Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program szkoleniowy dotyczący aktywnego starzenia się w zakresie technologii cyfrowej dla osób starszych (AAT)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lixia Yang, Toronto Metropolitan University

Proponowany projekt ma na celu opracowanie i walidację wielowymiarowego programu cyfrowego aktywnego starzenia się zintegrowanego z odpornością, aby promować funkcje biopsychospołeczne starszych osób dorosłych w wieku 60 lat, w tym starszych chińskich imigrantów w Kanadzie (badanie 1) i anglojęzycznych białych kanadyjskich starszych dorosłych (badanie 2).

Proponowane badanie opiera się na typowym schemacie przed testem, szkoleniem i po teście. Test wstępny i test końcowy: wszystkim uczestnikom zostanie udostępniony zestaw pomiarów wyników dotyczących funkcji fizycznych, psychologicznych i społecznych. Dane zostaną również wykorzystane do identyfikacji socjodemograficznych czynników predykcyjnych ryzyka dla zmiennych wynikowych (tj. funkcji biopsychospołecznych i odporności). Szkolenie: uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech ramion i wezmą udział w 4 tygodniach po 16 sesji szkoleniowych/praktycznych/terapeutycznych prowadzonych za pośrednictwem aplikacji Zoom.

W przypadku warunku „aktywne starzenie się z odpornością (AR)” uczestnicy ukończą moduły szkoleniowe dotyczące fizycznego, poznawczego i zaangażowania społecznego, zaczynając od 30-minutowego modułu budowania odporności. Tradycyjne szkolenie w zakresie aktywnego starzenia się (AA) obejmuje to samo wielodziedzinowe szkolenie w zakresie aktywnego starzenia się, bez początkowego modułu budowania odporności. Warunek kontrolny „szkolenie warsztatowe” (WT) obejmuje warsztaty prowadzone według tego samego 4-tygodniowego harmonogramu na tematy związane ze starzeniem się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele:

  1. opracować wielodziedzinowy program szkoleniowy w zakresie cyfrowego aktywnego starzenia się za pośrednictwem Zoom w celu promowania aktywnego starzenia się; I
  2. ocenić, czy dodanie modułu budowania odporności zwiększyłoby skuteczność szkoleń w zakresie aktywnego starzenia się w celu złagodzenia utrzymujących się szkodliwych skutków pandemii

Próbka:

Do Badania 1 badacze zrekrutują 120 zdrowych, starszych chińskich imigrantów mówiących po mandaryńsku (w wieku powyżej 60 lat, chińscy migranci) za pośrednictwem WeChat (popularnej aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych wśród Chińczyków)/e-maila/strony laboratorium w mediach społecznościowych (np. Facebook, Twitter). od partnerów społecznych (patrz załączona lista). Do Badania 2 zrekrutujemy 120 anglojęzycznych, zdrowych, białych Kanadyjczyków w starszym wieku (w wieku powyżej 60 lat) za pośrednictwem TMSPSS (pula starszych uczestników na Toronto Metropolitan University) lub poprzez reklamy.

Ogólny projekt i procedura:

Świadoma zgoda zostanie zebrana. Proponowane badanie będzie obejmowało tradycyjny projekt poprzedzający badanie, interwencję i po badaniu, obejmujący trzy fazy działań badawczych. W fazie 1 (test wstępny) badacze przeprowadzą szeroki zestaw wskaźników wyników, w tym mierniki funkcji fizycznych, psychologicznych (emocjonalnych i poznawczych) oraz funkcji społecznych, aby ocenić wyjściowe wyniki. Dane zebrane podczas testu wstępnego odnoszą się również do pierwszego celu cząstkowego, jakim jest identyfikacja socjodemograficznych czynników predykcyjnych ryzyka dla funkcji biopsychospołecznych i odporności wśród starszych chińskich imigrantów w Kanadzie. W fazie 2 (interwencja) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku kontrolnego „aktywne starzenie się z odpornością”, „aktywne starzenie się” i „warsztat”. Przejdą przez 4 tygodnie składające się z 8 sesji szkoleniowych/leczenia kontrolnego prowadzonych wirtualnie za pośrednictwem Zoom/YouTube i 8 sesji samodzielnej praktyki offline. W fazie 3 (posttest) wszyscy uczestnicy, którzy ukończyli programy interwencyjne, wypełnią ten sam zestaw pomiarów wyników, jaki podano podczas sesji przedtestowej. Ich wyniki w pomiarach wyników po teście zostaną porównane z testem wstępnym, aby ocenić skuteczność programów szkoleniowych.

Interwencja:

Program interwencyjny realizowany wirtualnie zostanie opracowany w oparciu o wcześniejsze badania i praktyki, które okazały się skuteczne w budowaniu odporności i aktywne.

Podczas 4-tygodniowego okresu szkoleniowego prowadzonego za pośrednictwem Zoom/YouTube uczestnicy grupy „aktywne starzenie się z odpornością” ukończą 8 sesji (około 1,5 godziny na sesję i 2 sesje tygodniowo) programu szkoleniowego dotyczącego aktywnego starzenia się zintegrowanego z treningiem budowania odporności moduł. Każda sesja rozpocznie się 15-minutową sesją ćwiczeń budujących odporność, zmodyfikowanych na podstawie ćwiczeń budujących odporność psychologii pozytywnej, które promują różne cechy odporności (np. wdzięczność, przebaczenie, stanowczość itp.). Następnie odbędą się godzinne, wielowymiarowe działania szkoleniowe dotyczące aktywnego starzenia się, obejmujące progresywne treningi fizyczne i żywieniowe w zakresie „starzenia się w ruchu” (np. dostosowane do wieku filmy wideo online dotyczące ćwiczeń „Wybierz, aby się poruszać”), trening poznawczy z funkcja wykonawcza i szybkość w oparciu o dostosowany moduł na stronie internetowej CogniFit, socjalizacja i zaangażowanie społeczne (np. dyskusja na temat i sesja, po której następuje praca domowa na temat wolontariatu, dzwonienie do przyjaciół/rodzin, uczestnictwo w działaniach społecznych itp.) oraz łączona biopsychologia -społeczny trening wieloskładnikowy (np. wykonywanie zadań poznawczych, takich jak liczenie wstecz lub zapamiętywanie imion podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych w środowisku wirtualnej socjalizacji). Uczestnicy grupy „aktywne starzenie się” przejdą to samo szkolenie, z tą różnicą, że początkowe 15-minutowe zajęcia budujące odporność zostaną zastąpione zajęciami rozgrzewkowymi, takimi jak obejrzenie wcześniej wybranego filmu na temat aktywnego starzenia się, a następnie wypełnienie quizu. Zarówno grupa „aktywnego starzenia się z odpornością”, jak i tradycyjna grupa „aktywnego starzenia się” wezmą również udział w 8 sesjach praktycznych offline, podczas których postępują zgodnie z instrukcjami dotyczącymi ćwiczenia i powtarzania ostatnio ukończonych modułów. Na koniec uczestnicy otwartej grupy kontrolnej „warsztatów” wezmą udział w 8 wirtualnych warsztatach lub obejrzą filmy z warsztatów (zgodnie z tym samym 4-tygodniowym harmonogramem co dwie grupy szkoleniowe) na różne tematy związane ze starzeniem się, takie jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie poznawcze , regulacja emocji, zaangażowanie społeczne i odporność. Każdy warsztat będzie trwał około 1,5 godziny (w tym 30 minut na pytania). Przeanalizują także i obejrzą powtórki ostatnich warsztatów oraz odpowiedzą na krótkie pytanie ankietowe po każdej sesji przeglądowej. Wszystkie te zajęcia będą prowadzone wirtualnie za pośrednictwem Zoom/YouTube w grupach 10-15 osobowych.

Plan analizy danych Aby zidentyfikować predyktory aktywnego starzenia się i odporności, na danych zebranych podczas sesji wstępnej zostanie przeprowadzony zestaw eksploracyjnych wieloczynnikowych modeli regresji liniowej, przy czym wszystkie czynniki socjodemograficzne będą predyktorami, a wyniki pomiaru wyników będą zmiennymi zależnymi. Aby ocenić względną skuteczność programów interwencyjnych dotyczących aktywnego starzenia się, dla każdej zmiennej wynikowej zostanie przeprowadzona analiza wariancji w modelu mieszanym (ANOVA) 3 (stan) na 2 (sesja), po uwzględnieniu potencjalnych współzmiennych socjodemograficznych. Dla celów porównania i przejrzystości, jeśli miary wyniku w każdej domenie funkcji wykazują podobne wzorce, badacze obliczą złożoną zmienną wyniku na podstawie wyników Z wszystkich zaangażowanych miar w celu indeksowania poziomu wydajności tej konkretnej domeny funkcjonalnej. Ten złożony wynik zostanie użyty jako zmienna wynikowa w ANOVA. W świetle literatury badacze postawili hipotezę, że szkolenie „aktywne starzenie się z odpornością” przyniesie większe i szersze korzyści w porównaniu ze szkoleniem „aktywnego starzenia się”, w obu przypadkach w porównaniu z receptywnym warunkiem kontrolnym „warsztatu”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Rekrutacyjny
        • Cognitive Aging Lab
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lixia Yang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie 1 (grupa chińska):

  1. Osoby w wieku 60 lat i starsze, zdrowe
  2. Chiński migrant (np. obywatele Kanady, imigranci, goście urodzeni i wychowani w kulturze chińskiej)
  3. Potrafi mówić, czytać i pisać po mandaryńsku
  4. Dostęp do komputera z dostępem do Internetu i możliwością uczestniczenia w spotkaniach Zoom

Badanie 2 (grupa kanadyjska):

  1. Osoby w wieku 60 lat i starsze, zdrowe
  2. Biały obywatel Kanady
  3. Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  4. Dostęp do komputera z dostępem do Internetu i możliwością uczestniczenia w spotkaniach Zoom

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdobyłeś 6 lub więcej punktów w krótkim teście błogosławionego (SBT)
  2. Nie nadaje się do lekkich ćwiczeń fizycznych
  3. Bez dostępu do komputera i internetu
  4. Z obecną lub wcześniejszą diagnozą zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne starzenie się i odporność (AR)
W przypadku warunku „aktywne starzenie się z odpornością (AR)” uczestnicy ukończą moduły szkoleniowe dotyczące fizycznego, poznawczego i zaangażowania społecznego, zaczynając od 15-minutowego modułu budowania odporności.
Weź udział w mini kursie na temat tego, czym jest odporność i jak używać różnych ćwiczeń, aby być bardziej odpornym w życiu.
Graj w gry ćwiczące uwagę, pamięć i planowanie, korzystając z usług CogniFit.
Angażuj się w ćwiczenia fizyczne odpowiednie do wieku.
Angażuj się w dyskusję społeczną z rówieśnikami w grupie.
Aktywny komparator: Aktywne starzenie się bez odporności (AA)
Tradycyjne szkolenie „aktywne starzenie się” (AA) obejmuje to samo wielodziedzinowe szkolenie w zakresie aktywnego starzenia się, bez wstępnego modułu budowania odporności, które zostanie zastąpione obejrzeniem 15 minut edukacyjnego filmu wideo na takie tematy, jak zdrowie, przyroda czy podróże.
Graj w gry ćwiczące uwagę, pamięć i planowanie, korzystając z usług CogniFit.
Angażuj się w ćwiczenia fizyczne odpowiednie do wieku.
Angażuj się w dyskusję społeczną z rówieśnikami w grupie.
Komparator placebo: Szkolenie warsztatowe (WT)
Warunek kontrolny „szkolenie warsztatowe” (WT) obejmuje warsztaty prowadzone według tego samego 4-tygodniowego harmonogramu na tematy związane ze starzeniem się.
Obejrzyj serię warsztatów skierowanych do osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwicz Poziom własnej skuteczności (ESES)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 40) wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu regularnej aktywności fizycznej i ćwiczeń.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
pięciopunktowy wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 25) wyższy wynik wskazuje na lepszą ogólną samoocenę dobrego samopoczucia w ciągu ostatnich 2 tygodni
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Skala Stresu Psychologicznego Kesslera (K10)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 50) wyższy wynik wskazuje na gorszy ogólny stan zdrowia psychicznego
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 7) wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samozwańczego wsparcia społecznego
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Skala Odporności Connera-Davidsona 10-punktowa (CD RISC-10)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 40) wyższy wynik oznacza większą odporność na trudności życiowe.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Ponowna ocena poznawcza (z 42) i tłumienie ekspresji (z 28). Wyższy wynik wskazuje na większą skłonność do wykorzystywania tego aspektu do kontrolowania swoich emocji.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Pozytywny afekt (na 50) i negatywny afekt (na 50). Wyższy wynik wskazuje na poczucie wyższego poziomu pozytywnego/negatywnego afektu w danym momencie.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Wizualny test pamięci roboczej
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Oceniano za pomocą gier komputerowych firmy CogniFit. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć krótkotrwałą i rozpiętość pamięci.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Test podzielonej uwagi
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Oceniano za pomocą gier komputerowych firmy CogniFit. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność dzielenia uwagi pomiędzy dwa konkurujące ze sobą zadania.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Oceniano za pomocą gier komputerowych firmy CogniFit. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność zapamiętywania i rozpoznawania kształtów oraz kolejności obiektów wizualnych.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Test Stroopa
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Oceniano za pomocą gier komputerowych firmy CogniFit. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność do powstrzymywania nieistotnych informacji w zadaniach.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Test ciągłej uwagi na reakcję
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Oceniano za pomocą gier komputerowych firmy CogniFit. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność utrzymywania uwagi i szybkiego reagowania na cele, jeśli są obecne.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zadowolenia z życia (SWLS)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 35) wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej satysfakcji z życia
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 8) wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do wykonywania codziennej aktywności fizycznej
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
6-punktowa Skala Samotności De Jong Giervelda
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
(na 30) wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samotności
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
Krótki Kwestionariusz Radzenia sobie Z Podejściem/Unikaniem (BACQ)
Ramy czasowe: (1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania
podejście (na 30) i unikanie (na 30) punktów. Wyższy wynik w każdej kategorii wskazuje na ich skłonność do działania w związku z problemami i chorobą.
(1) test wstępny (2) do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc (3) 1 miesiąc po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lixia Yang, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSHRC-PEG2023-AAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Trening odporności

3
Subskrybuj