心不全に最適化されたナビゲーター主導の緩和ケアを通じて痛みに対処する (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

文化に対応し、効果的、効率的、拡張性があり、心不全緩和ケア介入の作用機序を解明することは、NIH、AHAなどによって主要な研究優先事項として特定されている。 メカニズムと効率の疑問に答えるために、研究チームは、痛みの強さと干渉の副次的結果にわずかな改善が見られた大規模な第III相RCTであるENABLE CHF-PCの用量効果を調査した。 これらの追加の探索的分析では、ベースラインの QOL が低く、痛みの強度が高い患者において、介入用量を全量投与した患者の転帰が改善されたことが示されました。

しかし、ENABLE CHF-PCおよび他のHF PC研究には、すべての介入参加者が設定された時間と用量で同じ介入を受ける「バンドル」パッケージとして提供されるように設計された介入が含まれていたため、どの内容または用量が結果の変化につながったかを評価することが困難でした。 複数の介入コンポーネント、用量、強度を同時に効率的にテストするには、多段階最適化戦略 (MOST) のような革新的な方法とフレームワークが必要です。 Total Pain Theory と ENABLE CHF-PC およびその他の HF PC および疼痛介入に導かれ、プロジェクト チームは 4 つの介入要素 (HF 疼痛と PC 教育、リラクゼーション トレーニング、COPE 態度とその他の対処スキル、健康関連コミュニケーション) と精神性を特定しました。これは、新しい一般のナビゲーター主導の早期緩和ケア疼痛遠隔医療介入である ADAPT HF (ナビゲーター主導の心不全に最適化された緩和ケアを通じて痛みに対処する) に含めるために修正、適応、評価されることを意味します。

目的 1: 革新的な MOST フレームワークを使用して、12 週間の進行性 HF 患者 (n=36、状態ごとに少なくとも 2 人) における ADAPT HF コンポーネントの実現可能性、受容性、登録率、維持率、完了率を決定します。 実現可能性: 参加者の 80% 以上が、割り当てられた介入コンポーネントと研究関連の評価を遵守し、完了します。 受容性：介入後の定性的インタビューと受容性の結果（介入尺度の受容性と介入の適切性尺度）を通じて、プロジェクトチームは介入の構成要素、経験、臨床試験手順に関するフィードバックを引き出します。

目的 2: ベースラインから 12 週間および 24 週間後のアウトカムに対する ADAPT HF 介入コンポーネントの予備的な有効性を調査する。これには、a) PROMIS 測定を使用した疼痛干渉および疼痛強度 (主要アウトカム)、b) エドモントン症状評価スケールを使用した症状負荷、および c) が含まれる。 ) 病院不安抑うつスケールを使用した気分、および d) カンザスシティ心筋症スケールを使用した QOL。