 x 7-punktową skalę Lickerta do oceny 4 stylów relacji Bartłomieja i Horowitza (bezpieczny, lękowo-unikający, lękowo-zaabsorbowany i zdezorganizowany) oraz jedną ostatnią pozycję kategoryczną do wybrania stylu, który lepiej identyfikuje uczestnika .
Styl przywiązania może łagodzić wpływ interwencji rodziców na zdrowie psychiczne dziecka.
Każdy styl przywiązania jest oceniany w skali od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza większą obecność tego stylu relacji (potencjalny moderator).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
|
Czas z dzieckiem (TC)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Jest to skala ad hoc służąca do obliczenia rzeczywistego czasu interakcji (komunikacja i wzajemne oddziaływanie) z dzieckiem w minutach dziennych, w ciągu 1 tygodnia (od poniedziałku do niedzieli).
Wynosi od 0 do kilku godzin.
Wyższy wynik oznacza więcej czasu na prawdziwą interakcję z dzieckiem (w minutach) w ciągu dnia lub tygodnia.
Jest to używane jako miara narażenia na „wzbogacone” rodzicielstwo (potencjalny moderator).
|
Do zakończenia studiów średnio 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sergi Ballespí, Researcher, Universitat Autonoma de Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2021-125444OB-100-II-iM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program iMentalize (iMentalize)
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończonyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony