심장대사 위험이 증가한 참가자의 식후 대사에 대한 서양식 식단과 비교한 콩류 강화 식사의 급성 효과 (LeguPlan_1)
2024년 10월 29일 업데이트: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
심혈관 및 신경퇴행성 질환의 위험이 증가한 여성과 남성의 식후 대사 반응에 대한 서양식 식단과 비교한 콩류 강화 식사의 급성 효과
이 연구의 목적은 서양식 식단과 비교하여 콩류가 풍부한 식사가 식후 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이러한 맥락에서, 심장대사 질환 위험이 높은 노인들은 콩과 식물을 주요 단백질 공급원으로 하는 행성 건강 다이어트 또는 동물성 식품을 주요 단백질 공급원으로 하는 서양식 다이어트에 따라 설계된 단백질 36g 또는 62g이 포함된 혼합 식사를 4회 섭취합니다. 무작위 순서로.
6시간의 식후 관찰 기간 동안 지질 대사, 포도당 및 인슐린 대사, 아미노산 프로필, 염증 및 혈관 기능 지표를 분석합니다.
또한, 신경심리학적 매개변수와 포만감 관련 호르몬도 조사됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
무작위 교차 설계에서 심장 대사 질환 위험이 높은 노인 남성과 여성 30명이 식이 패턴, 단백질 공급원 및 단백질 양이 다른 4가지 혼합 식사를 섭취했습니다.
두 끼의 식사는 콩과 식물을 주요 단백질 공급원으로 하는 Planetary Health Diet에 따라 설계되었으며, 나머지 두 끼의 식사는 동물성 식품을 주요 단백질 공급원으로 하는 서양식 식단에 따라 설계되었습니다.
두 끼의 식사는 고단백 식사(단백질 62g)로 설계되었으며, 두 끼의 식사는 저단백질 식사(단백질 36g)로 설계되었습니다.
따라서 참가자는 저단백 및 고단백 서양식 다이어트 식사와 저단백 및 고단백 행성 건강 다이어트 식사의 4가지 테스트 식사를 무작위 순서로 섭취합니다.
6시간의 식후 관찰 기간 동안 지질 대사(예: 혈장 중성지방), 포도당 대사(예: 혈장 포도당, 혈청 인슐린), 염증 지표(예: IL-6) 및 혈관 기능(예: , 맥파 속도)가 분석됩니다.
또한, 아미노산 프로필, 신경심리학적 지표(예: 식욕) 및 포만감 관련 호르몬(예: 그렐린)도 조사됩니다.
각 개입은 약 14일의 휴약 기간으로 구분됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn, North-Rhine Westphalia, 독일, 53115
- University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 금연
- BMI: 27 - 34,9kg/m2
- 허리둘레(여성 ≥ 80cm, 남성 ≥ 94cm)
- 대사증후군의 다음 기준 중 최소 2가지:
- 혈청 내 공복 중성지방: ≥ 150 mg/dL
- 혈청 내 공복 HDL-콜레스테롤: 여성 < 50 mg/dl, 남성 < 40 mg/dL
- 수축기 혈압: ≥ 120mmHg, 확장기 혈압: ≥ 80mmHg
- 혈장 내 공복 혈당: ≥ 100mg/dL
제외 기준:
- 음식 불내증 및 알레르기(특히 콩과 식물)
- 흡연
- 흡수장애 증후군
- 갑상선 질환
- 신장 기능 장애
- 만성 간 질환
- 심부전
- 심근 경색증
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 만성 염증성 질환
- 종양
- 빈혈증
- 면역억제
- 보충제 섭취(예: 생선 기름)
- 다른 연구에 참여
- 의사/시험자의 재량에 따른 기타 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 지구 건강 다이어트
고단백 지구 건강 다이어트 식사: 이 식사에는 주로 식물 유래 단백질(특히 콩류) 62g이 포함되어 있습니다.
