- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270875
Kivun hoitaminen sydämen vajaatoimintaan optimoidun navigaattorin ohjaaman palliatiivisen hoidon avulla (ADAPT-HF) (ADAPT HF)
Kivun poistaminen sydämen vajaatoimintaan optimoidun navigaattorin ohjaaman palliatiivisen hoidon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NIH, AHA ja muut ovat määritelleet keskeiseksi tutkimusprioriteetiksi sydämen vajaatoiminnan palliatiivisen hoidon interventioiden kulttuurisesti reagoivien, tehokkaiden, tehokkaiden ja skaalautuvien ja purkavien toimintamekanismien kehittäminen. Vastatakseen mekanismia ja tehokkuutta koskeviin kysymyksiin tutkimusryhmä tutki ENABLE CHF-PC:n, suuren vaiheen III RCT:n, annosvaikutusta, joka osoitti pieniä parannuksia kivun voimakkuuden ja häiriöiden toissijaisissa tuloksissa. Nämä lisätutkimukset osoittivat, että niillä, joilla oli huono lähtötilanteen QOL ja korkea kivun intensiteetti ja jotka saivat täyden interventioannoksen, tulokset paranivat.
ENABLE CHF-PC ja muut HF PC -tutkimukset sisälsivät kuitenkin interventioita, jotka oli suunniteltu toimitettavaksi "niputettuna" pakettina, jossa kaikki toimenpiteeseen osallistujat saivat saman toimenpiteen tiettyinä aikoina ja annoksena, mikä vaikeutti arvioida, mikä sisältö tai annos johti tuloksen muutokseen. Useiden interventiokomponenttien, annosten ja intensiteetin tehokas testaus samanaikaisesti vaatii innovatiivisia menetelmiä ja kehyksiä, kuten Multiphase Optimization Strategy (MOST). Total Pain Theory -teorian ja ENABLE CHF-PC:n ja muiden HF-PC- ja kipuinterventioiden ohjaamana projektiryhmä tunnisti neljä interventiokomponenttia (HF-kipu- ja PC-koulutus, rentoutumiskoulutus, COPE-asenne ja muut selviytymistaidot, terveyteen liittyvä viestintä) ja henkisyyden. ja se tarkoittaa, että sitä on muokattava, mukautettava ja arvioitava sisällytettäväksi uuteen, maallikoiden johtamaan varhaisen palliatiivisen hoidon kivun etäterveysinterventioon, ADAPT HF (Addressing pain through A navigator led Palliative care optimized for Heart Failure).
Tavoite 1: Määritä innovatiivisen MOST-kehyksen avulla ADAPTin HF-komponenttien toteutettavuus, hyväksyttävyys, rekisteröinti-, säilytys- ja läpäisyasteet edistyneillä HF-potilailla (n=36; vähintään 2 per sairaus) 12 viikon ajan. Toteutettavuus: ≥80 % osallistujista noudattaa ja suorittaa määrätyt interventiokomponentit ja tutkimukseen liittyvät arvioinnit. Hyväksyttävyys: Intervention jälkeisten kvalitatiivisten haastattelujen ja hyväksyttävyystulosten (interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys ja interventioiden asianmukaisuusmitta) avulla projektiryhmä saa palautetta interventiokomponenteista, kokemuksista ja kliinisistä kokeista.
Tavoite 2: Tutki ADAPTin HF-interventiokomponenttien alustavaa tehokkuutta tuloksiin 12 ja 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta, mukaan lukien a) kivun häiriöt ja kivun intensiteetti (ensisijainen tulos) PROMIS-mittauksilla b) oireiden rasitus käyttämällä Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa ja c. ) mieliala käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa ja d) elämänlaatu Kansas Cityn kardiomyopatia-asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (New York Heart Associationin luokka III-IV tai American College of Cardiology/American Heart Association, vaihe C-D)
- englantia puhuva
- Halukkaita osallistumaan
- Ensisijainen asuinpaikka CAPC East South Central tai West South Central -alueilla* (Alabama, Mississippi, Tennessee, Kentucky, Arkansas, Louisiana, Oklahoma, Texas)
- Itse tukee kipua viimeisen kuukauden aikana
- Halukas osallistumaan interventioon ja tiedonkeruuun
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Ei afroamerikkalainen
- HF-luokitus ei kelpaa
- Itse ilmoittama, hoitamaton vakava mielisairaus
- Dementia
- Aktiivinen itsemurha-ajatus
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Korjaamaton kuulonalenema
- Ei voi vastata englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + itsehoito + perusviestintä & Itseohjattu: henkisyys
1 viikoittainen puhelintunti kivun psykoedukaatiosta, maallikon ohjaamista itsehoito- ja rentoutumisvinkkeistä, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + itsehoito + peruskommunikaatio + henkisyys
1 viikoittainen puhelintunti kivun psykoedukaatiosta, maallikon ohjaamista itsehoito- ja rentoutumisvinkkeistä, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajan johtamasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + itsehoito + edistynyt viestintä & Itseohjattu: henkisyys
1 viikoittainen puhelinsessio kivun psykoedukaatiosta, maallikkovalmentajan vetämät itsehoito- ja rentoutumisvinkit, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + itsehoito + edistynyt viestintä + henkisyys
1 viikoittainen puhelinsessio kivun psykoedukaatiosta, maallikon ohjaamat itsehoito- ja rentoutumisvinkit, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajan johtamasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + perusviestintä & Itseohjattu: itsehoito + henkisyys
1 viikoittainen puhelintunti kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuvat itsehoito- ja rentoutumisvinkit, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + perusviestintä + henkisyys & Itseohjattu: itsehoito
1 viikoittainen puhelintunti kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuva itsehoito- ja rentoutusvinkkejä, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajan johtamasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + edistynyt viestintä & Itseohjattu: itsehoito + henkisyys
1 viikoittainen puhelintunti kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuvat itsehoito- ja rentoutumisvinkit, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennus: Peruskipukasvatus + edistynyt viestintä + henkisyys & Itseohjattu: itsehoito
1 viikoittainen puhelintunti kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuvat itsehoito- ja rentoutusvinkit, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajavetoisesta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennettu: edistynyt kipukasvatus + itsehoito + perusviestintä & itseohjattu: henkisyys
2 puhelinviikkoa viikoittain kivun psykoedukaatiosta, maallikon ohjaamista itsehoito- ja rentoutumisvinkkeistä, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennettu: edistynyt kipukasvatus + itsehoito + perusviestintä + henkisyys
2 puhelinviikkoa viikoittain kivun psykoedukaatiosta, maallikon johtamia itsehoito- ja rentoutusvinkkejä, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajan johtamasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennettu: edistynyt kipukasvatus + itsehoito + edistynyt viestintä & itseohjattu: henkisyys
2 puhelinviikkoa viikoittain kivun psykoedukaatiosta, maallikkovalmentajan johtamia itsehoito- ja rentoutusvinkkejä, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennetaan: edistynyt kipukasvatus + itsehoito + edistynyt viestintä + henkisyys
2 puhelinviikkoa viikoittain kivun psykoedukaatiosta, maallikkovalmentajan johtamia itsehoito- ja rentoutusvinkkejä, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajan johtamasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennettu: edistynyt kipukasvatus + perusviestintä & itseohjattu: itsehoito + henkisyys
2 puhelinviikkotuntia kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuvat itsehoito- ja rentoutumisvinkit, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennettu: edistynyt kipukasvatus + perusviestintä + henkisyys & itseohjattu: itsehoito
2 puhelinviikkoviikkoa kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuvia itsehoito- ja rentoutusvinkkejä, 1 istunto sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajavetoisesta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennettu: edistynyt kipukasvatus + edistynyt viestintä & itseohjattu: itsehoito + henkisyys
2 puhelinviikkoviikkoa kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuvia itsehoito- ja rentoutusvinkkejä, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, itseohjautuvasta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Valmennettu: edistynyt kipukasvatus + edistynyt viestintä + henkisyys & itseohjattu: itsehoito
2 puhelinsessiota viikoittain kivun psykoedukaatiosta, itseohjautuvat itsehoito- ja rentoutumisvinkit, 2 istuntoa sosiaalisesta tuesta ja kommunikaatiovalmennuksesta, valmentajavetoisesta henkisyydestä ja merkityksen selviytymisestä
|
ADAPT on monikomponenttinen, maallikon palliatiivisen hoidon valmentajan johtama tai itseohjattu tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden elämänkipua.
Osallistujat suorittavat koulutusohjelmien viikoittaisia istuntoja.
Tämä ohjelma sisältää seuraavat moduulit: kivun psykokasvatus, itsehoito- ja rentoutusvinkit, sosiaalinen tuki ja kommunikaatio sekä henkisyys ja merkityksen selviytyminen.
Tunnit ovat joko itseohjattuja tai ne suoritetaan maallikon valmentajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimituksen ja tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat määrätyt interventiokomponentit ja tutkimukseen liittyvät arvioinnit.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neljän kohdan mitta interventioiden hyväksyttävyydestä.
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä).
Minimipistemäärä on 4 ja maksimi 20.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden mahdollisuuden.
Pienemmät pisteet osoittavat, että hyväksyttävyys on pienempi.
|
12 viikkoa
|
|
PROMIS-kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
PROMIS-toimenpiteiden avulla tutkimme kivun voimakkuutta koskevia raportteja.
Tämä sisältää 3-kohdan kyselylomakkeen kivun voimakkuudesta ja 6-kohdan kysymyksen kivun häiriöistä viikon aikana.
Minimipistemäärä on 3 ja enimmäispistemäärä 15.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Pienemmät arvot osoittavat alhaisempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Pain Interference Scale lyhyt muoto 6b
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kuuden kohdan itseraportoitu mittari kivun seurauksista henkilön elämän olennaisiin osa-alueisiin ja voi sisältää sen, missä määrin kipu estää osallistumista sosiaalisiin, kognitiivisiin, emotionaalisiin, fyysisiin ja virkistystoimintoihin.
Minimipistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 30 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuhäiriötä.
Pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää kivun häiriötä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4-osainen asteikko, joka mittaa täytäntöönpanon tuloksia, joita pidetään usein täytäntöönpanon onnistumisen "johtavina indikaattoreina".
Minimipistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 20 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa toteutettavuutta ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän toteutettavuutta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESES-r)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
10 kohteen mittaava oiretaakka.
Tämä työkalu mittaa oireiden rasitusta seuraavilla aloilla: kipu, väsymys, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, hengenahdistus, ahdistuneisuus, masennus, yleinen hyvinvointi ja muut itse ilmoittamat ongelmat.
Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireiden rasitusta.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireiden rasitusta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
12 tuotetta yhteensä; Mittaa elämänlaadun muutoksia, viittä osa-aluetta: fyysiset rajoitukset, oireet, itsetehokkuus, sosiaaliset häiriöt ja elämänlaatu.
Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan elämänlaatuun.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteensä 14 kohdetta, 7 pistettä mittaa ahdistusta (esim. jännittynyt tunne, levottomuus, huoli), 7 kohdetta masennusoireita (esim. iloisuus, hidastumisen tunne).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta/masennusta.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta ja ahdistusta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
PROMIS Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
4 asiaa mittaavat itsetehokkuutta (ongelmien tai tapahtumien hallinta); Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Pienemmät arvot osoittavat huonompaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Sydämen vajaatoimintaindeksin itsehoito
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
22 kohdetta; itsehoidon mitta, joka määritellään naturalistiseksi päätöksentekoprosessiksi.
Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman itsehoidon riittävyyden.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa itsehoidon riittävyyttä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
12 kappaletta; 2-osaa; kyselylomake tunnistaakseen yksilön kokeman sosiaalisen tuen tason perheen, ystävien ja muiden merkittävien kanssa.
Minimipistemäärä on 12 ja maksimipistemäärä 84.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa koettua sosiaalista tukea.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
3-osaa; arvioi potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta itsehallintaan; ei pisteytetty; kategorinen (eri mieltä vahvasti - samaa mieltä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lyhyt moniulotteinen uskonnollisuuden/hengellisyyden mitta (BMMRS) - 6-kohde uskonnollisen/hengellisen selviytymisen alaasteikko + 1 yleinen Q
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
6-kohdan alaasteikko uskonnolliselle/hengelliselle selviytymiselle + 1 yleinen Q 6-osaa; uskonnollisuuden/hengellisyyden mitta; Ei pisteytetty; Kategorinen (paljon - ei ollenkaan)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
10 kappaletta; yksiulotteinen itseraportoitu asteikko, joka mittaa joustavuutta.
Minimipistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurta joustavuutta Alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa kestävyyttä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Syrjintä lääketieteellisten asetusten mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
17-osaa; rotusyrjinnän mitta, pisteytetään keskiarvona.
Korkeammat keskiarvot osoittavat, että terveydenhuollon rotuun kohdistuvasta syrjinnästä on enemmän raportoitu.
Pienemmät pisteet osoittavat, että terveydenhuollossa on vähemmän rotuun kohdistuvaa syrjintää.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kustannus/resurssien käyttölomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
5-osaa; Tutkijan kehittämät kysymykset - 5 potilasraporttia; 5 liittyvät interventiotoimituskustannuksiin; ei pisteytetty, useammat vastaukset osoittavat saavansa enemmän terveydenhuoltopalveluja.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
SF Global Health Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
10-asteikon mittakaava mittaa itse ilmoittamaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan terveyteen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300011859
- Hillman Emergent Innovation (Muu tunniste: Rita and Alex Hillman Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .