Traiter la douleur grâce à des soins palliatifs dirigés par un navigateur et optimisés pour l'insuffisance cardiaque (ADAPT-HF) (ADAPT HF)

Le développement de mécanismes d’action culturellement adaptés, efficaces, efficients et évolutifs pour les interventions de soins palliatifs en cas d’insuffisance cardiaque a été identifié comme une priorité de recherche clé par les NIH, l’AHA et d’autres. Pour commencer à répondre aux questions de mécanisme et d'efficacité, l'équipe d'étude a exploré l'effet dose d'ENABLE CHF-PC, un vaste ECR de phase III qui a démontré de petites améliorations dans les résultats secondaires d'intensité de la douleur et d'interférence. Ces analyses exploratoires supplémentaires ont montré que les personnes ayant une mauvaise qualité de vie de base et une intensité de douleur élevée qui avaient reçu une dose d'intervention complète avaient amélioré leurs résultats.

Cependant, ENABLE CHF-PC et d'autres études HF PC incluaient des interventions conçues pour être fournies sous forme d'un ensemble « groupé » dans lequel tous les participants à l'intervention recevaient la même intervention à des heures et à des doses définies, ce qui rendait difficile l'évaluation du contenu ou de la dose ayant conduit à un changement de résultat. Pour tester efficacement plusieurs composants, doses et intensités d'intervention simultanément, il faut des méthodes et des cadres innovants, comme la stratégie d'optimisation multiphase (MOST). Guidée par la théorie de la douleur totale et ENABLE CHF-PC et d'autres interventions contre l'IC et la douleur, l'équipe du projet a identifié 4 composantes d'intervention (éducation sur la douleur et l'IC, entraînement à la relaxation, attitude COPE et autres compétences d'adaptation, communication liée à la santé) et spiritualité. et la création de sens doit être modifiée, adaptée et évaluée pour être incluse dans une nouvelle intervention de télésanté en matière de soins palliatifs précoces dirigée par un navigateur non professionnel, ADAPT HF (ADdressing pain through A navigator led Palliative care opTimized for Heart Failure).

Objectif 1 : À l'aide du cadre innovant MOST, déterminer la faisabilité, l'acceptabilité, l'inscription, la rétention et les taux d'achèvement des composants ADAPT HF chez les patients atteints d'IC ​​avancée (n = 36 ; au moins 2 par condition) pendant 12 semaines. Faisabilité : ≥ 80 % des participants respecteront et compléteront les composants d'intervention assignés et les évaluations liées à l'étude. Acceptabilité : grâce à des entretiens qualitatifs post-intervention et aux résultats d'acceptabilité (acceptabilité de la mesure d'intervention et mesure de la pertinence de l'intervention), l'équipe du projet obtiendra des commentaires sur les composantes de l'intervention, les expériences et les procédures d'essais cliniques.

Objectif 2 : Explorer l'efficacité préliminaire des composants de l'intervention ADAPT HF sur les résultats 12 et 24 semaines après le départ, y compris a) l'interférence et l'intensité de la douleur (résultat principal) à l'aide des mesures PROMIS b) la charge des symptômes à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton et c ) humeur en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital et d) qualité de vie en utilisant l'échelle de cardiomyopathie de Kansas City.