- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270862
노인을 위한 디지털 활성 노화 교육 프로그램 (AAT)
제안된 프로젝트는 캐나다에 거주하는 중국인 노인 이민자(연구 1)와 영어를 사용하는 캐나다 백인 노인(연구 2).
제안된 연구는 전형적인 사전-훈련-사후 테스트 설계를 취합니다. 사전 테스트 및 사후 테스트: 신체적, 심리적, 사회적 기능에 대한 일련의 결과 측정이 모든 참가자에게 관리됩니다. 또한 데이터는 결과 변수(예: 생물심리사회적 기능 및 탄력성)에 대한 사회인구학적 위험 예측변수를 식별하는 데에도 사용됩니다. 훈련: 참가자는 무작위로 3개 군에 배정되어 Zoom을 통해 제공되는 16회 훈련/연습/대조 치료 세션을 4주 동안 받게 됩니다.
"탄력성을 갖춘 활동적인 노화(AR)" 조건에서 참가자는 30분 탄력성 구축 모듈부터 시작하여 신체적, 인지적, 사회적 참여 훈련 모듈을 완료하게 됩니다. 전통적인 "활성 노화"(AA) 훈련에는 초기 탄력성 구축 모듈 없이 동일한 다중 영역 활성 노화 훈련이 포함됩니다. "워크샵 교육"(WT) 제어 조건에는 노화 관련 주제에 대해 동일한 4주 일정을 따르는 워크샵이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
- 활동적인 노화를 촉진하기 위해 Zoom을 통해 다중 영역 디지털 활동적인 노화 교육 프로그램을 개발합니다. 그리고
- 회복력 구축 모듈을 추가하면 팬데믹의 지속적인 해로운 영향을 완화하기 위해 활동적인 노화 훈련 효과가 향상되는지 여부를 평가합니다.
견본:
연구 1에서 조사관은 WeChat(중국인 사이에서 인기 있는 인스턴트 메시징 앱)/이메일/연구소 웹사이트 소셜 미디어 채널(예: Facebook, Twitter)을 통해 중국어를 구사하는 건강한 노인 중국 이민자(60세 이상, 중국 이민자) 120명을 모집합니다. 커뮤니티 파트너로부터(첨부된 목록 참조) 연구 2에서는 TMSPSS(토론토 메트로폴리탄 대학의 노인 참가자 풀) 또는 광고를 통해 영어를 구사하는 건강한 캐나다 백인 노인(60세 이상) 120명을 모집합니다.
전반적인 설계 및 절차:
사전 동의를 수집합니다. 제안된 연구는 연구 활동의 3단계를 포함하는 전통적인 사전-개입-사후 테스트 설계를 채택할 것입니다. 1단계(사전 테스트)에서 조사관은 기본 성능을 평가하기 위해 신체적, 심리적(정서적 및 인지적), 사회적 기능 측정을 포함한 대규모 결과 측정 배터리를 관리합니다. 사전 테스트에서 수집된 데이터는 또한 캐나다에 거주하는 중국 노인 이민자들의 생물심리사회적 기능과 회복력에 대한 사회인구학적 위험 예측 변수를 식별하기 위한 첫 번째 하위 목표를 다룹니다. 2단계(개입)에서 참가자는 "탄력성을 갖춘 활성 노화", "활성 노화" 및 "워크숍" 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. 그들은 Zoom/YouTube를 통해 가상으로 제공되는 8개의 훈련/통제 치료 세션과 8개의 오프라인 자가 연습 세션으로 구성된 4주간의 과정을 거치게 됩니다. 3단계(사후 테스트)에서 중재 프로그램을 완료한 모든 참가자는 사전 테스트 세션에서 관리된 것과 동일한 결과 측정 배터리를 완료하게 됩니다. 사후 테스트에서 결과 측정에 대한 성과를 사전 테스트와 비교하여 교육 프로그램의 효율성을 평가합니다.
간섭:
가상으로 전달되는 개입 프로그램은 탄력성 구축과 활동에 효과적이라고 입증된 이전 연구 및 실습을 기반으로 개발될 것입니다.
Zoom/YouTube를 통해 제공되는 4주간의 훈련 기간 동안 "탄력성을 갖춘 액티브 에이징" 그룹 참가자는 탄력성 구축이 통합된 액티브 에이징 훈련 프로그램 8개 세션(회당 약 1.5시간, 주당 2개 세션)을 완료하게 됩니다. 기준 치수. 각 세션은 다양한 탄력성 특성(예: 감사, 용서, 투지 등)을 촉진하는 긍정적 심리학 탄력성 구축 활동을 수정한 15분짜리 탄력성 구축 활동 세션으로 시작됩니다. 그 다음에는 점진적인 "동작 중 노화" 신체 및 영양 훈련(예: 연령에 적합한 "움직이도록 선택" 신체 운동 온라인 비디오), CogniFit 웹사이트의 맞춤형 모듈을 기반으로 한 실행 기능 및 속도, 사회화 및 사회적 참여(예: 주제 및 세션에 대한 토론, 자원 봉사에 대한 숙제, 친구/가족에게 전화, 커뮤니티 활동 참여 등) 및 결합된 바이오-사이코 -사회적 다중 구성 요소 훈련(예: 가상 사회화 환경에서 신체 운동을 하면서 거꾸로 세기 또는 이름 기억과 같은 인지 작업 수행) '액티브 에이징' 그룹의 참가자들은 초기 15분간의 회복탄력성 구축 활동이 사전 선택된 액티브 에이징에 관한 비디오 시청 및 이후 퀴즈 완료와 같은 워밍업 활동으로 대체된다는 점을 제외하면 동일한 교육을 받게 됩니다. "탄력성을 갖춘 액티브 에이징" 그룹과 전통적인 "액티브 에이징" 그룹 모두 지침에 따라 마지막으로 완료한 모듈을 연습하고 반복하는 8개의 오프라인 연습 세션에도 참여합니다. 마지막으로, 수용적인 "워크숍" 통제 그룹의 참가자는 신체 건강, 정신 건강, 인지적 웰빙과 같은 다양한 노화 관련 주제에 대한 8개의 가상 워크숍에 참석하거나 워크숍 비디오를 시청합니다(두 교육 그룹과 동일한 4주 일정에 따라). , 감정 조절, 사회적 참여 및 탄력성. 각 워크숍은 약 1시간 30분 정도 소요됩니다(질문 30분 포함). 또한 지난 워크샵의 재생을 검토하고 시청하며 각 검토 세션 후에 짧은 설문 조사 질문을 받습니다. 이러한 모든 활동은 Zoom/YouTube를 통해 10~15명의 개인 그룹으로 가상으로 전달됩니다.
데이터 분석 계획 활성 노화 및 탄력성 예측 변수를 식별하기 위해 사전 테스트 세션에서 수집된 데이터에 대해 일련의 탐색적 다변량 선형 회귀 모델이 수행되며, 모든 사회인구학적 통계는 예측 변수로, 결과 측정 성능은 종속 변수로 사용됩니다. 활성 노화 중재 프로그램의 상대적 효능을 평가하기 위해 잠재적인 사회인구학적 공변량을 제어한 후 각 결과 변수에 대해 3(조건) x 2(세션) 혼합 모델 분산 분석(ANOVA) 모델을 수행합니다. 비교 및 명확성을 위해 각 기능 영역 내의 결과 측정이 유사한 패턴을 나타내는 경우 조사자는 해당 특정 기능 영역의 성과 수준을 색인화하기 위해 관련된 모든 측정의 z-점수를 기반으로 복합 결과 변수를 계산합니다. 이 종합 점수는 ANOVA의 결과 변수로 사용됩니다. 문헌에 비추어 연구자들은 "탄력성을 갖춘 활동적인 노화" 훈련이 수용적인 "워크샵" 통제 조건과 비교했을 때 "활동적인 노화" 훈련에 비해 더 크고 광범위한 이점을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lixia Yang, PhD
- 전화번호: 556522 416-979-5000
- 이메일: lixiay@torontomu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Cassandra Skrotzki, MA
- 전화번호: 554987 416-979-5000
- 이메일: cskrotzki@torontomu.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- 모병
- Cognitive Aging Lab
-
연락하다:
- Lixia Yang, PhD
- 전화번호: 556522 416-979-5000
- 이메일: lixiay@torontomu.ca
-
수석 연구원:
- Lixia Yang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 1(중국어 그룹):
- 60세 이상이며 건강하신 분
- 중국 이민자(예: 캐나다 시민, 이민자, 중국 문화에서 태어나고 자란 방문객)
- 중국어를 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다
- 인터넷이 연결되어 있고 Zoom 회의에 참석할 수 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있음
연구 2(캐나다 그룹):
- 60세 이상이며 건강하신 분
- 백인 캐나다 시민
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다
- 인터넷이 연결되어 있고 Zoom 회의에 참석할 수 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있음
제외 기준:
- Short Blessed Test(SBT) 6점 이상 획득
- 가벼운 신체 운동에는 부적합
- 컴퓨터와 인터넷에 접속하지 않고도
- 현재 또는 이전에 정신 건강 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력성을 갖춘 액티브 에이징(AR)
"탄력성을 갖춘 활동적인 노화(AR)" 조건에서 참가자는 15분의 탄력성 구축 모듈부터 시작하여 신체적, 인지적, 사회적 참여 훈련 모듈을 완료하게 됩니다.
