Att hantera smärta genom Navigator-ledd palliativ vård optimerad för hjärtsvikt (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

Att utveckla kulturellt lyhörda, effektiva, effektiva och skalbara och uppackningsmekanismer för hjärtsvikts palliativa vårdinterventioner har identifierats som en viktig forskningsprioritet av NIH, AHA och andra. För att börja svara på frågor om mekanism och effektivitet undersökte studieteamet doseffekten av ENABLE CHF-PC, en stor fas III RCT som visade små förbättringar av sekundära resultat av smärtintensitet och interferens. Dessa ytterligare utforskande analyser visade att de med dålig baseline QOL och hög smärtintensitet som fick en full interventionsdos hade förbättrade resultat.

Men ENABLE CHF-PC och andra HF PC-studier inkluderade interventioner utformade för att levereras som ett "bundet" paket där alla interventionsdeltagare fick samma intervention vid fastställda tider och dos, vilket gjorde det svårt att bedöma vilket innehåll eller dos som ledde till resultatförändringar. För att effektivt testa flera interventionskomponenter, doser och intensitet samtidigt krävs innovativa metoder och ramverk, som Multiphase Optimization Strategy (MOST). Med ledning av Total Pain Theory och ENABLE CHF-PC och andra HF PC- och smärtinterventioner identifierade projektgruppen 4 interventionskomponenter (HF-smärta och PC-utbildning, avslappningsträning, COPE-attityd och andra coping-färdigheter, hälsorelaterad kommunikation) och andlighet och meningsskapande för att modifieras, anpassas och utvärderas för inkludering i en ny, lekmannanavigatorledd tidig palliativ smärttelehealth intervention, ADAPT HF (Adressera smärta genom en navigatorledd palliativ vård optimerad för hjärtsvikt).

Mål 1: Använd det innovativa MOST-ramverket, bestämma ADAPT HF-komponenters genomförbarhet, acceptans, inskrivnings-, retentions- och slutförandefrekvens hos avancerade HF-patienter (n=36; minst 2 per tillstånd) under 12 veckor. Genomförbarhet: ≥80 % av deltagarna kommer att följa och slutföra tilldelade interventionskomponenter och studierelaterade bedömningar. Acceptabilitet: Genom kvalitativa intervjuer efter intervention och acceptabilitetsresultat (acceptabilitet av interventionsmått och interventionslämplighetsmått), kommer projektgruppen att få feedback om interventionskomponenter, erfarenheter och kliniska prövningar.

Syfte 2: Utforska den preliminära effekten av ADAPT HF-interventionskomponenter på utfall 12 och 24 veckor efter baslinjen inklusive a) smärtinterferens och smärtintensitet (primärt resultat) med PROMIS-mått b) symtombörda med Edmonton Symptom Assessment Scale och c ) humör med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale och d) QOL med Kansas City Cardiomyopathy Scale.