Affrontare il dolore attraverso cure palliative guidate dal navigatore ottimizzate per l’insufficienza cardiaca (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

Lo sviluppo di meccanismi d'azione culturalmente reattivi, efficaci, efficienti e scalabili per gli interventi di cure palliative per l'insufficienza cardiaca è stato identificato come una priorità chiave di ricerca da NIH, AHA e altri. Per iniziare a rispondere a domande sul meccanismo e sull’efficienza, il team di studio ha esplorato l’effetto dose di ENABLE CHF-PC, un ampio RCT di fase III che ha dimostrato piccoli miglioramenti negli esiti secondari di intensità del dolore e interferenza. Queste ulteriori analisi esplorative hanno mostrato che i soggetti con una scarsa qualità di vita al basale e un’elevata intensità del dolore che hanno ricevuto una dose di intervento completa hanno avuto risultati migliori.

Tuttavia ENABLE CHF-PC e altri studi HF PC includevano interventi progettati per essere forniti come pacchetto "raggruppato" in cui tutti i partecipanti all'intervento ricevevano lo stesso intervento a tempi e dosi prestabiliti, rendendo difficile valutare quale contenuto o dose portasse al cambiamento dei risultati. Per testare in modo efficiente più componenti di intervento, dosi e intensità simultaneamente sono necessari metodi e strutture innovativi, come la strategia di ottimizzazione multifase (MOST). Guidato dalla teoria del dolore totale e da ENABLE CHF-PC e altri interventi HF PC e dolore, il team del progetto ha identificato 4 componenti di intervento (dolore HF ed educazione al PC, allenamento al rilassamento, atteggiamento COPE e altre abilità di coping, comunicazione correlata alla salute) e spiritualità e ciò significa che deve essere modificato, adattato e valutato per l'inclusione in un nuovo intervento di telemedicina per il dolore di cure palliative precoci guidato da navigatori laici, ADAPT HF (ADdressing dolore attraverso un navigatore guidato cure palliative ottimizzate per l'insufficienza cardiaca).

Obiettivo 1: Utilizzando l'innovativo framework MOST, determinare la fattibilità, l'accettabilità, l'arruolamento, la fidelizzazione e i tassi di completamento dei componenti ADAPT HF in pazienti con HF avanzato (n = 36; almeno 2 per condizione) per 12 settimane. Fattibilità: ≥80% dei partecipanti aderirà e completerà i componenti di intervento assegnati e le valutazioni relative allo studio. Accettabilità: attraverso interviste qualitative post-intervento e risultati di accettabilità (accettabilità della misura di intervento e misura di adeguatezza dell'intervento), il team di progetto susciterà feedback sui componenti dell'intervento, sulle esperienze e sulle procedure di sperimentazione clinica.

Obiettivo 2: esplorare l'efficacia preliminare dei componenti dell'intervento ADAPT HF sugli esiti a 12 e 24 settimane dopo il basale, inclusi a) interferenza del dolore e intensità del dolore (esito primario) utilizzando le misure PROMIS b) carico dei sintomi utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton e c ) umore utilizzando la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera e d) QOL utilizzando la scala della cardiomiopatia di Kansas City.