- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270875
Håndtering av smerte gjennom Navigator-ledet palliativ omsorg optimalisert for hjertesvikt (ADAPT-HF) (ADAPT HF)
Bekjempe smerte gjennom Navigator-ledet palliativ behandling optimalisert for hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvikling av kulturelt responsive, effektive, effektive og skalerbare og utpakkingsmekanismer for hjertesvikt palliative intervensjoner har blitt identifisert som en viktig forskningsprioritering av NIH, AHA og andre. For å begynne å svare på spørsmål om mekanisme og effektivitet, undersøkte studieteamet doseeffekten av ENABLE CHF-PC, en stor fase III RCT som viste små forbedringer i sekundære utfall av smerteintensitet og interferens. Disse ytterligere utforskende analysene viste at de med dårlig baseline QOL og høy smerteintensitet som fikk en full intervensjonsdose hadde forbedrede resultater.
EnABLE CHF-PC og andre HF PC-studier inkluderte imidlertid intervensjoner designet for å bli levert som en "buntet" pakke der alle intervensjonsdeltakerne fikk samme intervensjon til fastsatte tider og doser, noe som gjorde det vanskelig å vurdere hvilket innhold eller dose som førte til resultatendring. For å effektivt teste flere intervensjonskomponenter, doser og intensitet samtidig krever innovative metoder og rammeverk, som Multiphase Optimization Strategy (MOST). Veiledet av Total Pain Theory og ENABLE CHF-PC og andre HF PC og smerteintervensjoner, identifiserte prosjektteamet 4 intervensjonskomponenter (HF smerte og PC utdanning, avspenningstrening, COPE holdning og andre mestringsevner, helserelatert kommunikasjon) og spiritualitet og mening å bli modifisert, tilpasset og evaluert for inkludering i en ny, lekmann-ledet tidlig palliativ smerte-telehelseintervensjon, ADAPT HF (Adresse smerte gjennom En navigator ledet Palliativ omsorg optimert for hjertesvikt).
Mål 1: Ved hjelp av det innovative MOST-rammeverket, bestemme ADAPT HF-komponenters gjennomførbarhet, akseptabilitet, registrering, oppbevaring og fullføringsrater hos avanserte HF-pasienter (n=36; minst 2 per tilstand) i 12 uker. Gjennomførbarhet: ≥80 % av deltakerne vil følge og fullføre tildelte intervensjonskomponenter og studierelaterte vurderinger. Akseptabilitet: Gjennom kvalitative intervjuer etter intervensjon og aksepterbarhetsresultater (akseptabilitet av intervensjonstiltak og intervensjonsegnethetsmål), vil prosjektteamet få tilbakemelding på intervensjonskomponenter, erfaringer og kliniske utprosedyrer.
Mål 2: Utforsk den foreløpige effekten av ADAPT HF-intervensjonskomponenter på utfall ved 12- og 24- uker etter baseline inkludert a) smerteinterferens og smerteintensitet (primært utfall) ved bruk av PROMIS-mål b) symptombyrde ved bruk av Edmonton Symptom Assessment Scale og c ) humør ved å bruke Hospital Anxiety and Depression Scale og d) QOL ved å bruke Kansas City Cardiomyopathy Scale.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kayleigh Curry, MPH
- Telefonnummer: 2059960107
- E-post: kayleigh@uab.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Wells, PhD
- Telefonnummer: 2059340962
- E-post: raduncan@uab.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Afroamerikansk
- Diagnose av avansert hjertesvikt (New York Heart Association klasse III-IV eller American College of Cardiology/American Heart Association Stage C-D)
- engelsktalende
- Villig til å delta
- Primærbolig i CAPC East South Central eller West South Central-regioner* (Alabama, Mississippi, Tennessee, Kentucky, Arkansas, Louisiana, Oklahoma, Texas)
- Selvgodkjenner smerte den siste måneden
- Villig til å delta i intervensjon og datainnsamling
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Ikke afroamerikaner
- Ikke kvalifisert HF-klassifisering
- Selvrapportert, ubehandlet alvorlig psykisk lidelse
- Demens
- Aktive selvmordstanker
- Aktivt rusmisbruk
- Ukorrigert hørselstap
- Kan ikke svare på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + egenomsorg + grunnleggende kommunikasjon & Selvledet: spiritualitet
1 telefon ukentlig økt om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledede egenomsorgs- og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + egenomsorg + grunnleggende kommunikasjon + spiritualitet
1 telefon ukentlig økt om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledet egenomsorg og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + egenomsorg + avansert kommunikasjon & Selvledet: spiritualitet
1 ukentlig telefonøkt om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledede egenomsorgs- og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + egenomsorg + avansert kommunikasjon + spiritualitet
1 telefon ukentlig økt om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledet egenomsorg og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + grunnleggende kommunikasjon & Selvledet: egenomsorg + spiritualitet
1 ukentlig telefonøkt om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + grunnleggende kommunikasjon + spiritualitet & Selvledet: egenomsorg
1 ukentlig telefonøkt om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coachledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + avansert kommunikasjon & Selvledet: egenomsorg + spiritualitet
1 ukentlig telefonøkt om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: Grunnleggende smerteopplæring + avansert kommunikasjon + spiritualitet & Selvledet: egenomsorg
1 ukentlig telefonøkt om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coachledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + egenomsorg + grunnleggende kommunikasjon & Selvledet: spiritualitet
2 ukentlige telefonsamlinger om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledede egenomsorgs- og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + egenomsorg + grunnleggende kommunikasjon + spiritualitet
2 ukentlige telefonøkter om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledet egenomsorg og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + egenomsorg + avansert kommunikasjon & Selvledet: spiritualitet
2 ukentlige telefonsamlinger om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledede egenomsorgs- og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + egenomsorg + avansert kommunikasjon + spiritualitet
2 ukentlige telefonsamlinger om smertepsykoedukasjon, lekcoach-ledet egenomsorg og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + grunnleggende kommunikasjon & Selvledet: egenomsorg+ spiritualitet
2 ukentlige telefonøkter om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + grunnleggende kommunikasjon + spiritualitet & Selvledet: egenomsorg
2 ukentlige telefonsamlinger om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 1 økt om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coachledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + avansert kommunikasjon & Selvledet: egenomsorg+ spiritualitet
2 ukentlige telefonsamlinger om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, selvstyrt spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Eksperimentell: Coached: avansert smerteopplæring + avansert kommunikasjon + spiritualitet & Selvledet: egenomsorg
2 ukentlige telefonsamlinger om smertepsykoedukasjon, selvveiledet egenomsorgs- og avspenningstips, 2 økter om sosial støtte og kommunikasjonscoaching, coachledet spiritualitet og meningsmestring
|
ADAPT er en multikomponent palliativ omsorgsintervensjon ledet eller selvledet støttende omsorgsintervensjon utviklet for å forbedre livssmerter hos personer med avansert hjertesvikt.
Deltakerne vil gjennomføre ukentlige økter med utdanningsprogrammene.
Dette programmet inkluderer følgende moduler: smertepsykoedukasjon, egenomsorgs- og avspenningstips, sosial støtte og kommunikasjon, og åndelighet og meningsmestring.
Øktene vil enten være selvstyrte eller gjennomføres med en lektrener-navigatør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighet for intervensjonslevering og datainnsamling
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Andel deltakere som fullfører tildelte intervensjonskomponenter og studierelaterte vurderinger.
|
Baseline og 12 uker
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: 12 uker
|
Et 4-elements mål på opplevd intervensjonsakseptabilitet.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
Minimum poengsum er 4 og maksimum er 20.
Høyere skårer indikerer en høyere sjanse for aksept.
Lavere skår indikerer lavere sjanse for aksept.
|
12 uker
|
PROMIS Smerteintensitetsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Gjennom PROMIS-tiltak vil vi utforske rapporter om smerteintensitet.
Dette inkluderer et 3-elements spørreskjema om smerteintensitet og et 6-elements spørsmål om smerteinterferens over en uke.
Minste poengsum er 3 og maksimal poengsum er 15.
Høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet.
Lavere verdier indikerer lavere smerteintensitet.
|
Baseline og 12 uker
|
Smerteinterferensskala Kort form 6b
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Et 6-elements selvrapportert mål på konsekvensene av smerte på relevante aspekter av en persons liv og kan inkludere i hvilken grad smerte hindrer engasjement med sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter.
Minste poengsum er 6 og maksimal poengsum er 30.
Høyere score indikerer høyere smerteinterferens.
Lavere skår indikerer lavere smerteinterferens.
|
Baseline og 12 uker
|
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: 12 uker
|
En 4-elements skala som måler implementeringsresultater som ofte anses som "ledende indikatorer" på implementeringssuksess.
Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 20.
Høyere skårer indikerer høyere gjennomførbarhet og lavere skårer indikerer mindre gjennomførbarhet.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESES-r)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En 10-elements måling av symptombyrde.
Dette verktøyet måler symptombyrden på følgende områder: smerte, tretthet, kvalme, mangel på appetitt, kortpustethet, angst, depresjon, generell velvære og selvrapporterte andre problemer.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Høyere skårer indikerer mer symptombyrde.
Lavere skår indikerer mindre symptombyrde.
|
Baseline og 12 uker
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire- Kort skjema
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
12 varer totalt; Måler endringer i livskvalitet, 5 domener: fysiske begrensninger, symptomer, self-efficacy, sosial interferens og livskvalitet.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Høyere skårer indikerte bedre livskvalitet.
Lavere skår indikerer dårligere livskvalitet.
|
Baseline og 12 uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Totalt 14 elementer, 7 elementer måler angst (f.eks. følelse av anspenthet, rastløshet, bekymring), 7 elementer måler depressive symptomer (f.eks. munterhet, følelse av senket tempo).
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Høyere skår indikerer verre angst/depresjon.
Lavere skår indikerer mindre depresjon og angst.
|
Baseline og 12 uker
|
LØFTE Generell Self-efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
4 elementer måler selveffektivitet (håndtering av problemer eller hendelser); Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Høyere verdier indikerer større self-efficacy.
Lavere verdier indikerer dårligere selveffektivitet.
|
Baseline og 12 uker
|
Self-care of Heart Failure Index
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
22 varer; et mål på egenomsorg definert som en naturalistisk beslutningsprosess.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Høyere skårer indikerer større tilstrekkelig egenomsorg.
Lavere skårer indikerer dårligere egenomsorg.
|
Baseline og 12 uker
|
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
12-elementer; 2-elementer; spørreskjema for å identifisere et individs opplevde nivå av sosial støtte med familie, venner og betydningsfulle andre.
Minste poengsum er 12 og maksimal poengsum er 84.
Høyere skårer indikerer større opplevd sosial støtte.
Lavere skår indikerer lavere opplevd sosial støtte.
|
Baseline og 12 uker
|
Pasientaktiveringstiltak (PAM) Short Form
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
3-elementer; vurderer pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse; ikke scoret; kategorisk (helt uenig- helt enig.
|
Baseline og 12 uker
|
Kort flerdimensjonalt mål for religiøsitet / spiritualitet (BMMRS) - 6-elements underskala for religiøs/åndelig mestring + 1 samlet Q
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
6-elements underskala for Religiøs/åndelig mestring + 1 samlet Q 6-elementer; mål på religiøsitet/spiritualitet; Ikke scoret; Kategorisk (mye - ikke i det hele tatt)
|
Baseline og 12 uker
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
10-elementer; en endimensjonal selvrapportert skala bestående av måling av motstandskraft.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Høyere skår reflekterer stor motstandskraft Lavere skår indikerer dårligere motstandskraft.
|
Baseline og 12 uker
|
Diskriminering i medisinske innstillinger-skala
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
17-elementer; mål på rasediskriminering, skåret som et gjennomsnitt.
Høyere gjennomsnitt indikerer flere rapporter om rasediskriminering i helsevesenet.
Lavere score indikerer lavere rapporter om rasediskriminering i helsevesenet.
|
Baseline og 12 uker
|
Skjema for kostnad/ressursutnyttelse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
5-elementer; Etterforsker-utviklede spørsmål- 5 pasient-rapport; 5 relatert til intervensjonsleveringskostnader; ikke skåret, tyder flere svar på å motta flere helsetjenester.
|
Baseline og 12 uker
|
SF Global Health Scale
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
10-punkts skala målemål egenrapportert fysisk, psykisk og sosial helse.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100.
Høyere score indikerer bedre helse.
Lavere skår indikerer dårligere helse.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROJECT ADAPT-HF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesvikt NYHA klasse III
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
Kliniske studier på TILPASSE HF
-
University of MinnesotaFullførtForeldreForente stater
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...Fullført
-
Christian CandrianRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Lungesykdom, kronisk obstruktiv | Emfysem | Lungefibrose, interstitiell lungesykdomForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetesForente stater
-
ResMedMayo ClinicFullførtKompleks søvnapnésyndromForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKroniske tilstander, flere | Kronisk tilstandDanmark