Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et digitalt treningsprogram for aktiv aldring for eldre voksne (AAT)

29. april 2024 oppdatert av: Lixia Yang, Toronto Metropolitan University

Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å utvikle og validere et flerdimensjonalt digitalt aktiv aldringsprogram integrert med motstandskraft for å fremme de biopsykososiale funksjonene til eldre voksne i alderen 60 år, inkludert kinesiske eldre innvandrere i Canada (Studie 1) og engelsktalende hvite kanadiske eldre voksne (Studie). 2).

Den foreslåtte studien tar et typisk pretest-trening-posttest design. Pretest og posttest: et batteri av utfallsmål på fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner vil bli administrert til alle deltakere. Data vil også bli brukt til å identifisere sosiodemografiske risikoprediktorer for utfallsvariabler (dvs. biopsykososiale funksjoner og resiliens). Trening: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tre armer for å motta 4 uker med 16 trenings-/øvelses-/kontrollbehandlingsøkter levert via Zoom.

I tilstanden "aktiv aldring med resiliens (AR)" vil deltakerne fullføre treningsmoduler for fysisk, kognitiv og sosial engasjement, som starter med en 30-minutters modul for motstandsbygging. Den tradisjonelle treningen for "aktiv aldring" (AA) involverer den samme treningen for aktiv aldring med flere domener uten den første motstandsbyggende modulen. Kontrollbetingelsen for "workshop training" (WT) innebærer workshops som følger samme 4-ukers tidsplan om aldringsrelaterte emner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. å utvikle et multi-domene digitalt treningsprogram for aktiv aldring gjennom Zoom for å fremme aktiv aldring; og
  2. å evaluere om å legge til en motstandsbyggende modul vil forbedre treningseffektiviteten for aktiv aldring for å dempe de vedvarende skadelige virkningene av pandemien

Prøve:

For studie 1 vil etterforskerne rekruttere 120 mandarin-talende friske eldre kinesiske immigranter (i alderen 60+, kinesiske migranter) gjennom WeChat (en populær direktemeldingsapp blant kinesere)/e-post/lab-nettsted sosiale mediekanaler (f.eks. Facebook, Twitter) fra fellesskapets partnere (se vedlagt liste). For studie 2 vil vi rekruttere 120 engelsktalende friske hvite kanadiske eldre voksne (i alderen 60+) gjennom TMSPSS (senior deltakerpoolen ved Toronto Metropolitan University) eller annonser.

Overordnet design og prosedyre:

Informert samtykke vil bli innhentet. Den foreslåtte studien vil ta et tradisjonelt pretest-intervensjon-posttest-design som inkluderer tre faser av forskningsaktiviteter. I fase 1 (pretest) vil etterforskerne administrere et stort batteri av utfallsmål, inkludert fysiske, psykologiske (emosjonelle og kognitive) og sosiale funksjonsmål for å vurdere baseline-ytelsen. Dataene samlet inn ved pretest adresserer også det første delmålet om å identifisere sosiodemografiske risikoprediktorer for de biopsykososiale funksjonene og motstandskraften blant kinesiske eldre innvandrere i Canada. I fase 2 (intervensjon) vil deltakerne tilfeldig tildeles en "aktiv aldring med motstandskraft", en "aktiv aldring" og en "workshop" kontrolltilstand. De vil gå gjennom 4 uker med 8 økter med trening/kontrollbehandling levert virtuelt gjennom Zoom/YouTube og 8 økter med offline selvøvelse. I fase 3 (posttest) vil alle deltakerne som fullførte intervensjonsprogrammene fullføre samme batteri av utfallsmålene som ble administrert på forhåndstestøkten. Deres ytelse på utfallsmålene ved posttest vil bli sammenlignet med pretest for å evaluere effekten av treningsprogrammene.

Innblanding:

Det virtuelt leverte intervensjonsprogrammet vil bli utviklet basert på tidligere studier og praksiser som har vist seg å være effektive for å bygge motstandskraft og være aktive.

I løpet av den 4-ukers treningsperioden levert gjennom Zoom/YouTube, vil deltakerne i gruppen "aktiv aldring med motstandskraft" gjennomføre 8 økter (ca. 1,5 timer per økt og 2 økter per uke) med treningsprogram for aktiv aldring integrert med et motstandsbyggende treningsprogram. modul. Hver økt vil starte med en 15-minutters økt med resiliensbyggingsaktiviteter modifisert fra positiv psykologi motstandsbyggende aktiviteter som fremmer ulike motstandsdyktighetskarakterer (f.eks. takknemlighet, tilgivelse, gret osv.). Dette vil bli fulgt av 1-timers flerdimensjonale treningsaktiviteter for aktiv aldring, inkludert progressiv "aldring i bevegelse" fysisk trening og ernæringstrening (f.eks. alderstilpasset "Velg å bevege" fysisk trening på nett), kognitiv trening med eksekutiv funksjon og hastighet basert på en tilpasset modul på CogniFit-nettstedet, sosialisering og sosialt engasjement (f.eks. diskusjon om emnet og økten, etterfulgt av lekser om frivillig arbeid, ringe venner/familier, deltakelse i samfunnsaktivitet osv.), og kombinert bio-psyko -sosial flerkomponenttrening (f.eks. utføre kognitive oppgaver som å telle bakover eller huske navn mens du utfører fysisk trening i en virtuell sosialiseringssetting). Deltakere i "aktiv aldring"-gruppen vil få den samme opplæringen bortsett fra at de første 15-minutters aktivitetsbyggende aktivitetene vil bli erstattet av oppvarmingsaktiviteter som å se en forhåndsvalgt video om aktiv aldring og fullføre en quiz etterpå. Både "aktiv aldring med motstandskraft" og tradisjonell "aktiv aldring"-gruppen vil også delta i 8 offline øvelser hvor de følger instruksjoner for å øve og gjenta de siste fullførte modulene. Til slutt vil deltakere i den mottakelige "workshop"-kontrollgruppen delta på 8 virtuelle workshops eller se workshopvideoer (følger samme 4-ukers tidsplan som de to treningsgruppene) om forskjellige aldringsrelaterte emner som fysisk helse, mental helse, kognitivt velvære , emosjonell regulering, sosialt engasjement og motstandskraft. Hver workshop vil ta ca. 1,5 time (inkludert 30 minutter for spørsmål). De vil også gjennomgå og se reprise av siste workshops og ta et kort spørreundersøkelse etter hver gjennomgangsøkt. Alle disse aktivitetene vil bli levert virtuelt via Zoom/YouTube i grupper på 10-15 personer.

Dataanalyseplan For å identifisere aktiv aldrings- og resiliensprediktorer, vil et sett med eksplorative multivariate lineære regresjonsmodeller bli utført på dataene som ble samlet inn på forhåndstestøkten, med alle sosiodemografiske som prediktorer og resultatmåler ytelse som avhengige variabler. For å evaluere den relative effekten av intervensjonsprogrammene for aktiv aldring, vil en 3 (tilstand) ganger 2 (sesjon) modeller for blandet modellvarians (ANOVA) bli utført på hver utfallsvariabel, etter kontroll for potensielle sosiodemografiske kovariater. For sammenlignings- og klarhetsformål, hvis utfallsmålene innenfor hvert funksjonsdomene viser lignende mønstre, vil etterforskerne beregne en sammensatt utfallsvariabel basert på z-skårene til alle involverte mål for å indeksere ytelsesnivået til det spesifikke funksjonelle domenet. Denne sammensatte poengsummen vil bli brukt som utfallsvariabel i ANOVA. I lys av litteraturen antok etterforskerne at trening i "aktiv aldring med motstandskraft" vil gi større og bredere fordeler i forhold til trening med "aktiv aldring", både sammenlignet med den mottakelige "verksted"-kontrolltilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Rekruttering
        • Cognitive Aging Lab
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lixia Yang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studie 1 (kinesisk gruppe):

  1. 60 år eller eldre og frisk
  2. Kinesisk migrant (f.eks. kanadiske statsborgere, immigranter, besøkende som er født og oppvokst i den kinesiske kulturen)
  3. Kan snakke, lese og skrive mandarin
  4. Å ha tilgang til en datamaskin som har internett og tillater Zoom-møtedeltakelse

Studie 2 (kanadisk gruppe):

  1. 60 år eller eldre og frisk
  2. Hvit kanadisk statsborger
  3. Kan snakke, lese og skrive engelsk
  4. Å ha tilgang til en datamaskin som har internett og tillater Zoom-møtedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Scoret 6 eller høyere på den korte velsignede testen (SBT)
  2. Uegnet for lette fysiske øvelser
  3. Uten tilgang til datamaskin og internett
  4. Med nåværende eller tidligere psykisk helsediagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv aldring med motstandskraft (AR)
I tilstanden "aktiv aldring med resiliens (AR)" vil deltakerne fullføre treningsmoduler for fysisk, kognitiv og sosial engasjement, som starter med en 15-minutters modul for motstandsbygging.
Motta minikurs om hva som er spenst og hvordan du kan bruke ulike øvelser for å bli mer spenstig i livet.
Spill spill som trener oppmerksomhet, hukommelse og planlegging ved å bruke tjenestene som tilbys av CogniFit.
Delta i alderstilpassede fysiske øvelser.
Delta i sosial diskusjon med jevnaldrende i gruppen.
Aktiv komparator: Aktiv aldring uten motstandskraft (AA)
Den tradisjonelle opplæringen i «aktiv aldring» (AA) involverer den samme treningen for aktiv aldring med flere domener uten den innledende modulen for motstandsbygging, som vil bli erstattet av å se 15 minutter med pedagogisk video om emner som helse, natur eller reiser.
Spill spill som trener oppmerksomhet, hukommelse og planlegging ved å bruke tjenestene som tilbys av CogniFit.
Delta i alderstilpassede fysiske øvelser.
Delta i sosial diskusjon med jevnaldrende i gruppen.
Placebo komparator: Verkstedtrening (WT)
Kontrollbetingelsen for "workshop training" (WT) innebærer workshops som følger samme 4-ukers tidsplan om aldringsrelaterte emner.
Se en serie workshops rettet mot den eldre voksne befolkningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningselveffektivitetsnivå (ESES)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 40) høyere poengsum betyr bedre selveffektivitet til å utføre regelmessige fysiske aktiviteter og trening.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med fem elementer
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 25) høyere poengsum indikerer bedre total selvoppfatning av velvære de siste 2 ukene
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 50) høyere poengsum indikerer dårligere generell mental helse
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 7) høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvforutsatt sosial støtte
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Conner-Davidson Resilience Scale 10-element (CD RISC-10)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 40) høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft i møte med vanskeligheter i livet.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Emosjonell reguleringsspørreskjema (ERQ)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Kognitiv revurdering (av 42) og ekspressiv undertrykkelse (av 28). Høyere poengsum indikerer høyere tilbøyelighet til å bruke denne fasetten for å kontrollere følelsene sine.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Positiv affekt (av 50) og negativ affekt (av 50). Høyere poengsum indikerer følelser av høyere nivåer av den positive/negative påvirkningen for øyeblikket.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Visuell arbeidsminnetest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Vurdert ved hjelp av datastyrte spill fra CogniFit. Høyere poengsum indikerer bedre visuelt korttidsminne og minnespenn.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Delt oppmerksomhetstest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Vurdert ved hjelp av datastyrte spill fra CogniFit. Høyere poengsum indikerer bedre evne til å dele oppmerksomheten mellom to konkurrerende oppgaver.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Visuell minnetest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Vurdert ved hjelp av datastyrte spill fra CogniFit. Høyere poengsum indikerer bedre evne til å huske og gjenkjenne former og rekkefølge av visuelle objekter.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Stroop test
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Vurdert ved hjelp av datastyrte spill fra CogniFit. Høyere poengsum indikerer bedre evne til å hemme irrelevant informasjon i oppgaver.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Vedvarende oppmerksomhet på responstest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Vurdert ved hjelp av datastyrte spill fra CogniFit. Høyere poengsum indikerer bedre evne til å opprettholde oppmerksomhet for å vise rask respons på mål når de er tilstede.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 35) høyere skår indikerer høyere selvoppfatning av livstilfredshet
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 8) høyere skår indikerer bedre evne til å utføre daglig fysisk aktivitet
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
De Jong Gierveld Loneliness Scale med 6 elementer
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
(av 30) høyere poengsum indikerer høyere nivåer av ensomhet
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
The Brief Approach/Avoidance Coping Questionnaire (BACQ)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet
tilnærming (av 30) og unngåelse (av 30) score. Høyere poengsum i hver kategori indikerer deres tilbøyelighet til å handle i forhold til problemer og sykdom.
(1) pre-test (2) gjennom fullføring av studiet, i gjennomsnitt 1 måned (3) 1 måned etter fullføring av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lixia Yang, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSHRC-PEG2023-AAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere