Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkokasveilla rikastettujen aterioiden akuutit vaikutukset länsimaisen ruokavalion aterioihin verrattuna aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan osallistujilla, joilla on lisääntynyt kardiometabolinen riski (LeguPlan_1)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Palkokasveilla rikastettujen aterioiden akuutit vaikutukset länsimaiseen ruokavalioon verrattuna naisten ja miesten aterian jälkeiseen aineenvaihduntavasteeseen, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien sekä neurodegeneratiivisten sairauksien riski

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää palkokasveilla rikastetun aterian aterian jälkeisiä vaikutuksia länsimaisen ruokavalion aterioihin verrattuna aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan. Tässä yhteydessä iäkkäät aikuiset, joilla on lisääntynyt riski sairastua kardiometabolisiin sairauksiin, syövät 4 seka-ateriaa, joissa on 36 g tai 62 g proteiinia joko Planetary Health -ruokavalion mukaisesti, jossa palkokasvit ovat pääasiallisena proteiininlähteenä, tai länsimaisen ruokavalion mukaan, jossa eläinperäiset ruoat ovat pääasiallisena proteiininlähteenä. satunnaisessa järjestyksessä. Aterian jälkeisessä 6 tunnin tarkkailujaksossa analysoidaan rasva-aineenvaihdunnan, glukoosin ja insuliinin aineenvaihdunnan, aminohappoprofiilin parametrit sekä tulehduksen ja verisuonten toiminnan merkkiaineet. Lisäksi tutkitaan neuropsykologisia parametreja ja kylläisyyteen liittyviä hormoneja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa 30 ikääntynyttä miestä ja naista, joilla on lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, syö 4 seka-ateriaa, jotka eroavat ruokavalion, proteiinilähteen ja proteiinimäärän osalta. Kaksi ateriaa on suunniteltu Planetary Health Diet -ruokavalion mukaan, joissa palkokasvit ovat pääasiallisena proteiininlähteenä, kun taas kaksi muuta ateriaa on suunniteltu länsimaisen ruokavalion mukaan ja eläinruoka on ensisijaisena proteiinilähteenä. Kaksi ateriaa on suunniteltu runsasproteiinisiksi (62 g proteiinia) ja kaksi vähäproteiinisiksi aterioiksi (36 g proteiinia). Siksi osallistujat nauttivat 4 erilaista testiateriaa, vähäproteiinista länsimaista ruokavaliota sisältävää ateriaa sekä vähäproteiinista ja runsaasti proteiinia sisältävää Planetary Health -ruokavalion ateriaa satunnaistetussa järjestyksessä. Aterian jälkeisen 6 tunnin tarkkailujakson aikana rasva-aineenvaihdunnan (esim. plasman triglyseridit), glukoosiaineenvaihdunnan (esim. plasman glukoosi, seerumin insuliinin) parametrit sekä tulehduksen (esim. IL-6) ja verisuonten toiminnan (esim. , pulssiaallon nopeus) analysoidaan. Lisäksi tutkitaan aminohappoprofiilia, neuropsykologisia parametreja (esim. ruokahalu) ja kylläisyyteen liittyviä hormoneja (esim. greliini). Jokaisen toimenpiteen välillä on noin 14 päivän pesujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North-Rhine Westphalia
      • Bonn, North-Rhine Westphalia, Saksa, 53115
        • Rekrytointi
        • University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutrition Physiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • Savuttomia
  • BMI: 27 - 34,9 kg/m2
  • Vyötärön ympärysmitta (naiset ≥ 80 cm, miehet ≥ 94 cm)
  • Vähintään kaksi seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä:
  • Seerumin triglyseridit paastotilassa: ≥ 150 mg/dl
  • Seerumin HDL-kolesteroli paaston aikana: naiset < 50 mg/dl, miehet < 40 mg/dl
  • Systolinen verenpaine: ≥ 120 mmHg, diastolinen verenpaine: ≥ 80 mmHg
  • Plasman paastoglukoosi: ≥ 100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • ruoka-intoleranssit ja allergiat (erityisesti palkokasveille)
  • Tupakointi
  • imeytymishäiriöt
  • kilpirauhasen sairaudet
  • heikentynyt munuaisten toiminta
  • krooninen maksasairaus
  • sydämen vajaatoiminta
  • sydäninfarkti
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • krooniset tulehdussairaudet
  • kasvaimia
  • anemia
  • immunosuppressio
  • lisäravinteet (esim. kalaöljy)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • muut poissulkemiskriteerit lääkärin/tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinipitoinen planeettaterveysruokavalio
Proteiinipitoinen Planetary Health Diet Ateria: Tämä ateria sisältää 62 g proteiinia pääasiassa kasviperäisestä (erityisesti palkokasveista)
Muut: Proteiinipitoinen planeettaterveysruokavalio
Planetary Health Diet Ateria, joka sisältää 62 g pääasiassa kasviperäistä proteiinia
Kokeellinen: Vähäproteiininen planeettaterveysruokavalio
Vähäproteiininen planeettaterveysruokavalio: Tämä ateria sisältää 36 g proteiinia pääasiassa kasviperäisestä (erityisesti palkokasveista)
Muut: Vähäproteiininen planeettaterveysruokavalio
Planetary Health Diet Ateria, joka sisältää 36 g pääasiassa kasviperäistä proteiinia
Kokeellinen: Proteiinipitoinen länsimainen ruokavalio
Proteiinipitoinen länsimaisen ruokavalion ateria: Tämä ateria sisältää 62 g pääasiassa eläinperäistä proteiinia
Muut: Proteiinipitoinen länsimainen ruokavalio
Länsimainen ruokavalio ateria, joka sisältää 62 g pääasiassa eläinperäistä proteiinia
Kokeellinen: Vähäproteiininen länsimainen ruokavalio
Low Protein Western Diet Ateria: Tämä ateria sisältää 36 g proteiinia pääasiassa eläinperäistä
Muut: Vähäproteiininen länsimainen ruokavalio
Länsimainen ruokavalio ateria, joka sisältää 36 g pääasiassa eläinperäistä proteiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Triglyseridit (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
LDL-kolesteroli (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Vapaat rasvahapot (mmol/l)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Glukoosi (mg/dl)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Insuliini (nmol/l)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
cPeptidi (pg/ml)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
GLP-1 (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Glukagoni (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren aminohappoprofiili
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Aminohappoprofiili veressä (nmol/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren urea
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Urea veressä (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Virtsahappo veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Virtsahappo veressä (mg/dl)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Nälkä- ja kylläisyyden parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
esim. Greliini (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Veren endoteelin toiminnan parametrit
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
esim. ADMA (µmo/l)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Tulehduksen parametrit veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
esim. IL-6 (pg/ml)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T = 0, 1, 2, 3, 4, 6 tuntia)
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 2, 4, 6 tuntia)
esim. pulssiaallon nopeus (m/s)
Aterian jälkeinen aika 6 tuntia (T=0, 2, 4, 6 tuntia)
Neuropsykologiset parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia)
Nälän ja kylläisyyden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla (esim. 0 = ei ollenkaan nälkäinen - 10 = erittäin nälkäinen)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia)
Neuropsykologiset parametrit
Aikaikkuna: 4,5 tunnin aterian jälkeinen aika (T= 0, 1,5, 3, 4,5 tuntia)
Tarkkailun arviointi kyselylomakkeella (paperikynätesti, esim. suurempi määrä merkittyjä kohteita = enemmän huomiota, maksimipisteet 640 = jokainen kohdekohde merkitty oikein, minimipisteet: 0 = ei kohdekohteita merkitty tai vain vääriä kohteita on merkitty)
4,5 tunnin aterian jälkeinen aika (T= 0, 1,5, 3, 4,5 tuntia)
Neuropsykologiset parametrit
Aikaikkuna: 6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0,5, 3, 6 tuntia)
Muistin arviointi kyselylomakkeella (paperikynä, esim. ulkoa opitun visuaalisen ja sanallisen tiedon parempi toisto = parempi muisti; visuaalinen osa: maksimipisteet: 31 = kaikki visuaalinen informaatio on muistissa, minimipisteet: 0 = visuaalista tietoa ei ole muistissa; sanallinen osa: maksimipisteet : 24 = kaikki sanalliset tiedot ulkoa, vähimmäispisteet: 0 = ei sanallista tietoa ulkoa)
6 tunnin aterian jälkeinen aika (T=0,5, 3, 6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bonn

Yhteistyökumppanit

Federal Ministry of Food and Agriculture (BMEL)
Federal Office for Agriculture and Food (BLE)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMEL: 2822EPS008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen planeettaterveysruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa