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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270862
Un programme de formation numérique au vieillissement actif pour les personnes âgées (AAT)
Le projet proposé vise à développer et à valider un programme numérique multidimensionnel de vieillissement actif intégré à la résilience pour promouvoir les fonctions biopsychosociales des personnes âgées de 60 ans, y compris les immigrants plus âgés chinois au Canada (étude 1) et les personnes âgées anglophones blanches canadiennes (étude 2).
L'étude proposée adopte une conception typique de prétest-formation-post-test. Prétest et post-test : une batterie de mesures de résultats sur les fonctions physiques, psychologiques et sociales sera administrée à tous les participants. Les données seront également utilisées pour identifier les prédicteurs de risque sociodémographiques pour les variables de résultat (c'est-à-dire les fonctions biopsychosociales et la résilience). Formation : les participants seront répartis au hasard dans trois bras pour recevoir 4 semaines de 16 séances de formation/pratique/contrôle dispensées via Zoom.
Dans la condition « vieillissement actif avec résilience (AR) », les participants suivront des modules de formation sur l'engagement physique, cognitif et social, en commençant par un module de renforcement de la résilience de 30 minutes. La formation traditionnelle « vieillissement actif » (AA) implique la même formation multi-domaines sur le vieillissement actif sans le module initial de renforcement de la résilience. La condition de contrôle « formation en atelier » (WT) implique des ateliers suivant le même planning de 4 semaines sur des thématiques liées au vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs:
- développer un programme de formation numérique multidomaine sur le vieillissement actif via Zoom pour promouvoir le vieillissement actif ; et
- évaluer si l'ajout d'un module de renforcement de la résilience améliorerait l'efficacité de la formation sur le vieillissement actif afin d'atténuer les effets néfastes persistants de la pandémie
Échantillon:
Pour l'étude 1, les enquêteurs recruteront 120 immigrants chinois âgés en bonne santé parlant le mandarin (âgés de 60 ans et plus, migrants chinois) via WeChat (une application de messagerie instantanée populaire parmi les Chinois)/e-mail/site Web de laboratoire, canaux de médias sociaux (par exemple, Facebook, Twitter) des partenaires communautaires (voir liste ci-jointe). Pour l'étude 2, nous recruterons 120 personnes âgées canadiennes blanches en bonne santé anglophones (âgées de 60 ans et plus) via TMSPSS (le bassin de participants seniors de l'Université métropolitaine de Toronto) ou des publicités.
Conception globale et procédure :
Un consentement éclairé sera recueilli. L'étude proposée adoptera une conception traditionnelle prétest-intervention-post-test comprenant trois phases d'activités de recherche. Au cours de la phase 1 (prétest), les enquêteurs administreront une large batterie de mesures de résultats, y compris des mesures de fonctions physiques, psychologiques (émotionnelles et cognitives) et sociales pour évaluer les performances de base. Les données recueillies lors du prétest abordent également le premier sous-objectif visant à identifier les prédicteurs de risque sociodémographiques pour les fonctions biopsychosociales et la résilience chez les immigrants chinois âgés au Canada. Dans la phase 2 (intervention), les participants seront assignés au hasard à un « vieillissement actif avec résilience », un « vieillissement actif » et une condition de contrôle « atelier ». Ils suivront 4 semaines de 8 séances de traitement de formation/contrôle dispensées virtuellement via Zoom/YouTube et 8 séances d'auto-pratique hors ligne. Au cours de la phase 3 (post-test), tous les participants qui ont terminé les programmes d'intervention complèteront la même batterie de mesures de résultats que celle administrée lors de la séance de prétest. Leurs performances sur les mesures de résultats au post-test seront comparées au pré-test pour évaluer l'efficacité des programmes de formation.
Intervention:
Le programme d'intervention offert virtuellement sera développé sur la base d'études et de pratiques antérieures qui se sont révélées efficaces et actives dans le renforcement de la résilience.
Au cours de la période de formation de 4 semaines dispensée via Zoom/YouTube, les participants du groupe « vieillissement actif avec résilience » suivront 8 séances (environ 1,5 heure par séance et 2 séances par semaine) de programme de formation sur le vieillissement actif intégré à un programme de renforcement de la résilience. module. Chaque session débutera par une session de 15 minutes d'activités de renforcement de la résilience modifiées à partir d'activités de renforcement de la résilience de psychologie positive qui favorisent divers caractères de résilience (par exemple, gratitude, pardon, courage, etc.). Cela sera suivi par des activités d'entraînement multidimensionnelles d'une heure sur le vieillissement actif, y compris un entraînement physique et nutritionnel progressif « vieillir en mouvement » (par exemple, des vidéos en ligne d'entraînement physique « Choisir de bouger » adaptées à l'âge), un entraînement cognitif avec fonction exécutive et rapidité basées sur un module personnalisé sur le site Web CogniFit, socialisation et engagement social (par exemple, discussion sur le sujet et la séance, suivis de devoirs sur le bénévolat, appels aux amis/familles, participation à des activités communautaires, etc.) et bio-psycho combiné -entraînement social à plusieurs composantes (par exemple, effectuer des tâches cognitives telles que compter à rebours ou mémoriser des noms tout en faisant de l'exercice physique dans un cadre de socialisation virtuelle). Les participants du groupe « vieillissement actif » recevront la même formation sauf que les activités initiales de renforcement de la résilience de 15 minutes seront remplacées par des activités d'échauffement telles que regarder une vidéo présélectionnée sur le vieillissement actif et répondre ensuite à un quiz. Les groupes « vieillissement actif avec résilience » et « vieillissement actif » traditionnel participeront également à 8 séances de pratique hors ligne au cours desquelles ils suivront les instructions pour pratiquer et répéter les derniers modules terminés. Enfin, les participants du groupe témoin « atelier » réceptif assisteront à 8 ateliers virtuels ou regarderont des vidéos d'ateliers (suivant le même calendrier de 4 semaines que les deux groupes de formation) sur différents sujets liés au vieillissement tels que la santé physique, la santé mentale, le bien-être cognitif. , la régulation émotionnelle, l’engagement social et la résilience. Chaque atelier durera environ 1h30 (dont 30 min de questions). Ils examineront et regarderont également les rediffusions des derniers ateliers et répondront à une courte question d'enquête après chaque session de révision. Toutes ces activités seront dispensées virtuellement via Zoom/YouTube en groupes de 10 à 15 personnes.
Plan d'analyse des données Pour identifier les prédicteurs du vieillissement actif et de la résilience, un ensemble de modèles de régression linéaire multivariés exploratoires seront menés sur les données collectées lors de la session de prétest, avec tous les facteurs sociodémographiques comme prédicteurs et les performances de mesure des résultats comme variables dépendantes. Pour évaluer l'efficacité relative des programmes d'intervention sur le vieillissement actif, un modèle mixte d'analyse des variances (ANOVA) 3 (condition) par 2 (session) sera effectué sur chaque variable de résultat, après contrôle des covariables sociodémographiques potentielles. À des fins de comparaison et de clarté, si les mesures des résultats dans chaque domaine fonctionnel démontrent des modèles similaires, les enquêteurs calculeront une variable de résultat composite basée sur les scores z de toutes les mesures impliquées pour indexer le niveau de performance de ce domaine fonctionnel spécifique. Ce score composite sera utilisé comme variable de résultat dans l'ANOVA. À la lumière de la littérature, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la formation « vieillissement actif avec résilience » produira des bénéfices plus importants et plus larges par rapport à la formation « vieillissement actif », toutes deux comparées à la condition de contrôle réceptive « atelier ».
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lixia Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 556522 416-979-5000
- E-mail: lixiay@torontomu.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cassandra Skrotzki, MA
- Numéro de téléphone: 554987 416-979-5000
- E-mail: cskrotzki@torontomu.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Recrutement
- Cognitive Aging Lab
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Contact:
- Lixia Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 556522 416-979-5000
- E-mail: lixiay@torontomu.ca
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Chercheur principal:
- Lixia Yang, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Étude 1 (groupe chinois) :
- Âgé de 60 ans ou plus et en bonne santé
- Migrant chinois (par exemple, citoyens canadiens, immigrants, visiteurs nés et élevés dans la culture chinoise)
- Peut parler, lire et écrire le mandarin
- Avoir accès à un ordinateur doté d'Internet et permettant de participer à des réunions Zoom
Étude 2 (groupe canadien) :
- Âgé de 60 ans ou plus et en bonne santé
- Citoyen canadien blanc
- Peut parler, lire et écrire l'anglais
- Avoir accès à un ordinateur doté d'Internet et permettant de participer à des réunions Zoom
Critère d'exclusion:
- A obtenu un score de 6 ou plus au test béni court (SBT)
- Inapte aux exercices physiques légers
- Sans accès à un ordinateur et à Internet
- Avec un diagnostic de santé mentale actuel ou antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vieillissement actif avec résilience (RA)
Dans la condition « vieillissement actif avec résilience (AR) », les participants suivront des modules de formation sur l'engagement physique, cognitif et social, en commençant par un module de renforcement de la résilience de 15 minutes.
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Recevez un mini-cours sur ce qu'est la résilience et comment utiliser différents exercices pour être plus résilient dans la vie.
Jouez à des jeux qui entraînent l'attention, la mémoire et la planification en utilisant les services fournis par CogniFit.
Participez à des exercices physiques adaptés à votre âge.
Participez à une discussion sociale avec les pairs du groupe.
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Comparateur actif: Vieillissement actif sans résilience (AA)
La formation traditionnelle « vieillissement actif » (AA) implique la même formation multi-domaines sur le vieillissement actif sans le module initial de renforcement de la résilience, qui sera remplacé par le visionnage de 15 minutes de vidéo pédagogique sur des sujets tels que la santé, la nature ou les voyages.
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Jouez à des jeux qui entraînent l'attention, la mémoire et la planification en utilisant les services fournis par CogniFit.
Participez à des exercices physiques adaptés à votre âge.
Participez à une discussion sociale avec les pairs du groupe.
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Comparateur placebo: Formation en atelier (WT)
La condition de contrôle « formation en atelier » (WT) implique des ateliers suivant le même planning de 4 semaines sur des thématiques liées au vieillissement.
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Regardez une série d’ateliers ciblant la population des personnes âgées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d’auto-efficacité de l’exercice (ESES)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 40), un score plus élevé signifie une meilleure auto-efficacité dans la réalisation d’activités physiques et d’exercices réguliers.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) en 5 éléments
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 25) un score plus élevé indique une meilleure perception globale de soi du bien-être au cours des 2 dernières semaines
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 50) un score plus élevé indique une moins bonne santé mentale globale
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 7) un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de soutien social auto-précepté
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Échelle de résilience Conner-Davidson à 10 éléments (CD RISC-10)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 40), un score plus élevé indique une plus grande résilience face aux difficultés de la vie.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Réévaluation cognitive (sur 42) et suppression expressive (sur 28).
Un score plus élevé indique une plus grande propension à utiliser cette facette pour contrôler ses émotions.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Affect positif (sur 50) et affect négatif (sur 50).
Un score plus élevé indique des sentiments de niveaux plus élevés d’affect positif/négatif pour le moment.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Test de mémoire de travail visuelle
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Évalué à l'aide de jeux informatisés de CogniFit.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle à court terme et une meilleure durée de mémoire.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Test d'attention divisée
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Évalué à l'aide de jeux informatisés de CogniFit.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité à diviser son attention entre deux tâches concurrentes.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Test de mémoire visuelle
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Évalué à l'aide de jeux informatisés de CogniFit.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité à mémoriser et à reconnaître les formes et l’ordre séquentiel des objets visuels.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Test de stroop
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Évalué à l'aide de jeux informatisés de CogniFit.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité à inhiber les informations non pertinentes dans les tâches.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Attention soutenue au test de réponse
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Évalué à l'aide de jeux informatisés de CogniFit.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité à maintenir son attention et à réagir rapidement aux cibles lorsqu'elles sont présentes.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 35) un score plus élevé indique une plus grande perception de soi de la satisfaction de vivre
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 8) un score plus élevé indique une meilleure capacité à réaliser une activité physique quotidienne
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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L'échelle de solitude De Jong Gierveld en 6 éléments
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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(sur 30) un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de solitude
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Le questionnaire d'approche brève/d'évitement (BACQ)
Délai: (1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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scores d’approche (sur 30) et d’évitement (sur 30).
Un score plus élevé dans chaque catégorie indique leur propension à agir face aux problèmes et à la maladie.
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(1) pré-test (2) jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois (3) 1 mois après la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lixia Yang, PhD, Toronto Metropolitan University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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- SSHRC-PEG2023-AAT
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