Pijn aanpakken via door navigatie geleide palliatieve zorg, geoptimaliseerd voor hartfalen (ADAPT-HF) (ADAPT HF)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham
Pijn aanpakken via door navigatie geleide palliatieve zorg, geoptimaliseerd voor hartfalen
Met behulp van het MOST-framework, het factoriële pilotontwerp en een iteratief, op de gemeenschap gebaseerd proces, is het doel van deze studie een pilottest uit te voeren voor de verdere ontwikkeling en verfijning van een interventie voor palliatieve zorg (PC) die de pijn aanpakt bij zwarte volwassenen (leeftijd > 18) met geavanceerde HF. Zesendertig personen met gevorderd hartfalen (HF) zullen worden gerandomiseerd om een van de 16 aandoeningen te krijgen (verschillende combinaties van door de navigatorcoach geleverde pc-pijninterventiecomponenten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen van cultureel responsieve, effectieve, efficiënte en schaalbare en ontsluitende werkingsmechanismen van palliatieve zorginterventies voor hartfalen zijn door NIH, AHA en anderen als een van de belangrijkste onderzoeksprioriteiten aangemerkt. Om vragen over het mechanisme en de efficiëntie te kunnen beantwoorden, onderzocht het onderzoeksteam het dosiseffect van ENABLE CHF-PC, een grote fase III RCT die kleine verbeteringen aantoonde in secundaire uitkomsten van pijnintensiteit en interferentie. Deze aanvullende verkennende analyses toonden aan dat degenen met een slechte uitgangswaarde van kwaliteit van leven en een hoge pijnintensiteit die een volledige interventiedosis kregen, betere resultaten hadden.
ENABLE CHF-PC en andere HF PC-onderzoeken omvatten echter interventies die waren ontworpen om te worden geleverd als een "gebundeld" pakket waarbij alle interventiedeelnemers dezelfde interventie op vaste tijdstippen en dosis kregen, waardoor het moeilijk werd om te beoordelen welke inhoud of dosis tot resultaatverandering leidde. Om meerdere interventiecomponenten, doses en intensiteit tegelijkertijd efficiënt te testen, zijn innovatieve methoden en raamwerken nodig, zoals de Multiphase Optimization Strategy (MOST). Geleid door de Total Pain Theory en ENABLE CHF-PC en andere HF PC- en pijninterventies, identificeerde het projectteam 4 interventiecomponenten (HF-pijn- en PC-educatie, ontspanningstraining, COPE-houding en andere copingvaardigheden, gezondheidsgerelateerde communicatie) en spiritualiteit. en betekenisgeving moet worden aangepast, aangepast en geëvalueerd voor opname in een nieuwe, door leken-navigator geleide telezorginterventie voor pijn in de vroege palliatieve zorg, ADAPT HF (pijn aanpakken via een door een navigator geleide palliatieve zorg geoptimaliseerd voor hartfalen).
Doel 1: Met behulp van het innovatieve MOST-framework de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, inschrijvings-, retentie- en voltooiingspercentages van ADAPT HF-componenten bepalen bij gevorderde HF-patiënten (n=36; minstens 2 per aandoening) gedurende 12 weken. Haalbaarheid: ≥80% van de deelnemers zal zich houden aan de toegewezen interventiecomponenten en studiegerelateerde beoordelingen en deze voltooien. Aanvaardbaarheid: Door middel van kwalitatieve interviews na de interventie en de aanvaardbaarheidsresultaten (aanvaardbaarheid van interventiemaatstaf en maatstaf voor geschiktheid van interventie) zal het projectteam feedback verkrijgen over interventiecomponenten, ervaringen en klinische proefprocedures.
Doel 2: Onderzoek de voorlopige werkzaamheid van ADAPT HF-interventiecomponenten op uitkomsten 12 en 24 weken na baseline, waaronder a) pijninterferentie en pijnintensiteit (primaire uitkomst) met behulp van PROMIS-metingen b) symptoomlast met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale en c ) stemming met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale en d) QOL met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Afro-Amerikaans
- Diagnose van gevorderd hartfalen (New York Heart Association klasse III-IV of American College of Cardiology/American Heart Association Stage C-D)
- Engels sprekende
- Bereid om deel te nemen
- Hoofdverblijfplaats in CAPC East South Central- of West South Central-regio's* (Alabama, Mississippi, Tennessee, Kentucky, Arkansas, Louisiana, Oklahoma, Texas)
- Onderschrijft zelf de pijn in de afgelopen maand
- Bereid om deel te nemen aan interventie en gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Niet Afro-Amerikaans
- Niet-geschikte HF-classificatie
- Zelfgerapporteerde, onbehandelde ernstige psychische aandoening
- Dementie
- Actieve zelfmoordgedachten
- Misbruik van actieve stoffen
- Ongecorrigeerd gehoorverlies
- Kan niet in het Engels reageren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basis pijneducatie + zelfzorg + basiscommunicatie & Zelfgestuurd: spiritualiteit
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, tips voor zelfzorg en ontspanning onder leiding van lekencoaches, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgestuurde spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basispijneducatie + zelfzorg + basiscommunicatie + spiritualiteit
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, tips voor zelfzorg en ontspanning onder leiding van lekencoaches, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, spiritualiteit onder leiding van coaches en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basis pijneducatie + zelfzorg + geavanceerde communicatie & Zelfgestuurd: spiritualiteit
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, tips voor zelfzorg en ontspanning onder leiding van een lekencoach, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgeleide spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basis pijneducatie + zelfzorg + geavanceerde communicatie + spiritualiteit
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, tips voor zelfzorg en ontspanning onder leiding van lekencoaches, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, spiritualiteit onder leiding van coaches en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basispijneducatie + basiscommunicatie & Zelfgestuurd: zelfzorg + spiritualiteit
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgestuurde spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basispijneducatie + basiscommunicatie + spiritualiteit & Zelfgestuurd: zelfzorg
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, door coaches geleide spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basispijneducatie + geavanceerde communicatie & Zelfgestuurd: zelfzorg + spiritualiteit
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgestuurde spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: Basis pijneducatie + geavanceerde communicatie + spiritualiteit & Zelfgestuurd: zelfzorg
1 wekelijkse telefonische sessie over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, door coaches geleide spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + zelfzorg + basiscommunicatie & Zelfgestuurd: spiritualiteit
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, door leken-coach geleide tips voor zelfzorg en ontspanning, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgeleide spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + zelfzorg + basiscommunicatie + spiritualiteit
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, tips voor zelfzorg en ontspanning onder leiding van lekencoaches, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, spiritualiteit onder leiding van coaches en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + zelfzorg + geavanceerde communicatie & Zelfgestuurd: spiritualiteit
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, tips voor zelfzorg en ontspanning onder leiding van lekencoaches, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgestuurde spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + zelfzorg + geavanceerde communicatie + spiritualiteit
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, tips voor zelfzorg en ontspanning onder leiding van lekencoaches, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, spiritualiteit onder leiding van coaches en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + basiscommunicatie & Zelfgestuurd: zelfzorg+ spiritualiteit
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgestuurde spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + basiscommunicatie + spiritualiteit & Zelfgestuurd: zelfzorg
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 1 sessie over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, door coaches geleide spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + geavanceerde communicatie & Zelfgestuurd: zelfzorg+ spiritualiteit
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, zelfgestuurde spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
|
Experimenteel: Gecoacht: geavanceerde pijneducatie + geavanceerde communicatie + spiritualiteit & Zelfgestuurd: zelfzorg
2 wekelijkse telefonische sessies over pijnpsycho-educatie, zelfgestuurde zelfzorg- en ontspanningstips, 2 sessies over sociale ondersteuning en communicatiecoaching, door coaches geleide spiritualiteit en betekenisgeving
|
ADAPT is een uit meerdere componenten bestaande, door leken-coach geleide of zelfgeleide ondersteunende zorginterventie voor palliatieve zorg, ontworpen om de pijn in het leven te verbeteren bij mensen met gevorderd hartfalen.
Deelnemers voltooien wekelijkse sessies van de educatieve programma's.
Dit programma omvat de volgende modules: pijnpsycho-educatie, zelfzorg- en ontspanningstips, sociale ondersteuning en communicatie, en spiritualiteit en betekenisgeving.
De sessies zullen ofwel zelfstandig plaatsvinden, ofwel worden aangevuld met een lekencoach-navigator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventielevering en gegevensverzameling
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Het percentage deelnemers dat de toegewezen interventiecomponenten en studiegerelateerde beoordelingen voltooit.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een maatstaf met 4 items voor de waargenomen aanvaardbaarheid van interventies.
De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens).
De minimale score is 4 en de maximale score is 20.
Hogere scores duiden op een grotere kans op acceptatie.
Lagere scores duiden op een lagere kans op acceptatie.
|
12 weken
|
|
PROMIS Pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Via PROMIS-metingen zullen we rapporten over pijnintensiteit onderzoeken.
Dit omvat een vragenlijst met drie items over pijnintensiteit en een vraag met zes items over pijninterferentie gedurende een week.
De minimale score is 3 en de maximale score is 15.
Hogere waarden duiden op een hogere pijnintensiteit.
Lagere waarden duiden op een lagere pijnintensiteit.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Pijninterferentieschaal, kort formulier 6b
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf van 6 items om de gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven te meten en kan de mate omvatten waarin pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten belemmert.
De minimale score is 6 en de maximale score is 30.
Hogere scores duiden op een hogere pijninterferentie.
Lagere scores duiden op een lagere pijninterferentie.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een schaal met 4 items die implementatieresultaten meet die vaak worden beschouwd als "voorlopende indicatoren" voor succes bij de implementatie.
De minimale score is 4 en de maximale score is 20.
Hogere scores duidden op een hogere haalbaarheid en lagere scores op minder haalbaarheid.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton symptoombeoordelingsschaal (ESES-r)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een 10-item die de symptoomlast meet.
Deze tool meet de symptoomlast op de volgende domeinen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, gebrek aan eetlust, kortademigheid, angst, depressie, algeheel welzijn en zelfgerapporteerde andere problemen.
Minimale score is 0 en maximale score is 100.
Hogere scores duiden op meer symptoomlast.
Lagere scores duiden op minder symptoomlast.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Kansas City Cardiomyopathie-vragenlijst - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
12 artikelen totaal; Meet veranderingen in de kwaliteit van leven, 5 domeinen: fysieke beperkingen, symptomen, zelfeffectiviteit, sociale interferentie en kwaliteit van leven.
Minimale score is 0 en maximale score is 100.
Hogere scores duidden op een betere kwaliteit van leven.
Lagere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
In totaal 14 items, 7 items meten angst (bijvoorbeeld gespannen voelen, rusteloos, zorgen), 7 items meten depressieve symptomen (bijvoorbeeld opgewektheid, zich vertraagd voelen).
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
Hogere scores duiden op een ergere angst/depressie.
Lagere scores duiden op minder depressie en angst.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
PROMIS Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
4 items meten de zelfeffectiviteit (het omgaan met problemen of gebeurtenissen); De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
Hogere waarden duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
Lagere waarden duiden op een slechtere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Zelfzorg van hartfalenindex
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
22 stuks; een mate van zelfzorg gedefinieerd als een naturalistisch besluitvormingsproces.
Minimale score is 0 en maximale score is 100.
Hogere scores duiden op een grotere toereikendheid van de zelfzorg.
Lagere scores duiden op een slechtere toereikendheid van de zelfzorg.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
12-items; 2-artikelen; Vragenlijst om het waargenomen niveau van sociale steun van een individu bij familie, vrienden en belangrijke anderen te identificeren.
Minimale score is 12 en maximale score is 84.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen sociale steun.
Lagere scores duiden op een lagere waargenomen sociale steun.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Kort formulier Patiëntactiveringsmaatregel (PAM).
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
3-items; beoordeelt de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt voor zelfmanagement; niet gescoord; categorisch (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Korte multidimensionale maatstaf voor religiositeit/spiritualiteit (BMMRS) - subschaal met 6 items voor religieuze/spirituele coping + 1 algemene vraag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Subschaal met 6 items voor religieuze/spirituele coping + 1 algemene vraag 6-items; mate van religiositeit/spiritualiteit; Niet gescoord; Categorisch (heel veel – helemaal niet)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal (CD-RISC-10)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
10-artikelen; een eendimensionale zelfgerapporteerde schaal die de veerkracht meet.
Minimale score is 0 en maximale score is 100.
Hogere scores duiden op een grote veerkracht. Lagere scores duiden op een slechtere veerkracht.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Discriminatie in medische instellingen Schaalschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
17-items; maatstaf voor rassendiscriminatie, gescoord als gemiddelde.
Hogere gemiddelden duiden op meer meldingen van rassendiscriminatie in de gezondheidszorg.
Lagere scores duiden op lagere meldingen van rassendiscriminatie in de gezondheidszorg.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Formulier voor gebruik van kosten/middelen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
5-artikelen; Door de onderzoeker ontwikkelde vragen - 5 patiëntrapport; 5 gerelateerd aan kosten voor interventielevering; Als er niet wordt gescoord, geven meer antwoorden aan dat er meer gezondheidszorgdiensten worden ontvangen.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
SF Mondiale gezondheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Schaal met 10 items meet de zelfgerapporteerde fysieke, mentale en sociale gezondheid.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Lagere scores duiden op een slechtere gezondheid.
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300011859
- Hillman Emergent Innovation (Andere identificatie: Rita and Alex Hillman Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .