Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et digitalt træningsprogram for aktiv aldring for ældre voksne (AAT)

8. april 2024 opdateret af: Lixia Yang, Toronto Metropolitan University

Det foreslåede projekt har til formål at udvikle og validere et multidimensionelt digitalt aktiv aldringsprogram integreret med modstandskraft for at fremme de biopsykosociale funktioner hos ældre voksne på 60 år, herunder kinesiske ældre immigranter i Canada (Studie 1) og engelsktalende hvide canadiske ældre voksne (Studie). 2).

Den foreslåede undersøgelse tager et typisk prætest-træning-posttest design. Prætest og posttest: et batteri af resultatmål om fysiske, psykologiske og sociale funktioner vil blive administreret til alle deltagere. Data vil også blive brugt til at identificere sociodemografiske risikoprædiktorer for udfaldsvariabler (dvs. biopsykosociale funktioner og resiliens). Træning: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt tre arme for at modtage 4 ugers 16 trænings-/øvelses-/kontrolbehandlingssessioner leveret via Zoom.

I tilstanden "aktiv aldring med modstandskraft (AR)" vil deltagerne gennemføre træningsmoduler i fysisk, kognitiv og socialt engagement, begyndende med et 30-minutters modul til opbygning af modstandskraft. Den traditionelle "aktiv aldring" (AA) træning involverer den samme multi-domæne aktiv aldring træning uden det indledende modstandsskabende modul. Kontrolbetingelsen for "workshop træning" (WT) involverer workshops efter den samme 4-ugers tidsplan om aldringsrelaterede emner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. at udvikle et multi-domæne digitalt aktiv aldring træningsprogram gennem Zoom for at fremme aktiv aldring; og
  2. for at evaluere, om tilføjelse af et modstandsdygtighedsopbyggende modul ville forbedre træningseffektiviteten i aktiv aldring for at afbøde pandemiens vedvarende skadelige virkninger

Prøve:

Til undersøgelse 1 vil efterforskerne rekruttere 120 mandarin-talende raske ældre kinesiske immigranter (i alderen 60+, kinesiske migranter) gennem WeChat (en populær onlinemeddelelsesapp blandt kinesere)/e-mail/lab-websted sociale mediekanaler (f.eks. Facebook, Twitter) fra fællesskabets partnere (se vedhæftet liste). Til undersøgelse 2 vil vi rekruttere 120 engelsktalende sunde hvide canadiske ældre voksne (i alderen 60+) gennem TMSPSS (senior deltagerpuljen ved Toronto Metropolitan University) eller annoncer.

Overordnet design og procedure:

Informeret samtykke vil blive indsamlet. Den foreslåede undersøgelse vil tage et traditionelt prætest-intervention-posttest design, herunder tre faser af forskningsaktiviteter. I fase 1 (prætest) vil efterforskerne administrere et stort batteri af resultatmål, herunder fysiske, psykologiske (emotionelle og kognitive) og sociale funktionsmål for at vurdere baseline-præstationen. Dataene indsamlet ved prætest adresserer også det første delmål at identificere sociodemografiske risikoprædiktorer for de biopsykosociale funktioner og modstandskraft blandt kinesiske ældre immigranter i Canada. I fase 2 (intervention) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en "aktiv aldring med modstandsdygtighed", en "aktiv aldring" og en "workshop" kontroltilstand. De vil gennemgå 4 uger med 8 sessioner med træning/kontrolbehandling leveret virtuelt gennem Zoom/YouTube og 8 sessioner med offline selvøvelse. I fase 3 (posttest) vil alle deltagere, der gennemførte interventionsprogrammerne, gennemføre det samme batteri af resultatmålene, som blev administreret ved prætestsessionen. Deres præstation på resultatmålene ved posttest vil blive sammenlignet med prætest for at evaluere effektiviteten af ​​træningsprogrammerne.

Intervention:

Det virtuelt leverede interventionsprogram vil blive udviklet baseret på tidligere undersøgelser og praksis, der har vist sig at være effektive til at opbygge modstandskraft og være aktive.

I løbet af den 4-ugers træningsperiode, der leveres gennem Zoom/YouTube, vil deltagere i gruppen "aktiv aldring med modstandsdygtighed" gennemføre 8 sessioner (ca. 1,5 time pr. session og 2 sessioner pr. uge) træningsprogram for aktiv aldring integreret med et modstandsdygtighedsbyggende modul. Hver session starter med en 15-minutters session med modstandsdygtighedsopbyggende aktiviteter modificeret fra positiv psykologi modstandsskabende aktiviteter, der fremmer forskellige modstandsdygtighedskarakterer (f.eks. taknemmelighed, tilgivelse, grus osv.). Dette vil blive efterfulgt af de 1-timers multi-dimensionelle træningsaktiviteter for aktiv aldring, herunder progressiv "aldring i bevægelse" fysisk og ernæringstræning (f.eks. alderssvarende "Vælg at flytte" fysisk træning online-videoer), kognitiv træning med eksekutiv funktion og hastighed baseret på et tilpasset modul på CogniFit-webstedet, socialisering og socialt engagement (f.eks. diskussion om emnet og session, efterfulgt af hjemmearbejde om frivilligt arbejde, opkald til venner/familier, deltagelse i samfundsaktiviteter osv.) og kombineret bio-psyko -social multi-komponent træning (f.eks. udføre kognitive opgaver såsom at tælle baglæns eller huske navne, mens du laver fysisk træning i en virtuel socialiseringsindstilling). Deltagere i gruppen "aktiv aldring" vil modtage den samme træning, bortset fra at de indledende 15-minutters modstandsskabende aktiviteter vil blive erstattet af opvarmningsaktiviteter såsom at se en forudvalgt video om aktiv aldring og gennemføre en quiz bagefter. Både gruppen "aktiv aldring med modstandskraft" og den traditionelle "aktiv aldring" vil også deltage i 8 offline træningssessioner, hvor de følger instruktionerne for at øve sig og gentage de sidst gennemførte moduler. Endelig vil deltagere i den modtagelige "workshop"-kontrolgruppe deltage i 8 virtuelle workshops eller se workshopvideoer (efter samme 4-ugers tidsplan som de to træningsgrupper) om forskellige aldringsrelaterede emner såsom fysisk sundhed, mental sundhed, kognitivt velvære , følelsesmæssig regulering, socialt engagement og robusthed. Hver workshop vil tage cirka 1,5 time (inklusive 30 minutter til spørgsmål). De vil også gennemgå og se gentagelserne af de sidste workshops og tage et kort spørgeskemaspørgsmål efter hver gennemgangssession. Alle disse aktiviteter vil blive leveret virtuelt via Zoom/YouTube i grupper på 10-15 personer.

Dataanalyseplan For at identificere aktiv aldring og modstandsdygtighedsforudsigere vil et sæt af eksplorative multivariate lineære regressionsmodeller blive udført på data indsamlet ved prætestsessionen, med alle sociodemografiske som prædiktorer og resultatmåler præstation som afhængige variable. For at evaluere den relative effektivitet af de aktive aldringsinterventionsprogrammer, vil en 3 (tilstand) gange 2 (session) modeller for blandet modelvarians (ANOVA) blive udført på hver udfaldsvariabel efter kontrol for potentielle sociodemografiske kovariater. Af hensyn til sammenligning og klarhed, hvis resultatmålene inden for hvert funktionsdomæne viser lignende mønstre, vil efterforskerne beregne en sammensat resultatvariabel baseret på z-scorerne for alle involverede mål for at indeksere ydeevneniveauet for det specifikke funktionelle domæne. Denne sammensatte score vil blive brugt som resultatvariabel i ANOVA. I lyset af litteraturen antog efterforskerne, at træningen i "aktiv aldring med modstandsdygtighed" vil give større og bredere fordele i forhold til træningen i "aktiv aldring", begge sammenlignet med den receptive "workshop" kontroltilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Rekruttering
        • Cognitive Aging Lab
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lixia Yang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelse 1 (kinesisk gruppe):

  1. 60 år eller derover og rask
  2. Kinesisk migrant (f.eks. canadiske statsborgere, immigranter, besøgende, der er født og opvokset i den kinesiske kultur)
  3. Kan tale, læse og skrive mandarin
  4. At have adgang til en computer, der har internet og tillader Zoom-mødedeltagelse

Undersøgelse 2 (Canadisk gruppe):

  1. 60 år eller derover og rask
  2. Hvid canadisk statsborger
  3. Kan tale, læse og skrive engelsk
  4. At have adgang til en computer, der har internet og tillader Zoom-mødedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Scorede 6 eller derover på den korte velsignede test (SBT)
  2. Uegnet til lette fysiske øvelser
  3. Uden adgang til computer og internet
  4. Med aktuel eller tidligere psykisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv aldring med modstandsdygtighed (AR)
I tilstanden "aktiv aldring med modstandskraft (AR)" vil deltagerne gennemføre træningsmoduler i fysisk, kognitiv og socialt engagement, begyndende med et 15-minutters modul til opbygning af modstandskraft.
Modtag minikursus om, hvad der er robusthed, og hvordan du kan bruge forskellige øvelser til at blive mere robust i livet.
Spil spil, der træner opmærksomhed, hukommelse og planlægning ved hjælp af tjenesterne fra CogniFit.
Deltag i alderssvarende fysiske øvelser.
Deltag i social diskussion med kammerater i gruppen.
Aktiv komparator: Aktiv aldring uden modstandskraft (AA)
Den traditionelle "aktiv aldring" (AA) træning involverer den samme multidomæne aktiv aldring træning uden det indledende modstandsskabende modul, som vil blive erstattet af at se 15 minutters undervisningsvideo om emner som sundhed, natur eller rejser.
Spil spil, der træner opmærksomhed, hukommelse og planlægning ved hjælp af tjenesterne fra CogniFit.
Deltag i alderssvarende fysiske øvelser.
Deltag i social diskussion med kammerater i gruppen.
Placebo komparator: Workshop træning (WT)
Kontrolbetingelsen for "workshop træning" (WT) involverer workshops efter den samme 4-ugers tidsplan om aldringsrelaterede emner.
Se en række workshops rettet mod den ældre voksne befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trænings self-efficacy level (ESES)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 40) højere score betyder bedre selveffektivitet til at udføre regelmæssige fysiske aktiviteter og motion.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks (WHO-5) med fem punkter
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 25) højere score indikerer bedre generel selvopfattelse af velvære i de sidste 2 uger
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 50) højere score indikerer dårligere generel mental sundhed
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 7) højere score indikerer højere niveauer af selvforudset social støtte
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Conner-Davidson Resilience Scale 10-element (CD RISC-10)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 40) højere score indikerer højere modstandsdygtighed over for vanskeligheder i livet.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Emotionel reguleringsspørgeskema (ERQ)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Kognitiv revurdering (ud af 42) og ekspressiv undertrykkelse (ud af 28). Højere score indikerer højere tilbøjelighed til at bruge denne facet til at kontrollere deres følelser.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Positiv affekt (ud af 50) og negativ affekt (ud af 50). Højere score indikerer følelser af højere niveauer af den positive/negative påvirkning i øjeblikket.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Visuel arbejdshukommelsestest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Vurderet ved hjælp af computerspil fra CogniFit. Højere score indikerer bedre visuel korttidshukommelse og hukommelsesspændvidde.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Delt opmærksomhedstest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Vurderet ved hjælp af computerspil fra CogniFit. Højere score indikerer bedre evne til at dele opmærksomheden mellem to konkurrerende opgaver.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Visuel hukommelsestest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Vurderet ved hjælp af computerspil fra CogniFit. Højere score indikerer bedre evne til at huske og genkende former og rækkefølge af visuelle objekter.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Stroop test
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Vurderet ved hjælp af computerspil fra CogniFit. Højere score indikerer bedre evne til at hæmme irrelevant information i opgaver.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Vedvarende opmærksomhed på responstest
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Vurderet ved hjælp af computerspil fra CogniFit. Højere score indikerer bedre evne til at opretholde opmærksomhed for at vise hurtig reaktion på mål, når de er til stede.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 35) højere score indikerer højere selvopfattelse af livstilfredshed
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 8) højere score indikerer bedre evne til at udføre daglig fysisk aktivitet
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
De Jong Gierveld Ensomhedsskalaen med 6 elementer
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
(ud af 30) højere score indikerer højere niveauer af ensomhed
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
The Brief Approach/Avoidance Coping Questionnaire (BACQ)
Tidsramme: (1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning
tilgang (ud af 30) og undgåelse (ud af 30) score. Højere score i hver kategori indikerer deres lyst til at handle i forhold til problemer og sygdom.
(1) pre-test (2) gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned (3) 1 måned efter studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lixia Yang, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSHRC-PEG2023-AAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resiliens træning

3
Abonner