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주로 식물 유래 단백질 62g을 함유한 행성 건강 다이어트 식사
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실험적: 저단백질 행성 건강 다이어트
저단백질 행성 건강 다이어트 식사: 이 식사에는 주로 식물 유래 단백질(특히 콩과 식물) 36g이 포함되어 있습니다.
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주로 식물 유래 단백질 36g을 함유한 행성 건강 다이어트 식사
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실험적: 고단백 서양식 다이어트
고단백 서양식 다이어트 식사: 이 식사에는 주로 동물성 단백질 62g이 포함되어 있습니다.
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주로 동물성 단백질 62g을 함유한 서양식 다이어트 식사
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실험적: 저단백 서양식 다이어트
저단백질 서양식 다이어트 식사: 이 식사에는 주로 동물성 단백질 36g이 포함되어 있습니다.
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주로 동물성 단백질 36g을 함유한 서양식 다이어트 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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트리글리세리드(mg/dL)
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식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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총 콜레스테롤(mg/dL)
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식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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LDL 콜레스테롤(mg/dL)
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식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
|
HDL 콜레스테롤(mg/dL)
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식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
|
|
혈액 내 지질 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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유리지방산(mmol/L)
|
식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 포도당 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6시간)
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포도당(mg/dL)
|
식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6시간)
|
|
혈액 내 포도당 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6시간)
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인슐린(nmol/L)
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식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 포도당 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6시간)
|
c펩타이드(pg/mL)
|
식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 포도당 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
|
GLP-1(pg/mL)
|
식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
|
|
혈액 내 포도당 대사 매개변수
기간: 식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
|
글루카곤(pg/mL)
|
식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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|
혈액 아미노산 프로필
기간: 식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 아미노산 프로필(nmol/mL)
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식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액요소
기간: 식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 요소(mg/dL)
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식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 요산
기간: 식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈중 요산(mg/dL)
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식후 6시간(T=0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액의 배고픔과 포만감의 매개변수
기간: 식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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예를 들어 그렐린(pg/mL)
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식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내피 기능의 매개변수
기간: 식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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예를 들어 ADMA (μmo/L)
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식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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혈액 내 염증 매개변수
기간: 식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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예를 들어 IL-6(pg/mL)
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식후 6시간(T= 0, 1, 2, 3, 4, 6시간)
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내피 기능
기간: 식후 6시간(T=0, 2, 4, 6시간)
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예를 들어 맥파 속도(m/s)
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식후 6시간(T=0, 2, 4, 6시간)
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신경심리학적 매개변수
기간: 식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6시간)
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시각적 아날로그 척도를 통한 배고픔과 포만감 평가(예:
0 = 전혀 배고프지 않음 ~ 10 = 매우 배고픔)
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식후 6시간(T=0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6시간)
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신경심리학적 매개변수
기간: 식후 4.5시간(T= 0, 1.5, 3, 4.5시간)
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설문지를 통한 주의력 평가(종이 연필 테스트, 예: 표시된 대상 항목의 양이 많을수록 주의도가 높음, 최대 점수 640 = 모든 대상 항목이 올바르게 표시됨, 최소 점수: 0 = 대상 항목이 표시되지 않거나 잘못된 항목만 표시됨)
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식후 4.5시간(T= 0, 1.5, 3, 4.5시간)
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신경심리학적 매개변수
기간: 식후 6시간 (T=0.5, 3, 6시간)
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설문지를 통한 기억 평가(종이 연필, 예: 기억된 시각적 및 언어적 정보의 더 높은 재현 = 더 나은 기억; 시각적 부분: 최대 점수: 31 = 기억된 모든 시각적 정보, 최소 점수: 0 = 기억된 시각적 정보 없음, 언어 부분: 최대 점수 : 24 = 모든 언어 정보가 기억됨, 최소 점수: 0 = 기억된 언어 정보가 없음)
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식후 6시간 (T=0.5, 3, 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
고단백 지구 건강 다이어트에 대한 임상 시험
-
Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of Heraklion아직 모집하지 않음