- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06270875
Řešení bolesti pomocí navigátorem vedené paliativní péče optimalizované pro srdeční selhání (ADAPT-HF) (ADAPT HF)
Řešení bolesti pomocí navigátorem vedené paliativní péče optimalizované pro srdeční selhání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
NIH, AHA a další označili za klíčové výzkumné priority vývoj kulturně citlivých, účinných, efektivních a škálovatelných a rozbalovacích mechanismů působení intervencí paliativní péče se srdečním selháním. Aby tým studie začal odpovídat na otázky mechanismu a účinnosti, zkoumal účinek dávky ENABLE CHF-PC, velké RCT fáze III, která prokázala malá zlepšení v sekundárních výsledcích intenzity bolesti a interference. Tyto další průzkumné analýzy ukázaly, že pacienti se špatnou výchozí QOL a vysokou intenzitou bolesti, kteří dostali plnou intervenční dávku, měli lepší výsledky.
Nicméně ENABLE CHF-PC a další studie HF PC zahrnovaly intervence navržené tak, aby byly dodány jako „sbalený“ balíček, kde všichni účastníci intervence obdrželi stejnou intervenci ve stanovených časech a dávce, takže bylo obtížné posoudit, který obsah nebo dávka vedly ke změně výsledku. Účinné testování více složek zásahu, dávek a intenzity současně vyžaduje inovativní metody a rámce, jako je strategie vícefázové optimalizace (MOST). Na základě Total Pain Theory a ENABLE CHF-PC a dalších HF PC a intervencí bolesti identifikoval projektový tým 4 složky intervence (HF bolest a PC edukace, relaxační trénink, COPE postoj a další zvládací dovednosti, komunikace související se zdravím) a spiritualita a znamená to, že je třeba upravit, přizpůsobit a vyhodnotit pro zahrnutí do nového, laického navigátorem vedeného telehealth intervence rané paliativní péče, ADAPT HF (Řešení bolesti pomocí navigátorem vedené paliativní péče optimalizované pro srdeční selhání).
Cíl 1: Pomocí inovativního rámce MOST určit proveditelnost, přijatelnost, míru zařazování, udržení a dokončení u pacientů s pokročilým srdečním selháním (n=36; alespoň 2 na jeden stav) po dobu 12 týdnů. Proveditelnost: ≥ 80 % účastníků dodrží a dokončí přidělené složky intervence a hodnocení související se studií. Přijatelnost: Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů po intervenci a výsledků přijatelnosti (přijatelnosti intervenčního opatření a opatření vhodnosti intervence) získá projektový tým zpětnou vazbu na složky intervence, zkušenosti a postupy klinických studií.
Cíl 2: Prozkoumat předběžnou účinnost složek intervence ADAPT HF na výsledky 12 a 24 týdnů po výchozí hodnotě, včetně a) interference bolesti a intenzity bolesti (primární výsledek) pomocí měření PROMIS b) zátěže symptomů pomocí Edmontonské škály pro hodnocení symptomů ac ) nálada pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale a d) QOL pomocí Kansas City Cardiomyopathy Scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Afro-Američan
- Diagnóza pokročilého srdečního selhání (třída III-IV podle New York Heart Association nebo American College of Cardiology/American Heart Association stadium C-D)
- anglicky mluvící
- Ochotný se zúčastnit
- Primární bydliště v regionech CAPC East South Central nebo West South Central* (Alabama, Mississippi, Tennessee, Kentucky, Arkansas, Louisiana, Oklahoma, Texas)
- Sebe podporuje bolest v posledním měsíci
- Ochota podílet se na zásahu a sběru dat
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Ne Afroameričan
- Nezpůsobilá klasifikace HF
- Samostatně hlášená, neléčená těžká duševní choroba
- Demence
- Aktivní sebevražedné myšlenky
- Zneužívání účinných látek
- Nekorigovaná ztráta sluchu
- Nelze odpovědět v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučováno: Základní edukace o bolesti + péče o sebe + základní komunikace & Vlastní vedení: spiritualita
1 telefonické týdenní sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 1 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, sebeřízená spiritualita a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: Základní edukace bolesti + péče o sebe + základní komunikace + spiritualita
1 telefonické týdenní sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 1 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Trénováno: Základní edukace o bolesti + péče o sebe + pokročilá komunikace & Sebevedení: spiritualita
1 týdenní telefonické sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 2 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučování, řízená spiritualita a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: Základní edukace bolesti + péče o sebe + pokročilá komunikace + spiritualita
1 telefonické týdenní sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 2 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučování, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: Základní edukace o bolesti + základní komunikace & Sebevedení: péče o sebe + spiritualita
1 týdenní telefonické sezení o psychoedukaci bolesti, tipy pro sebeobsluhu a relaxaci, 1 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, spiritualitě a smyslu zvládání
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: Základní edukace o bolesti + základní komunikace + spiritualita & Sebevedení: péče o sebe
1 týdenní telefonické sezení o psychoedukaci bolesti, tipy pro sebeobsluhu a relaxaci, 1 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Trénováno: Základní edukace o bolesti + pokročilá komunikace & Sebevedení: péče o sebe + spiritualita
1 týdenní telefonické sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci s vlastním vedením, 2 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučinku, spiritualitě s vlastním vedením a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Trénováno: Základní edukace o bolesti + pokročilá komunikace + spiritualita & Sebevedení: péče o sebe
1 týdenní telefonické sezení o psychoedukaci bolesti, tipy pro sebeobsluhu a relaxaci, 2 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: pokročilá edukace bolesti + péče o sebe + základní komunikace & Vlastní vedení: spiritualita
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 1 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, sebeřízená spiritualita a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: pokročilá edukace bolesti + péče o sebe + základní komunikace + spiritualita
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 1 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Trénováno: pokročilá edukace bolesti + péče o sebe + pokročilá komunikace & Sebevedení: spiritualita
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 2 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučování, sebeřízená spiritualita a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: pokročilá edukace bolesti + péče o sebe + pokročilá komunikace + spiritualita
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy na sebepéče a relaxaci vedené laickým koučem, 2 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučování, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: pokročilá edukace bolesti + základní komunikace & Samovedení: péče o sebe + spiritualita
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy pro sebeobsluhu a relaxaci, 1 sezení o sociální podpoře a koučování komunikace, spiritualitě a smyslu zvládání
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Koučováno: pokročilá edukace bolesti + základní komunikace + spiritualita & Sebevedení: péče o sebe
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy pro sebeobsluhu a relaxaci, 1 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučování, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Trénováno: pokročilá edukace bolesti + pokročilá komunikace & Samovedení: péče o sebe + spiritualita
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy pro sebeobsluhu a relaxaci, 2 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučinku, řízená spiritualita a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
|
Experimentální: Trénováno: pokročilá edukace bolesti + pokročilá komunikace + spiritualita & Sebevedení: péče o sebe
2 týdenní telefonická sezení o psychoedukaci bolesti, tipy pro sebeobsluhu a relaxaci, 2 sezení o sociální podpoře a komunikačním koučování, spiritualitě vedené koučem a zvládání smyslu
|
ADAPT je vícesložková, laická paliativní péče vedená koučem nebo samostatně vedená podpůrná péče určená ke zmírnění bolestí života u jedinců s pokročilým srdečním selháním.
Účastníci absolvují týdenní sezení vzdělávacích programů.
Tento program zahrnuje následující moduly: psychoedukace bolesti, tipy na sebeobsluhu a relaxaci, sociální podpora a komunikace a spiritualita a zvládání smyslu.
Lekce budou buď vedeny samostatně, nebo budou dokončeny s laickým trenérem navigátorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervenčního doručení a sběru dat
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří dokončili přidělené intervenční složky a hodnocení související se studií.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 12 týdnů
|
4-položková míra vnímané přijatelnosti intervence.
Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím).
Minimální skóre je 4 a maximum je 20.
Vyšší skóre značí vyšší šanci na přijatelnost.
Nižší skóre značí nižší šanci na přijatelnost.
|
12 týdnů
|
|
PROMIS stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Prostřednictvím opatření PROMIS prozkoumáme zprávy o intenzitě bolesti.
To zahrnuje 3-položkový dotazník o intenzitě bolesti a 6-položkovou otázku o interferenci bolesti během týdne.
Minimální skóre je 3 a maximální skóre je 15.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu bolesti.
Nižší hodnoty znamenají nižší intenzitu bolesti.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Škála interference bolesti Krátká forma 6b
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Šestipoložková sebehodnota důsledků bolesti na relevantní aspekty života člověka a může zahrnovat rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit.
Minimální skóre je 6 a maximální skóre je 30.
Vyšší skóre indikuje vyšší interferenci bolesti.
Nižší skóre ukazuje na nižší interferenci bolesti.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: 12 týdnů
|
4-položková stupnice, která měří výsledky implementace, které jsou často považovány za „hlavní ukazatele“ úspěchu implementace.
Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 20.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší proveditelnost a nižší skóre ukazuje na menší proveditelnost.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edmontonská škála pro hodnocení symptomů (ESES-r)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
10-položkový měřící symptom zátěže.
Tento nástroj měří zátěž příznaků v následujících oblastech: bolest, únava, nevolnost, nedostatek chuti k jídlu, dušnost, úzkost, deprese, celková pohoda a další problémy, které si sami uvádějí.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre značí větší zátěž symptomů.
Nižší skóre naznačuje menší zátěž symptomů.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Short Form
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Celkem 12 položek; Měří změny v kvalitě života, 5 domén: fyzická omezení, symptomy, self-efficacy, sociální interference a kvalita života.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre naznačovalo lepší kvalitu života.
Nižší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Celkem 14 položek, 7 položek měří úzkost (např. pocit napětí, neklid, obavy), 7 položek měří příznaky deprese (např. veselost, pocit zpomalení).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre ukazuje na horší úzkost/depresi.
Nižší skóre znamená méně deprese a úzkosti.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
PROMIS Obecná vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
4 položky měří vlastní účinnost (zvládání problémů nebo událostí); Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší hodnoty znamenají větší vlastní účinnost.
Nižší hodnoty ukazují na horší vlastní účinnost.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Index srdečního selhání sebepéče
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
22 položek; míra sebepéče definovaná jako naturalistický rozhodovací proces.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre ukazuje na větší přiměřenost sebepéče.
Nižší skóre ukazuje na horší přiměřenost sebepéče.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
12 položek; 2-položky; dotazník k identifikaci úrovně sociální podpory jednotlivce s rodinou, přáteli a významnými osobami.
Minimální skóre je 12 a maximální skóre je 84.
Vyšší skóre značí větší vnímanou sociální podporu.
Nižší skóre ukazuje na nižší vnímanou sociální podporu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Krátká forma měření aktivace pacienta (PAM).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
3-položky; posuzuje znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta pro sebeřízení; neskóroval; kategorický (silně nesouhlasím - silně souhlasím.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Stručná vícerozměrná míra zbožnosti / spirituality (BMMRS) – 6položková subškála pro náboženské/duchovní zvládání + 1 celkové Q
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
6položková subškála pro náboženské/duchovní zvládání + 1 celkově Q 6 položek; míra religiozity/spirituality; Neskóroval; Kategorický (velmi – vůbec ne)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-10)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
10 položek; jednodimenzionální škála sama o sobě sestávající z měření odolnosti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre odrážejí velkou odolnost Nižší skóre značí horší odolnost.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Diskriminace v lékařském nastavení Scale Scale
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
17 položek; míra rasové diskriminace, hodnocená jako průměr.
Vyšší průměr naznačuje více zpráv o rasové diskriminaci ve zdravotnictví.
Nižší skóre ukazuje na nižší počet případů rasové diskriminace ve zdravotnických zařízeních.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Formulář pro využití nákladů/zdrojů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
5 položek; Otázky vytvořené zkoušejícím – 5 zpráv o pacientech; 5 související s náklady na dodání zásahu; bez bodového hodnocení, více odpovědí naznačuje, že dostáváte více zdravotnických služeb.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
SF Global Health Scale
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
10-ti položková škála měřící měření sebehodnocení fyzického, duševního a sociálního zdraví.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
Nižší skóre znamená horší zdravotní stav.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300011859
- Hillman Emergent Innovation (Jiný identifikátor: Rita and Alex Hillman Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADAPT HF
-
University of MinnesotaDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health...Dokončeno
-
University of MinnesotaArizona State UniversityDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Indiana UniversityNáborMěstnavé srdeční selhání | Městnavé srdeční selhání (CHF) | Chronické městnavé srdeční selhání | Městnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSrdeční selhání | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém | Plicní fibróza, intersticiální plicní onemocněníSpojené státy
-
University of South FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning Rødovre... a další spolupracovníciDokončenoChronické stavy, mnohočetné | Chronický stavDánsko
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah Medical...UkončenoObstrukční spánková apnoe | Související s těhotenstvím | Omezení růstu ploduSpojené státy, Izrael
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPrediabetesSpojené státy