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연령에 맞는 신체 운동을 하십시오.
그룹 내 동료들과 사회적 토론에 참여하십시오.
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활성 비교기: 탄력없는 액티브 에이징 (AA)
전통적인 "활동적 노화"(AA) 훈련에는 초기 탄력성 구축 모듈 없이 동일한 다중 영역 활동적 노화 훈련이 포함되며, 이는 건강, 자연 또는 여행과 같은 주제에 대한 15분 분량의 교육 비디오를 시청하는 것으로 대체됩니다.
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연령에 맞는 신체 운동을 하십시오.
그룹 내 동료들과 사회적 토론에 참여하십시오.
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위약 비교기: 워크숍 교육(WT)
"워크샵 교육"(WT) 제어 조건에는 노화 관련 주제에 대해 동일한 4주 일정을 따르는 워크샵이 포함됩니다.
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노년층을 대상으로 한 일련의 워크숍을 시청하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 자기효능감 수준(ESES)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(40점 만점) 점수가 높을수록 규칙적인 신체 활동과 운동을 수행하는 데 있어 자기 효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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5개 항목 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(25점 만점) 점수가 높을수록 지난 2주 동안 웰빙에 대한 전반적인 자기 인식이 더 좋았음을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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케슬러 심리적 고통 척도(K10)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(50점 만점) 점수가 높을수록 전반적인 정신 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(7점 만점) 점수가 높을수록 자기 인식된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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Conner-Davidson 탄력성 척도 10개 항목(CD RISC-10)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(40점 만점) 점수가 높을수록 삶의 어려움에 직면했을 때 회복력이 높다는 것을 의미합니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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인지적 재평가(42점 만점) 및 표현적 억제(28점 만점).
점수가 높을수록 이 측면을 사용하여 감정을 제어하려는 경향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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긍정적인 영향(50점 만점)과 부정적인 영향(50점 만점)입니다.
점수가 높을수록 현재 긍정적/부정적 영향이 더 높다고 느끼는 것을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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시각적 작업 기억 테스트
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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CogniFit의 컴퓨터 게임을 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 시각적 단기 기억과 기억 범위가 더 우수함을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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분할 주의력 테스트
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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CogniFit의 컴퓨터 게임을 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 경쟁하는 두 작업 간에 주의를 분산하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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시각적 기억력 테스트
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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CogniFit의 컴퓨터 게임을 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 시각적 대상의 모양과 순서를 기억하고 인식하는 능력이 좋은 것을 의미한다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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스트루프 테스트
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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CogniFit의 컴퓨터 게임을 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 작업에서 관련 없는 정보를 억제하는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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응답 테스트에 대한 지속적인 관심
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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CogniFit의 컴퓨터 게임을 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 주의를 유지하여 목표가 있을 때 신속하게 반응하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생활척도 만족도(SWLS)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(35점 만점) 점수가 높을수록 삶의 만족도에 대한 자기 인식이 높음을 의미
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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일상생활의 도구적 활동(IADL)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(8점 만점) 점수가 높을수록 일상적인 신체 활동을 수행하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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6개 항목 De Jong Gierveld 외로움 척도
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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(30점 만점) 점수가 높을수록 외로움 정도가 높은 것을 의미
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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간략한 접근/회피 대처 설문지(BACQ)
기간: (1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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접근(30점 만점) 및 회피(30점 만점) 점수입니다.
각 범주의 점수가 높을수록 문제 및 질병과 관련하여 행동하려는 경향이 있음을 나타냅니다.
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(1) 사전 테스트 (2) 연구 완료까지 평균 1개월 (3) 연구 완료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lixia Yang, PhD, Toronto Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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