Устранение боли с помощью паллиативной помощи под руководством навигатора, оптимизированной для сердечной недостаточности (ADAPT-HF) (ADAPT HF)
5 марта 2024 г. обновлено: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham
Устранение боли с помощью паллиативной помощи под руководством навигатора, оптимизированной для сердечной недостаточности
Используя структуру MOST, факторный пилотный дизайн и итеративный процесс на уровне сообщества, цель этого исследования — провести пилотное тестирование для дальнейшей разработки и совершенствования мер паллиативной помощи (ПК), направленных на устранение боли у чернокожих взрослых (возраст > 18 лет) с продвинутый ВЧ. Тридцать шесть человек с выраженной сердечной недостаточностью (СН) будут рандомизированы для получения одного из 16 состояний (различные комбинации компонентов вмешательства по лечению ПК, проводимых штурманом-тренером).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка учитывающих культурные особенности, эффективных, действенных и масштабируемых и распаковывающих механизмов действия мер паллиативной помощи при сердечной недостаточности была определена ключевыми приоритетами исследований НИЗ, AHA и других. Чтобы начать отвечать на вопросы о механизме и эффективности, исследовательская группа изучила эффект дозы ENABLE CHF-PC, крупного РКИ III фазы, которое продемонстрировало небольшое улучшение вторичных показателей интенсивности боли и помех. Этот дополнительный исследовательский анализ показал, что у пациентов с плохим исходным качеством жизни и высокой интенсивностью боли, получивших полную дозу вмешательства, результаты улучшились.
Однако ENABLE CHF-PC и другие исследования HF PC включали вмешательства, предназначенные для проведения в виде «пакетного» пакета, где все участники вмешательства получали одно и то же вмешательство в установленное время и в установленной дозе, что затрудняло оценку того, какой контент или доза привели к изменению результата. Для эффективного тестирования нескольких компонентов вмешательства, доз и интенсивности одновременно требуются инновационные методы и структуры, такие как стратегия многофазной оптимизации (MOST). Руководствуясь Теорией тотальной боли и ENABLE CHF-PC и другими HF-PC и болевыми вмешательствами, команда проекта определила 4 компонента вмешательства (обучение HF-боли и PC, обучение релаксации, отношение COPE и другие навыки преодоления боли, общение, связанное со здоровьем) и духовность. и это означает необходимость модификации, адаптации и оценки для включения в новое телемедицинское вмешательство в области ранней паллиативной помощи при боли под руководством навигатора, ADAPT HF (Устранение боли посредством паллиативной помощи под руководством навигатора, оптимизированной для сердечной недостаточности).
Цель 1: Используя инновационную структуру MOST, определить осуществимость, приемлемость, уровень включения, удержания и завершения компонентов ADAPT HF у пациентов с поздними стадиями СН (n = 36; не менее 2 на каждое заболевание) в течение 12 недель. Осуществимость: ≥80% участников будут соблюдать и выполнять назначенные компоненты вмешательства и оценки, связанные с исследованием. Приемлемость: Посредством качественных интервью после вмешательства и результатов приемлемости (приемлемости меры вмешательства и меры целесообразности вмешательства) команда проекта получит обратную связь о компонентах вмешательства, опыте и процедурах клинических испытаний.
Цель 2: Изучить предварительную эффективность компонентов вмешательства ADAPT HF на исходы через 12 и 24 недели после исходного уровня, включая а) влияние боли и интенсивность боли (основной результат) с использованием показателей PROMIS; б) нагрузку на симптомы с использованием Эдмонтонской шкалы оценки симптомов и в. ) настроение с использованием больничной шкалы тревоги и депрессии и d) качество жизни с использованием шкалы кардиомиопатии Канзас-Сити.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kayleigh Curry, MPH
- Номер телефона: 2059960107
- Электронная почта: kayleigh@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Wells, PhD
- Номер телефона: 2059340962
- Электронная почта: raduncan@uab.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- афроамериканец
- Диагностика тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или стадия C-D Американской кардиологической ассоциации/Американской кардиологической ассоциации)
- англоговорящий
- Готов принять участие
- Основное место жительства в регионах CAPC East South Central или West South Central* (Алабама, Миссисипи, Теннесси, Кентукки, Арканзас, Луизиана, Оклахома, Техас)
- Самостоятельно признает боль за последний месяц
- Готов участвовать в вмешательстве и сборе данных
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Не афроамериканец
- Неподходящая классификация HF
- Тяжелое психическое заболевание, о котором сообщают сами люди, без лечения
- Деменция
- Активные суицидальные мысли
- Активное злоупотребление психоактивными веществами
- Некорригированная потеря слуха
- Невозможно ответить на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение: базовое обучение боли + уход за собой + базовое общение. Самостоятельное руководство: духовность.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством непрофессионального тренера, 1 занятие по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, самостоятельная духовность и преодоление смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Обучение: базовое обучение боли + уход за собой + базовое общение + духовность.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством непрофессионала, 1 занятие по социальной поддержке и коучингу по общению, духовности под руководством коуча и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: базовое обучение боли + уход за собой + продвинутое общение и самостоятельное обучение: духовность.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством непрофессионального тренера, 2 занятия по социальной поддержке и коучингу по общению, духовному самоуправлению и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Обучение: базовое обучение боли + уход за собой + продвинутое общение + духовность.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством непрофессионала, 2 занятия по социальной поддержке и коучингу по общению, духовность под руководством коуча и преодоление смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: базовое обучение боли + базовое общение. Самостоятельное руководство: забота о себе + духовность.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 1 занятие по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, самостоятельная духовность и преодоление смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: базовое обучение боли + базовое общение + духовность и самостоятельное руководство: забота о себе.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 1 занятие по социальной поддержке и коучингу в области коммуникации, духовности под руководством коуча и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: базовое обучение боли + углубленное общение и самостоятельное руководство: забота о себе + духовность.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 2 занятия по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, самостоятельная духовность и преодоление смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: базовое обучение боли + углубленное общение + духовность и самостоятельная работа: забота о себе.
1 еженедельное телефонное занятие по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 2 занятия по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, духовности под руководством коуча и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: расширенное обучение боли + уход за собой + базовое общение. Самостоятельное руководство: духовность.
2 еженедельных телефонных сеанса по психообразованию в области боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством непрофессионала, 1 сеанс по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, самостоятельной духовности и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Обучение: продвинутое обучение боли + уход за собой + базовое общение + духовность.
2 еженедельных телефонных сеанса по психологическому обучению боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством коуча, 1 сеанс по социальной поддержке и коучингу по общению, духовности под руководством коуча и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: расширенное обучение боли + уход за собой + продвинутое общение. Самостоятельное руководство: духовность.
2 еженедельных телефонных сеанса по психологическому обучению боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством непрофессионала, 2 сеанса по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, духовному самоуправлению и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Обучение: углубленное обучение боли + уход за собой + продвинутое общение + духовность.
2 еженедельных телефонных сеанса по психологическому обучению боли, советы по уходу за собой и релаксации под руководством непрофессионального коуча, 2 сеанса по социальной поддержке и коучингу по общению, духовности под руководством коуча и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: углубленное обучение боли + базовое общение. Самостоятельное руководство: забота о себе + духовность.
2 еженедельных телефонных сеанса по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 1 сеанс по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, самостоятельная духовность и преодоление смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коуч: углубленное обучение боли + базовое общение + духовность. Самостоятельное руководство: забота о себе.
2 еженедельных телефонных сеанса по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 1 сеанс по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, духовности под руководством коуча и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: углубленное обучение боли + продвинутое общение. Самостоятельное руководство: забота о себе + духовность.
2 еженедельных телефонных сеанса по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 2 сеанса по социальной поддержке и коммуникативному коучингу, самостоятельная духовность и преодоление смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
|
Экспериментальный: Коучинг: углубленное обучение боли + продвинутое общение + духовность. Самостоятельное руководство: забота о себе.
2 еженедельных телефонных сеанса по психообразованию в области боли, советы по самостоятельному уходу за собой и релаксации, 2 сеанса по социальной поддержке и коучингу в области коммуникации, духовности под руководством коуча и преодолению смысла
|
ADAPT — это многокомпонентная поддерживающая терапия под руководством тренера или самостоятельного специалиста по паллиативной помощи, предназначенная для облегчения жизненной боли у людей с поздней стадией сердечной недостаточности.
Участники будут проходить еженедельные занятия образовательных программ.
Эта программа включает в себя следующие модули: психологическое обучение боли, советы по уходу за собой и релаксации, социальная поддержка и общение, а также духовность и преодоление смысла.
Занятия будут проводиться либо самостоятельно, либо под руководством непрофессионала-навигатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства и сбора данных
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Доля участников, выполнивших назначенные компоненты вмешательства и оценки, связанные с исследованием.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера воспринимаемой приемлемости вмешательства из 4 пунктов.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (Совершенно не согласен-Полностью согласен).
Минимальный балл – 4, максимальный – 20.
Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность приемлемости.
Более низкие баллы указывают на меньшую вероятность приемлемости.
|
12 недель
|
|
Шкала интенсивности боли ПРОМИС
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
С помощью мер PROMIS мы будем изучать отчеты об интенсивности боли.
Сюда входит анкета из 3 пунктов об интенсивности боли и вопрос из 6 вопросов о воздействии боли в течение недели.
Минимальный балл – 3, максимальный – 15.
Более высокие значения указывают на более высокую интенсивность боли.
Более низкие значения указывают на меньшую интенсивность боли.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала взаимодействия боли, короткая форма 6b
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измерение последствий боли на соответствующие аспекты жизни человека, состоящее из 6 пунктов, которое может включать степень, в которой боль препятствует участию в социальной, когнитивной, эмоциональной, физической и развлекательной деятельности.
Минимальный балл – 6, максимальный – 30.
Более высокие баллы указывают на более сильное болевое воздействие.
Более низкие баллы указывают на меньшее болевое воздействие.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала из 4 пунктов, которая измеряет результаты реализации, которые часто считаются «ведущими индикаторами» успеха реализации.
Минимальный балл – 4, максимальный – 20.
Более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость, а более низкие баллы указывают на меньшую осуществимость.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESES-r)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка бремени симптомов из 10 пунктов.
Этот инструмент измеряет бремя симптомов в следующих областях: боль, усталость, тошнота, отсутствие аппетита, одышка, тревога, депрессия, общее самочувствие и другие проблемы, о которых сообщают сами пациенты.
Минимальный балл — 0, максимальный балл — 100.
Более высокие баллы указывают на большее бремя симптомов.
Более низкие баллы указывают на меньшее бремя симптомов.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Анкета по кардиомиопатии Канзас-Сити - краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Всего 12 предметов; Измеряет изменения качества жизни по 5 областям: физические ограничения, симптомы, самоэффективность, социальное вмешательство и качество жизни.
Минимальный балл — 0, максимальный балл — 100.
Более высокие баллы указывали на лучшее качество жизни.
Более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Всего 14 пунктов, 7 пунктов измеряют тревогу (например, чувство напряжения, беспокойства, беспокойства), 7 пунктов измеряют депрессивные симптомы (например, бодрость, чувство заторможенности).
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
Более высокие баллы указывают на усиление тревоги/депрессии.
Более низкие баллы указывают на меньшую депрессию и тревогу.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
ПРОМИС Общая самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
4 пункта измеряют самоэффективность (управление проблемами или событиями); Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
Более высокие значения указывают на большую самоэффективность.
Более низкие значения указывают на меньшую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Индекс самопомощи при сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
22 предмета; мера заботы о себе, определяемая как натуралистический процесс принятия решений.
Минимальный балл — 0, максимальный балл — 100.
Более высокие баллы указывают на большую адекватность ухода за собой.
Более низкие баллы указывают на меньшую адекватность ухода за собой.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
12-шт.; 2-шт.; анкета для определения воспринимаемого человеком уровня социальной поддержки со стороны семьи, друзей и значимых других людей.
Минимальный балл — 12, максимальный — 84.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
Более низкие баллы указывают на более низкую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Краткая форма меры активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
3-шт.; оценивает знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле; не забит; категоричный (категорически не согласен-полностью согласен.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Краткий многомерный показатель религиозности/духовности (BMMRS) – подшкала из 6 пунктов для религиозного/духовного преодоления трудностей + 1 общий балл Q
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Подшкала из 6 пунктов для Религиозного/Духовного преодоления трудностей + 1 общий Q 6 пунктов; мера религиозности/духовности; Не забит; Категоричность (много-совсем нет)
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
10-шт.; одномерная шкала самооценки, состоящая из измерения устойчивости.
Минимальный балл — 0, максимальный балл — 100.
Более высокие баллы отражают большую устойчивость. Низкие баллы указывают на меньшую устойчивость.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Дискриминация в медицинских учреждениях Шкала Шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
17-шт.; показатель расовой дискриминации, оцениваемый как средний.
Более высокие средние значения указывают на большее количество сообщений о расовой дискриминации в сфере здравоохранения.
Более низкие баллы указывают на меньшее количество сообщений о расовой дискриминации в медицинских учреждениях.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Форма использования затрат/ресурсов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
5 пунктов; Вопросы, разработанные исследователем – 5 отчетов пациентов; 5 связаны с затратами на проведение вмешательства; не оценивается, большее количество ответов указывает на получение большего количества медицинских услуг.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Глобальная шкала здоровья Сан-Франциско
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шкала из 10 пунктов измеряет физическое, психическое и социальное здоровье, о котором сообщают сами люди.
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Более низкие баллы указывают на более плохое здоровье.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT ADAPT-HF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность III класса по NYHA
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | ХОБЛ | Хроническая сердечная недостаточность | Злокачественность | Тяжелая или очень тяжелая обструкция воздушного потока и/или получение или право на получение долгосрочной оксигенотерапии | Другие интерстициальные заболевания легких без лечебной терапии | Госпитализация... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterОтозванСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IСоединенные Штаты
-
Endotronix, Inc.РекрутингСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaAmgenЗапись по приглашениюСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHAСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleThoratec CorporationНеизвестныйСердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVСоединенные Штаты
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenНеизвестныйХроническая сердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVДания
-
Alexandria UniversityЗавершенныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVЕгипет
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингСердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVСоединенные Штаты
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique... и другие соавторыРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IVБельгия
-
Massachusetts General HospitalРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность NYHA Класс II | Сердечная недостаточность III класса по NYHA | Сердечная недостаточность NYHA Класс IСоединенные Штаты
Клинические исследования АДАПТ ВЧ
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health...ЗавершенныйДепрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Телереабилитация | Самостоятельное лечение | Расширение прав и возможностей | Лечение заболеванийГонконг
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенный
-
ResMedMayo ClinicЗавершенныйКомплексный синдром апноэ снаСоединенные Штаты
-
Christian CandrianРекрутингПерелом бедренной костиШвейцария
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
Admedus Regen Pty Ltd.Factory CRO for Medical Devices B.V.РекрутингАортальный стеноз | Аортальная недостаточностьБельгия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Еще не набирают
-
Coventry UniversityЗавершенныйКоронавирус 2019Соединенное Королевство