通过导航员主导的针对心力衰竭优化的姑息治疗 (ADAPT-HF) 解决疼痛 (ADAPT HF)

美国国立卫生研究院 (NIH)、美国心脏协会 (AHA) 和其他机构已将开发文化响应型、有效、高效、可扩展和可扩展的心力衰竭姑息治疗干预措施的行动机制确定为关键研究重点。 为了开始回答机制和效率问题，研究小组探索了 ENABLE CHF-PC 的剂量效应，这是一项大型 III 期随机对照试验，证明疼痛强度和干扰等次要结果有小幅改善。 这些额外的探索性分析表明，那些基线生活质量较差且疼痛强度较高的患者接受完整的干预剂量后，结果有所改善。

然而，ENABLE CHF-PC 和其他 HF PC 研究包括旨在作为“捆绑”包提供的干预措施，其中所有干预参与者在设定的时间和剂量接受相同的干预措施，因此很难评估哪些内容或剂量导致结果变化。 要同时有效地测试多种干预成分、剂量和强度，需要创新的方法和框架，例如多阶段优化策略 (MOST)。 在总疼痛理论和 ENABLE CHF-PC 以及其他 HF PC 和疼痛干预措施的指导下，项目团队确定了 4 个干预组成部分（HF 疼痛和 PC 教育、放松训练、COPE 态度和其他应对技巧、健康相关的沟通）和灵性并进行修改、调整和评估，以纳入新的、由非专业导航员主导的早期姑息治疗疼痛远程医疗干预 ADAPT HF（通过导航员主导的针对心力衰竭优化的姑息治疗来解决疼痛）。

目标 1：使用创新的 MOST 框架，确定 ADAPT HF 组件在晚期 HF 患者（n=36；每种情况至少 2 名）持续 12 周的可行性、可接受性、入组率、保留率和完成率。 可行性：≥80% 的参与者将遵守并完成指定的干预措施和研究相关评估。 可接受性：通过干预后定性访谈和可接受性结果（干预措施的可接受性和干预适当性措施），项目团队将收集有关干预组成部分、经验和临床试验程序的反馈。

目标 2：探索 ADAPT HF 干预措施对基线后 12 周和 24 周结果的初步功效，包括 a) 使用 PROMIS 测量的疼痛干扰和疼痛强度（主要结果）b) 使用埃德蒙顿症状评估量表的症状负担和 c) ) 使用医院焦虑和抑郁量表测量情绪，以及 d) 使用堪萨斯城心肌病量表测量生活质量。