Lidando com a dor por meio de cuidados paliativos conduzidos por Navigator e otimizados para insuficiência cardíaca (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

O desenvolvimento de mecanismos de ação culturalmente responsivos, eficazes, eficientes e escalonáveis ​​e de descompactação de intervenções de cuidados paliativos para insuficiência cardíaca foram identificados como prioridades de pesquisa importantes pelo NIH, AHA e outros. Para começar a responder questões de mecanismo e eficiência, a equipe do estudo explorou o efeito da dose do ENABLE CHF-PC, um grande ECR de fase III que demonstrou pequenas melhorias nos resultados secundários de intensidade e interferência da dor. Essas análises exploratórias adicionais mostraram que aqueles com baixa qualidade de vida inicial e alta intensidade de dor que receberam uma dose completa de intervenção tiveram melhores resultados.

No entanto, o ENABLE CHF-PC e outros estudos de HF PC incluíram intervenções concebidas para serem fornecidas como um pacote "agrupado", onde todos os participantes da intervenção receberam a mesma intervenção em horários e doses definidos, tornando difícil avaliar qual conteúdo ou dose levou à mudança do resultado. Testar eficientemente múltiplos componentes de intervenção, doses e intensidade simultaneamente requer métodos e estruturas inovadores, como a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST). Guiada pela Teoria da Dor Total e ENABLE CHF-PC e outras intervenções de CP e dor na IC, a equipe do projeto identificou 4 componentes de intervenção (educação sobre dor e CP na IC, treinamento de relaxamento, atitude COPE e outras habilidades de enfrentamento, comunicação relacionada à saúde) e espiritualidade e a construção de significado a ser modificada, adaptada e avaliada para inclusão em uma nova intervenção de telessaúde em dor em cuidados paliativos precoces liderada por um navegador leigo, ADAPT HF (ADdressing pain through A navigator led Palliative care opTimized for Heart Failure).

Objetivo 1: Usando a estrutura inovadora MOST, determinar a viabilidade, aceitabilidade, inscrição, retenção e taxas de conclusão dos componentes ADAPT HF em pacientes com IC avançada (n = 36; pelo menos 2 por condição) por 12 semanas. Viabilidade: ≥80% dos participantes aderirão e concluirão os componentes de intervenção atribuídos e as avaliações relacionadas ao estudo. Aceitabilidade: Por meio de entrevistas qualitativas pós-intervenção e resultados de aceitabilidade (aceitabilidade da medida de intervenção e medida de adequação da intervenção), a equipe do projeto obterá feedback sobre os componentes da intervenção, experiências e procedimentos de ensaios clínicos.

Objetivo 2: Explorar a eficácia preliminar dos componentes de intervenção ADAPT HF nos resultados em 12 e 24 semanas após a linha de base, incluindo a) interferência da dor e intensidade da dor (resultado primário) usando medidas PROMIS b) carga de sintomas usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton e c ) humor pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão ed) QV pela Escala de Cardiomiopatia de Kansas City.