Abordar el dolor mediante cuidados paliativos dirigidos por un navegador optimizados para la insuficiencia cardíaca (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

Los NIH, la AHA y otros han identificado como prioridades de investigación clave el desarrollo de mecanismos de acción culturalmente receptivos, eficaces, eficientes y escalables y el análisis de mecanismos de acción de las intervenciones de cuidados paliativos para la insuficiencia cardíaca. Para comenzar a responder preguntas sobre el mecanismo y la eficiencia, el equipo del estudio exploró el efecto de la dosis de ENABLE CHF-PC, un gran ECA de fase III que demostró pequeñas mejoras en los resultados secundarios de intensidad e interferencia del dolor. Estos análisis exploratorios adicionales mostraron que aquellos con una calidad de vida inicial deficiente y una intensidad de dolor alta que recibieron una dosis de intervención completa tuvieron mejores resultados.

Sin embargo, ENABLE CHF-PC y otros estudios de HF PC incluyeron intervenciones diseñadas para administrarse como un paquete "combinado" donde todos los participantes de la intervención recibieron la misma intervención en momentos y dosis establecidos, lo que dificulta evaluar qué contenido o dosis condujeron al cambio de resultado. Para probar de manera eficiente múltiples componentes, dosis e intensidad de la intervención simultáneamente se requieren métodos y marcos innovadores, como la Estrategia de Optimización Multifase (MOST). Guiado por la Teoría del Dolor Total y ENABLE CHF-PC y otras intervenciones de PC y dolor de HF, el equipo del proyecto identificó 4 componentes de intervención (educación sobre el dolor y PC de HF, entrenamiento de relajación, actitud COPE y otras habilidades de afrontamiento, comunicación relacionada con la salud) y espiritualidad. y la creación de significado para ser modificado, adaptado y evaluado para su inclusión en una nueva intervención de telesalud para el dolor en cuidados paliativos tempranos dirigida por un navegador, ADAPT HF (Abordar el dolor a través de cuidados paliativos dirigidos por un navegador optimizados para la insuficiencia cardíaca).

Objetivo 1: utilizar el marco innovador MOST, determinar las tasas de viabilidad, aceptabilidad, inscripción, retención y finalización de los componentes ADAPT HF en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada (n = 36; al menos 2 por condición) durante 12 semanas. Viabilidad: ≥80% de los participantes cumplirán y completarán los componentes de intervención asignados y las evaluaciones relacionadas con el estudio. Aceptabilidad: a través de entrevistas cualitativas posteriores a la intervención y resultados de aceptabilidad (aceptabilidad de la medida de intervención y medida de idoneidad de la intervención), el equipo del proyecto obtendrá retroalimentación sobre los componentes de la intervención, las experiencias y los procedimientos de los ensayos clínicos.

Objetivo 2: explorar la eficacia preliminar de los componentes de la intervención ADAPT HF en los resultados a las 12 y 24 semanas después del inicio, incluyendo a) interferencia del dolor e intensidad del dolor (resultado primario) usando medidas PROMIS b) carga de síntomas usando la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton y c ) estado de ánimo mediante la escala hospitalaria de ansiedad y depresión y d) calidad de vida mediante la escala de miocardiopatía de Kansas City.