Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af smerte gennem Navigator-ledt palliativ pleje optimeret til hjertesvigt (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

11. maj 2026 opdateret af: Rachel Wells, University of Alabama at Birmingham

Håndtering af smerter gennem Navigator-ledt palliativ pleje optimeret til hjertesvigt

Ved at bruge MOST-rammen, faktorielt pilotdesign og en iterativ, samfundsbaseret proces, er formålet med denne undersøgelse at pilotteste for at videreudvikle og forfine en palliativ pleje (PC)-intervention, der adresserer smerter hos sorte voksne (alder > 18) med avanceret HF. Seksogtredive personer med fremskreden hjertesvigt (HF) vil blive randomiseret til at modtage en af ​​16 tilstande (forskellige kombinationer af pc-smerteinterventionskomponenter leveret af navigatorcoach).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af kulturelt responsive, effektive, effektive og skalerbare og udpakningsmekanismer for hjertesvigt palliative plejeinterventioner er blevet identificeret som en nøgleprioritet i forskningen af ​​NIH, AHA og andre. For at begynde at besvare spørgsmål om mekanisme og effektivitet udforskede undersøgelsesholdet dosiseffekten af ​​ENABLE CHF-PC, en stor fase III RCT, der viste små forbedringer i sekundære resultater af smerteintensitet og interferens. Disse yderligere eksplorative analyser viste, at dem med dårlig baseline QOL og høj smerteintensitet, som modtog en fuld interventionsdosis, havde forbedrede resultater.

Men ENABLE CHF-PC og andre HF PC-studier inkluderede interventioner designet til at blive leveret som en "bundtet" pakke, hvor alle interventionsdeltagere modtog den samme intervention på fastsatte tidspunkter og dosis, hvilket gjorde det svært at vurdere, hvilket indhold eller hvilken dosis der førte til resultatændring. For effektivt at teste flere interventionskomponenter, doser og intensitet samtidigt kræver det innovative metoder og rammer, såsom Multiphase Optimization Strategy (MOST). Vejledt af Total Pain Theory og ENABLE CHF-PC og andre HF PC- og smerteinterventioner identificerede projektteamet 4 interventionskomponenter (HF-smerte og PC-uddannelse, afspændingstræning, COPE-attitude og andre mestringsevner, sundhedsrelateret kommunikation) og spiritualitet og meningsfremstilling, der skal modificeres, tilpasses og evalueres med henblik på inklusion i en ny, lægnavigator-ledet tidlig palliativ smerte-telesundhedsintervention, ADAPT HF (ADdressing pain through A navigator ledet Palliativ pleje optimeret til hjertesvigt).

Mål 1: Brug den innovative MOST-ramme til at bestemme ADAPT HF-komponenters gennemførlighed, acceptabilitet, tilmelding, fastholdelse og fuldførelsesrater hos fremskredne HF-patienter (n=36; mindst 2 pr. tilstand) i 12 uger. Gennemførlighed: ≥80 % af deltagerne vil overholde og gennemføre tildelte interventionskomponenter og undersøgelsesrelaterede vurderinger. Acceptabilitet: Gennem post-intervention kvalitative interviews og acceptable resultater (acceptabilitet af interventionsmål og interventionsegnethedsmål) vil projektteamet fremkalde feedback på interventionskomponenter, erfaringer og kliniske forsøgsprocedurer.

Mål 2: Udforsk den foreløbige effekt af ADAPT HF-interventionskomponenter på resultater ved 12- og 24- uger efter baseline inklusive a) smerteinterferens og smerteintensitet (primært resultat) ved brug af PROMIS-mål b) symptombyrde ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale og c ) humør ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale og d) QOL ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. afro amerikaner
  3. Diagnose af fremskreden hjertesvigt (New York Heart Association klasse III-IV eller American College of Cardiology/American Heart Association Stage C-D)
  4. engelsktalende
  5. Deltager gerne
  6. Primær bopæl i CAPC East South Central eller West South Central regioner* (Alabama, Mississippi, Tennessee, Kentucky, Arkansas, Louisiana, Oklahoma, Texas)
  7. Selvgodkender smerte i den sidste måned
  8. Villig til at deltage i intervention og dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18
  2. Ikke afroamerikaner
  3. Uberettiget HF-klassifikation
  4. Selvrapporteret, ubehandlet alvorlig psykisk sygdom
  5. Demens
  6. Aktive selvmordstanker
  7. Aktivt stofmisbrug
  8. Ukorrigeret høretab
  9. Kan ikke svare på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + egenomsorg + grundlæggende kommunikation & Selvledet: spiritualitet
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, lægcoach-ledede selvpleje- og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + egenomsorg + grundlæggende kommunikation + spiritualitet
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, lægcoach-ledede egenomsorgs- og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + egenomsorg + avanceret kommunikation & Selvledet: spiritualitet
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, lægcoach-ledede selvpleje- og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + egenomsorg + avanceret kommunikation + spiritualitet
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, lægcoach-ledet egenomsorg og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + grundlæggende kommunikation & Selvledet: egenomsorg + spiritualitet
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, selvstyret egenomsorg og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + grundlæggende kommunikation + spiritualitet & Selvstyret: egenomsorg
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, selv-guidet egenomsorg og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, coachstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + avanceret kommunikation & Selvstyret: egenomsorg + spiritualitet
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, selvstyret egenomsorg og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: Grundlæggende smerteuddannelse + avanceret kommunikation + spiritualitet & Selvstyret: egenomsorg
1 telefonisk ugentlig session om smertepsykoedukation, selv-guidet egenomsorg og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, coachstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + egenomsorg + grundlæggende kommunikation & Selvledet: spiritualitet
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, lægcoach-ledede selvpleje- og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + egenomsorg + grundlæggende kommunikation + spiritualitet
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, lægcoach-ledede selvpleje- og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + egenomsorg + avanceret kommunikation & Selvledet: spiritualitet
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, lægcoach-ledede selvpleje- og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + egenomsorg + avanceret kommunikation + spiritualitet
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, lægcoach-ledede selvpleje- og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + grundlæggende kommunikation & Selvledt: egenomsorg+ spiritualitet
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, selvstyret egenomsorg og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + grundlæggende kommunikation + spiritualitet & Selvstyret: egenomsorg
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, selvstyret egenomsorgs- og afspændingstips, 1 session om social støtte og kommunikationscoaching, coachstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + avanceret kommunikation & Selvledet: egenomsorg+ spiritualitet
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, selvstyret egenomsorg og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, selvstyret spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.
Eksperimentel: Coachet: avanceret smerteuddannelse + avanceret kommunikation + spiritualitet & Self-led: egenomsorg
2 ugentlige telefonsessioner om smertepsykoedukation, selv-guidet egenomsorg og afspændingstips, 2 sessioner om social støtte og kommunikationscoaching, coach-ledet spiritualitet og meningshåndtering
ADAPT er en multikomponent-, palliativ pleje-coach-ledet eller selv-ledet støttende plejeintervention designet til at forbedre livets smerte hos personer med fremskreden hjertesvigt. Deltagerne vil gennemføre ugentlige sessioner af uddannelsesprogrammerne. Dette program omfatter følgende moduler: smertepsykoedukation, tips til selvpleje og afspænding, social støtte og kommunikation samt spiritualitet og meningshåndtering. Sessionerne vil enten være selv-guidede eller afsluttet med en lægtræner-navigator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionslevering og dataindsamling
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Andel af deltagere, der gennemfører tildelte interventionskomponenter og undersøgelsesrelaterede vurderinger.
Baseline og 12 uger
Acceptable of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 12 uger
Et 4-element mål for opfattet interventionsacceptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Minimumsscore er 4 og maksimum er 20. Højere score indikerer en større chance for accept. Lavere score indikerer en lavere chance for accept.
12 uger
PROMIS Smerteintensitetsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Gennem PROMIS-foranstaltninger vil vi udforske rapporter om smerteintensitet. Dette omfatter et 3-punkts spørgeskema om smerteintensitet og et 6-punkts spørgsmål om smerteinterferens over en uge. Minimumsscore er 3 og maksimumscore er 15. Højere værdier indikerer højere smerteintensitet. Lavere værdier indikerer lavere smerteintensitet.
Baseline og 12 uger
Smerteinterferensskala Kort form 6b
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Et selvrapporteret mål på 6 punkter for konsekvenserne af smerte på relevante aspekter af en persons liv og kan omfatte, i hvilket omfang smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter. Minimumsscore er 6 og maksimumscore er 30. Højere score indikerer højere smerteinterferens. Lavere score indikerer lavere smerteinterferens.
Baseline og 12 uger
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 12 uger
En skala med 4 elementer, der måler implementeringsresultater, der ofte betragtes som "ledende indikatorer" for implementeringssucces. Minimumsscore er 4 og maksimumscore er 20. Højere score indikerer højere gennemførlighed og lavere score indikerer mindre gennemførlighed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESES-r)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
En 10-elements måling af symptombyrde. Dette værktøj måler symptombyrden på følgende områder: smerter, træthed, kvalme, manglende appetit, åndenød, angst, depression, overordnet velvære og selvrapporterede andre problemer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score indikerer mere symptombyrde. Lavere score indikerer mindre symptombyrde.
Baseline og 12 uger
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire- Kort formular
Tidsramme: Baseline og 12 uger
12 varer i alt; Måler ændringer i livskvalitet, 5 domæner: fysiske begrænsninger, symptomer, self-efficacy, social interferens og livskvalitet. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score indikerede bedre livskvalitet. Lavere score indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline og 12 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
14 genstande i alt, 7 punkter måler angst (f.eks. følelse af anspændthed, rastløshed, bekymring), 7 punkter måler depressive symptomer (f.eks. munterhed, følelse af nedsat fart). Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score indikerer værre angst/depression. Lavere score indikerer mindre depression og angst.
Baseline og 12 uger
LØFTE Generel Self-efficacy
Tidsramme: Baseline & 12 uger
4 punkter måler selveffektivitet (håndtering af problemer eller hændelser); Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere værdier indikerer større self-efficacy. Lavere værdier indikerer dårligere selveffektivitet.
Baseline & 12 uger
Self-care of Heart Failure Index
Tidsramme: Baseline & 12 uger
22 genstande; et mål for egenomsorg defineret som en naturalistisk beslutningsproces. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score indikerer større tilstrækkelig egenomsorg. Lavere score indikerer dårligere egenomsorgstilstrækkelighed.
Baseline & 12 uger
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Baseline & 12 uger
12 genstande; 2-elementer; spørgeskema til at identificere et individs opfattede niveau af social støtte med familie, venner og betydningsfulde andre. Minimumsscore er 12 og maksimumscore er 84. Højere score indikerer større opfattet social støtte. Lavere score indikerer lavere oplevet social støtte.
Baseline & 12 uger
Patient Activation Measure (PAM) Short Form
Tidsramme: Baseline & 12 uger
3-elementer; vurderer patientens viden, færdigheder og tillid til selvledelse; ikke scoret; kategorisk (meget uenig - meget enig.
Baseline & 12 uger
Kort multidimensional måling af religiøsitet/spiritualitet (BMMRS) - 6-punkts underskala for religiøs/åndelig mestring + 1 samlet Q
Tidsramme: Baseline & 12 uger
6-punkts underskala for Religiøs/åndelig mestring + 1 samlet Q 6-punkter; mål for religiøsitet/spiritualitet; Ikke scoret; Kategorisk (en hel del - slet ikke)
Baseline & 12 uger
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tidsramme: Baseline & 12 uger
10 genstande; en endimensionel selvrapporteret skala bestående af måling af modstandskraft. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score afspejler stor modstandskraft Lavere score indikerer dårligere modstandsdygtighed.
Baseline & 12 uger
Forskelsbehandling i medicinske indstillinger skala
Tidsramme: Baseline & 12 uger
17 genstande; mål for racediskrimination, scoret som gennemsnit. Højere gennemsnit indikerer flere rapporter om racediskrimination i sundhedsvæsenet. Lavere score indikerer lavere rapporter om racediskrimination i sundhedsmiljøer.
Baseline & 12 uger
Formular til omkostnings-/ressourceudnyttelse
Tidsramme: Baseline & 12 uger
5-elementer; Investigator-udviklede spørgsmål- 5 patient-rapport; 5 relateret til interventionsleveringsomkostninger; ikke scoret, indikerer flere svar, at de modtager flere sundhedsydelser.
Baseline & 12 uger
SF Global Health Scale
Tidsramme: Baseline & 12 uger
10-item skala målemål selvrapporteret fysisk, psykisk og social sundhed. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere score indikerer bedre helbred. Lavere score indikerer dårligere helbred.
Baseline & 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300011859
  • Hillman Emergent Innovation (Anden identifikator: Rita and Alex Hillman Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med TILPASSE HF

Abonner