심부전에 최적화된 내비게이터 주도 완화치료(ADAPT-HF)를 통한 통증 해결 (ADAPT HF)

NIH, AHA 등은 문화적으로 반응하고 효과적이며 효율적이며 확장 가능하고 개방적인 심부전 완화 치료 중재 작용 메커니즘을 개발하는 것이 주요 연구 우선순위로 확인되었습니다. 메커니즘과 효율성에 대한 질문에 답하기 시작하기 위해 연구팀은 통증 강도와 간섭의 2차 결과에서 작은 개선을 입증한 대규모 제3상 RCT인 ENABLE CHF-PC의 용량 효과를 조사했습니다. 이러한 추가적인 탐색적 분석을 통해 기준선 QOL이 낮고 통증 강도가 높은 환자 중 전체 개입 용량을 받은 환자의 결과가 개선된 것으로 나타났습니다.

그러나 ENABLE CHF-PC 및 기타 HF PC 연구에는 모든 개입 참가자가 정해진 시간과 복용량에 동일한 개입을 받는 "번들" 패키지로 제공되도록 설계된 개입이 포함되어 있어 어떤 내용이나 복용량이 결과 변화를 가져왔는지 평가하기가 어렵습니다. 여러 개입 구성 요소, 선량 및 강도를 동시에 효율적으로 테스트하려면 MOST(다단계 최적화 전략)와 같은 혁신적인 방법과 프레임워크가 필요합니다. 총 통증 이론과 ENABLE CHF-PC 및 기타 HF PC 및 통증 중재에 따라 프로젝트 팀은 4가지 중재 구성 요소(HF 통증 및 PC 교육, 이완 훈련, COPE 태도 및 기타 대처 기술, 건강 관련 의사소통)와 영성을 식별했습니다. 이는 새로운 일반 내비게이터 주도의 조기 완화 치료 통증 원격 의료 중재인 ADAPT HF(심부전에 최적화된 내비게이터 주도 완화 치료를 통한 통증 해결)에 포함되도록 수정, 적용 및 평가된다는 의미입니다.

목표 1: 혁신적인 MOST 프레임워크를 사용하여 12주 동안 진행성 HF 환자(n=36, 조건당 최소 2명)의 ADAPT HF 구성 요소 타당성, 수용성, 등록, 유지 및 완료율을 결정합니다. 타당성: 참가자의 ≥80%가 할당된 개입 구성 요소 및 연구 관련 평가를 준수하고 완료합니다. 수용성: 개입 후 질적 인터뷰와 수용성 결과(개입 측정 및 개입 적절성 측정의 수용성)를 통해 프로젝트 팀은 개입 구성 요소, 경험 및 임상 시험 절차에 대한 피드백을 이끌어냅니다.

목표 2: a) PROMIS 측정을 사용한 통증 간섭 및 통증 강도(1차 결과) b) Edmonton Symptom Assessment Scale을 사용한 증상 부담 및 c를 포함하여 기준선 후 12주 및 24주에 결과에 대한 ADAPT HF 개입 구성요소의 예비 효능 탐색 ) Hospital Anxiety and Depression Scale을 사용한 기분 및 d) Kansas City Cardiomyopathy Scale을 사용한 QOL.